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2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析

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中国新药杂志 2024年第12期33卷 1210-1218页

作者：李岚岚谭梦思成斌黄晓龙国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心深圳518000

目的:通过分析近5年粤港澳大湾区药品注册申报情况,了解区域内药品研发注册申报现状,为促进粤港澳大湾区药品创新发展和成果转化提供参考。方法:通过调研公开信息,对粤港澳大湾区2018—2022年药品注册申请进行数据处理和统计分析,分析... 详细信息

目的:通过分析近5年粤港澳大湾区药品注册申报情况,了解区域内药品研发注册申报现状,为促进粤港澳大湾区药品创新发展和成果转化提供参考。方法:通过调研公开信息,对粤港澳大湾区2018—2022年药品注册申请进行数据处理和统计分析,分析要点包括药品类型、注册类别、创新药申请现状、加快上市程序以及重点治疗领域等方面。结果:2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件,注册申请审结量共3023件,药品类型以化学药为主,中药和生物制品的申报热度持续增加;注册申请类型以补充申请为主,抗肿瘤药物为最热门领域,批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加;同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况,其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。结论:近5年来大湾区在多重政策利好优势加持下,药品的注册申报量和获批量均获得显著提升;通过梳理大湾区药品注册申请受理总体情况和各地市注册申请情况,了解大湾区的申报趋势和特点;同时为大力支持区域内重点品种的研发工作,梳理了区域内纳入药品加快上市注册程序的品种。随着我国国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心常态化运行,将进一步促进粤港澳大湾区生物医药产业高质量、一体化、国际化发展。

关键词：粤港澳大湾区新药新药临床试验申请新药上市申请注册申报

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论冯梦龙改编张凤翼《灌园记》的缘由与得失

福建江夏学院学报 2024年第4期14卷 18-30页

作者：李兰兰福建师范大学文学院福建福州350007

冯梦龙改编张凤翼《灌园记》为《新灌园》,原因有三:冯梦龙儒士经历和文学家身份的影响使其十分注重剧作忠孝志节的思想和文本情理结构的贯通;《灌园记》在明末具有广泛的观众基础和市场空间,但在文学性和道德性上具有明显缺陷,难以继... 详细信息

冯梦龙改编张凤翼《灌园记》为《新灌园》,原因有三:冯梦龙儒士经历和文学家身份的影响使其十分注重剧作忠孝志节的思想和文本情理结构的贯通;《灌园记》在明末具有广泛的观众基础和市场空间,但在文学性和道德性上具有明显缺陷,难以继续流播;晚明社会崇尚戏曲教化功能,反对不合礼法的描写。受此影响冯梦龙对《灌园记》进行改动。改编后的《新灌园》弥补了原剧的不足,使其成为符合道德要求和时代审美的作品。但也招致《新灌园》过于强调教化主题、对原作改动过大、更偏重舞台表演的质疑。综合各种评价,冯梦龙的改编“得”多于“失”,《新灌园》的存在依然有重要意义。

关键词：冯梦龙研究《新灌园》张凤翼《灌园记》戏曲改编

杠柳毒苷通过诱导细胞自噬抑制前列腺癌细胞增殖

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天然产物研究与开发 2024年第7期36卷 1130-1141页

作者：王建良付生军李兰兰李喜香甘肃省中医院药学部兰州730035 兰州大学第二医院甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室兰州730030

检测杠柳毒苷(periplocin,PP)对前列腺癌细胞(prostate cancer,PCa)增殖的抑制作用并探讨其分子机制。体外培养前列腺癌DU145和PC3细胞,CCK8实验、克隆形成、3D基质胶侵袭实验检测杠柳毒苷对前列腺癌细胞增殖、克隆形成、迁移侵袭等作用... 详细信息

检测杠柳毒苷(periplocin,PP)对前列腺癌细胞(prostate cancer,PCa)增殖的抑制作用并探讨其分子机制。体外培养前列腺癌DU145和PC3细胞,CCK8实验、克隆形成、3D基质胶侵袭实验检测杠柳毒苷对前列腺癌细胞增殖、克隆形成、迁移侵袭等作用;流式细胞术、Hoechst 33258染色、Western blot实验确定杠柳毒苷诱导前列腺癌细胞凋亡、诱导凋亡小体形成及细胞凋亡相关蛋白表达水平;RNA-Seq转录组测序检测杠柳毒苷对前列腺癌细胞基因表达谱影响;DCFH-DA荧光探针检测杠柳毒苷对细胞内活性氧(reactive oxygen species,ROS)水平影响;Western blot、EGFP-LC3B融合蛋白表达细胞检测杠柳毒苷对细胞自噬相关蛋白表达及对细胞自噬体形成的影响;构建裸鼠荷瘤模型检测杠柳毒苷对前列腺癌细胞体内生长抑制作用。研究结果表明,杠柳毒苷可浓度依赖性抑制前列腺癌细胞增殖、克隆形成能力及迁移侵袭能力;诱导细胞凋亡小体产生及凋亡相关蛋白表达;改变前列腺癌细胞基因表达谱;浓度依赖性提高前列腺癌细胞内ROS水平,上调自噬标志蛋白LC3B和Beclin-1表达,下调自噬降解标志蛋白p62表达;抑制前列腺癌细胞在裸鼠体内生长。本研究发现PP可抑制PCa细胞增殖并诱导细胞凋亡,其分子机制可能为PP诱导前列腺癌细胞自噬最终导致细胞死亡。

关键词：前列腺癌杠柳毒苷细胞凋亡 RNA-Seq 细胞自噬

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CG-Net改进的结直肠癌病灶分割算法

计算机工程与设计 2024年第1期45卷 299-306页

作者：李兰兰胡益煌王大彪徐斌李娟福州大学物理与信息工程学院福建省媒体信息智能处理与无线传输重点实验室福建福州350108 福州大学石油化工学院福建福州350108 中山大学附属第六医院内镜外科广东省结直肠盆底疾病研究重点实验室广东广州510655

为解决深度学习分割算法在病灶的细节分割上存在漏判且模型参数量较大不利于实际应用的问题,提出一种基于改进的CG-Net的深度轻量化分割神经网络。在编码块加入改进高效金字塔拆分注意力模块和深度可分离卷积,以学习丰富多尺度全局特征... 详细信息

为解决深度学习分割算法在病灶的细节分割上存在漏判且模型参数量较大不利于实际应用的问题,提出一种基于改进的CG-Net的深度轻量化分割神经网络。在编码块加入改进高效金字塔拆分注意力模块和深度可分离卷积,以学习丰富多尺度全局特征;采用残差思想将注意力模块与编码块结合,提出高效金字塔语境引导模块,帮助网络学习全局和局部特征信息。在中山大学附属第六医院提供的腹部MRI图像数据库的结直肠肿瘤病灶分割实验中,验证了改进模型算法在分割精度和模型轻量化方面的有效性。

关键词：深度学习编码解码网络轻量级深度可分离卷积医学图像分割注意力机制结直肠癌

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基于权重分配的直肠癌病理完全反应预测算法

计算机仿真 2024年第4期41卷 314-319页

作者：李兰兰徐斌李娟王大彪福州大学物理与信息工程学院福建省媒体信息智能处理与无线传输重点实验室福建福州350108 中山大学附属第六医院广东省结直肠盆底疾病研究重点实验室广东广州510655 福州大学石油化工学院福建福州350108

研究的目的是建立一个深度学习模型,用于进行直肠癌患者新辅助放化疗后的病理完全反应的预测。回顾性分析了99例直肠癌患者的MR影像资料,并按照训练组(71例)和测试组(28例)进行划分构成数据集。通过U-Net定位分割出肿瘤大致区域,在预测... 详细信息

研究的目的是建立一个深度学习模型,用于进行直肠癌患者新辅助放化疗后的病理完全反应的预测。回顾性分析了99例直肠癌患者的MR影像资料,并按照训练组(71例)和测试组(28例)进行划分构成数据集。通过U-Net定位分割出肿瘤大致区域,在预测阶段通过改变神经网络卷积层数和切片大小得到了9个基础预测模型,并且利用权重分配法对预测得分进行修正。在验证组9个模型中,切片大小为256*256时,包含4个卷积层的模型整体性能最好,3折交叉验证中平均准确率、特异性和敏感性分别达到了0.714、0.717和0.708。研究构建的模型可以作为辅助工具对结直肠癌晚期患者对新辅助治疗的病理反应进行预测,预测精度较好,可为临床治疗提供参考。

关键词：直肠癌神经网络新辅助放化疗磁共振图像病理完全反应预测

推动云南高等教育、职业教育、继续教育协同创新基于开放教育视角下的“云南实践”

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云南开放大学学报 2024年第1期26卷 26-29页

作者：李兰兰杨炳华郑毅云南开放大学云南昆明650500

将职业教育、高等教育、继续教育(简称“三教”)整合到一起进行系统谋划、一体推进,对于加快建设高质量教育体系、全面提高人才自主培养质量、办好人民满意的教育,具有非常重要的时代意义,统筹“三教”协同是党中央作出的重大战略部署,... 详细信息

将职业教育、高等教育、继续教育(简称“三教”)整合到一起进行系统谋划、一体推进,对于加快建设高质量教育体系、全面提高人才自主培养质量、办好人民满意的教育,具有非常重要的时代意义,统筹“三教”协同是党中央作出的重大战略部署,是建设高质量教育体系的必然要求,这不仅为职业教育、高等教育、继续教育发展确定了新的战略方向和目标任务,也为开放教育高质量发展提出了新命题、开辟了新赛道。

关键词：职业教育继续教育高等教育开放教育协同创新产教融合

某三级医院10年医院感染现患率变化趋势及多因素分析

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中国感染控制杂志 2024年第9期23卷 1135-1141页

作者：周子筌覃金爱黄娟叶永康郭群秀李兰兰牙晶晶张影华广西医科大学第一附属医院医院感染管理科广西南宁530021

目的描述某三级医院的医院感染现患率及相关因素在10年间的变化趋势,分析医院感染的影响因素。方法2013-2022年开展连续10年(每年选择一天作为调查日)的医院感染横断面调查并收集数据,采用趋势χ^(2)检验、Pearson相关系数对医院感染现... 详细信息

目的描述某三级医院的医院感染现患率及相关因素在10年间的变化趋势,分析医院感染的影响因素。方法2013-2022年开展连续10年(每年选择一天作为调查日)的医院感染横断面调查并收集数据,采用趋势χ^(2)检验、Pearson相关系数对医院感染现患率和相关因素分布进行趋势分析,建立多因素logistic回归和多层感知器模型(multilayer perceptron,MLP)分析因素的独立效应和重要性。结果该医院2013-2022年医院感染现患率为4.66%~8.07%,呈线性上升趋势。ICU患者比例、调查日前近2 d内中心静脉导管的使用率呈线性上升趋势,而调查日前近2 d内留置导尿管的患者比例、近30 d内接受手术的患者比例下降。MLP显示医院感染患病前三位重要因素分别是住院时间>10 d、入住ICU和近2 d内留置中心静脉导管。多因素logistic回归模型表明,住院时间>10 d、调查日近2 d内留置中心静脉导管或导尿管、近30 d内手术史、入住ICU是医院感染的独立影响因子。结论该医院近10年来医院感染现患率呈线性上升趋势,应通过目标性监测进一步分析原因并确定干预方向。运用趋势检验统计分析方法和logistic回归、MLP等多因素模型,能进一步发掘医院感染现患率调查的数据价值。

关键词：医院感染现患率趋势分析 logistic回归多层感知器

新型冠状病毒感染中医药防治方案核心用药规律探索

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中国处方药 2024年第1期22卷 165-170页

作者：李兰兰朱玉蓉张睿杨涛代伟曹婧虎亚光甘肃省妇幼保健院兰州730050

目的探讨新型冠状病毒感染中医药防治方案的核心用药规律,为临床用药提供一定的理论指导。方法收集各新型冠状病毒感染诊疗方案,提取相关数据统计和分析药物的频次、性味归经、关联规则。结果共纳入183首治疗方和52首预防方,涉及证型34... 详细信息

目的探讨新型冠状病毒感染中医药防治方案的核心用药规律,为临床用药提供一定的理论指导。方法收集各新型冠状病毒感染诊疗方案,提取相关数据统计和分析药物的频次、性味归经、关联规则。结果共纳入183首治疗方和52首预防方,涉及证型34种,中药272味。针对不同分期不同证型,高频药物整体药性以温、平为主,归经肺、脾;预防方案均起补肺健脾的作用。结论防治新型冠状病毒感染的中医药方案均针对湿毒壅肺的病机,以补气健脾、生津润肺、驱除侵袭之湿毒为核心治法,要制定更有效可行的防治方案,还需进一步结合中医理论与临床实践。

关键词：新型冠状病毒感染中医药用药规律

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纳米药物靶向防治放射性肺损伤的研究进展

解放军药学学报 2024年第4期37卷 391-397页

作者：钟玲雷航科李兰兰黄定德张建祥陆军军医大学重庆1400038 陆军军医大学第一附属医院重庆2400038

高新技术武器装备的发展,在提高军队战斗力的同时,也在相关作业环境中产生了高强度的电磁辐射。长期的电磁辐射暴露易诱发放射性肺损伤,严重影响军事作业人员的身体健康,然而,目前并没有有效的方案来消除电磁辐射对肺部的损伤。近年来,... 详细信息

高新技术武器装备的发展,在提高军队战斗力的同时,也在相关作业环境中产生了高强度的电磁辐射。长期的电磁辐射暴露易诱发放射性肺损伤,严重影响军事作业人员的身体健康,然而,目前并没有有效的方案来消除电磁辐射对肺部的损伤。近年来,越来越多的研究表明,纳米药物具有安全性良好、病灶部位靶向性优异、循环时间和体内半衰期长等优势,在放射性肺损伤的防治中展现出了良好的应用前景,本文就纳米药物在防治放射性肺损伤中的应用进行综述。

关键词：纳米药物辐射防护放射性肺损伤药物递送系统