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中国临床试验实施质量控制的发展与变革

中国循证医学杂志 2018年第8期18卷 776-782页

作者：王晓晖陈静李静王蓓周琳李幼平吴泰相卞兆祥商洪才天津泰成耀中生物医药技术有限公司天津300193 天津中医药大学附属保康医院天津300193 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 香港浸会大学中医药学院香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100700

临床试验的质量是决定一项临床研究的价值及能否进行成果转化的关键。本文梳理了我国临床试验实施质量控制各个阶段及中医药临床试验的质控特点,探寻我国临床试验质控的发展方向,以期不断提升我国临床试验的整体水平。

关键词：临床试验质量控制中国变革

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中国临床研究伦理的发展与变革

中国循证医学杂志 2018年第8期18卷 769-775页

作者：王辉陈静李幼平张永刚喻佳洁吴泰相卞兆祥商洪才天津中医药大学天津300193 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 香港浸会大学中医药学院香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100700

临床研究中的伦理问题日益受到关注,从课题申报、临床试验注册到科研论文发表等,都始终贯穿着伦理问题。本文将从中国医学伦理发展、临床研究伦理法律法规制定、医学伦理委员会国际认证、中医临床研究伦理的特点及中医药研究伦理审查体... 详细信息

临床研究中的伦理问题日益受到关注,从课题申报、临床试验注册到科研论文发表等,都始终贯穿着伦理问题。本文将从中国医学伦理发展、临床研究伦理法律法规制定、医学伦理委员会国际认证、中医临床研究伦理的特点及中医药研究伦理审查体系认证等方面来阐述中国临床研究伦理的发展与变革。

关键词：中国临床研究伦理发展变革

种植密度对川中丘陵春玉米茎秆性状及力学特性的影响

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云南农业大学学报（自然科学版） 2020年第3期35卷 377-385页

作者：蒋帆徐开未胡月秋龙玲周元莫太相钟贤华陈远学四川农业大学资源学院四川成都611130 中江县农业农村局四川德阳618100

【目的】探究种植密度对春玉米茎秆性状及力学特征的影响,以期为川中丘陵春玉米密植抗倒机制解析提供理论依据。【方法】以2个玉米品种[耐密品种郑单958(ZD958)和当地主栽耐密品种仲玉3号(ZY3)]为材料,设置4.50、6.00、7.50和9.00万株/h... 详细信息

【目的】探究种植密度对春玉米茎秆性状及力学特征的影响,以期为川中丘陵春玉米密植抗倒机制解析提供理论依据。【方法】以2个玉米品种[耐密品种郑单958(ZD958)和当地主栽耐密品种仲玉3号(ZY3)]为材料,设置4.50、6.00、7.50和9.00万株/hm^24个密度处理,研究不同种植密度下玉米倒伏与茎秆性状及力学特性的变化。【结果】随群体密度增加,玉米株高、穗位高、穗位高系数、第3节间长和倒伏率都显著增大(P<0.05),节间粗、单位茎长干物质质量及茎秆压碎强度、抗折力、外皮穿刺强度都显著降低(P<0.05)。密度每增加0.75万株/hm^2,基部第3节间的茎秆压碎强度、抗折力和外皮穿刺强度ZD958分别降低5.48%、8.54%和4.74%,ZY3分别降低5.70%、6.55%和3.09%。品种间表现为ZY3的株高、穗位高、茎节粗长比、单位茎长干物质质量、茎秆力学特征和根倒率均显著高于ZD958(P<0.05),ZY3的穗位高系数和茎折率显著低于ZD958(P<0.05)。相关分析表明:倒伏率与茎秆压碎强度、外皮穿刺强度、抗折力呈显著负相关;逐步回归分析表明:玉米茎秆力学特性受单位茎长干物质质量的影响最大,茎折率受穗位高系数的影响最大,而根倒率受株高影响最大。【结论】种种植密度显著影响玉米的茎秆性状、力学特性和抗倒性能,相比而言,ZY3的抗倒性能比ZD958更优,更适合在川中丘陵区种植,密度以6.00万株/hm^2为宜。

关键词：川中丘陵区春玉米种植密度茎秆性状抗倒力学

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基于电子搜索算法的电力系统无功优化

电子科技 2019年第1期32卷 58-61,71页

作者：黄泰相陈波管鑫程璐瑶三峡大学电气与新能源学院湖北宜昌443002

针对电力系统无功优化过程中,粒子群算法收敛慢以及计算结果容易陷入局部最优的问题,文中利用电子搜索算法代替粒子群算法,以提高计算的收敛速度并使优化计算更容易得到最优解。以网损期望最小为目标,建立了考虑电容器无功补偿和电压器... 详细信息

针对电力系统无功优化过程中,粒子群算法收敛慢以及计算结果容易陷入局部最优的问题,文中利用电子搜索算法代替粒子群算法,以提高计算的收敛速度并使优化计算更容易得到最优解。以网损期望最小为目标,建立了考虑电容器无功补偿和电压器变比的配电网无功优化模型。利用IEEE14节点系统进行模拟计算,通过结果验证了电子搜索算法在无功优化中的效果。通过比较了粒子群算法和电子搜索算法的结果,证明了电子搜索算法在收敛速度以及优化效果上优于粒子群算法。

关键词：无功优化粒子群算法网损变压器变比电子搜索算法最优解

寡转移状态下初治鼻咽癌的预后及治疗模式探讨

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中华放射肿瘤学杂志 2016年第11期25卷 1156-1160页

作者：田允铭韩非曾雷陈彬彬白力袁霞肖巍魏赵充卢泰祥广东省惠州市中心人民医院中山大学附属惠州医院放疗科 516000 广东省惠州市中心人民医院中山大学附属惠州医院肿瘤内科 516000 华南国家重点实验室中山大学附属肿瘤医院放疗科广州510000 江西省肿瘤医院放疗科南昌341000

目的：寡转移状态是鼻咽癌转移的一个特殊阶段，本研究主要探讨其预后因素及治疗模式。方法2002—2010年共149例寡转移状态下初治鼻咽癌患者纳入研究，其中合并骨转移、肝转移、肺转移分别为94、32、22例，转移灶1个、2～5个分别为51、9... 详细信息

目的：寡转移状态是鼻咽癌转移的一个特殊阶段，本研究主要探讨其预后因素及治疗模式。方法2002—2010年共149例寡转移状态下初治鼻咽癌患者纳入研究，其中合并骨转移、肝转移、肺转移分别为94、32、22例，转移灶1个、2～5个分别为51、98例。所有患者均接受了以铂类为基础联合化疗，中位化疗周期为5个（1～12个），其中115例患者接受原发灶放疗，57例接受转移灶局部处理。将患者临床特点、肿瘤状态及治疗模式等因素纳入生存分析中。 ***法计算OS，单因素分析及差异检验采用Logrank法，Cox模型多因素分析。结果中位生存时间为31个月（2～144个月），所有患者3、5年OS 率分别为52.7％、37.7％。化疗后转移灶 CR＋PR、SD、PD 率分别为59.7％、31.5％、5.4％，近期疗效主要与转移灶数目（ P＝0.01）、化疗疗程（ P＝0.00）相关。影响患者OS因素包括合并肝转移（ P＝0.00）、乳酸脱氢酶＞245 IU／L （ P＝0.00）、化疗疗效包括SD及PD （ P＝0.00）、原发灶未接受放疗（ P＝0.01）。原发灶接受放疗者5年OS为46.2％，未接受者无5年生存。结论寡转移是初治转移鼻咽癌预后相对较好的一个亚组，其不良预后因素包括乳酸脱氢酶＞245 IU／L、肝转移、化疗疗效包括SD及PD和原发灶无放疗等，原发灶放疗能进一步提高寡转移状态下初治鼻咽癌患者OS。

关键词：鼻咽肿瘤/放化疗法寡转移预后

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减氮配施有机肥对土壤碳库及玉米产量的影响

生态环境学报 2017年第8期26卷 1342-1348页

作者：王兴龙莫太相邱传志刘晓林陈伟袁继超张翔孔凡磊四川农业大学农学院//农业部西南作物生理生态与耕作重点实验室四川成都611130 中江县农业局四川中江618100 成都盖尔盖司生物科技有限公司四川成都610061

设减施氮肥(减氮20%A_1、减氮40%A_2)2个水平,配施有机肥(设不配施B_0、有机肥B_1、生物有机肥B_2)3个水平和不施氮(CK_0)、常规施氮N100%(CK_1)两个对照试验,研究减氮配施有机肥对川中丘陵土壤微生物量碳(MBC)、总有机碳(TOC)、活性有... 详细信息

设减施氮肥(减氮20%A_1、减氮40%A_2)2个水平,配施有机肥(设不配施B_0、有机肥B_1、生物有机肥B_2)3个水平和不施氮(CK_0)、常规施氮N100%(CK_1)两个对照试验,研究减氮配施有机肥对川中丘陵土壤微生物量碳(MBC)、总有机碳(TOC)、活性有机碳(LOC)、碳库管理指数(CPMI)及玉米产量的影响,为川中丘陵玉米生产可持续的土壤肥料管理提供科学依据。结果表明,随施氮量的减少,MBC、TOC、LOC、CPMI均逐渐降低。与常规施氮(CK_1)相比,减氮20%、40%(A_1B_0、A_2B_0)处理MBC分别降低25.6 mg·kg^(-1)、35.08 mg·kg^(-1),TOC降低9.29%、26.46%,LOC降低3.88%、13.14%,CPMI降低1.32%、7.98%。减氮配施有机肥显著提高MBC、TOC、LOC、CPMI及产量。与不配施有机肥相比,减氮20%配施有机肥(A_1B_1、A_1B-2)TOC分别提高19.29%、37.26%,LOC提高24.54%、42.13%,CPMI提高25.13%、44.06%,产量提高14.8%、19.4%。减氮20%、40%配施有机肥处理土壤有机碳库总体变化趋势为A_1B-2>A_1B_1>A_2B_1>A_2B_2。与CK_1相比,A_1B-2玉米产量提高495.79 kg·hm-^(2),MBC增加21.95 mg·kg^(-1),TOC增加25.50%,LOC增加36.81%,CPMI提高42.17%。土壤微生物量碳、总有机碳、活性有机碳、碳库管理指数与产量存在极显著相关性(P<0.01)。活性有机碳与微生物量碳、总有机碳、碳库管理指数均存在极显著相关性,说明活性有机碳能很好地反映土壤肥力特性。减氮20%配施生物有机肥是促进土壤碳库积累、提高产量的推荐施肥措施。

关键词：减氮有机肥有机碳活性有机碳碳库管理指数

基于临床试验注册信息调查影响我国临床试验质量的因素

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中国循证医学杂志 2018年第6期18卷 526-531页

作者：吴泰相米娜瓦尔.阿不都卞兆祥商洪才杨磊郝园孔翔瑜陈硕李幼平四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 香港浸会大学中医药学院中国香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100029 四川大学华西医院麻醉科成都610041 陕西省西安市长安医院西安710016 四川省成都医学院成都610083 四川省绵阳市中心医院四川绵阳621099

目的调查影响我国临床试验质量的主要因素。方法随机选择从2016年3月15日至12月31日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照"临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)",包括对数据管理制度、原始数... 详细信息

目的调查影响我国临床试验质量的主要因素。方法随机选择从2016年3月15日至12月31日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照"临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)",包括对数据管理制度、原始数据共享声明进行评估。结果从该时间段注册的2 205个试验中按1:4的比例随机抽取了457个试验,其中393个为治疗性的随机对照试验。国家药理基地实施的上市前临床试验研究计划书质量较好,其中4个试验为最高质量(1.02%),21个较好(5.34%)。129个试验(28.23%)描述了正确的数据管理制度,包括使用纸质病例记录表和电子数据收集与管理系统(electronic data capture,EDC);392个试验(85.77%)声明愿共享原始数据。结论临床研究计划书质量低、缺乏专业的数据管理制度是我国很多临床试验的共同问题。我们相信我国大多数临床研究者有很好的学习能力和愿望,这可从多数研究者愿意共享原始数据反映出来。我们建议从三方面为我国临床研究者提供知识教育和技术支撑:①推广普及SPIRIT;②提供标准化数据管理平台;③推广临床试验透明化包括共享原始数据是临床研究伦理要求的理念。

关键词：随机对照试验研究计划书质量 SPIRIT

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中国临床试验CRO的发展与变革

中国循证医学杂志 2018年第8期18卷 783-786页

作者：雷翔王晓晖李静王蓓赵晨喻佳洁李幼平吴泰相卞兆祥商洪才天津泰成耀中生物医药技术有限公司天津300193 北京中医药大学东直门医院北京100700 香港浸会大学中医药学院香港999077 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

近年中国临床试验合同研究组织(CRO)发展迅速,在中国临床试验水平的提高和药物的研发中发挥了重要作用,但CRO行业的发展也还存在不足。本文讨论了临床试验CRO发展的有利因素、存在问题和发展方向,旨在引起政府监督管理部门和CRO行业的... 详细信息

近年中国临床试验合同研究组织(CRO)发展迅速,在中国临床试验水平的提高和药物的研发中发挥了重要作用,但CRO行业的发展也还存在不足。本文讨论了临床试验CRO发展的有利因素、存在问题和发展方向,旨在引起政府监督管理部门和CRO行业的重视。

关键词：合同研究组织中国临床试验

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中国临床实践指南的发展与变革

中国循证医学杂志 2018年第8期18卷 787-792页

作者：陈耀龙胡嘉元李承羽杨克虎李幼平卞兆祥吴泰相王燕平商洪才北京中医药大学东直门医院北京100700 兰州大学循证医学中心兰州730000 WHO指南实施与转化合作中心兰州730000 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 香港浸会大学中医药学院香港999077 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

本文通过介绍卫生保健领域实践指南的报告规范(RIGHT)的启示,介绍我国临床实践指南的发展和变革,提出政策建议。

关键词：临床实践指南卫生保健领域实践指南的报告规范(RIGHT) 指南方法学政策建议