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  • 1 篇 行政管理部门
  • 1 篇 报告标准
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机构

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作者

  • 1 篇 inna pendrak
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  • 1 篇 西安杨森药品安全...
  • 1 篇 manel de silva w...

语言

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检索条件"作者=Manel De silva Wijayasinghe"
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快速报告标准之二:严重性及因果关系评价
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中国药物警戒 2009年 第5期6卷 317-320页
作者： manel de silva wijayasinghe Inna Pendrak Nicholas Rees 西安杨森药品安全部（译） 强生制药研发效益风险管理部 英国白金汉郡HP124EG 强生制药研发风险效益评价总部美国宾夕法尼亚州霍舍姆19044 西安杨森制药有限公司 北京100027
1引言按照明确的、国际公认的管理规定，制药公司必须收集药品安全性信息以便进行安全性评估并向上级主管部门报告。虽然不同国家的管理部门有不同的报告标准及时限要求，但共同要求严重的及存在因果关系的不良事件报告应通过速报形式... 详细信息
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