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中药监管科学:发展中的新兴融合科学

中国科学基金 2024年第3期38卷 396-405页

作者：赵军宁黄璐琦国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037 中国中医科学院北京100700

中药监管科学(Traditional Chinese Medicine Rugulatory Science)作为我国新兴的、亟待发展的中西医交叉融合科学,不仅是监管科学(Rugulatory Science)作为国际前沿科学在中药监管领域的全新应用场景,更是一种根植于传统中医药学土壤... 详细信息

中药监管科学(Traditional Chinese Medicine Rugulatory Science)作为我国新兴的、亟待发展的中西医交叉融合科学,不仅是监管科学(Rugulatory Science)作为国际前沿科学在中药监管领域的全新应用场景,更是一种根植于传统中医药学土壤的中西医融合研究新模式和原创性科学思维方式。中药监管科学具有融合科学(Convergence Science)的问题导向性、多学科交叉、覆盖创新价值链、多元主体协同参与等特点。发展中药监管科学意味着中药监管科技创新朝向融合科学发生根本性变革,将有助于探索建立既符合中医药特点,又体现中西医融通的中药审评审批体系,以期获得中国式现代化中药监管领域的重大科技突破。

关键词：药品监督管理监管科学中药监管科学融合科学中西医融合研究

中药在加拿大注册情况及中药国际监管协调对策建议

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中药药理与临床 2024年第8期40卷 2-9,121页

作者：申向荣阳长明王若瑾赵军宁国家药品监督管理局药品审评中心北京100076 国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药在加拿大一般以天然健康产品类别申报,属于药品范畴。自加拿大卫生部2019年新的《天然健康产品注册申请管理办法》实施以来,我国多个中药如抗疫“三方”转化而来的“清肺排毒颗粒”“宣肺败毒颗粒”等在加拿大注册成功。本文通过检... 详细信息

中药在加拿大一般以天然健康产品类别申报,属于药品范畴。自加拿大卫生部2019年新的《天然健康产品注册申请管理办法》实施以来,我国多个中药如抗疫“三方”转化而来的“清肺排毒颗粒”“宣肺败毒颗粒”等在加拿大注册成功。本文通过检索加拿大已批准天然健康产品数据库(NPHID),以新办法实施以来加拿大批准的31家中国内地产品持证人的402个中药产品文号为研究对象,对其产品分布特点、申请类型、适应证、处方药味、剂型、品种来源等情况进行了分析,并与国内批准的相关品种进行对比,结果显示:加拿大批准的中药品种中,60%为单方制剂,40%为复方制剂。单方制剂中90%以上品种按简易类型申请,以NHPID专论作为注册证据支持其注册,属于I类;复方制剂的90%以传统申请类型为主,大多为国内已上市品种,主要基于《中国药典》、国家药品标准证据支持其有效性、安全性和/或质量,适应证以中医术语表述其传统功效,一般不包括涉及西医表述的严重疾病。基于中药在加拿大注册批准现状,结合加拿大天然健康产品的最新法规和技术要求,提出了国际中药监管协调的思考与建议:在遵循求同存异原则基础上,建立完善政府间的多边或双边中药监管协调机制,充分发挥传统药物国际交流平台作用,进一步推动我国深度参与传统药质量控制、安全性评价等国际规则的制订、协调工作,支持中药国际注册,全方位推进中药监管国际协调。

关键词：中药加拿大注册情况中药国际监管协调对策

SOURCE－TYPE　SOLUTIONS　OF　A　QUASILINEAR　DEGENERATE　PARABOLIC　EQUATION　WITH　ABSORPTION

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Chinese Annals of Mathematics,Series B 1994年第1期15卷 89-104页

作者： zhao junning JILIN UNIV DEPT MATHCHANGCHUN 130023PEOPLES R CHINA

The existence and nonexistence of non-trivial solutions for the Cauchy problem of the formare studied.

关键词： Quasilinear degenerate parabolic equation Cauchy problem Non-trivial solution.

On the global existence and uniqueness of solutions to the nonstationary boundary layer system

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Science China Mathematics 2006年第7期49卷 932-960页

作者： ZHANG Jianwen zhao junning School of Mathematical Sciences Xiamen University Xiamen 361005 China School of Mathematical Sciences Xiamen University Xiamen 361005 China

In this paper, we study the problem of boundary layer for nonstationary flows of viscous incompressible fluids. There are some open problems in the field of boundary layer. The method used here is mainly based on a transformation which reduces the boundary layer system to an initial-boundary value problem for a single quasilinear parabolic equation. We prove the existence of weak solutions to the modified nonstationary boundary layer system. Moreover, the stability and uniqueness of weak solutions are discussed.

关键词： boundary layer, BV space, global weak solutions, stability and uniqueness.

On the Cauchy Problem of Evolution p-Laplacian Equation with Nonlinear Gradient Term

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Chinese Annals of Mathematics,Series B 2009年第1期30卷 1-16页

作者： Mingyu CHEN junning zhao School of Science Quanzhou Normal University Quanzhou 362050Fujian China Department of Mathematics Xiamen University Xiamen 361005 Fujian China

The authors study the existence of solution to p-Laplacian equation with nonlinear forcing term under optimal assumptions on the initial data, which are assumed to be measures. The existence of local solution is obtai... 详细信息

关键词： p-Laplacian equation Nonlinear gradient term Measures initial data Local solution

On the stability of contact discontinuity for Cauchy problem of compress Navier-Stokes equations with general initial data

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Science China Mathematics 2012年第10期55卷 2005-2026页

作者： ZHENG TingTing zhao junning School of Mathematical Sciences Xiamen UniversityXiamen 361005China School of Computer and Information Science Fujian Agriculture and Forestry UniversityFuzhou 350002China

Abstract In this paper, we study the stability of solutions of the Cauchy problem for 1-D compressible Narvier- Stokes equations with general initial data. The asymptotic limit of solution is found, under some conditions. The results in this paper imply the case that the limit function of solution as t → ee is a viscous contact wave in the sense, which approximates the contact discontinuity on any finite-time interval as the heat conduction coefficients toward zero. As a by-product, the decay rates of the solution for the fast diffusion equations are also obtained. The proofs are based on the elementary energy method and the study of asymptotic behavior of the solution to the fast diffusion equation.

关键词： compressible N-S equations weak solution large-time behavior

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麝香化学成分及抗肿瘤研究进展

中药药理与临床 2024年第6期40卷 116-122页

作者：杨孟妮李睿李莉赵军宁谭蕊蓉成都中医药大学药学院/现代中药产业学院成都610041 四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院放疗中心成都610041

麝香作为一味用药历史悠久、药效确切的名贵中药材,具有较高的药用和经济价值。麝香主要含有大环酮类、吡啶生物碱类、甾体类、多肽蛋白质类、芳香族杂环类等化学成分。而对麝香及其成分的药理研究主要侧重于抗炎、强心和抗肿瘤等方面... 详细信息

麝香作为一味用药历史悠久、药效确切的名贵中药材,具有较高的药用和经济价值。麝香主要含有大环酮类、吡啶生物碱类、甾体类、多肽蛋白质类、芳香族杂环类等化学成分。而对麝香及其成分的药理研究主要侧重于抗炎、强心和抗肿瘤等方面。此外,含麝香的中药复方制剂,如西黄丸、六神丸、八宝丹在临床上应用广泛,主要用于抗肿瘤的辅助治疗。本文就麝香的化学成分、抗肿瘤作用、毒理作用及其复方制剂在防治肿瘤方面的临床应用进行归纳总结,旨在为麝香及其复方制剂的进一步开发利用及麝香抗肿瘤作用的深入研究提供参考。

关键词：麝香大环酮类抗肿瘤中药复方西黄丸

Existence and uniqueness of global classical solutions to 3D isentropic compressible Navier-Stokes equations with general initial data

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Science China Mathematics 2014年第7期57卷 1463-1478页

作者： ZHANG PeiXin zhao junning School of Mathematical Sciences Xiamen University School of Mathematical Sciences Huaqiao University

In this paper we study the global existence and uniqueness of classical solutions to the Cauchy problem for 3D isentropic compressible Navier-Stokes equations with general initial data which could contain *** give the relation between the viscosity coefficients and the initial energy,which implies that the Cauchy problem under consideration has a global classical solution.

关键词： compressible Navier-Stokes equations general initial data global classical solutions

On the Cauchy problem for a doubly nonlinear degenerate parabolic equation with strongly nonlinear sources

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Science China Mathematics 2008年第11期51卷 2059-2071页

作者： ZHENG TingTing zhao junning School of Mathematical Sciences Xiamen UniversityXiamen 361005China

In this article, we consider the existence of local and global solution to the Cauchy problem of a doubly nonlinear equation. By introducing the norms |||f||| h and 〈f〉h, we give the sufficient and necessary conditions on the initial value to the existence of local solution of doubly nonlinear equation. Moreover some results on the global existence and nonexistence of solutions are considered.

关键词： degenerate parabolic nonlinear sources global and local solutions 35K65 35K55