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慢性丙型肝炎的治疗：2000-2005最新进展（中）

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传染病网络动态 2006年第7期 26-28页

作者： Christine A．Hughes stephen d.shafran 赵春燕（编译）杨露绮（审校）

持续和剂量维持的作用持续抗HCV治疗和剂量维持的干扰素／长效干扰素和利巴韦林治疗对达到最高SVR已经变得更重要了。研究人员对一项来自干扰素alfa-2b或长效干扰素alfa-2b加利巴韦林的3组随机试验进行了回顾性分析以评价持续治疗对SV... 详细信息

持续和剂量维持的作用持续抗HCV治疗和剂量维持的干扰素／长效干扰素和利巴韦林治疗对达到最高SVR已经变得更重要了。研究人员对一项来自干扰素alfa-2b或长效干扰素alfa-2b加利巴韦林的3组随机试验进行了回顾性分析以评价持续治疗对SVR的作用。通过对药物配方／反馈记录以及患者每日剂量的观察决定所给予的各种药物的数量。为了进行该项分析，患者被分为两组：（1）接受两种总计剂量干扰素和利巴韦林的80喊以上以及治疗时间在预期的治疗时间的80％或以上的患者，（2）患者接受了降低的剂量（小于一种或两种药物的8096，预期的治疗时间≥8096）。该分析排除了早期退出该研究的患者。

关键词：持续治疗慢性丙型肝炎干扰素alfa-2b 长效干扰素每日剂量利巴韦林药物配方治疗时间回顾性分析抗HCV

daclatasvir vs telaprevir plus peginterferon alfa/ribavirin for hepatitis C virus genotype 1

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World Journal of Gastroenterology 2016年第12期22卷 3418-3431页

作者： Ira Jacobson Stefan Zeuzem Robert Flisiak Brygida Knysz Stefan Lueth dorota Zarebska-Michaluk Ewa Janczewska Peter Ferenci Moises diago Anna Linda Zignego Rifaat Safadi Yaacov Baruch dzhamal Abdurakhmanov stephen shafran dominique Thabut Rafael Bruck Adrian Gadano Alexander James Thompson Justin Kopit Fiona Mc Phee Tracy Michener Eric A Hughes Philip d Yin Stephanie Noviello Weill Cornell Medical College New YorkNY 10029United States Icahn School of Medicine at Mount Sinai New YorkNY 10029United States JW Goethe University Hospital 60323 FrankfurtGermany Uniwersytet Medyczny w Bialymstoku 15-089 BialystokPoland EMC and Medical University 50-220 WroclawPoland Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf 20246 HamburgGermany Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach 25-736 KielcePoland Id Clinic 41-400 MyslowicePoland Medizinische Universitat Wien 1090 ViennaAustria Clinica Quiron 46010 ValenciaSpain Universita degli Studi di Firenze 50121 FlorenceItaly Holy Family Hospital Nazareth 6004Israel Rambam Medical Center Haifa 31096Israel 1st Moscow State Medical University N.A.I.M.Sechenov 119991 MoscowRussia University of Alberta Hospital EdmontonAlberta T6G 2B7Canada Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere 75013 ParisFrance Tel Aviv Sourasky Medical Center and Tel Aviv University Tel Aviv 64239Israel Hospital Italiano de Buenos Aires Buenos Aires C1181ACHArgentina St.Vincents Hospital and the University of Melbourne Melbourne 3065Australia Fiona McPhee Bristol-Myers Squibb Research and DevelopmentWallingfordCT 06492United States Bristol-Myers Squibb Research and development PrincetonNJ 08450United States

AIM: To evaluate daclatasvir vs telaprevir, each combined with peginterferon alfa-2a/ribavirin(peg IFN/RBV), in treatment-naive hepatitis C virus(HCV) genotype(GT) 1-infected ***: In this phase 3, randomized, open-label, noninferiority study, 602 patients were randomly assigned(2:1) to daclatasvir vs telaprevir, stratified by IL28 B rs12979860 host genotype(CC vs non-CC), cirrhosis status(compensated cirrhosis vs no cirrhosis), and HCV GT1 subtype(GT1a vs GT1b). Patients were selected by study inclusion criteria from a total of 793 enrolled patients. Patients received daclatasvir 60 mg once daily or telaprevir 750 mg 3 times daily plus peg IFN/RBV. daclatasvir recipients received 24 wk of daclatasvir plus peg IFN/RBV; those without an extended rapid virologic response(e RVR; undetectable HCV-RNA at weeks 4 and 12) received an additional 24 wk of peg IFN/RBV. Telaprevir-treated patients received 12 wk of telaprevir plus peg IFN/RBV followed by 12(with e RVR) or 36(no e RVR) wk of peg IFN/RBV. The primary objective was to compare for noninferiority of sustained virologic response rates at posttreatment week 12(SVR12) in GT1b-infected patients. Key secondary objectives were to demonstrate that the rates of anemia(hemoglobin d L) and rashrelated events, through week 12, were lower with daclatasvir + peg IFN/RBV than with telaprevir + peg IFN/RBV among GT1b-infected patients. Resistance testing was performed using population-based sequencing of the NS5 A region for all patients at baseline, and for patients with virologic failure or relapse and HCV-RNA ≥ 1000 IU/m L, to investigate any link between NS5 A polymorphisms associated with daclatasvir resistance and virologic outcome. RESULTS: Patient demographics and disease characteristics were generally balanced across treatment arms; however, there was a higher proportion of black/African Americans in the daclatasvir groups(6.0% and 8.2% in the GT1 b and GT1 a groups, respectively) than in the telaprevi

关键词： direct-acting antiviral Chronic hepatitis C daclatasvir Genotype 1b NS5A inhibitor Liver disease

慢性丙型肝炎的治疗：2000-2005最新进展（下）

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传染病网络动态 2006年第8期 20-22页

作者： Christine A. Hughes stephen d. shafran 赵春燕（编译）杨露绮（审校）

不良反应与α干扰素和长效干扰素相关的不良反应包括疲劳、流行性感冒样症状、胃肠道紊乱、血液学异常、神经精神病学反应（明显的抑郁症）、甲状腺机能异常和皮肤用药反应，例如脱发和瘙痒症。利巴韦林主要的不良反应是溶血性贫血。虽... 详细信息

不良反应与α干扰素和长效干扰素相关的不良反应包括疲劳、流行性感冒样症状、胃肠道紊乱、血液学异常、神经精神病学反应（明显的抑郁症）、甲状腺机能异常和皮肤用药反应，例如脱发和瘙痒症。利巴韦林主要的不良反应是溶血性贫血。虽然某些不良反应的出现可能不同，但α干扰素和长效干扰素之间出现的不良反应大体相似。在Fried等人的研究中，与α干扰素组相比较，长效干扰素alfa-2a组出现的流感样症状、头痛、脱发和抑郁（最低限度5％）较少。Manns等人发现，与Q干扰素组相比较，使用长效干扰素alfa-2b的流感样症状和一些胃肠道反应（例如恶心、腹泻和体重减轻）的发生率较高（≥5％）。针对不良反应的策略包括降低药物剂量或中断治疗，虽然这些策略可降低疗效，上述问题也被注意到。在大部分长效干扰素／利巴韦林的试验中，血液学异常是减少药物剂量的最常见的原因；然而，这很少会造成治疗的中断（≤3％的患者）。胃肠的不良反应、神经精神方面的影响和流感样症状是减少药物剂量或中断治疗的另外的常见原因。

关键词：中断治疗慢性丙型肝炎干扰素alfa-2a 干扰素alfa-2b 长效干扰素神经精神病学流感样症状不良反应甲状腺机能异常胃肠道紊乱

12周的索磷布韦/维帕他韦用于接受透析的患者时安全有效

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12周的索磷布韦/维帕他韦用于接受透析的患者时安全有效