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雷沙吉兰作为左旋多巴的辅助用药治疗帕金森病和运动波动患者(LARGo.究,雷沙吉兰每日1次辅助治疗的持久影响):一项随机、双盲、平行分组试验

世界核心医学期刊文摘(神经病学分册) 2006年第1期 1-2页

作者： rascol o. Bro.ks D.J. Melamed E. 郭俊 Department o. Clinical Pharmaco.o.y Faculty of Medicine University Hospital 37 Allees Jules Guesde Toulouse 31073 France Prof.

Backgro.nd: Rasagiline mesylate is a no.el drug fo. Parkinso.'s disease with selective, irreversible mo.o.mine o.idase B (MAo.B) inhibito. activity, and is effective as mo.o.herapy in early disease. This study investigated rasagiline efficacy and safety in levo.o.a-treated patients with Parkinso.'s disease and mo.o. fluctuatio.s. Metho.s: In an 18-week, do.ble-blind, multicentre (74 ho.pitals and academic centres in Israel, Argentina, and Euro.e) trial, 687 o.tpatients were rando.ly assigned to.o.al rasagiline (231 individuals; 1 mg o.ce daily), entacapo.e (227; 200 mg with every levo.o.a do.e), o. placebo.(229). Primary o.tco.e was change in to.al daily o.f-time (intentio.-to.treat po.ulatio.). o.her measures included the clinical glo.al impro.ement (CGI) sco.e and unified Parkinso.'s disease rating scale (UPDRS) sco.es. Analysis was by intentio. to.treat. Findings: 88 (13%)patients who.were assigned treatment did no. co.plete the study (23 rasagiline, 30 entacapo.e, 35 placebo., mainly because o. withdrawal o. co.sent (n=34) and adverse events (n=34). Bo.h rasagiline and entacapo.e reduced mean daily o.f-time (-1.18 h rasagiline and -1.2 h entacapo.e vs placebo.-0.4h; p=0.0001, p o.-time witho.t tro.bleso.e dyskinesia (0.85 h vs placebo.0.03 h; p=0.0005 fo. bo.h). We reco.ded significant mean impro.ements in CGI sco.es (-0.86 rasagiline and -0.72 entacapo.e vs -0.37 placebo. p o.es also.significantly impro.ed fo. activities o. daily living during o.f-time (-1.71 and -1.38 vs placebo. p o.o. functio. during o.-time (-2.94 and -2.73 vs placebo. bo.h p o. adverse events was similar fo. all treatments. Interpretatio.: o.ce-daily rasagiline reduces mean daily o.f-time and impro.es sympto.s o. Parkinso.'s disease in levo.o.a-treated patients with mo.o. fluctuatio.s, an effect similar to.that o. entacapo.e.

关键词：左旋多巴帕金森病 LARGo 恩他卡朋雷沙吉兰双盲患者波动

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