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Evidence-based expert consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(2024)

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chinese Journal of cancer Research 2024年第3期36卷 240-256页

作者： Zaiwei Song Dan Jiang Lingling Yu Yixuan Chen Daobin Zhou Yue Li Depei Wu Lingli Zhang Liyan Miao Jun Ma Jun Zhu Hongmei Jing Rongsheng Zhao the Steering committee,the Consensus Panel and the Evidence Synthesis Group Evidence-based Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Hospital Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological society(CPS) expert committee on Lymphoma of chinese society of clinical oncology(CSCO) expert committee on Leukemia of chinese society of clinical oncology(CSCO) society of Integrative Cardio-oncology of China Anti-cancer Association(CACA) chinese society of Hematology of chinese Medical Association(CMA) Hospital Pharmacy Professional committee of Cross-Straits Medicine Exchange Association(SMEA) Department of Pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Therapeutic Drug Monitoring and clinical Toxicology Center Peking UniversityBeijing 100191China Department of Pharmacy Administration and clinical Pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking UniversityBeijing 100191China Department of Hematology Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100005China Department of Cardiology the First Affiliated HospitalHarbin Medical UniversityHarbin 150001China Department of Hematology the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Pharmacy Evidence-based Pharmacy CenterWest China Second HospitalSichuan UniversityChengdu 610041China Department of Pharmacy the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Hematology and oncology Harbin Institute of Hematology and OncologyHarbin 150010China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Department of Hematology Peking University Third HospitalBeijing 100191China 不详

Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(BTKis)have revolutionized the treatment of B-cell ***,safety issues related to the use of BTKis may hinder treatment continuity and further affect clinical efficacy.A comprehensive and systematic expert consensus from a pharmacological perspective is lacking for safety issues associated with BTKi treatment.A multidisciplinary consensus working group was established,comprising 35 members from the fields of hematology,cardiovascular disease,cardio-oncology,clinical pharmacy,and evidencebased *** evidence-based expert consensus was formulated using an evidence-based approach and the Delphi *** Joanna Briggs Institute Critical Appraisal(JBI)tool and Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation(GRADE)approach were used to rate the quality of evidence and grade the strength of recommendations,*** consensus provides practical recommendations for BTKis medication based on nine aspects within three domains,including the management of common adverse drug events such as bleeding,cardiovascular events,and hematological toxicity,as well as the management of drug-drug interactions and guidance for special *** multidisciplinary expert consensus could contribute to promoting a multi-dimensional,comprehensive and standardized management of BTKis.

关键词： Consensus BTK inhibitors safety adverse drug events drug-drug interactions

驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识

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中国肺癌杂志 2024年第2期27卷 81-87页

作者：中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会周彩存王洁程颖王宝成周清华周斐不详上海市东方医院中国医学科学院肿瘤医院吉林省肿瘤医院解放军第九六〇医院四川大学华西医院上海市肺科医院

对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者而言,既往化疗一直都是标准治疗选择,而免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的加入为这部分患者提供了新的治疗选择。目前一线治疗可以选... 详细信息

对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者而言,既往化疗一直都是标准治疗选择,而免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的加入为这部分患者提供了新的治疗选择。目前一线治疗可以选择化疗、抗血管生成药物或免疫治疗。尽管初始治疗能获得一定的有效率,但仍不可避免地会出现疾病进展或治疗失败,二线及以上治疗疗效差,患者预后不佳,临床上需要更多有效的二线治疗药物。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会组织呼吸科、肿瘤科、病理科专家对驱动基因阴性人群临床研究证据进行了深入探讨,根据专家组讨论后广泛认可的临床诊疗经验,对驱动基因阴性NSCLC患者二线治疗制定了统一的专家共识,可作为中国临床医师选择驱动基因阴性NSCLC二线治疗的指导依据。

关键词：肺肿瘤免疫治疗抗血管生成药物驱动基因阴性专家共识

EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌规范化诊疗中国专家共识(2024版)

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中国肺癌杂志 2024年第7期27卷 485-494页

作者：中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会周彩存不详

表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)20外显子插入(exon 20 insertion,ex20ins)突变非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的规范化诊疗在《EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌规范化诊疗中国专家共识(2023版)》中进行了阐述,提高了临床医生对该罕见靶点的关注。随着疾病领域探索的深入及新型靶向药物的获批,EGFR ex20ins NSCLC的诊疗策略也随之更新。本共识在2023版中国专家共识的基础上进行更新,专家组通过参考国内外文献及临床数据并结合专家自身临床经验,分别从疾病认知、疾病检测、疾病治疗和新型靶向药物研发现状等方面更新共识性建议,以期更好地为临床医师提供用药参考。

关键词：肺肿瘤 EGFR20外显子插入突变规范化诊疗共识

expert consensus on radiotherapy combined with immunotherapy for esophageal cancer(2024 edition)

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Radiation Medicine and Protection 2024年第2期5卷 59-67页

作者： Professional committee of Radiation oncology China Anti-cancer Association Branch of Radiation oncology chinese Medical Association Branch of Radiation oncology TreatmentPhysician chinese Medical Doctor Association Qingsong Pang Jun Wang Zhouguang Hui Wencheng Zhang 不详 Tianjin Medical University cancer Institute&Hospital Tianjin 300060China the Fourth Hospital of Hebei Medical University Shijiazhuang 050011China National cancer Center National Clinical Research Center for CancerCancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Tianjin Medical University cancer Hospital China

Radiotherapy represents an essential treatment approach for esophageal *** recent years,immunotherapy combined with chemotherapy has become the first-line standard treatment for patients with advanced esophageal *** phase III studies on immunotherapy combined with radiotherapy for locally advanced esophageal cancer are currently *** evidence-based medical data are urgently needed to support the integration of immunotherapy and chemoradiotherapy as a new treatment strategy for patients with locally advanced esophageal *** consensus,formulated based on the latest study results,in-depth research,and thorough discussions,provides a comprehensive set of *** document extensively covers treatment strategies and evaluation methods for radiotherapy combined with immunotherapy across patients with operable esophageal cancer,inoperable locally advanced esophageal cancer,and advanced esophageal ***,common complications and radiation-related issues associated with radiotherapy combined with immunotherapy are discussed,serving as clinical *** expert group comprised members from the Professional committee of Radiation oncology,China Anti-cancer Association,the Branch of Radiation oncology,chinese Medical Association,and the Branch of Radiation oncology Treatment Physician,chinese Medical Doctor Association.

关键词： Esophageal squamous cell carcinoma Esophageal adenocarcinoma Immunotherapy Chemoradiotherapy Radiotherapy expert consensus

非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)

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中华病理学杂志 2024年第2期53卷 121-129页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组、分子病理协作组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会杨欣袁培林冬梅应建明陆舜周彩存不详北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 上海市胸科医院上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科上海200030 同济大学医学院肿瘤研究所同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科上海200433

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应... 详细信息

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应用,PD-L1免疫组织化学检测适用人群也随之有所变化。另外,国产PD-L1检测试剂也获批作为伴随诊断。因此,本共识在整合2020版国内PD-L1检测共识基础上,纳入近3年有关临床诊治进展内容,为适应并满足临床应用现状和需求,通过共识会议最终形成8条更新意见,旨在更好地指导非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床应用中对PD-L1免疫组织化学表达检测的规范使用。随着后续更多研究与临床实践经验和数据的进一步积累,将会陆续进行相关内容的更新和完善。

关键词：免疫检查点抑制剂非小细胞肺癌免疫组织化学检测临床应用现状免疫治疗 death 临床实践临床检测

驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及治疗策略中国专家共识(2024版)

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中华医学杂志 2024年第6期104卷 411-426页

作者：中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会王启鸣褚倩邬麟刘先领周彩存王洁韩宝惠陈海洋不详郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院内科郑州450008 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科武汉430030 湖南省肿瘤医院胸部内二科长沙410031 中南大学湘雅二医院肿瘤科长沙410012 上海市肺科医院肿瘤科中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科上海市胸科医院呼吸内科

免疫治疗目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的标准治疗方案,明显改善了患者预后。然而,对于一线免疫治疗耐药后的评估及治疗方案目前尚缺乏一致性的指南或共识。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会组织了肿... 详细信息

免疫治疗目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的标准治疗方案,明显改善了患者预后。然而,对于一线免疫治疗耐药后的评估及治疗方案目前尚缺乏一致性的指南或共识。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会组织了肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、放疗科、影像科等多学科专家,根据现有循证医学证据,针对驱动基因阴性晚期NSCLC患者一线免疫治疗耐药后的定义与分类、评估标准以及后续治疗策略进行了深入讨论,就原发性和继发性耐药的判定、免疫治疗疗效评估标准的选择、寡进展的判定及治疗策略、广泛进展的治疗策略、免疫治疗再挑战及新型药物临床研究等问题形成相关推荐意见,经过共识会议形成了驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗耐药评估及治疗策略专家共识,旨在为临床实践提供规范化引导。

关键词：癌,非小细胞肺驱动基因阴性免疫治疗耐药专家共识

抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 12-19页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清... 详细信息

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清除。目前全球范围内已有多款ADC药物获批用于治疗血液系统肿瘤,然而目前ADC药物在国内尚未普及应用,关于ADC药物在血液系统恶性肿瘤领域的应用与管理,临床医生亟需切实有效的建议和参考。现基于国内外指南共识及权威文献,结合国内该领域相关专家临床诊疗经验制定本指导原则,供临床医生和专业诊疗机构参考。

关键词：血液肿瘤白血病淋巴瘤多发性骨髓瘤抗体药物偶联物

埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第2期33卷 74-81页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤筹备委员会马军陈文明不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 首都医科大学附属北京朝阳医院血液科北京100020

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合... 详细信息

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合用药治疗具有较好的疗效及安全性。鉴于目前我国临床医生缺乏对该药的临床应用经验,中国临床肿瘤学会(CSCO)组织国内专家制定了埃普奈明在RRMM中的临床应用指导原则,旨在为临床医生提供参考。

关键词：多发性骨髓瘤埃普奈明肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体死亡受体4 死亡受体5

格菲妥单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床用药指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第5期33卷 257-264页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的... 详细信息

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的双特异性抗体,在我国也新近获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治DLBCL。专家组结合国内外相关研究和临床实践,制定了格菲妥单抗治疗DLBCL的临床用药指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。

关键词：淋巴瘤,大B细胞,弥漫性格菲妥单抗双特异性抗体