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Efficacy and safety of flurbiprofen cataplasms versus loxoprofen sodium cataplasms in knee osteoarthritis:a randomized controlled trial

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Chinese Medical Journal 2023年第18期136卷 2187-2194页

作者： Dong Li Yinchu Cheng Ping Yuan Ziyang Wu Jiabang Liu Jinfu Kan Kun Zhang Zhanguo Wang Hui Zhang Guangwu Zhang Tao Xue Junxiu Jia Suodi Zhai Zhenpeng Guan Department of Orthopedic Peking University Shougang HospitalBeijing 100144China Department of Pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China

Background:Clinical trial evidence is limited to identify better topical non-steroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDs)for treating knee osteoarthritis(OA).We aimed to compare the clinical efficacy and safety of flurbiprofen cataplasms(FPC)with loxoprofen sodium cataplasms(LSC)in treating patients with knee OA.Methods:This is an open-label,non-inferiority randomized controlled trial conducted at Peking University Shougang Hospital.Overall,250 patients with knee OA admitted from October 2021 to April 2022 were randomly assigned to FPC and LSC treatment groups in a 1:1 ratio.Both medications were administered to patients for 28 days.The primary outcome was the change of pain measured by visual analog scale(VAS)score from baseline to day 28(range,0-10 points;higher score indicates worse pain;non-inferiority margin:1 point;superiority margin:0 point).There were four secondary outcomes,including the extent of pain relief,the change trends of VAS scores,joint function scores measured by the Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index(WOMAC),and adverse events.Results:Among 250 randomized patients(One patient without complete baseline record in the flurbiprofen cataplasms was excluded;age,62.8±10.5 years;61.4%[153/249]women),234(93.6%)finally completed the trial.In the intention-to-treat analysis,the decline of the VAS score for the 24-h most intense pain in the FPC group was non-inferior,and also superior to that in the LSC group(differences and 95%confidence interval,0.414(0.147-0.681);P<0.001 for non-inferiority;P=0.001 for superiority).Similar results were observed of the VAS scores for the current pain and pain during exercise.WOMAC scores were also lower in the FPC group at week 4(12.50[8.00-22.50]vs.16.00[11.00-27.00],P=0.010),mainly driven by the dimension of daily activity difficulty.In addition,the FPC group experienced a significantly lower incidence of adverse events(5.6%[7/124]vs.33.6%[42/125],P<0.001),including irritation,rash and pain of the skin,and sticky hair uncovering pain.Conclusions

关键词： Knee osteoarthritis Flurbiprofen cataplasms Loxoprofen cataplasms Knee joint function Pain Randomized control trial

国外指南和卫生技术评估报告中钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的推荐意见

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中华糖尿病杂志 2020年第4期12卷 275-280页

作者：门鹏翟所迪北京大学第三医院药剂科北京大学医学部药物评价中心 100191

近年来的研究发现,钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂在2型糖尿病(T2DM)患者中具有良好的有效性和安全性,同时在心血管和肾脏疾病方面可带来临床获益。本文在梳理药品基本信息的基础上,对国外主要临床诊疗指南和卫生技术评估报告中的... 详细信息

近年来的研究发现,钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂在2型糖尿病(T2DM)患者中具有良好的有效性和安全性,同时在心血管和肾脏疾病方面可带来临床获益。本文在梳理药品基本信息的基础上,对国外主要临床诊疗指南和卫生技术评估报告中的相关推荐意见和信息进行梳理与分析。整体来看,SGLT2抑制剂已被推荐作为合并心血管疾病和/或肾脏疾病的T2DM患者的一线治疗选择(或之一),其单药和/或联合治疗也逐渐被各国推荐纳入医保给付范围中。但是,由于临床证据不尽相同,不同SGLT2抑制剂的推荐级别、具体患者人群和用药地位等也有一定的差别,建议应根据说明书批准的适应证、高级别循证医学证据和指南推荐意见等综合选择适宜的药品品种。

关键词：卫生技术评估药品品种临床证据临床诊疗指南推荐意见循证医学证据肾脏疾病有效性和安全性

Management guidelines for preventing exposure to antineoplastics

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Chinese Journal of Cancer Research 2023年第1期35卷 1-10页

作者： Wei Liu Ziyang Wul Tong Sun Shuyao Liang Jun Zhu Suodi Zhail 无 Department of Pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Division of Therapeutic Drug Monitoring of Chinese Pharmacological Society Hospital Pharmacy Professional Committee of Chinese Pharmaceutical Association Oncology Society of Chinese Medical Association Nursing Branch of China International Exchange and Promotive Association for Medical and Healthcare Division of Drug-induced Diseases of Chinese Pharmacology Society

Contents1.Introduction2.Methods2.1 Guideline project group2.2 Registration and methodology2.3 Guideline process2.3.1 Formulation of clinical questions2.3.2 Systematic literature review2.3.3 Consensus on recommendations3.Recommendations3.1 General principles3.2 Drug delivery,reception and storage3.3 Dispensing of antineoplastics3.4 Administration and carrying of antineoplastics3.5 Prevention measures for blood,excreta(urine and feces),and vomitus of patients3.6 Medical waste disposal4.Discussion5.Conclusions 1.Introduction The exposure of nurses,pharmacists,physicians,laboratory technicians,drug transportationstaff,,patients and caregivers in medical institutions to antineoplastics is a potential health hazard.Furthermore,these antineoplastics are potential contaminants if disposed inappropriately to the environment,thus making it an issue of immense concern in medical safety.A drug is declared hazardous if it shows one or more of the following six impacts on humans or animals:carcinogenicity,teratogenicity or other developmental toxicity,reproductive toxicity,organ toxicity at low doses,and genotoxicity.Hazardous drugs also include new drugs possessing structural and toxicity profiles similar to the existing hazardous drugs(1).

关键词： drugs nurse doses

口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南计划书

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中国循证医学杂志 2021年第1期21卷 90-96页

作者：周鹏翔翟所迪周薇北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学第三医院儿科北京100191

本指南计划书详细介绍《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》制订的各个关键环节的方法、流程和注意事项。参考《世界卫生组织指南制订手册》,按照指南制订的标准化流程进行指南项目组的筹建(包括指导委员会、指南专... 详细信息

本指南计划书详细介绍《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》制订的各个关键环节的方法、流程和注意事项。参考《世界卫生组织指南制订手册》,按照指南制订的标准化流程进行指南项目组的筹建(包括指导委员会、指南专家组、指南秘书组、指南外审组和患者家属组)、指南注册(注册号:IPGRP-2020CN110)、临床问题的与结局指标的收集与确定、证据的检索、评价整合与利用、推荐意见的形成和外审、推荐意见的修订、指南的撰写与发布、指南的后效评价与更新等步骤,旨在为科学和循证制订临床指南提供纲要性和指导性的实施方案。

关键词：组胺H1受体拮抗剂变态反应性疾病儿童临床实践指南计划书

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多媒体技术用于病人用药教育的研究进展

药学服务与研究 2013年第1期13卷 50-53页

作者：宫珏翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院北京100191

病人教育是临床药师工作的重要组成部分,良好的病人教育可以帮助提高病人用药依从性,改善治疗结局。病人教育的形式可影响其效果及传播效率,插图及多媒体作为较生动的信息传播手段可帮助改良病人教育形式。本文通过查阅近年国内外有关... 详细信息

病人教育是临床药师工作的重要组成部分,良好的病人教育可以帮助提高病人用药依从性,改善治疗结局。病人教育的形式可影响其效果及传播效率,插图及多媒体作为较生动的信息传播手段可帮助改良病人教育形式。本文通过查阅近年国内外有关多媒体用于病人教育的研究文献,综合分析了插图、视频及动画形式用于病人用药教育的效果,为药师改进病人教育形式提供参考。

关键词：病人教育多媒体信息设计综述

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信息设计增进民众理解药品说明书的研究

药学服务与研究 2011年第3期11卷 232-234页

作者：毛璐翟所迪北京积水潭医院药剂科北京100035 北京大学第三医院药剂科北京100191

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的重要依据,在指导病人用药方面起着十分重要的作用。新药审批后的说明书不得自行修改。由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布,

关键词：信息设计药品说明书教育,药学

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中国临床药学实践指南的制订:现状与发展

中国循证医学杂志 2021年第9期21卷 993-997页

作者：周鹏翔张相林翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 中日友好医院药学部北京100029

临床药学实践指南近年来发展迅速,为药物治疗及药事管理的优化和药学服务水平的提高提供了一系列推荐意见,在临床得到了较为广泛的关注和应用。本文基于已发表指南文献和团队的指南制订经验,梳理了临床药学实践指南的内涵、制订方法、... 详细信息

临床药学实践指南近年来发展迅速,为药物治疗及药事管理的优化和药学服务水平的提高提供了一系列推荐意见,在临床得到了较为广泛的关注和应用。本文基于已发表指南文献和团队的指南制订经验,梳理了临床药学实践指南的内涵、制订方法、制订现状和注册情况,并提出了若干建议,以期为该类指南的制订和发展提供参考。

关键词：临床实践指南临床药学现状发展

国内医院药学人员发表系统评价/Meta分析的文献计量学分析

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中国循证医学杂志 2017年第5期17卷 580-586页

作者：周鹏翔闫盈盈翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191

目的对国内医院药学人员发表的系统评价/Meta分析进行文献计量学分析和质量评价。方法计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、CBM、CMCI、Pub Med、EMbase和The Cochrane Library(2016年2期)数据库,检索时限均为建库到2016年3月17日。根... 详细信息

目的对国内医院药学人员发表的系统评价/Meta分析进行文献计量学分析和质量评价。方法计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、CBM、CMCI、Pub Med、EMbase和The Cochrane Library(2016年2期)数据库,检索时限均为建库到2016年3月17日。根据纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取,并采用PRISMA和AMSTAR分别进行报告质量和方法学质量评估后,采用Excel 2013和SPSS 20.0软件进行数据统计分析。结果共纳入1 018篇系统评价/Meta分析(中文871篇、英文147篇)。文献发表数量逐年增长,报告质量和研究质量呈现逐年增高趋势。纳入文献发表于146种中文期刊和97种英文期刊;发文作者来自308家单位,分布于27个省市。纳入研究主要评价了药物有效性与安全性,西药是药物评价的主要类别,抗肿瘤药是临床药物评价的重点。结论国内医院药学领域的循证药物评价发展迅速,质量呈现上升趋势,但各地发展不均衡,循证医学理念有待进一步在该领域内推广。

关键词：系统评价 Meta分析药学人员文献计量学

基于FDA不良事件呈报系统对儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦不良反应信号的挖掘与分析

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中国临床药学杂志 2022年第2期31卷 81-87页

作者：冯雪梅何娜翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 首都儿科研究所附属儿童医院药学部北京100020

目的了解在真实世界中儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦发生药物不良事件(ADEs)的相关情况,为临床合理用药提供参考依据。方法收集美国FDA不良事件呈报系统(FAERS)中儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦相关的ADEs报告,运用描述性分析和报告比值... 详细信息

目的了解在真实世界中儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦发生药物不良事件(ADEs)的相关情况,为临床合理用药提供参考依据。方法收集美国FDA不良事件呈报系统(FAERS)中儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦相关的ADEs报告,运用描述性分析和报告比值比(ROR)数据挖掘算法检测这2种药物的不良反应风险信号。结果通过比较2004年第1季度至2020年第4季度共68个季度的数据,丙戊酸钠上报的有关儿童的ADEs个案报告数量少于左乙拉西坦(814例vs2891例),严重的ADEs占比大于左乙拉西坦(60.4%vs 41.7%),差异均存在统计学意义。信号检测结果显示,丙戊酸钠不良反应风险信号多于左乙拉西坦(476个vs351个),2种药物均涉及的不良反应累及系统器官共9种,丙戊酸钠独有的不良反应累计系统器官有2种,即先天性家族性遗传性疾病和眼器官疾病,占比分别为4.88%和0.46%。左乙拉西坦独有的不良反应累计系统器官有4种,包括各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、妊娠期产褥期及围产期状况、感染及侵染类疾病、呼吸系统胸及纵隔疾病,占比分别为2.72%、1.54%、0.59%和0.48%。结论检测出儿童使用丙戊酸钠与左乙拉西坦均存在认知障碍的风险信号,左乙拉西坦说明书未提及,提示儿科医师需加强关注。

关键词：丙戊酸钠左乙拉西坦儿童不良反应 FDA不良事件呈报系统认知障碍