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Pharmacokinetics,Safety,and Tolerability of Vonoprazan-or Esomeprazole-Based Bismuth Containing Quadruple Therapy:A Phase 1,Double-Blind,Parallel-Group Study in Adults with Helicobacter pylori Infection in China

Pharmacokinetics,Safety,and Tolerability of Vonoprazan-or Es...

引用

2023年度全国临床药理学学术论坛

作者：苗佳 Chao Hu Jie Tang Wenyan Wang Ying Wang Ruoting Men Li Yang Liqun Gu Naoki Yoshida richard czerniak 四川大学华西医院临床试验中心 Clinical Trial Center West China HospitalSichuan University Department of Critical Care Medicine West China HospitalSichuan University Department of Gastroenterology and Hepatology West China HospitalSichuan University

Quadruple therapy comprising 2 antibiotics,a proton pump inhibitor,and bismuth,is recommended for Helicobacter pylori eradication in *** Phase 1,double-blind,parallel-group study aimed to evaluate the pharmacokinetics,safety,and tolerability of bismuth-containing vonoprazan-or esomeprazole-based quadruple therapy in ***–positive healthy subjects at a single site in *** therapy comprising vonoprazan 20 mg or esomeprazole 20 mg with bismuth potassium citrate 600 mg(equivalent to bismuth 220 mg),clarithromycin 500 mg,and amoxicillin 1000 mg was administered twice daily for 2 ***-four subjects were enrolled,22 each in the vonoprazan(mean age,34.5 years;men,63.6%) and esomeprazole(mean age,31.6 years;men,59.1%) *** 14 bismuth plasma pharmacokinetic parameters area under the plasma concentration–time curve during a dosing interval(geometric mean ratio,1.07 [90% confidence interval,0.82–1.40]) and maximum observed plasma concentration(geometric mean ratio,1.30 [90% confidence interval,0.94–1.81]) were similar between the treatment *** Day 42 follow-up,100% and 94.4% of subjects were *** negative in the vonoprazan and esomeprazole groups,*** incidence of treatment-emergent adverse events was similar between the groups,with no serious adverse *** new safety concerns were *** conclusion,vonoprazan had no significant effect on plasma bismuth exposure compared with esomeprazole.

关键词： bismuth esomeprazole Helicobacter pylori pharmacokinetics vonoprazan

来源： cnki会议评论

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