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某院中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目自查及问题分析

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现代医药卫生 2024年第3期40卷 380-384页

作者：文娱李晓晖陈云艳北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室福建厦门361009

目的通过对中药临床试验项目的数据自查,提升临床试验质量,增加新药研发的安全性。方法参照《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》对该院2019... 详细信息

目的通过对中药临床试验项目的数据自查,提升临床试验质量,增加新药研发的安全性。方法参照《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》对该院2019年1月至2022年1月开展的31项中药临床试验研究项目、527份研究病例进行自查,其中Ⅱ期临床试验25项,Ⅲ期临床试验6项。对出现的问题进行总结分析,并提出规避措施。结果方案偏离/违背问题主要有访视超窗[12.14%(64/527)]、检验项目漏做[9.87%(52/527)]、知情同意书不规范[5.50%(29/527)]等。重要问题主要有药物漏服[4.74%(25/527)]、检验异常值未复查[11.76%(62/527)]、检验异常值未判断临床意义[7.78%(61/527)]、与原始数据不一致[6.26%(14/527)]等。一般问题主要有合并用药未填写[5.69%(30/527)]、不良事件填写不完整[3.42%(18/527)]、漏报不良事件[1.71%(9/527)]等。结论为确保中药临床试验数据的真实性、完整性应进行闭环管理,对中药临床试验的各个环节进行质量控制、反馈、追踪、验收等。

关键词：药物临床试验不良事件知情同意依从性中药

A joint optimization scheme of resource allocation in downlink NOMA with statistical channel state information

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High Technology Letters 2022年第1期28卷 107-114页

作者：徐磊 li Weifeng YAO Yijing CHANG Jing FANG Hongyu li xiaohui School of Electronics and Information Engineering Anhui UniversityHefei 230039P.R.China

In a real communication scenario,it is very difficult to obtain the real-time channel state infor-mation(CSI)accurately,so the non-orthogonal multiple access(NOMA)system with statistical CSI has been *** at the problem that the maximization of system sum rate cannot be solved directly,a step-by-step resource allocation optimization scheme based on machine learning is ***,in order to achieve a trade-off between the system sum rate and user fairness,the system throughput formula is ***,according to the combinatorial characteristics of the system throughput maximization problem,the original optimization problem is divided into two sub-problems,that are power allocation and user ***,genetic algorithm is introduced to solve the sub-problem of power allocation,and hungarian algorithm is introduced to solve the sub-problem of user *** comparing the ergodic data rate of NOMA users with statistical CSI and perfect CSI,the effectiveness of the statistical CSI sorting is *** with the orthogonal multiple access(OMA)scheme,the NOMA scheme with the fixed user grouping scheme and the random user grouping scheme,the system throughput performance of the proposed scheme is signifi-cantly improved.

关键词： non-orthogonal multiple access(NOMA) channel state information(CSI) user grouping power allocation throughput

Effects of pre-aging on microstructure evolution and deformation mechanisms of hot extruded Mg–6Zn–1Gd–1Er Mg alloys

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Journal of Magnesium and Alloys 2023年第1期11卷 317-328页

作者： Wei Kang liwei Lu Longbiao Feng Fengchi Lu Chunlei Gan xiaohui li School of Materials Science and Engineering Hunan University of Science and TechnologyXiangtan 411201PR China Guangdong Institute of Materials and Processing Guangdong Academy of SciencesGuangzhou 510650PR China School of Mechatronics Engineering and Automation Foshan UniversityFoshan 528000PR China Guangdong Tsing Impulse Science and Technology Co.Ltd. Foshan 528226PR China

The influence of pre-aging treatment on the microstructure,texture and mechanical properties of the Mg–6Zn–1Gd–1Er(wt.%)alloy was *** microstructure analysis shows that the presence of pre-aging is beneficial to{1012}twin nucleation at the early stage of extrusion and inhibits the growth of twins and promotes the formation of[1010]-fiber texture components,thus accelerating the complex process of *** the middle stage of extrusion,the extruded samples under the condition of solid solution were subjected to dynamic precipitation during severe shear *** precipitation of the second phase particles followed the particle stimulating nucleation(PSN)mechanism,which increased the volume fraction of DRX grains during *** the extruded samples under the peak-aged condition,the particles appear dissolved during the severe shear deformation strain,which slows down the DRX *** the later stage of extrusion,the small rod-shaped particles followed the PSN mechanism,and finally formed the strong fiber *** extruded alloy exhibits the strongest mechanical properties under the peak-aged state,with ultimate tensile strength(UTS)of 346 MPa,tensile yield strength(TYS)of 217 MPa,and elongation to failure(EL)of 13.6%.The improvement of mechanical properties is mainly attributed to the existence of strong fiber texture,small rod-shaped and block-shaped phases.

关键词： Mg alloys Pre-aging Extrusion Texture Dynamic recrystallization

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三维成矿预测关键问题

地学前缘 2024年第4期31卷 119-128页

作者：袁峰李晓晖田卫东周官群汪金菊葛粲国显正郑超杰合肥工业大学资源与环境工程学院安徽合肥230009 安徽省战略性矿产资源深部探测与评价利用重点实验室安徽合肥230009 合肥工业大学计算机与信息学院安徽合肥230009 合肥工业大学数学学院安徽合肥230009

三维成矿预测是当前深部找矿预测和勘查的重要方法和手段,其方法体系和实践应用均已取得大量成果,但同时存在若干关键科学技术问题,导致其进一步发展受到制约。本文从多尺度三维成矿预测方法体系不完善、不确定性分析与优化研究薄弱、... 详细信息

三维成矿预测是当前深部找矿预测和勘查的重要方法和手段,其方法体系和实践应用均已取得大量成果,但同时存在若干关键科学技术问题,导致其进一步发展受到制约。本文从多尺度三维成矿预测方法体系不完善、不确定性分析与优化研究薄弱、三维成矿预测要素挖掘存在瓶颈、缺少针对三维成矿预测的三维深度学习模型和方法等关键问题出发,对目前三维成矿预测领域相关方面的研究进展进行综合分析,并提出针对上述关键问题可能的解决方案和研究方向。预期未来三维成矿预测领域的研究工作将创新发展出多种方法,实现对三维预测信息的深度挖掘;构建形成适用的三维深度学习模型和训练方法,有效增强三维成矿预测结果的预测能力;通过系统性地开展三维成矿预测不确定性研究,进一步优化预测过程和结果,有效提高三维成矿预测方法的可靠性和准确性;形成面向多尺度三维成矿预测的方法体系,更有效地指导矿集区-矿田-勘查区块(矿床)等不同级别的深部矿产资源找矿勘查工作。相关关键问题的解决将进一步深化和完善三维成矿预测理论和方法体系,促进三维成矿预测理论方法的实践应用,显著提升深部找矿预测和勘查工作的效率与水平,助力深部找矿突破。

关键词：三维成矿预测关键问题多尺度预测信息发掘不确定性数据融合

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A lubrication model for bubbly oil lubrication with interfacial effect and thermal effect using the theory of multiphase mixtures

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Friction 2024年第2期12卷 271-290页

作者： Shaohua li xiaohui liN Shuyun JIANG School of Mechanical Engineering Southeast UniversityNanjing 211189China

Bubbly oil lubrication is a type of lubrication ***,the lubrication model of the bubbly oil has not been thoroughly *** paper aims to investigate the modelling for bubbly oil lubrication considering the interfacial effect and thermal effect,and a theoretical model is established based on the theory of multiphase *** interfacial and thermal effects on the static characteristics of a thrust bearing are analyzed.A test rig for the thrust bearing is developed to measure the static characteristics of the bearing under bubbly oil *** results show that the bearing static characteristics,*** temperature rise,film thickness,friction torque,and volume flow,increase with consideration of three interfacial effects;the bearing temperature rise increases but the film thickness,friction torque,and volume flow rate decrease with consideration of the three thermal effects;the thermal effect on the bearing static characteristics is greater than the interfacial effect.

关键词： bubbly oil lubrication theory of multiphase mixtures interfacial effect thermal effect fluid bearing

CRISPR/CAS9敲除PD-1的肿瘤浸润T淋巴细胞回输对小鼠结肠癌的治疗作用

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中国免疫学杂志 2024年第6期40卷 1189-1196页

作者：瞿紫微李晓辉郭建辉陈华涛吴彪孟庆彬武汉市第一医院胃肠外科武汉430022

目的:探讨应用成簇规律间隔的短回文重复序列及其相关蛋白(CRISPR/Cas9)技术敲除程序性死亡分子-1(PD-1)的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)回输对结肠癌小鼠的治疗作用。方法:皮下注射CT26构建小鼠结肠癌模型,从3只模型小鼠肿瘤组织中提取TIL,并... 详细信息

目的:探讨应用成簇规律间隔的短回文重复序列及其相关蛋白(CRISPR/Cas9)技术敲除程序性死亡分子-1(PD-1)的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)回输对结肠癌小鼠的治疗作用。方法:皮下注射CT26构建小鼠结肠癌模型,从3只模型小鼠肿瘤组织中提取TIL,并提取外周血淋巴细胞;对TIL进行PD-1基因敲除;回输实验分为对照组(Control)、输注淋巴细胞组(Lym)、输注荷瘤小鼠TIL组(TIL)、慢病毒空载对照组(pVSV-G-PX458-NC)组、PX458-PD-1-sgRNA1组(PD-1-sgRNA1),每组10只;测量各组小鼠肿瘤组织质量及肿瘤抑制率;TUNEL法检测各组小鼠肿瘤组织细胞凋亡;EliSA检测各组小鼠肿瘤组织TNF-α和IFN-γ含量;免疫组化检测肿瘤组织CD4+T、CD8+T细胞表达;免疫荧光法检测肿瘤组织细胞增殖核抗原-67(Ki-67)和血管内皮生长因子(VEGF)表达;Western blot检测肿瘤组织PD-1及其主要配体PD-L1表达。结果:PD-1-sgRNA1能明显抑制小鼠肿瘤细胞体内生长,抑制肿瘤组织Ki-67和VEGF表达及PD-1、PD-L1表达,提高肿瘤组织细胞凋亡率、TNF-α、IFN-γ含量、CD4+T、CD8+T细胞表达(均P<0.05)。结论:CRISPR/CAS9敲除PD-1的TIL回输能明显抑制结肠癌小鼠肿瘤组织Ki-67和VEGF表达,增加CD4+T、CD8+T细胞,诱导肿瘤细胞凋亡,发挥抑制肿瘤生长作用。

关键词： CRISPR/Cas9 PD-1 结肠癌肿瘤浸润淋巴细胞肿瘤生长

Improving the device performances of two-dimensional semiconducting transition metal dichalcogenides: Three strategies

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Frontiers of physics 2022年第6期17卷 35-50页

作者： Mo Cheng Junbo Yang xiaohui li Hui li Ruofan Du Jianping Shi Jun He The Institute for Advanced Studies Wuhan UniversityWuhan 430072China Key Laboratory of Artificial Micro-and Nano-structures of Ministry of Education School of Physics and TechnologyWuhan UniversityWuhan 430072China

Two-dimensional(2D)semiconductors are emerging as promising candidates for the next-generation *** a type of unique channel materials,2D semiconducting transition metal dichalcogenides(TMDCs),such as MoS2 and WS2,exhibit great potential for the state-of-the-art fieldeffect transistors owing to their atomically thin thicknesses,dangling-band free surfaces,and abundant band *** so,the device performances of 2D semiconducting TMDCs are still failing to reach the theoretical values so far,which is attributed to the intrinsic defects,excessive doping,and daunting contacts between electrodes and *** this article,we review the up-to-date three strategies for improving the device performances of 2D semiconducting TMDCs:(i)the controllable synthesis of wafer-scale 2D semiconducting TMDCs single crystals to reduce the evolution of grain boundaries,(ii)the ingenious doping of 2D semiconducting TMDCs to modulate the band structures and suppress the impurity scatterings,and(iii)the optimization design of interfacial contacts between electrodes and channels to reduce the Schottky barrier heights and contact *** the end,the challenges regarding the improvement of device performances of 2D semiconducting TMDCs are highlighted,and the further research directions are also *** believe that this review is comprehensive and insightful for downscaling the electronic devices and extending the Moore’s law.

关键词： 2D semiconductor transition metal dichalcogenides waferscale single crystal ingenious doping interfacial contact device performance

宁夏卫宁平原土壤锌地球化学特征与富锌小麦种植区预测

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中国地质 2024年第4期51卷 1319-1330页

作者：刘志坚张琇董元华卿成实程霞赵万伏李晓慧桑立海龙宁夏回族自治区国土资源调查监测院宁夏银川750002 中国科学院南京土壤研究所土壤环境与污染修复重点实验室江苏南京210008 北方民族大学生物科学与工程学院宁夏银川750021 中国地质调查局成都地质调查中心四川成都610081

研究目的大部分粮食作物锌含量较低,人体难以从正常的膳食结构中获取足够的锌元素。通过开展土地质量地球化学调查,探寻种植富锌作物的适宜区域,是基于自然途径使作物达到富锌标准的最优方案。研究方法本研究以宁夏卫宁平原农业用地为... 详细信息

研究目的大部分粮食作物锌含量较低,人体难以从正常的膳食结构中获取足够的锌元素。通过开展土地质量地球化学调查,探寻种植富锌作物的适宜区域,是基于自然途径使作物达到富锌标准的最优方案。研究方法本研究以宁夏卫宁平原农业用地为研究区,基于土地质量地球化学调查所获取的农用地表层土壤、小麦籽实及其根系土中元素地球化学数据,研究了表层土壤、小麦籽实Zn地球化学特征,探究了小麦籽实富集Zn的影响因素;以中国健康膳食营养结构与居民膳食营养素参考摄入量为基准,推算出富锌小麦锌含量区间值。研究结果研究区表层土壤Zn含量范围25.1~102.0 mg/kg,背景值61.4 mg/kg;研究区小麦籽实Zn含量范围13.34~37.78 mg/kg,平均值24.72 mg/kg,生物富集系数(BCF)平均值0.41;富锌小麦Zn含量取值范围为26.5~50.0 mg/kg,研究区小麦籽实的富锌比例为36.7%;基于神经网络模型预测出卫宁平原适宜种植富锌小麦的农用地面积为242.86 km^(2)。结论研究区表层土壤Zn空间分布较为均匀且主要受到成土母质控制;小麦籽实富集Zn的能力为中等,土壤Zn、Fe_(2)O_(3)、K_(2)O、SiO_(2)/Al_(2)O_(3)与小麦籽实Zn具有显著相关关系;神经网络模型能构建出可靠的预测模型,可以作为基于地球化学调查数据探寻有益微量元素富集作物种植适宜区的方法。

关键词：富锌小麦农用地土壤锌(Zn) 预测模型农业地质调查工程卫宁平原宁夏

NLRP3炎症小体信号通路在视网膜疾病发生发展中的作用

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国际眼科杂志 2024年第6期24卷 902-905页

作者：李晓晖田莲姬史静云安鑫王淳玉崔仁哲崔俊延边大学附属医院眼科吉林省延吉市133000 延边大学吉林省延吉市133000

核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体是由多种蛋白组成的炎症复合物,其主要作用是参与炎症反应。当上述小体激活后可进一步激活Caspase-1,从而诱导一系列炎性因子激活及细胞焦亡。炎性小体的过度活化会引起炎性因子的过... 详细信息

核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体是由多种蛋白组成的炎症复合物,其主要作用是参与炎症反应。当上述小体激活后可进一步激活Caspase-1,从而诱导一系列炎性因子激活及细胞焦亡。炎性小体的过度活化会引起炎性因子的过量表达,并持续发挥效应,触发免疫失调及炎性连锁反应,造成严重的损害。研究证实糖尿病视网膜病变(DR)、视网膜缺血-再灌注损伤(RIRI)、增生性玻璃体视网膜病变(PVR)等视网膜疾病与免疫失调与炎性反应密切相关,是引起视网膜疾病进展的重要因素。文章就NLRP3炎症小体信号通路及其在视网膜疾病中的功能作一概述,为该病的发病机制及防治提供新思路。

关键词：核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体糖尿病视网膜病变视网膜缺血-再灌注增生性玻璃体视网膜病变