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Development and Validation of a Simoa Assay for Determination of Recombinant Batroxobin in Human Serum

Current Medical Science 2021年第3期41卷 618-625页

作者： Bian-zhen WANG Meng-jia WANG Min-rui WANG lun ou Li-hou DONG Kelly DONG Hai-feng SONG State Key Laboratory of Proteomics Beijing Proteome Research CenterNational Center of Protein Sciences(Beijing)Beijing Institute of LifeomicsBeijing 102206China United-Power Pharma Tech Co LtdBeijing J02206China

Recombinant batroxobin(S3101)is a thrombin-like serine protease that binds to fibrinogen or is taken up by the reticuloendothelial system.A literature survey showed no adequate method that could determine sufficient concentrations to evaluate pharmacokinetic parameters for phase I clinical ***,a sensitive method is urgently needed to support the clinical pharmacokinetic evaluation of *** this study,a sensitive bioanalytical method was developed and validated,using a Quanterix single molecular array(Simoa)***,to thoroughly assess the platform,enzyme-linked immunosorbent assay and electrochemiluminescence assay were also developed,and their performance was compared with that of this novel technology *** assay was validated in compliance with the current *** with the Simoa assay were precise and accurate,presenting a valid assay range from 6.55 to 4000 pg/*** intra-and inter-run accuracy and precision were within-19.3%to 15.3%and 5.5%to 17.0%,respectively.S3101 was stable in human serum for 280 days at-20℃and-70℃,for 2 h prior to pre-treatment and 24 h post pre-treatment at room temperature(22℃-28℃),respectively,and after five and two freeze-thaw cycles at-70℃and-20oC,*** Simoa assay also demonstrated sufficient dilution linearity,assay sensitivity,and parallelism for quantifying S3101 in human *** Simoa assay is a sensitive and adequate method for evaluating the pharmacokinetic parameters of S3101 in human serum.

关键词： enzyme-linked immunosorbent assay electrochemiluminescence assay quanterix single molecular array recombinant batroxobin ligand-binding assay

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A Novel Constant Power Control of High Frequency Electronic Ballast Applying the PLL Technique for a Metal Halide Lamp

A Novel Constant Power Control of High Frequency Electronic ...

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CES/IEEE 5th International Power Electronics and Motion Control Conference

作者： Chung-lun ou Tien-Shuo Liu Ken-Chuan Hsu St.John’s University/Department of Computer ＆ Communication Engineering TaiwanChina St.John’s University/Department of Computer ＆ Communication Engineering TaiwanChina St.John’s University/Department of Computer ＆ Communication Engineering TaiwanChina

＜正＞This paper presents a new constant power control of high frequency electronic ballast for a metal halide lamp based on the phase-locked loop （PLL） technique. First, the PLL is employed as a feedback mechanism to improve the resonant frequency variations caused by lamps aging or an impedance difference between used lamps characteristics. The proposed system can adjust the operating frequency to sustain constant power for a metal halide lamp according to the impedance of the adopted lamps. Moreover, the control-strategy also can be used to substantially reduce the warm-up process of a metal halide lamp. The design considerations and measured results are detailed to verify the validity of the proposed control strategy.

关键词： electronic ballast metal halide lamp PLL constant power design

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新生血管性青光眼发病机制现状

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国际眼科杂志 2012年第8期12卷 1504-1506页

作者：欧玉仑邝国平南华大学附属郴州市第一人民医院眼科中国湖南省郴州市423000

新生血管性青光眼(NVG)是一种由眼部及眼外异常因素(主要是引起眼部缺氧)而引发难治的顽固性青光眼,早期诊断及采取有效的治疗措施是控制眼压和保留较好视力的关键。至今其发病机制复杂,难以用单一的理论来解释,亦无统一的治疗方案。本... 详细信息

新生血管性青光眼(NVG)是一种由眼部及眼外异常因素(主要是引起眼部缺氧)而引发难治的顽固性青光眼,早期诊断及采取有效的治疗措施是控制眼压和保留较好视力的关键。至今其发病机制复杂,难以用单一的理论来解释,亦无统一的治疗方案。本文依据近年相关文献,对新生血管性青光眼的发病机制现状进行综述。

关键词：新生血管性青光眼机制血管内皮生长因子影响因素

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惠能在乐昌的传说

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韶关学院学报 2013年第5期34卷 13-16页

作者：欧伦彬乐昌市文化馆广东乐昌512200

惠能赴黄梅求法之前,曾到过乐昌坐禅,因而衍生出一系列传说、故事。

关键词：惠能乐昌西石岩寺传说

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逆行交锁髓内钉治疗股骨髁间粉碎性骨折12例

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临床骨科杂志 2006年第2期9卷 156-157页

作者：欧伦米琨广西中医学院第一附属医院外二科广西南宁530023

目的探讨股骨逆行交锁髓内钉治疗股骨髁间粉碎性骨折的效果。方法应用股骨逆行交锁髓内钉治疗12例股骨髁问粉碎型骨折，随访全部病例并进行临床效果评定。结果经6-20个月随访，12例骨愈合良好。结论股骨逆行交锁髓内钉具有操作简便... 详细信息

目的探讨股骨逆行交锁髓内钉治疗股骨髁间粉碎性骨折的效果。方法应用股骨逆行交锁髓内钉治疗12例股骨髁问粉碎型骨折，随访全部病例并进行临床效果评定。结果经6-20个月随访，12例骨愈合良好。结论股骨逆行交锁髓内钉具有操作简便、固定牢靠等优点，是治疗股骨髁间粉碎性骨折较理想的内固定器械。

关键词：股骨骨折骨折固定术,内交锁髓内钉

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两种重组抗CD20人源化单克隆抗体定量分析方法的比较及其在药代动力学研究中的应用

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分析化学 2014年第3期42卷 337-342页

作者：邓承莲邹佳欧伦董立厚宋海峰广西医科大学军事医学科学院放射与辐射医学研究所军事医学科学院药代动力学重点实验室

采用酶联免疫吸附分析（ELISA）与基于Wil2-S细胞的流式细胞术（FCA）两种方法对生物基质中的重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh-anti-CD20zumab）进行定量分析,并对两种方法进行系统比较。方法学验证结果表明,两种方法均具有良好的特异... 详细信息

采用酶联免疫吸附分析（ELISA）与基于Wil2-S细胞的流式细胞术（FCA）两种方法对生物基质中的重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh-anti-CD20zumab）进行定量分析,并对两种方法进行系统比较。方法学验证结果表明,两种方法均具有良好的特异性、精密度和准确度,但定量范围存在明显差异。ELISA法批内和批间精密度均小于19.5%,准确度为-18.2%;7.6%;FCA法批内和批间精密度均小于19.0%,准确度为-18.9%;8.4%。二者定量范围分别为0.04;.0 mg/L和3.1;00 mg/L,ELISA法的灵敏度显著高于FCA法。利用两种方法测定猕猴静脉滴注rh-anti-CD20zumab后的血药浓度-时间变化并进行药代动力学（PK）分析。结果表明,在给定剂量下,通过两种方法获得的PK结果具有良好的一致性。FCA法是一种细胞表面抗原靶向性抗体类药物PK研究及药效动力学（PD）研究的快捷、理想的方法。

关键词：抗CD20单克隆抗体人源化 ELISA 流式细胞术药代动力学

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重组抗RANKL人源化单克隆抗体在食蟹猴体内的药动学研究

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中国药学杂志 2021年第5期56卷 399-405页

作者：王梦佳董立厚欧伦王变珍葛志强天津大学化工学院天津300072 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生命组学研究所北京102206 军科正源(北京)药物研究有限责任公司北京102206

目的建立并验证自主开发的酶联免疫吸附分析法(ELISA),检测食蟹猴血清中重组抗核因子κB受体活化因子配体(RANKL)人源化单克隆抗体(受试品,T)的浓度,以研究受试品在食蟹猴体内的药动学(PK)特征,为受试品潜在的生物类似药药效和毒理研究... 详细信息

目的建立并验证自主开发的酶联免疫吸附分析法(ELISA),检测食蟹猴血清中重组抗核因子κB受体活化因子配体(RANKL)人源化单克隆抗体(受试品,T)的浓度,以研究受试品在食蟹猴体内的药动学(PK)特征,为受试品潜在的生物类似药药效和毒理研究,以及临床给药方案的设计和优化提供依据。方法选取健康食蟹猴32只,分为4组,分别为0.5、3、18 mg·kg^(-1)皮下注射给药组和3 mg·kg^(-1)静脉注射给药组,对采集样品中的受试品浓度采用验证的ELISA进行检测,检测的血药浓度导入WinNonLin^(■)v6.4(Pharsight公司)对药动学参数进行计算。结果自主建立的ELISA法定量范围为31.3~2000 ng·mL^(-1),批内、批间精密度和准确度在3.3%~11.6%和-14.4%~14.8%内,该方法符合法规要求的准确度、精密度、特异性、灵敏度、稀释线性、钩状效应、选择性、平行性和稳定性。食蟹猴皮下注射0.5、3、18 mg·kg^(-1)和静脉注射3 mg·kg^(-1)受试品后,分别于24~72、10~72、24~168和0.0833~4 h达峰;达峰浓度(ρ_(max))分别为(7.57±0.872)、(37.9±6.72)、(250±35.5)和(87.2±13.8)μg·mL^(-1);暴露水平(AUC0-t)分别为(1630±496)、(8810±3800)、(94700±34900)和(12000±4370)μg·h·mL^(-1);皮下注射3 mg·kg^(-1)受试品的绝对生物利用度为73.4%。结论自主建立的ELISA法,可用于支持受试品的药动学研究;药动学研究结果表明,食蟹猴皮下注射0.5~18 mg·kg^(-1)受试品后,在给药剂量范围内呈线性药动学特征。

关键词：核因子κB受体活化因子配体(RANKL) 抗RANKL单克隆抗体食蟹猴药动学酶联免疫吸附分析

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重组热激蛋白65-黏蛋白1融合蛋白疫苗的临床前药代动力学(英文)

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中国药理学与毒理学杂志 2010年第3期24卷 168-173页

作者：白静孙效欧伦刘秀文汤仲明宋海峰华北煤炭医学院药理教研室河北唐山063000 军事医学科学院放射医学研究所北京100850

目的研究重组抗肿瘤融合蛋白疫苗热激蛋白65-黏蛋白1(HSP65-MUC1)在恒河猴和荷瘤小鼠体内的药代动力学。方法采用放射性125I标记HSP65-MUC1, 6只恒河猴随机分为iv与sc 40μ***-1组,sc 40μ***-1组同时设为重复给药组,每2周给药1次,共3次... 详细信息

目的研究重组抗肿瘤融合蛋白疫苗热激蛋白65-黏蛋白1(HSP65-MUC1)在恒河猴和荷瘤小鼠体内的药代动力学。方法采用放射性125I标记HSP65-MUC1, 6只恒河猴随机分为iv与sc 40μ***-1组,sc 40μ***-1组同时设为重复给药组,每2周给药1次,共3次。sc组恒河猴sc给予[125I]HSP65-MUC1 40μ***-1后,于每次给药后0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48和72 h采集血样, iv组恒河猴iv给予[125I]HSP65-MUC1 40μ***-1后,于0, 1, 5, 15, 30, 45 min和1, 2, 3, 4, 8, 12, 24 h时采集血样,应用分子排阻色谱法测定[125I]HSP65-MUC1血清中的浓度。25只荷瘤小鼠随机分为0.5,1.5,4,8和24 h给药组,小鼠在sc给予[125I]HSP65-MUC1 550μ***-1后,分别于设定时间取得各组织血清和尿液;采用三氯乙酸沉淀法测定[125I]HSP65-MUC1肝、肾和肺等组织中的含量。结果恒河猴sc给予HSP65-MUC1后绝对生物利用度为38.33%。恒河猴重复给药3次后血药谷浓度未见增高,蓄积因子(AUC3/AUC1) =1.17±0.25,与第一次给药相比无统计学差异。荷瘤小鼠sc给予HSP65-MUC1后组织分布有明显特点,浓度最高部位在局部引流淋巴结。在其他免疫组织如胸腺和脾中浓度虽不高,但达峰后下降趋势较缓慢。而在血液和其他血容量大的组织如心,肝,肺中浓度并不高,且达峰浓度后浓度下降很快。在肿瘤组织中浓度也较低。该疫苗主要经肾排泄。结论恒河猴sc给予HSP65-MUC1后生物利用度为38.33%,重复给药后疫苗在体内无蓄积。荷瘤小鼠sc后疫苗在局部引流淋巴结含量最高,在肿瘤组织中含量不高。该疫苗在免疫学组织如胸腺、脾中达峰浓度后的下降趋势较缓慢。

关键词：药代动力学疫苗热激蛋白类黏蛋白

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双解剖钢板治疗严重胫骨平台粉碎性骨折

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中国矫形外科杂志 2005年第8期13卷 627-628页

作者：俸志斌廖小波刘明伟欧伦段戡广西中医学院第一附属医院外二科南宁530023

目的:探讨双解剖型钢板治疗胫骨平台粉碎骨折的临床效果.方法:对16例胫骨平台骨折应用上述方法治疗的情况进行观察分析,随访时间12个月～3年,分别从双解剖钢板的作用、手术并发症、关节功能恢复情况等方面进行分析.结果:应用双解剖型支... 详细信息

目的:探讨双解剖型钢板治疗胫骨平台粉碎骨折的临床效果.方法:对16例胫骨平台骨折应用上述方法治疗的情况进行观察分析,随访时间12个月～3年,分别从双解剖钢板的作用、手术并发症、关节功能恢复情况等方面进行分析.结果:应用双解剖型支撑钢板治疗胫骨平台粉碎性骨折,术后骨折固定牢靠,愈合时间较短,无关节畸形发生,但并发症较多、关节功能恢复不理想.结论:应用双解剖型支撑钢板治疗胫骨平台粉碎性骨折可取得牢固固定,但存在不少问题.

关键词：解剖钢板胫骨平台骨折

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重组人胰高血糖素类肽-1(7-36)的药动学与组织分布

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中国药理学通报 2011年第1期27卷 62-65页

作者：白静余刚刘秀文孙效欧伦汤仲明宋海峰河北联合大学药理学教研室河北唐山063000 军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京100850 上海华谊生物技术有限公司北京201321

目的研究重组人胰高血糖素类肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]在动物体内的药动学与组织分布。方法猕猴给予不同剂量(3.5、14和56μ***-1)rhGLP-1(7-36),酶联免疫吸附分析法(ELISA)测定猕猴血浆中rhGLP-1(7-36)浓度,[125I]标记示踪法结合分子... 详细信息

目的研究重组人胰高血糖素类肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]在动物体内的药动学与组织分布。方法猕猴给予不同剂量(3.5、14和56μ***-1)rhGLP-1(7-36),酶联免疫吸附分析法(ELISA)测定猕猴血浆中rhGLP-1(7-36)浓度,[125I]标记示踪法结合分子排阻色谱法(SEC)观察rh-GLP-1(7-36)在Wistar大鼠各组织中的分布。结果猕猴单次sc不同剂量rhGLP-1(7-36)后,血药浓度及AUC随剂量呈线性增加,各组达峰时间(Tmax)均为15 min,末端相半衰期(T12β)35～45 min,全身清除率(CL)1.0～1.3 ***-1,组间均无差别。sc给药绝对生物利用度22.2%。以3.5μ***-1剂量连续sc 7 d体内无蓄积。大鼠sc[125I]rh-GLP-1(7-36)后10 min血浆原形药物浓度达峰,降解物迅速出现。肾脏与胰腺此时总放射性浓度最高。结论在研究剂量范围内rhGLP-1(7-36)呈线性动力学。吸收、降解迅速是其动力学的特点。药物主要通过肾脏排泄,胰腺可能为药物的靶器官。

关键词： GLP-1 药动学组织分布酶脱免疫吸附分析法 [125I]标记分子排阻色谱法

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