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基于DEMATEL的建筑废弃物资源化利用影响因素研究

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项目管理技术 2024年第3期22卷 61-66页

作者：赵丽闫丽李海波赵伟潘绍中河北建筑工程学院经济管理学院河北张家口075000 河北省绿色建筑协同创新中心河北张家口075000 张家口市BIM工程技术创新中心河北张家口075000

为系统性研究建筑废弃物资源化利用的影响因素及各因素间的影响关系,从政府、企业和公众三个方面识别建筑废弃物资源化利用影响因素并构建DEMATEL模型,利用SPSS软件计算出各影响因素的影响度、被影响度、中心度及原因度。结果表明:市场... 详细信息

为系统性研究建筑废弃物资源化利用的影响因素及各因素间的影响关系,从政府、企业和公众三个方面识别建筑废弃物资源化利用影响因素并构建DEMATEL模型,利用SPSS软件计算出各影响因素的影响度、被影响度、中心度及原因度。结果表明:市场引导、宣传教育、社会认可度、再生产品知识、政策激励的影响度较高,为建筑废弃物资源化利用的主要影响因素;社会认可度、市场引导、宣传教育、环保意识是建筑废弃物资源化利用的核心影响因素;在建筑废弃物资源化利用过程中,政府和公众层面的因素扮演核心角色,企业层面的因素则是关键枢纽。

关键词：建筑废弃物 DEMATEL模型资源化利用

输尿管软镜钬激光碎石术治疗输尿管上段复杂性结石后双J管附壁结石形成的原因分析

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微创泌尿外科杂志 2024年第4期13卷 257-264页

作者：韩晓孔广起魏光柱贤少忠崔书锦首都医科大学附属北京潞河医院泌尿外科北京100050

目的:分析输尿管软镜钬激光碎石术治疗输尿管上段复杂性结石后双J管附壁结石形成的原因。方法:选择2015年1月至2023年8月于首都医科大学附属北京潞河医院收治的105例输尿管上段复杂性结石患者,其中男58例,女47例,根据结石评估结果分为... 详细信息

目的:分析输尿管软镜钬激光碎石术治疗输尿管上段复杂性结石后双J管附壁结石形成的原因。方法:选择2015年1月至2023年8月于首都医科大学附属北京潞河医院收治的105例输尿管上段复杂性结石患者,其中男58例,女47例,根据结石评估结果分为结石组(n=40)与非结石组(n=65)。通过随机森林算法分析患者双J管附壁结石形成的影响因素。通过单因素和多因素分析双J管附壁结石形成的独立影响因素,并构建分类树模型。结果:结石组和非结石组CT值、术中出血量、双J管留置时间、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、尿酸(UA)、血钙、尿pH值、尿蛋白、尿红细胞、尿白细胞、尿结晶比较差异均有统计学意义(t/χ^(2)值分别为4.361、2.502、6.815、12.176、24.398、15.595、6.517、2.069、6.881、4.524、3.883、4.699,均P<0.05)。双J管留置时间、尿蛋白阳性、尿结晶阳性、UA为双J管附壁结石形成的独立危险因素(P<0.05)。分类树模型显示,双J管留置时间是双J管附壁结石形成的重要预测因素,收益图和索引图显示模型预测良好。结论:双J管留置时间、尿蛋白阳性、尿结晶阳性、UA为双J管附壁结石形成的独立危险因素。临床应重点关注相关因素,及时制定预防策略,以期降低双J管附壁结石的发生风险。

关键词：软镜钬激光碎石术输尿管上段复杂性结石双J管附壁结石预测模型

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不同原发部位结肠癌的临床病理及预后分析

肿瘤防治研究 2018年第9期45卷 672-675页

作者：徐洪丽胡俊杰徐慧婷肖志华梁新军魏少忠湖北省结直肠癌临床医学研究中心湖北省肿瘤医院腹部内科武汉430079 湖北省结直肠癌临床医学研究中心湖北省肿瘤医院胃肠外科武汉430079

目的探讨不同原发部位的结肠癌患者临床病理及预后是否存在差异。方法回顾性分析1 088例结肠癌患者的临床病理资料,应用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log rank法比较生存率差异,肿瘤不同部位对预后影响的多因素分析采用Cox比例风险回归... 详细信息

目的探讨不同原发部位的结肠癌患者临床病理及预后是否存在差异。方法回顾性分析1 088例结肠癌患者的临床病理资料,应用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log rank法比较生存率差异,肿瘤不同部位对预后影响的多因素分析采用Cox比例风险回归模型。结果升结肠组患者平均年龄最大(61.1±12.3)岁,女性患者所占比例最高(47%)。升结肠组和横结肠组肿瘤直径(5.9±2.2 cm和5.8±2.4 cm)显著大于降结肠组及乙状结肠组(4.4±1.8 cm和4.6±1.7 cm)(P=0.000)。乙状结肠组Ⅰ期患者所占比例最高(9.9%),约为升结肠组的3倍(3.8%)(P=0.001)。升结肠组和横结肠组肿瘤中黏液分泌、低分化及未分化和脉管瘤栓比例均显著高于降结肠组及乙状结肠组,差异均有统计学意义。升结肠组、横结肠组、降结肠组和乙状结肠组患者5年总生存率分别为71.4%、75.4%、73.5%和79.7%,差异有统计学意义(P=0.000)。经多因素回归分析调整后,与升结肠组患者相比,乙状结肠组死亡风险显著降低(HR=0.68,95%CI:0.50~0.91)。按期别分层分析显示乙状结肠癌(HR=0.54,95%CI:0.32~0.90)在Ⅳ期结肠癌中预后最优。结论不同原发部位的结肠癌患者临床病理及预后存在差异,Ⅳ期结肠癌中乙状结肠癌预后最佳。

关键词：结肠癌肿瘤部位临床病理预后

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多西他赛再挑战治疗转移性前列腺癌一例报告

中华泌尿外科杂志 2020年第Z1期41卷 44-47页

作者：刘三河段丽群崔殿生贾全安邓康俐黄雷罗波梁新军邱大胜李有元魏少忠湖北省肿瘤医院泌尿外科湖北省肿瘤医院放疗中心湖北省肿瘤医院腹部肿瘤内科湖北省肿瘤医院核医学科

目前,在去势治疗基础上的多西他赛化疗是转移性前列腺癌患者的标准一线治疗,疗效确切。临床实践结果充分证明了多西他赛化疗不仅改善了晚期前列腺癌患者的生存预后,而且明显提高了患者的生活质量。但是,一线多西他赛化疗进展后,晚期前... 详细信息

目前,在去势治疗基础上的多西他赛化疗是转移性前列腺癌患者的标准一线治疗,疗效确切。临床实践结果充分证明了多西他赛化疗不仅改善了晚期前列腺癌患者的生存预后,而且明显提高了患者的生活质量。但是,一线多西他赛化疗进展后,晚期前列腺癌患者的治疗目前没有标准方案,尽管新型内分泌药物不断涌现,但多西他赛再挑战仍然被证明是有效的,且可以多次再挑战。本文介绍1例转移性前列腺癌患者,多次多西他赛再挑战成功,旨在为晚期前列腺癌患者的治疗提供借鉴。

关键词：转移性前列腺癌多西他赛再挑战多学科诊疗

结直肠癌错配修复蛋白和微卫星不稳定检测的对比分析

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中华结直肠疾病电子杂志 2016年第5期5卷 398-404页

作者：陈琼荣王满香郭芳况晶方娜王明伟金苏吴德邓云特魏少忠湖北省肿瘤医院病理科 430079 湖北省肿瘤医院胃肠肿瘤外科

目的目前最常用的筛查结直肠癌DNA错配修复基因缺失的方法是免疫组化检测错配修复(MMR)基因相关蛋白的表达,以及基于PCR检测多个微卫星位点判断有否微卫星不稳定(MSI)这2种方法,本研究主要目的是比较这二种检测之间的一致性,并对分子病... 详细信息

目的目前最常用的筛查结直肠癌DNA错配修复基因缺失的方法是免疫组化检测错配修复(MMR)基因相关蛋白的表达,以及基于PCR检测多个微卫星位点判断有否微卫星不稳定(MSI)这2种方法,本研究主要目的是比较这二种检测之间的一致性,并对分子病理室作室内质量控制。方法收集2014年8月至2015年10月湖北省肿瘤医院结直肠癌368例手术切除标本,免疫组化常规检测癌组织MLH1,PMS2,MSH2及MSH6这4种蛋白的表达。免疫组化显示任一蛋白完全缺失,判读为MMR蛋白缺失(d MMR);如癌细胞4个MMR有多少不等的核着色,判读为MMR无缺失(p MMR)。选取其中的65例行PCR-毛细管电泳法检测MSI,其中28例为p MMR,37例为d MMR。然后对这65例组织用PCR毛细管电泳法检测Bethesda推荐的5个微卫星位点。比对这65例患者上述二种检测结果之间的一致性,并分析、整理其临床病理特征。结果 368例结直肠癌中有37例免疫组化结果为d MMR中,其余331例为p MMR。37例中剔除2例后对其中35例行毛细管PCR法检测,显示高频MSI者32例,微卫星稳定(MSS)者3例。选取331例中的28例行PCR检测,显示MSS者27例,MSI-H者1例。免疫组化法检测的敏感度和特异性分别为97.0%和90.0%,PCR检测结果的敏感度和特异性分别为91.4%和96.4%;二者总的一致性为93.7%。伴MSI的结直肠癌原发灶以右半结肠最多见(占48.6%),病理形态以低分化腺癌伴淋巴细胞浸润和粘液分泌最常见,病理TNM分期以Ⅱ期和Ⅲ期为主。结论免疫组化检测MMR蛋白和基于PCR的毛细管电泳法检测MSI二者的一致性高,其中免疫组化法可以作为临床初筛结直肠癌微卫星不稳定性的一种经济而便捷的方法,值得推广。

关键词：结直肠肿瘤免疫组织化学微卫星不稳定错配修复蛋白

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2012年湖北省乳腺癌发病与死亡情况分析

肿瘤防治研究 2018年第2期45卷 96-100页

作者：李祥郑红梅何建平张敏喻满成冯尧军许娟魏少忠吴新红湖北省肿瘤医院乳腺科武汉430079 湖北省肿瘤医院肿瘤防办湖北省肿瘤登记中心武汉430079 湖北省肿瘤医院胃肠外科武汉430079

目的分析2012年湖北省肿瘤登记点数据,了解湖北省乳腺癌的发病与死亡情况。方法根据湖北省7个肿瘤登记点收集的乳腺癌登记资料,按照地区、性别、年龄及肿瘤登记点分层,统计分析2012年湖北省乳腺癌发病率、分布与死亡情况的流行病学特征... 详细信息

目的分析2012年湖北省肿瘤登记点数据,了解湖北省乳腺癌的发病与死亡情况。方法根据湖北省7个肿瘤登记点收集的乳腺癌登记资料,按照地区、性别、年龄及肿瘤登记点分层,统计分析2012年湖北省乳腺癌发病率、分布与死亡情况的流行病学特征。结果 2012年湖北省7个肿瘤登记点共报告1 830例新发乳腺癌病例,其中女性1 809例(98.85%),占女性恶性肿瘤新发病例的16.75%;乳腺癌死亡443例,其中女性433例(97.74%),占女性恶性肿瘤死亡病例的8.31%;女性乳腺癌粗发病率为44.81/10万,其中城市地区发病率为62.53/10万,农村地区为27.46/10万;粗死亡率为10.73/10万,城市地区为14.57/10万,农村地区为6.96/10万。女性恶性肿瘤中乳腺癌发病率居第一位,死亡率居第5位。女性乳腺癌年龄别发病率呈60~64岁组和75~79岁组双峰分布;死亡率方面,0~59岁随着年龄增加而升高,59岁以后缓慢下降,74岁以后迅速上升。结论湖北省肿瘤登记地区乳腺癌发病率与死亡率与同期全国数据之间存在差异,根据这些差异,为政府及相关部门制定乳腺癌防控策略及规划提供可靠的依据。

关键词：乳腺癌发病死亡湖北肿瘤登记

多靶点粪便FIT-DNA检测技术在结直肠癌患者、配偶及一级亲属筛查中的应用研究

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中华结直肠疾病电子杂志 2021年第3期10卷 237-242页

作者：关旭马晨曦王炜朱德祥庄奥博王若谷陈创奇李佳英裴海平魏少忠许剑民孙学军王锡山国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科北京100021 西安交通大学第一附属医院普通外科 710061 复旦大学附属中山医院普外科上海200032 山东第一医科大学第三附属医院(山东省医科院附属医院)胃肠外科济南250031 中山大学附属第一医院胃肠外科中心结直肠外科广州510080 哈尔滨医科大学附属第二医院结直肠肿瘤外科 150001 中南大学湘雅医院普外科长沙410008 湖北省肿瘤医院胃肠外科武汉430079

目的初步探究多靶点粪便FIT-DNA检测技术对结直肠癌筛查的有效性,同时探索结直肠癌患者配偶及其一级亲属的结直肠癌及癌前病变发病风险。方法采用新型多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对于2017年4月至2019年3月全国八家医院的结直肠外科... 详细信息

目的初步探究多靶点粪便FIT-DNA检测技术对结直肠癌筛查的有效性,同时探索结直肠癌患者配偶及其一级亲属的结直肠癌及癌前病变发病风险。方法采用新型多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对于2017年4月至2019年3月全国八家医院的结直肠外科或普外科就诊的结直肠癌患者、患者配偶及一级亲属进行检测,并结合肠镜结果评价其检测性能。结果共211名受试者均完成多靶点粪便FIT-DNA联合检测及肠镜检查,其中135例为结直肠癌患者(64.0%),47例为患者配偶(22.3%),29例为患者一级亲属(13.7%)。其中,患者配偶的肠镜病变检出率为14.9%(7/47),患者一级亲属的肠镜病变检出率为24.1%(7/29),均未有癌变检出。多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术检测结直肠癌的敏感性为89.6%(121/135),特异度为96.8%(60/62)。结论本研究初步肯定了多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术在结直肠癌筛查中的检测性能,为进一步开展大样本前瞻性研究奠定了良好的基础。

关键词：结直肠肿瘤多靶点粪便FIT-DNA检测技术筛查配偶一级亲属

膀胱灌注国产卡介苗对比表柔比星预防中高危NMIBC复发的多中心、随机、对照研究2年疗效报告及复发风险因素分析

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中华泌尿外科杂志 2020年第10期41卷 724-730页

作者：于浩李锴文胡海龙李响刘南张坚姚旭东张小东黎玮周利群孔祥波杨锦建曹友汉魏俊利陈家存吴朝阳王东文张旭辉邵晋凯李庆文张会清王小林魏少忠田野种铁马洪顺李珅史本康杨进乔玉华黄红星李黎明汪志民田建华林天歆黄健中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科广州510120 天津医科大学第二医院泌尿外科 300211 四川大学华西医院泌尿外科成都610041 重庆大学附属肿瘤医院泌尿外科 400030 无锡市人民医院泌尿外科 214023 上海市第十人民医院泌尿外科 200072 首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科 100020 河北医科大学第二医院泌尿外科石家庄050000 北京大学第一医院泌尿外科 100034 吉林大学中日联谊医院泌尿外科长春130033 郑州大学第一附属医院泌尿外科 450052 南华大学附属第一医院泌尿外科衡阳421001 邢台市人民医院泌尿外科 054031 徐州医科大学附属医院泌尿外科 221000 贵州医科大学附属肿瘤医院泌尿外科贵阳550000 山西医科大学第一医院泌尿外科太原030001 山西省人民医院泌尿外科太原030012 蚌埠医学院第一附属医院泌尿外科 233004 新乡医学院第一附属医院泌尿外科 453100 南通市肿瘤医院泌尿外科 226000 湖北省肿瘤医院泌尿外科武汉430079 首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科 100050 西安交通大学第二附属医院泌尿外科 710004 天津市第一中心医院泌尿外科 300192 石家庄市第一医院泌尿外科 050000 山东大学齐鲁医院泌尿外科济南250012 成都大学附属医院泌尿外科 610081 邢台医学高等专科学校第二附属医院泌尿外科 054000 中山市人民医院泌尿外科 528403 天津医科大学总医院泌尿外科 300052 长沙市第一医院泌尿外科 410005 河北医科大学第四医院泌尿外科石家庄050019

目的:探讨国产卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的有效性及安全性,并分析复发风险因素。方法:2015年7月至2020年6月选取32个研究中心的18~75岁且病理检查确诊为中高危NMIBC患者纳入研究,美国东部肿瘤协作组(... 详细信息

目的:探讨国产卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的有效性及安全性,并分析复发风险因素。方法:2015年7月至2020年6月选取32个研究中心的18~75岁且病理检查确诊为中高危NMIBC患者纳入研究,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0~2分。排除标准:①有免疫缺陷或损害(如艾滋病)、正使用免疫抑制药物或放疗,有可能引起全身性BCG疾病反应者、对BCG或表柔比星或两药的辅料成份过敏者,患发热及急性传染病者,包括活动性结核者或正在接受抗结核治疗者,伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病者;②合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;③肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(≥T 2期)患者;④过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除外术后即刻膀胱灌注化疗);⑤妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕);⑥已知或怀疑术中发生膀胱穿孔;⑦入组前尚存在肉眼血尿,怀疑手术创面未愈合或尿路黏膜受损;⑧伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重,预期影响本研究评估者;⑨入组前3个月内参加过其他药物临床试验;⑩已知阿片类药物或酒精依赖者;?研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。纳入研究的患者行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)或经尿道膀胱肿瘤激光剜除术,术后即刻灌注1次表柔比星50 mg。入组患者采用区组随机化方法产生随机表,按2∶2∶1比例随机纳入试验1组、试验2组和对照组。试验1组灌注BCG 120 mg/次,共19次:诱导灌注期每周灌注1次,连续6次;然后每2周灌注1次,连续3次;然后每月灌注1次,连续10次。试验2组灌注BCG 120 mg/次,共15次:诱导灌注期每周灌注1次,连续6次;术后第3、6、12个月的每月前3周,每周灌注1次。对照组灌注表柔比星50 mg/次,共18次:每周1次,共8次;然后每月1次,共10次。比较3组的复发情况和不良事件发生情况。对BCG灌注治疗失败的危险因素进行单因素和多因素分析。结果:32个研究中心共纳入681例患者,试验1组274例,试验2组277例,对照组130例,共脱落113例,总脱落率16.6%,3组脱落率比较差异无统计学意义(P=0.6222)。3组间患者年龄、性别构成、体质指数(BMI)、ECOG评分、危险分层比较差异均无统计学意义(P>0.05)。入组患者中位随访时间22.1(12.1,32.3)个月,3组的中位随访时间差异无统计学意义(P=0.9024)。随访期间患者复发及进展116例(复发112例,进展4例),其中试验1组、试验2组、对照组复发(进展)分别为39、41、36例;2年复发率分别为14.2%、14.8%、27.7%,试验1组与试验2组比较差异无统计学意义(P=0.9464),试验1组和试验2组复发率均低于对照组(P=0.0017,P=0.0020)。累计无复发生存率方面,试验1组与试验2组差异无统计学意义(95%CI0.57~1.46,P=0.7173),试验1组和试验2组均优于对照组(HR=0.439,95%CI 0.26~0.74,P=0.0006;HR=0.448,95%CI 0.29~0.80,P=0.0021)。试验1组、试验2组、对照组总体不良事件发生率分别为74.5%(204/274)、72.6%(201/277)、69.8%(79/130),试验1组与试验2组差异无统计学意义(P=0.6153);对照组不良事件发生率低于试验1组(P=0.0051)和试验2组(P=0.0167);严重不良事件(SAE)发生率分别为13.5%(37/274)、15.5%(43/277)、12.3%(16/130),3组间差异无统计学意义(P=0.5064)。单因素和多因素分析结果显示,复发性膀胱癌(HR=6.397,95%CI 1.95~20.94,P=0.0001)是BCG灌注治疗失败的独立危险因素。结论:国产BCG膀胱灌注预防中高危NMIBC的2年无复发生存率优于表柔比星。BCG 15次和19次两种灌注方案的有效性和安全性无明显差异。与表柔比星相比BCG并不增加SAE发生率。膀胱癌病史是NMIBC国产BCG灌注治疗失败的独立预测因素。

关键词：膀胱肿瘤非肌层浸润性膀胱癌中危高危卡介苗表柔比星复发

卡介苗预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性、安全性随机、对照、多中心临床试验中期报告

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中华泌尿外科杂志 2019年第7期40卷 485-491页

作者：于浩林天歆李响胡海龙刘南张坚姚旭东吴朝阳孔祥波周利群陈家存黎玮杨锦建王东文张小东曹友汉魏少忠田野张会清史本康杨占坡李庆文邵晋凯种铁王小林黄红星李黎明田建华汪志民杨进齐琳黄健中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科广州510120 徐州医科大学附属医院泌尿外科 221000 河北医科大学第二医院泌尿外科石家庄050000 郑州大学第一附属医院泌尿外科 450052 山西医科大学第一医院泌尿外科太原030001 首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科 100020 南华大学附属第一医院泌尿外科衡阳421001 湖北省肿瘤医院泌尿外科武汉430079 首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科 100050 新乡医学院第一附属医院泌尿外科 453100 山东大学齐鲁医院泌尿外科济南250012 四川大学华西医院泌尿外科成都610041 天津市第一中心医院泌尿外科 300192 蚌埠医学院第一附属医院泌尿外科 233004 山西省人民医院泌尿外科太原030012 西安交通大学第二附属医院泌尿外科 710004 南通市肿瘤医院泌尿外科 226000 中山市人民医院泌尿外科 528403 天津医科大学总医院泌尿外科 300052 河北医科大学第四医院泌尿外科石家庄050019 长沙市第一医院泌尿外科 410005 成都大学附属医院泌尿外科 610081 天津医科大学第二医院泌尿外科 300211 中南大学湘雅医院泌尿外科长沙410008 重庆医科大学附属肿瘤医院泌尿外科 400030 无锡市人民医院泌尿外科 214023 上海第十人民医院泌尿外科 200072 贵州省肿瘤医院泌尿外科贵阳550000 吉林大学中日联谊医院泌尿外科长春130033 北京大学第一医院泌尿外科 100034

目的探讨卡介苗(BGG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后早期复发的有效性、安全性。方法2015年7月至2019年5月选取18~75岁的膀胱肿瘤患者纳入研究,均经病理检查确诊为NMIBC,均为中高危复发或进展风险患者,美国东部肿... 详细信息

目的探讨卡介苗(BGG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后早期复发的有效性、安全性。方法2015年7月至2019年5月选取18~75岁的膀胱肿瘤患者纳入研究,均经病理检查确诊为NMIBC,均为中高危复发或进展风险患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0~2分。排除标准:①有免疫缺陷或损害(如艾滋病)、正使用免疫抑制药物或放疗,有可能引起全身性BGG疾病反应者、对BGG或表柔比星或两药的辅料成分过敏者,患发热及急性传染病者,活动性结核者或正在接受抗结核治疗者,伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病者;②合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;③肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(≥T2期)患者;④过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除外术后即刻膀胱灌注化疗);⑤妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕);⑥已知或怀疑术中发生膀胱穿孔;⑦入组前尚存在肉眼血尿,怀疑手术创面未愈合或尿路黏膜受损;⑧伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重,预期影响本研究评估者;⑨入组前3个月内参加过其他药物临床试验者;⑩已知阿片类药物或酒精依赖者;?研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。纳入研究的患者行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)或经尿道膀胱肿瘤激光剜除术,术后即刻灌注1次表柔比星50 mg。采用区组随机化方法产生随机表,将患者按2∶2∶1的比例随机纳入试验1组(BCG15次灌注)、试验2组(BCG19次灌注)及对照组(表柔比星18次灌注)。比较3组的复发情况及不良反应发生情况。结果本研究共纳入531例患者,其中有完整随访资料患者423例。试验1组167例,男143例,女24例;年龄(60.4±9.2)岁。试验2组172例,男141例,女31例;年龄(60.1±9.5)岁。对照组84例,男75例,女9例;年龄(59.7±9.1)岁。3组的年龄及性别组成比较差异无统计学意义(P=0.8641,P=0.2906)。试验1组、试验2组、对照组的体质指数(BMI)分别为(24.1±3.3)、(24.0±3.1)、(24.0±3.2)kg/m^2,ECOG评分均为0~2分,3组间差异无统计学意义(P=0.9384,P=0.4238)。3组的危险度分级,试验1组高危145例,中危22例;试验2组高危149例,中危23例;对照组高危76例,中危8例,3组间差异无统计学意义(P=0.6126)。试验1组、试验2组、对照组中位随访时间分别为12.0(6.0,22.5)个月、13.0(6.0,22.3)个月、13.0(7.0,22.3)个月,差异无统计学意义(P=0.9251);中位复发时间分别为4.0(3.0,6.0)个月、4.5(3.0,9.8)个月、4.5(3.0,8.8)个月,差异无统计学意义(P=0.2852);复发例数分别为28例(高危/中危:26/2)、22例(高危/中危:21/2)、23例(高危/中危:17/6),危险度构成差异无统计学意义(P>0.05)。试验1组、试验2组、对照组1年无复发生存率分别为80.0%、88.3%、73.7%,试验2组优于试验1组及对照组(P=0.0281,P=0.0031),试验1组与对照组差异无统计学意义(P=0.2951)。试验1组与试验2组的累计无复发生存率差异无统计学意义(95%CI 0.80~2.43,P=0.2433),试验1组和试验2组的累计无复发生存率均优于对照组(95%CI 0.31~0.92,P=0.0266;95%CI 0.20~0.65,P=0.0008)。试验1组总体不良反应发生率68.5%(152/222),其中Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率53.2%(118/222),Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率15.3%(32/222);试验2组总体不良反应发生率71.8%(160/223),其中Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率60.1%(134/223),Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率11.7%(26/223);对照组总体不良反应发生率53.2%(59/111),其中Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率42.4%(47/111),Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率10.8%(12/111)。总体不良反应发生率比较,试验1组与试验2组差异无统计学意义(P=0.4497),试验1组和试验2组均高于对照组(P=0.0062,P=0.0008)。3组间Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.3902)。21例因灌注相关不良反应脱落,分别为试验1组14例,试验2组6例,对照组1例,其中17例为血尿及下尿路症状。结论BCG19次灌注方案对于预防NMIBC术后1年复发的效果确切,优于表柔比星。BCG膀胱灌注预防远期复发的疗效及不同BCG灌注方

关键词：高危中危非肌层浸润性膀胱癌卡介苗表柔比星随机对照试验