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Central nervous system efficacy of aumolertinib versus gefitinib in patients with untreated,EGFR-mutated,advanced non-small cell lung cancer:data froma randomized phase III trial(AENEAS)

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Cancer Communications 2024年第9期44卷 1005-1017页

作者： Shun Lu Xiaorong Dong Hong Jian Jianhua Chen Gongyan Chen Yuping Sun Yinghua Ji ZipingWang Jianhua Shi Junguo Lu Shaoshui Chen Dongqing Lv guojun Zhang Chunling Liu Juan Li Xinmin Yu Zhong Lin Zhuang Yu ZhehaiWang Jiuwei Cui Xingxiang Xu Jian Fang Jifeng Feng Zhi Xu RuiMa Jie Hu Nong Yang Xiangdong Zhou XiaohongWu Chengping Hu Zhihong Zhang You Lu Yanping Hu Liyan Jiang Qiming wang renhua guo Jianying Zhou Baolan Li Chunhong Hu Wancheng Tong Helong Zhang LinMa Yuan Chen Zhijun Jie Yu Yao Longzhen Zhang JieWeng Weidong Li Jianping Xiong Xianwei Ye Jianchun Duan Haihua Yang Meili Sun HongyingWei JiaweiWei Zheyu Zhang QiongWu Department of Medical Oncology Shanghai Chest Hospital Shanghai JiaoTong UniversityShanghaiP.R.China Cancer Center Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanHubeiP.R.China Department of Medical Oncology-Chest Hunan Cancer Hospital&The Affiliated Cancer Hospital of Central South University Xiangya School of MedicineChangshaHunanP.R.China Thoracic OncologyMedicine HarbinMedical University Cancer HospitalHarbinHeilongjiangP.R.China Department of Oncology Jinan Central HospitalJinanShandongP.R.China Department of Oncology First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangHenanP.R.China Department of Chest Medicine Beijing Cancer HospitalBeijingP.R.China Department of Internal Medicine Linyi Cancer HospitalLinyiShandongP.R.China Department of Respiratory Medicine Nantong Tumor HospitalNantongJiangsuP.R.China Department of Oncology Binzhou Medical University HospitalBinzhouShandongP.R.China Breath Internal Medicine Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceLinhaiZhejiangP.R.China Department of Respiration The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouHenanP.R.China Department of Lung Internal Medicine Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical UniversityUrumqiXinjiangP.R.China Department of Thoracic Oncology Sichuan Cancer HospitalChengduSichuanP.R.China Thoracic Medical Oncology Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences(Zhejiang Cancer Hospital)HangzhouZhejiangP.R.China Department of Thoracic Oncology The Fifth Subsidiary Sun Yat-sen University HospitalZhuhaiGuangdongP.R.China Department of Oncology The Affiliated Hospital of QingdaoUniversityQingdaoShandongP.R.China Department of Oncology Shandong Cancer HospitalJinanShandongP.R.China Department of Oncology The First BethuneHospital of Jilin UniversityChangchunJilinP.R.China Department of Respiration Northern Jiangsu People’s Hospital Affiliated to Yangzhou UniversityYangzhouJiangsuP.R.China Department of Internal

Background:The initial randomized,double-blinded,actively controlled,phase III ANEAS study(NCT03849768)demonstrated that aumolertinib showed superior efficacy relative to gefitinib as first-line therapy in epidermal growth factor receptor(EGFR)-mutated advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).Metastatic disease in the central nervous system(CNS)remains a challenge in the management of *** study aimed to compare the efficacy of aumolertinib versus gefitinib among patients with baseline CNS metastases in the ANEAS ***:Eligible patients were enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to orally receive either aumolertinib or gefitinib in a double-blinded *** with asymptomatic,stable CNS metastases were ***-up imaging of the same modality as the initial CNS imaging was performed every 6 weeks for 15 months,then every *** responsewas assessed by a neuroradiological blinded,independent central review(neuroradiological-BICR).The primary endpoint for this subgroup analysis was CNS progression-free survival(PFS).Results:Of the 429 patients enrolled and randomized in the ANEAS study,106 patients were found to have CNS metastases(CNS Full Analysis Set,cFAS)at baseline by neuroradiological-BICR,and 60 of them had CNS target lesions(CNS Evaluable for Response,cEFR).Treatment with aumolertinib significantly prolonged median CNS PFS compared with gefitinib in both cFAS(29.0 vs.8.3 months;hazard ratio[HR]=0.31;95%confidence interval[CI],0.17-0.56;P<0.001)and cEFR(29.0 vs.8.3 months;HR=0.26;95%CI,0.11-0.57;P<0.001).The confirmed CNS overall response rate in cEFRwas 85.7%and 75.0%in patients treated with aumolertinib and gefitinib,*** risk analysis showed that the estimated probability of CNS progression without prior non-CNS progression or death was consistently lower with aumolertinib than with gefitinib in patients with and without CNSmetastases at *** new safety findings were ***:The

关键词： aumolertinib brain metastasis non-small cell lung cancer third-generation EGFR-TKI

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A comparative genomics analysis of lung adenocarcinoma for Chinese population by using panel of recurrent mutations

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The Journal of Biomedical Research 2021年第1期35卷 11-20,I0001-I0004页

作者： Wanlin Li Min Wu Qianqian Wang Kun Xu Fan Lin Qianghu Wang renhua guo Department of Bioinformatics Nanjing Medical UniversityNanjingJiangsu 211166China Department of Oncology the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingJiangsu 210029China Department of Cell Biology School of Basic Medical SciencesNanjing Medical UniversityNanjingJiangsu 211166China Jiangsu Key Lab of Cancer Biomarkers Prevention and TreatmentCollaborative Innovation Center for Cancer Personalized MedicineNanjingJiangsu 211166China.

Previous studies have demonstrated that Chinese lung adenocarcinoma(LUAD)patients have unique genetic characteristics,however,the specific genomic features relating to the development and treatment of LUAD in the Chinese population are not fully ***,we applied the ultra-deep targeted sequencing to 66 Chinese LUAD samples,accompanied by comparative analysis with 162 Caucasian LUAD in The Cancer Genome *** focused on the 68 recurrently mutated genes and results revealed that the panel-based tumor mutational burden(pTMB)is significantly higher in the Chinese LUAD(P=0.0017).Additionally,the percentage of smoking-associated C>A transversion is significantly lower in Chinese LUAD(15.5%vs.39.7%,P=5.69×10^(-27)),while C>T transition is more frequent in Chinese LUAD(35.8%vs.25.7%,P=2.67×10^(-5)),which indicated the ethnic difference in mutation ***,novel driver genes(GNAS and JAK1)that are peculiar to Chinese LUAD were identified,and a more convergent distribution of mutations was observed in the Chinese cohort(P=0.012)compared with scattered mutations in Caucasian *** results present a distinct genomic profile of Chinese LUAD compared to Caucasians LUAD and elucidate the ethnic difference in mutation distribution besides the type and rate.

关键词： lung adenocarcinoma Chinese population ethnic difference genomic characteristics targeted sequencing

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Ki67表达及EGFR突变对Ⅰ期肺腺癌患者术后复发转移风险的相关分析

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中国肺癌杂志 2022年第12期25卷 852-861页

作者：许丽莉郭人花南京医科大学第一附属医院肿瘤科南京210029

背景与目的尽管多数Ⅰ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)术后患者的预后良好,但仍有部分可能早期复发转移,目前临床尚无标准方法筛选这部分人群。本研究探讨了Ⅰ期肺腺癌术后患者Ki67的表达及表皮生长因子受体(epiderma... 详细信息

背景与目的尽管多数Ⅰ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)术后患者的预后良好,但仍有部分可能早期复发转移,目前临床尚无标准方法筛选这部分人群。本研究探讨了Ⅰ期肺腺癌术后患者Ki67的表达及表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变状态与其复发风险的关系。方法对118例Ⅰ期肺腺癌患者进行回顾性调查,将患者术后标本用免疫组化法(immunohistochemistry,IHC)检测Ki67的表达水平,扩增阻滞突变系统-链式聚合酶反应法(amplification refractory mutation system polymerase chain reaction,ARMS-PCR)或直接测序法检测EGFR基因突变状态,并收集一般临床资料。采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验、Cox比例风险回归模型进行预后统计分析。结果118例患者中,Ki67高表达率为43.22%(51/118),与性别、是否吸烟、手术方式、分化程度、术后分期相关(P0.05),而亚组分析显示,相较于EGFR外显子21 L858R突变组,EGFR外显子19缺失组的5年DFS显著降低,差异有统计学意义(P=0.031),但在OS上并无统计学差异(P=0.308)。多因素分析发现Ki67表达(P=0.001)对Ⅰ期肺腺癌术后DFS影响具有统计学意义,Ki67表达(P=0.03)、性别(P=0.015)对Ⅰ期肺腺癌术后OS影响具有统计学意义。结论Ki67表达是Ⅰ期肺腺癌术后复发及OS的独立影响因素,与EGFR突变无明显相关;本研究中,EGFR突变状态与Ⅰ期肺腺癌预后未见显著相关,但不同EGFR突变类型预后不同,相较于EGFR外显子21 L858R突变,EGFR外显子19缺失患者的术后复发风险更高。

关键词： Ki67 表皮生长因子受体肺肿瘤预后

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STAT3在非小细胞肺癌耐药中的研究进展

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中国肺癌杂志 2019年第7期22卷 457-463页

作者：孙思博金时代郭人花南京医科大学第一附属医院肿瘤科

近年来,肿瘤炎症微环境对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)耐药影响的机制研究刚刚起步,信号传导及转录激活因子3(signal transducers and activators of transcription 3, STAT3)作为连接炎症和肿瘤的关键信号通路分子... 详细信息

近年来,肿瘤炎症微环境对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)耐药影响的机制研究刚刚起步,信号传导及转录激活因子3(signal transducers and activators of transcription 3, STAT3)作为连接炎症和肿瘤的关键信号通路分子,其活化可引起肿瘤细胞中诸多基因沉默、表达异常及基因的不稳定等,诱导化疗、靶向药物治疗耐药,有望成为潜在的逆转耐药的新靶点。本综述阐述了STAT3在NSCLC获得性耐药中的研究进展,以探讨其作为逆转耐药新靶点的可能性,为NSCLC获得性耐药的临床治疗新策略提供理论依据。

关键词：肺肿瘤 STAT3 获得性耐药

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Toripalimab plus chemotherapy as second-line treatment in previously EGFR-TKI treated patients with EGFR-mutant-advanced NSCLC:a multicenter phase-II trial

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Signal Transduction and Targeted Therapy 2021年第11期6卷 3295-3303页

作者： Tao Jiang Pingyang Wang Jie Zhang Yanqiu Zhao Jianying Zhou Yun Fan Yongqian Shu Xiaoqing Liu Helong Zhang Jianxing He Guanghui Gao Xiaoqian Mu Zhang Bao Yanjun Xu renhua guo Hong Wang Lin Deng Ningqiang Ma Yalei Zhang Hui Feng Sheng Yao Jiarui Wu Luonan Chen Caicun Zhou Shengxiang Ren Shanghai Pulmonary Hospital Tongji University School of MedicineShanghaiChina State Key Laboratory of Cell Biology Innovation Center for Cell Signaling NetworkCAS Center for Excellence in Molecular Cell ScienceShanghai Institute of Biochemistry and Cell BiologyChinese Academy of SciencesUniversity of Chinese Academy of SciencesShanghaiChina Henan Cancer Hospital ZhengzhouChina The First Affiliated Hospital of Zhejiang University HangzhouChina Zhejiang Cancer Hospital HangzhouChina Jiangsu Province Hospital NanjingChina The Fifth Medical Center of PLA General Hospital BeijingChina Tangdu Hospital Fourth Military Medical UniversityXi’anChina The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University GuangzhouChina Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd ShanghaiChina Key Laboratory of Systems Health Science of Zhejiang Province Hangzhou Institute for Advanced StudyUniversity of Chinese Academy of SciencesHangzhouChina School of Life Science and Technology ShanghaiTech UniversityShanghaiChina

This multicenter phase-II trial aimed to investigate the efficacy,safety,and predictive biomarkers of toripalimab plus chemotherapy as second-line treatment in patients with EGFR-mutant-advanced *** who failed from first-line EGFR-TKIs and did not harbor T790M mutation were *** plus carboplatin and pemetrexed were administrated every three weeks for up to six cycles,followed by the maintenance of toripalimab and *** primary endpoint was objective-response rate(ORR).Integrated biomarker analysis of PD-L1 expression,tumor mutational burden(TMB),CD8+tumor-infiltrating lymphocyte(TIL)density,whole-exome,and transcriptome sequencing on tumor biopsies were also *** patients were enrolled with an overall ORR of 50.0%and disease-control rate(DCR)of 87.5%.The median progression free survival(PFS)and overall survival were 7.0 and 23.5 months,*** most common treatment-related adverse effects were leukopenia,neutropenia,anemia,ALT/AST elevation,and *** analysis showed that none of PD-L1 expression,TMB level,and CD8+TIL density could serve as a predictive *** analysis of whole-exome and transcriptome sequencing data revealed that patients with DSPP mutation had a decreased M2 macrophage infiltration and associated with longer PFS than those of wild *** plus chemotherapy showed a promising anti-tumor activity with acceptable safety profiles as the second-line setting in patients with EGFR-mutant *** mutation might serve as a potential biomarker for this combination.A phase-III trial to compare toripalimab versus placebo in combination with chemotherapy in this setting is ongoing(NCT03924050).

关键词： NSCLC chemotherapy treatment

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贺州市汽运北站规划设计方案分析

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广西城镇建设 2010年第8期 50-52页

作者：郭任华广西华蓝设计(集团)有限公司

贺州市汽运北站选址在新建成的火车站前面,与火车站共同组成客运枢纽,实现了火车与汽车转运的无缝接驳,提升了客运服务能力,减少了旅客换乘时间和市内转运交通量。在建筑总平面布置上,以交通流线的分析和组织作为核心内容,保证车辆、旅... 详细信息

贺州市汽运北站选址在新建成的火车站前面,与火车站共同组成客运枢纽,实现了火车与汽车转运的无缝接驳,提升了客运服务能力,减少了旅客换乘时间和市内转运交通量。在建筑总平面布置上,以交通流线的分析和组织作为核心内容,保证车辆、旅客通行顺畅、安全。

关键词：汽车客运站选址总平面布置交通流线

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浅谈超高层建筑避难层设计

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广西城镇建设 2010年第10期 83-86页

作者：郭任华广西华蓝设计(集团)有限公司

通过工程实例,介绍超高层建筑避难层的设计,以供借鉴。

关键词：超高层建筑避难层疏散楼梯设计

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FBXW7基因突变对非小细胞肺癌患者免疫治疗预后的影响

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中华医学杂志 2022年第13期102卷 914-921页

作者：刘歆茵崔亚男李俊张智郭人花南京医科大学第一附属医院肿瘤科南京210029 江苏省宝应县人民医院肿瘤内科宝应225800

目的探讨F框/WD-40域蛋白7(FBXW7)基因突变对非小细胞肺癌(NSCLC)患者免疫治疗预后的影响。方法(1)选取2019年1月至2021年6月南京医科大学第一附属医院肿瘤科接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期NSCLC患者125例,男70例,女55例,年龄[M(Q_(1),... 详细信息

目的探讨F框/WD-40域蛋白7(FBXW7)基因突变对非小细胞肺癌(NSCLC)患者免疫治疗预后的影响。方法(1)选取2019年1月至2021年6月南京医科大学第一附属医院肿瘤科接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期NSCLC患者125例,男70例,女55例,年龄[M(Q_(1),Q_(3))]为64(57,70)岁;收集其临床治疗及预后资料,分析FBXW7突变与免疫治疗疗效及预后的关系。(2)在cBioPortal数据库检索与免疫治疗相关的NSCLC数据集,共261例患者纳入研究,作为免疫治疗队列,男120例,女141例,年龄66(57,73)岁;其临床数据及基因突变数据均从cBioPortal数据库下载,分析FBXW7突变与NSCLC患者临床特征和免疫治疗预后的关系。(3)在癌症基因组图谱(TCGA)数据库下载1030例NSCLC患者转录组和基因突变数据进行后续分析,作为TCGA队列,男633例,女397例,年龄为67(60,73)岁;分析FBXW7突变对免疫治疗疗效的影响,以及其影响NSCLC免疫治疗疗效的关键分子及其生物学功能。结果125例NSCLC患者中,FBXW7突变率为5.6%(7/125);7例患者的FBXW7突变类型均为截断突变,在接受免疫治疗后,部分缓解4例,疾病稳定2例,疾病进展1例,客观缓解率(ORR)为4/7,疾病控制率(DCR)为6/7。FBXW7突变患者中位无进展生存期(PFS)为13.0个月(95%CI:7.0~22.0个月),优于FBXW7野生型患者的4.0个月(95%CI:2.0~11.5个月)(P=0.046)。生物信息学分析显示,FBXW7突变型患者接受免疫治疗后临床获益更高。免疫治疗队列中FBXW7突变型患者的肿瘤突变负荷[M(Q_(1),Q_(3))]为17.8(11.5,29.3)个/Mb,高于FBXW7野生型患者[5.7(3.0,10.4)个/Mb,P=0.001]。TCGA队列中,FBXW7突变型患者的肿瘤突变负荷为15.9(4.2,28.1)个/Mb,基因插入或缺失来源的肿瘤新抗原为192.5(70.8,535.0)个,单核苷酸突变来源的肿瘤新抗原为363.0(194.8,534.8)个,均高于FBXW7野生型患者的5.6(3.2,8.9)个/Mb、53.0(12.0,131.0)个、83.5(34.0,178.0)个(P=0.002、0.008、P<0.001),表明FBXW7突变型肿瘤具有更强的免疫原性,可能产生强大的抗肿瘤免疫。FBXW7突变与T淋巴细胞的激活有关,表现为T淋巴细胞受体复合物与信号传导的激活。进一步对肿瘤免疫细胞浸润程度分析发现,FBXW7突变型肿瘤的CD8+T淋巴细胞和M1型巨噬细胞浸润率分别为10%(8%,14%)、8%(4%,11%),均高于FBXW7野生型肿瘤的7%(4%,12%)、4%(1%,8%)(P=0.049、0.046)。结论FBXW7突变型NSCLC患者接受免疫治疗后临床获益更高,FBXW7基因突变具有作为NSCLC患者免疫治疗疗效预测标志物的可能性。

关键词：癌,非小细胞肺基因突变免疫检查点抑制剂预后随访研究

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吉非替尼联合心包灌注治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

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中国肺癌杂志 2018年第1期21卷 37-42页

作者：王晓朦陈槿姚佳琪郭人花南京医科大学第一附属医院肿瘤科南京210029 南京医科大学南京211166

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变的非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)是肺癌的一个重要亚型。EGFR突变的NSCLC患者合并恶性心包积液的发生率较高,但目前针对此型肺癌患者治疗方案... 详细信息

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变的非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)是肺癌的一个重要亚型。EGFR突变的NSCLC患者合并恶性心包积液的发生率较高,但目前针对此型肺癌患者治疗方案的研究较少。方法本研究对我院2010年1月-2016年12月期间确诊的EGFR敏感突变的NSCLC合并恶性心包积液患者的临床资料和治疗情况进行回顾性分析,具体分为以下三组治疗模式:口服吉非替尼联合心包灌注羟基喜树碱组(吉非替尼/HCPT),静脉化疗联合心包灌注羟基喜树碱组(化疗/HCPT)及吉非替尼单药组,探讨不同治疗模式患者病情的转归。结果 273例晚期EGFR敏感突变的NSCLC患者中,29例初诊时有心包积液,剔除6例少量心包积液无法取得细胞学分析的患者,共23例纳入分析。患者总中位心包内疾病无进展时间(progression-free survival,PFS)为247天;吉非替尼/HCPT组患者PFS(460天)优于化疗/HCPT组患者(94天),(P=0.008);吉非替尼/HCPT组患者的PFS优于吉非替尼单药组患者(131天),(P=0.032)。同时对肺部原发灶的治疗分析显示:吉非替尼/HCPT组患者疗效优于化疗/HCPT组患者(客观有效率:33.3%vs 12.5%;疾病控制率:86.7%vs 62.5%);吉非替尼/HCPT组与吉非替尼单药组的患者,肺部肿瘤疗效无差异。且三组均未观察到明显的不良反应。结论一线吉非替尼联合心包灌注羟基喜树碱治疗有助于延长EGFR突变合并恶性心包积液的晚期NSCLC患者心包内PFS,且患者耐受性好,无明显不良反应。因例数少,尚有待更多样本多中心前瞻性临床研究证实。

关键词：恶性心包积液吉非替尼羟基喜树碱肺肿瘤

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基于MapInfo的水文信息分析处理系统的开发和应用

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中国水利 2008年第12期 45-47页

作者：郭仁华吕胜国山东菏泽水文水资源勘测局菏泽274000

基于MapInfo的水文信息分析处理系统将反映水文信息的空间数据和属性数据有机地结合起来,在频率分析、等值线、等值面制作、雨水情信息发布、水雨情信息实时显示方面较表格具有更清晰、更直观的特点,将使得水文信息处理方便快捷和形象直... 详细信息

基于MapInfo的水文信息分析处理系统将反映水文信息的空间数据和属性数据有机地结合起来,在频率分析、等值线、等值面制作、雨水情信息发布、水雨情信息实时显示方面较表格具有更清晰、更直观的特点,将使得水文信息处理方便快捷和形象直观,从而实现水文信息分析处理自动化、图形化。

关键词： Mapinfo 水文信息分析处理系统

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