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Evaluation of physicochemical properties as supporting information on quality control of raw materials and veterinary pharmaceutical formulations

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Journal of Pharmaceutical Analysis 2018年第3期8卷 168-175页

作者： Sara da silva Anacleto Marcella Matos Cordeiro Borges Hanna Leijoto de Oliveira Andressa Reis Vicente Eduardo Costa de Figueiredo Marcone Augusto Leal de Oliveira Barbara Juliana Pinheiro Borges Marcelo Antonio de Oliveira Warley de Souza Borges Keyller Bastos Borges Departamento de Ciencias Naturals Universidade Federal de Sao Joao del-Rei Campus Dom Bosco Praca Dora Helvecio 74 Fabricas 36301-160 Sao Joao del-Rei Minas Gerais Brazil Departamento de Quimica Universidade Federal do Espirito Santo Avenida Fernando Ferrari 514 Goiabeiras 29075-910 Vitdria Espirito Santo Brazil Laboratorio de Analise de Toxicantes e Farmacos Faculdade de Ciencias Farmaceuticas Universidade Federal de Alfenas Rua Gabriel Monteiro da Silva 700 Centro 37130-000 Alfenas Minas Gerais Brazil Departamento de Quimica Universidade Federal de Juiz de Fora Rua Jose Lourenco Kelmer s/n 36036-330 Juiz de Fora Minas Gerais Brazil Centro de Ciencias da Saude Universidade Federal do Espirito Santo Avenida Marechal Campos 1468 Maruipe 29.043-900 Vitori Espirito Santo Brazil Centro Universitario Norte do Espirito Santo Universidade Federal do Espirito Santo Br 101 Norte Km 67 Sao Mateus Espirito Santo Brazil

This study aimed to show that the physicochemical proprieties obtained by Fourier transform infrared spectroscopy （FTIR）, thermogravimetry （TG）, and scanning electronic microscopy （SEM） can be useful tools for evaluating the quality of active pharmaceutical ingredients （APIs） and pharmaceutical products. In addition, a simple, sensitive, and efficient method employing HPLC-DAD was developed for simulta- neous determination of lidocaine （lid）, ciprofloxacin （CFX） and enrofloxacin （EFX） in raw materials and in veterinary pharmaceutical formulations. Compounds were separated using a Gemini Cm （250 mm×4.6 mm, 5μm） Phenomenex column, at a temperature of 25℃, with a mobile phase containing 10 mM of phosphoric acid （pH 3.29）： acetonitrile （85.7：14.3, v/v） and a flow rate of 1.5 mL/min. Physicochemical characterization by TG, FTIR, and SEM of raw materials of lid, CFX, and EFX provided information useful for the evaluation, differentiation, and qualification of raw materials. Finally, the HPLC method was proved to be useful for evaluation of raw material and finished products, besides satisfying the need for an analytical method that allows simultaneous determination of EFX, CFX, and lid, which can also be extended to other matrices and applications.

关键词： HPLC Physicochemical characterization Quality control Veterinary pharmaceutical formulation Raw material

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