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XS0601 REDUCES THE INCIDENCE OF RESTENOSIS: A PROSPECTIVE STUDY OF 335 PATIENTS UNDERGOING PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION IN CHINA

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Chinese Medical Journal 2006年第1期119卷 6-13页

作者： CHEN ke-ji SHI Da-zhuo XU Hao LUE Shu-zheng LI Tian-chang ke yuan-nan ZHANG Min-zhou LU Xiao-yan SUN Rui-yuan YOU Shi-jie Xiyuan Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences Beijing 100091 China Department of Cardiology Anzhen Hospital Capital Universityof Medical Sciences Beijing 100029 China Department of Cardiology Tongren Hospital CapitalUniversity of Medical Sciences Beijing 100730 China Department of Cardiology China-Japan Friendship HospitalBeijing 100029 China Guangdong Provincial Hospital of Traditional ChineseMedicine Guangzhou 510120 China Clinical Drugs Evaluation Center of Anhui Province Hefei241001 China Division of Coronary Heart Disease Fuwai Hospital ChinaAcademy of Medical Sciences Beijing 100037 China

Background XS0601, consisting of active ingredients （Chuangxiongol and paeoniflorin）, has been shown to inhibit arterial neointimal hyperplasia in animal models and in preliminary human studies. The objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of XS0601 in preventing restenosis following percutaneous coronary intervention （PCI）. Methods A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial was conducted. A total of 335 patients were randomized into treatment with the oral administration of XS0601, or a placebo for 6 months after successful PCI. Angiographic follow-up was scheduled at 6 months, and clinical follow-ups performed at 1, 3 and 6 months after PCI. The primary end point was angiographic restenosis. The secondary end points were the combined incidence of death, target lesion nonfatal myocardial infarction, repeat angioplasty, and coronary artery bypass graft surgery. Results A total of 308 patients （91.9%） completed the study and 145 cases （47.1%） received angiographic follow-up. The restenosis rates were significantly reduced in the XS0601 group as compared with the placebo group （26.0% vs. 47.2%, P 〈 0.05）, and the minimum lumen diameter （MLD） was greater [（2.08 ± 0.89） mm for XS0601 vs. （1.73 ± 0.94） mm for placebo, P 〈 0.05]. XS0601 also significantly reduced the combined incidence of major adverse cardiac event （10.4% in the XS0601 group vs. 22.7% in the placebo group, P 〈 0.05）. The incidence of recurrent angina at 3 and 6 months after PCI was also significantly reduced in XS0601 group （7.1% and 11.0%） as compared with those in placebo group （19.5% and 42.9%）（P 〈 0.05）. No significant side effects occurred within the 6-month follow-up period in the XS0601 group.Conclusion Administration of XS0601 for 6 months is demonstrated to be safe and effective in reducing restenosis in post-PCI patients.

关键词： XS0601 angioplasty stent restenosis

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低危冠心病患者是否应该使用血管紧张素转换酶抑制剂——IMAGINE研究解读

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中国实用内科杂志 2007年第6期27卷 423-425页

作者：柯元南中日友好医院心内科北京100029

1IMAGINE简介.IMAGINE研究IMAGINE[Ischemia Management with Accupril post Bypass Graft via Inhibition of the Converting Enzynle，冠状动脉旁路移植术（CABG）后应用血管紧张素转换酶抑制剂喹那普利治疗缺血研究]发表于今年美国... 详细信息

关键词：血管紧张素转换酶抑制剂冠心病

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急性冠状动脉综合征诊断和治疗进展

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中华老年心脑血管病杂志 2006年第1期8卷 2-4页

作者：柯元南中日友好医院心内科北京100029

急性冠状动脉综合征(ACS)是一组临床综合征,包括急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UAP).它们有共同的发病原因,即冠状动脉(冠脉)硬化斑块不稳定所致.冠脉硬化斑块由于某种原因发生破裂,产生溃... 详细信息

急性冠状动脉综合征(ACS)是一组临床综合征,包括急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UAP).它们有共同的发病原因,即冠状动脉(冠脉)硬化斑块不稳定所致.冠脉硬化斑块由于某种原因发生破裂,产生溃疡、出血等情况,可引起血小板在斑块表面聚集和激活,即变为不稳定斑块.不稳定斑块有两种结果,一种是由于体内继发的纤溶亢进和抗凝血因子被激活,或强有力的抗栓治疗,使斑块表面血栓溶解,心肌缺血因而改善,病情趋于稳定;第二种可能是斑块表面血栓进一步增大,并形成红色血栓,演变成急性心肌梗死.在临床工作中,准确及时地识别出ACS,并根据ACS不同的表现类型,予以恰当的治疗是十分重要的.

关键词：冠状动脉硬化心肌梗塞诊断心肌再灌注纤维蛋白溶解药

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Alprostadil liposome microsphere preparation stabilizes vascular plaques and inhibits intra-plaque inflammation

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Chinese Medical Journal 2012年第24期125卷 4380-4385页

作者： CHEN Li CHENG Wen-li WANG Yong ke yuan-nan FAN Shu-ying PAN Lin GUO Yan-ru LI Hong GUO Jian Department of National Integrative Medicine Center for Cardiovascular Disease China-Japan Friendship Hospital Beijing 100029 China Clinical Medical Research Institute China-Japan Friendship Hospital Beijing 100029 China

Background Vulnerable plaques play an important role in the onset of sudden cardiac events and strokes. How to stabilize vulnerable plaques is still a challenge to medical science. Alprostadil is a biologically active substance with strong activity on vessel. Our study assessed the stabilizing effects of an alprostadil liposome microsphere preparation （ALMP） on vulnerable plaques in the brachiocephalic artery of apolipoprotein E （Apo E） knockout mice. Methods Seventy-two male Apo E-knockout mice were fed a high-fat diet beginning at eight weeks of age. At week 17, they were divided randomly into groups for treatment with a high dose （3.6 μg, kg-1. d-1） or low dose （1.8 μg. kg-1 . d-1） of an ALMP, or 0.2 ml/d normal saline （control group）, The drug was administered using a micro-capsule pump. Twenty weeks after drug administration, pathological changes in the vulnerable plaques within the brachiocephalic artery were assessed, and levels of anti-mouse monocyte/macrophage monoclonal antibody （MOMA-2） and superoxide anions in the plaques were detected using immunofluorescence. The soluble intercellular adhesion molecule-1 （ICAM-1） expression was measured by ELISA, and the expression of matrix metalloproteinase-9 （MMP-9） and CD40 mRNA was measured using RT-PCR. Thrombospindin-1 （TSP-1） expression was detected using Western blotting. Results Compared with the control group, ALMP treatment significantly reduced the plaque area in the brachiocephalic artery （P 〈0.01）, significantly lowered the contents of the lipid core （P 〈0.01 ）, significantly reduced the number of ruptured fibrous caps （P 〈0.05）, and increased the thickness of the fibrous cap and significantly reduced the incidence of intra-plaque hemorrhage （P 〈0.05）. ALMP treatment significantly reduced the expression of MOMA-2, superoxide anion, MMP-9, ICAM-1 and CD40 in the plaques （P 〈0.01）, decreased plasma ICAM-1 expression （P 〈0.01 ）, and increased the expression of TSP-1. Conclusions Treatment with ALMP can stab

关键词： vulnerable plaque atherosclerosis alprostadil liposome microsphere preparation

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咪达唑仑和艾司唑仑治疗高血压患者长期失眠的临床疗效

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中华心血管病杂志 2006年第4期34卷 338-340页

作者：王晓莉柯元南咪达唑仑治疗协作组

目的比较咪达唑仑（midazolam）和艾司唑仑（estazolam）治疗高血压患者长期失眠的疗效和安全性.方法采用多中心、开放、随机对照临床试验,高血压140 mm Hg（ 1 mm Hg=0.133 kPa）≤收缩压＜180 mm Hg,舒张压＜110 mm Hg或在治疗中的... 详细信息

目的比较咪达唑仑（midazolam）和艾司唑仑（estazolam）治疗高血压患者长期失眠的疗效和安全性.方法采用多中心、开放、随机对照临床试验,高血压140 mm Hg（ 1 mm Hg=0.133 kPa）≤收缩压＜180 mm Hg,舒张压＜110 mm Hg或在治疗中的高血压患者伴有长期失眠,入选217例患者随机分成2组,咪达唑仑组（113例）睡前口服咪达唑仑片7.5～15 mg.艾司唑仑组（104例）睡前口服艾司唑仑片1～2 mg.均按需服用,第2天起床后15 min内完成睡眠日记的记录.完成8次睡眠日记（在1个月内）的记录或1个月后结束随访.研究者收集患者的病史日记,并对患者再次进行疗效评估,测量血压和心率,记录不良事件.疗程为期4周.结果（1）两组治疗后血压均较治疗前下降,咪达唑仑组血压下降11.8/7.3 mm Hg,艾司唑仑组血压下降9.1/5.6 mm Hg, 两组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）,而组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）.（2）两组治疗后睡眠评估总得分均较治疗前减小,各组内与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）,咪达唑仑组治疗后在入睡时间、觉醒次数、睡眠评价、日间困倦方面均优于艾司唑仑组, 总得分前者小于后者, 两组间相比差异有统计学意义.但在睡眠时间和做梦程度组间比较差异无统计学意义.（3）主要不良反应：头晕、头痛和恶心, 咪达唑仑组发生率小于艾司唑仑组,分别为3%和7%,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论按需服用咪达唑仑和艾司唑仑治疗高血压长期失眠安全,且可能有辅助降压疗效;但咪达唑仑在入睡时间,觉醒次数,睡眠评价,日间困倦等改善优于艾司唑仑.

关键词：咪达唑仑艾司唑仑高血压入睡和睡眠障碍

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单纯急性下壁心肌梗死及其合并右心室心肌梗死对右心长轴功能的影响

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中华老年心脑血管病杂志 2009年第1期11卷 19-21页

作者：范书英柯元南王珂卫生部中日友好医院心内科北京100029 大连医科大学附属第一医院

目的应用心肌组织多普勒技术结合M型超声心动图,评价单纯急性下壁心肌梗死及其合并右心室心肌梗死对右心室长轴功能的影响。方法选择首次急性下壁心肌梗死患者28例,分为单纯急性下壁心肌梗死18例(Ⅰ组),急性下壁心肌梗死伴右心室心肌梗... 详细信息

目的应用心肌组织多普勒技术结合M型超声心动图,评价单纯急性下壁心肌梗死及其合并右心室心肌梗死对右心室长轴功能的影响。方法选择首次急性下壁心肌梗死患者28例,分为单纯急性下壁心肌梗死18例(Ⅰ组),急性下壁心肌梗死伴右心室心肌梗死10例(Ⅱ组),另选健康体检者20例(Ⅲ组)。在标准心尖四腔心切面二维图像指引下,应用M型超声记录右心房室环右心室游离壁及中心纤维支架处运动曲线,测量收缩期、舒张早期、舒张晚期最大运动幅度(SD,DED,DAD)及收缩期、舒张早期、舒张晚期平均运动速度(SMV,DEMV,DAMV),计算DED/DAD比值。心肌组织多普勒记录该处运动速度曲线,测量上述各期最大运动速度(Sm、Em、Am)及Em/Am比值。结果与Ⅲ组比较,Ⅰ组和Ⅱ组右心房室环右心室游离壁处SD、DED、DED/DAD、SMV、DEMV、Sm及Em均明显下降。DAD、DAMV、Am虽有下降,但差异无统计学意义。结论急性下壁心肌梗死无论是否合并右心室心肌梗死均可影响右心室长轴功能,导致右心室整体功能降低。

关键词：心肌梗塞心室功能,右超声检查,多普勒超声心动描记术

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ADAMTS-1 expression in rat myocardium after ischemic preconditioning： age-associated differences

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Chinese Medical Journal 2011年第1期124卷 95-99页

作者： WANG Yong HUANG Cong-xin ZHOU Yi-feng CHENG Jin-song WANG Hui WU Wen-jing LIAO Wen-qiang WEN Jian-yan ke yuan-nan ZHENG Jin-gang Department of Cariology Renmin Hospital of Wuhan University Wuhan Hubei 430060 China Department of Cardiology China-Japan Friendship Hospital Beijing 100029 China

Background It has been found that cardiac protection afforded by ischemic preconditioning （IPC） is significantly reduced in the senescent myocardium. ADAMTS-1 （a disintesrin and metalloprotease with thrombospondin type 1 motifs） has been shown to inhibit angiogenesis in a variety of in vitro and in vivo assays. The aim of this study was to investigate the age-associated differences in ADAMTS-1 protein expression in rat myocardium after ischemic preconditioning. Methods Sixty-four young （4 months） and old （24 months） male Sprague-Dawley rats were randomly assigned to an IPC group （40 rats） or a sham group （rats）. A model of delayed IPC was induced and rats were sacrificed and myocardial samples were harvested from the ischemic-reperfused region for immunohistochemical detection of ADAMTS-1 at serial time points after IPC. A model of myocardial infarction was produced by ligation of the left anterior descending coronary artery in additional sets of young and old rats after sham or IPC procedures, then age-associated myocardial infarction survival after IPC was calculated. Results ADAMTS-1 expression increased significantly in old rats compared to young rats （P 〈0.05）. The mean densities of ADAMTS-1 protein at 0, 6, 12, and 24 hours in young-IPC group after IPC were 0.05＋0.01, 0.13±0.03, 0.16±0.04, and 0.12±0.03 vs. 0.07±0.03, 0.20±0.03, 0.24±0.05, and 0.21±0.04 in old-IPC group. IPC resulted in diminished survival rates （5/35 vs. 6/14, old-IPC group vs shortening （（13.9±2.8）% vs. （18.3±2.3）%, P 〈0.05） and old-sham group, P 〈0.05）, reduced left ventricular fractiona increased the myocardial infarction size （（37.9±3.2）% vs （32.8±5.1）%, P 〈0.05） in the older rats. Conclusions Cardioprotection with IPC is attenuated in the older heart. ADAMTS-1 expression induced by IPC is greater in old rats. Over-expression of anti-angiogenic factors might be a potential mechanism behind reduced protection after IPC associated with aging.

关键词： ADAMTS-1 protein ischemic preconditioning age immunohistochemistry myocardial infarction

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降压达标干预对原发性高血压患者臂踝脉搏波传导速度的影响

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中华老年医学杂志 2011年第1期30卷 13-16页

作者：秦廷莉姜红柯元南中日友好医院心内科北京100029

目的探讨原发性高血压患者降压干预对臂踝脉搏波传导速度（baPWV）的影响.方法 150例高血压患者接受包括缬沙坦80 mg/d在内的降压治疗6个月[降压达标定义为＜140/90 mm Hg（1 mm Hg=133 kPa）]和正常对照组135例,应用欧姆龙-VP1000自... 详细信息

目的探讨原发性高血压患者降压干预对臂踝脉搏波传导速度（baPWV）的影响.方法 150例高血压患者接受包括缬沙坦80 mg/d在内的降压治疗6个月[降压达标定义为＜140/90 mm Hg（1 mm Hg=133 kPa）]和正常对照组135例,应用欧姆龙-VP1000自动测量baPWV,对其进行标准化的心血管病危险因素调查、体格检查及实验室检查.结果高血压组baPWV为（2105.8±378.4）cm/s,高于正常对照组的（1371.5±1 76.5）cm/s（t=4.05,P＜0.001）.高血压组和对照组的动脉硬化的检出率分别为82.0%和21.8%;高血压组患者的年龄（r=0.51,P＜0.001）、收缩压（r=0.53,P＜0.001）、脉压、（r=0.43,P＜0.05）,脉压指数（PPI）（r=0.51,P＜0.05）、空腹血糖（r=0.39,P＜0.01）均与baPWV呈正相关;高血压组的baPWV由（2105.8±378.4）cm/s降低至（1704.2±332.0）cm/s（t=3.85,P＜0.05）.降压达标组的baPWV[（1588.8±278.7）cm/s]明显低于未达标组[（1857.7±324.9）cm/s（t=3.67,P＜0.001）].结论年龄和收缩压是高血压患者baPWV的主要影响因素,降压达标可以改善baPWV,减轻动脉僵硬度.

关键词：脉搏动脉硬化高血压

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比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察

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中国药学杂志 2007年第5期42卷 391-393页

作者：王晓莉柯元南吴文静中日友好医院心内科北京100029

目的研究比索洛尔(bisoprolol)治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照临床试验,以卡维地洛为对照药。128例慢性心力衰竭患者[心室功能分级(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级,经超声心动图证实射血分数≤0.4,并接受... 详细信息

目的研究比索洛尔(bisoprolol)治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照临床试验,以卡维地洛为对照药。128例慢性心力衰竭患者[心室功能分级(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级,经超声心动图证实射血分数≤0.4,并接受了至少14 d以上的心力衰竭常规治疗]。若未服用过受体阻滞药患者随机分配到比索洛尔或卡维地洛组,如正在使用β受体阻滞药患者逐渐减量至停药(停药至少14 d)。治疗期分为初试期、剂量递增期和剂量维持期,疗程6月。每次随访测血压、心率,评估心功能,记录不良事件。结果治疗后两组左室射血分数较治疗前明显改善,比索洛尔组(n=63)提高11%,卡维地洛组(n=65)提高10%,两组治疗后左室射血分数改善程度组内比较均有统计学意义,P<0.01。两组治疗后心衰症状均较治疗前改善,NYHA分级比索洛尔组和卡维地洛组治疗前心功能Ⅲ级分别为21(33.3%)例和26(40.0%)例,治疗后减少至分别为6例(9.5%)和7例(10.8%),两组治疗前后组内比较有统计学意义,P<0.01。不良事件发生率:比索洛尔组和卡维地洛组分别为38%和46%,组间比较无统计学意义。结论慢性心力衰竭患者应用比索洛尔和卡维地洛一样安全有效,比索洛尔可以达到与卡维地洛靶剂量长期治疗相同的疗效。

关键词：比索洛尔卡维地洛慢性心力衰竭

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高血压的联合治疗

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中国医师进修杂志 2006年第1期29卷 3-6页

作者：柯元南中日友好医院心内科

关于高血压的治疗,目前已达成共识:长期有效的降压治疗能显著减少心脑血管疾病的发病率和病死率.获益大小受患者心血管病危险度、血压控制目标水平、治疗方案以及降压以外有利作用或不利作用的影响.但是,降压治疗的益处主要来自血压降... 详细信息

关于高血压的治疗,目前已达成共识:长期有效的降压治疗能显著减少心脑血管疾病的发病率和病死率.获益大小受患者心血管病危险度、血压控制目标水平、治疗方案以及降压以外有利作用或不利作用的影响.但是,降压治疗的益处主要来自血压降低本身.高血压患者收缩压下降10～12 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、或舒张压下降5～6mm Hg,可使心衰减少52%,脑卒中减少38%,心血管病死亡减少21%,冠心病事件减少16%.目前公认的降压目标是＜140/90 mm Hg,糖尿病患者更要降至＜130/80 mm Hg.我国对老年人规定的降压目标是＜150/90 mm Hg.要达到目标血压,绝大多数患者需要2种以上降压药物联合治疗。

关键词：高血压 CCB 降压疗效 ARB 阻滞剂森林阻火剂 β受体 β型肾上腺素能受体降压药物利尿剂 ACEI 联合治疗

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