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Phase I study of chimeric antigen receptor modified T cells in treating HER2-positive advanced biliary tract cancers and pancreatic cancers

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Protein & Cell 2018年第10期9卷 838-847页

作者： Kaichao Feng Yang Liu Yelei Guo jingdan qiu Zhiqiang Wu Hanren Dai Qingming Yang Yao Wang Weidong Han1,3 Department of Bio-therapeutic Chinese PLA General Hospital Beijing 100853 China Department of Geriatric Hematology Chinese PLA General Hospital Beijing 100853 China Department of Molecular & Immunology Chinese PLA General Hospital Beijing 100853 China

This phase I clinical trial （NCT01935843） is to evaluate the safety, feasibility, and activity of chimeric antigen receptor-engineered T cell （CART） immunotherapy tar- geting human epidermal growth factor receptor 2 （HER2） in patients with advanced biliary tract cancers （BTCs） and pancreatic cancers （PCs）. Eligible patients with HER2-positive （〉50%） BTCs and PCs were enrolled in the trial. Well cultured CART-HER2 cells were infused following the conditioning treatment composed of nab- paclitaxel （100-200 mg/m2） and cyclophosphamide （15-35 mglkg）. CAR transgene copy number in the peripheral blood was serially measured to monitor the expansion and persistence of CART-HER2 cells in vivo. Eleven enrolled patients received 1 to 2-cycle CART- HER2 cell infusion （median CAR＋ T cell 2.1× 10^6/kg）. The conditioning treatment resulted in mild-to-moderate fatigue, nausea/vomiting, myalgialarthralgia, and lym- phopenia. Except one grade-3 acute febrile syndrome and one abnormal elevation of transaminase （〉9 ULN）, adverse events related to the infusion of CART-HER2 cells were mild-to-moderate. Post-infusion toxicities included one case of reversible severe upper gastroin- testinal hemorrhage which occurred in a patient with gastric antrum invaded by metastasis 11 days after the CART-HER2 cell infusion, and 2 cases of grade 1-2delayed fever, accompanied by the release of C-reactive protein and interleukin-6. All patients were evaluable for assessment of clinical response, among which 1 obtained a 4.5-months partial response and 5 achieved stable disease. The median progression free survival was 4.8 months （range, 1.5-8.3 months）. Finally, data from this study demonstrated the safety and feasibility of CART-HER2 immunotherapy, and showed encourag- ing signals of clinical activity.

关键词： HER2 CART biliary tract cancers pancreatic cancers clinical trial

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唑来膦酸在乳腺癌中抗肿瘤作用的研究进展

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解放军医学院学报 2015年第6期36卷 634-636,F0003页

作者：邱镜丹李荣王建东解放军总医院普通外科北京100853

唑来膦酸(zoledronic acid,ZOL)作为第三代双磷酸盐(bisphosphonates,BPs)药物,是目前治疗乳腺癌骨转移的标准方案之一,其主要通过抑制破骨细胞介导的骨质破坏发挥作用。随着研究的深入,目前很多临床前试验证实唑来膦酸对肿瘤细胞有直... 详细信息

唑来膦酸(zoledronic acid,ZOL)作为第三代双磷酸盐(bisphosphonates,BPs)药物,是目前治疗乳腺癌骨转移的标准方案之一,其主要通过抑制破骨细胞介导的骨质破坏发挥作用。随着研究的深入,目前很多临床前试验证实唑来膦酸对肿瘤细胞有直接或间接的抑制作用,同时发现ZOL与抗肿瘤药物联合应用对肿瘤细胞具有一定的协同抑制作用。此外,多项临床试验证实,唑来膦酸具有预防乳腺癌患者术后复发,提高患者预后的作用。本文就上述研究新进展作一综述。

关键词：乳腺癌唑来膦酸骨转移抗肿瘤药物

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Mina53基因与肿瘤的研究进展

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现代肿瘤医学 2015年第11期23卷 1624-1627页

作者：邱镜丹李荣王建东解放军总医院普通外科北京100853

Mina53是近年发现的一个新基因,是对调控细胞增殖分化起关键作用的原癌基因C-myc下游的一个直接靶基因。Mina53对细胞增殖有重要作用。近年来多项研究证实Mina53基因表达异常与多种肿瘤的发生、发展及预后密切相关。对于Mina53基因的深... 详细信息

Mina53是近年发现的一个新基因,是对调控细胞增殖分化起关键作用的原癌基因C-myc下游的一个直接靶基因。Mina53对细胞增殖有重要作用。近年来多项研究证实Mina53基因表达异常与多种肿瘤的发生、发展及预后密切相关。对于Mina53基因的深入研究有助于进一步揭示肿瘤的本质,为辅助诊断和指导治疗提供新靶点。

关键词： Mina53 基因肿瘤

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乳腺癌组织中细胞周期蛋白D1的表达水平与腋窝淋巴结状态的关系

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中华乳腺病杂志（电子版） 2015年第5期9卷 303-306页

作者：张昉王建东徐虎寇德强邱镜丹解放军总医院乳腺专病中心北京100853

目的探讨乳腺癌组织中细胞周期蛋白D1（cyclin D1）的表达水平与腋窝淋巴结转移状态的关系。方法回顾性收集解放军总医院乳腺专病中心2014年全年收治的1 012例乳腺癌患者资料,患者分别编号。采用免疫组织化学的方法检测术后癌组织中cy... 详细信息

目的探讨乳腺癌组织中细胞周期蛋白D1（cyclin D1）的表达水平与腋窝淋巴结转移状态的关系。方法回顾性收集解放军总医院乳腺专病中心2014年全年收治的1 012例乳腺癌患者资料,患者分别编号。采用免疫组织化学的方法检测术后癌组织中cyclin D1的表达水平,并根据其表达水平将患者分为5组,分别为1组（cyclin D1阴性）、2组（cyclin D1≥1%且〈25%）,3组（cyclin D1≥25%且〈50%）、4组（cyclin D1≥50%且〈75%）及5组（cyclin D1≥75%）,利用抽签的方法从每组分别抽取90例患者作为受试对象,分析各组受试对象的腋窝淋巴结状态。采用χ~2检验比较各组间腋窝淋巴结转移率是否具有差异,率的多重比较采用χ~2分割法。结果 1~5组患者的腋窝淋巴结转移率分别为40.0%、43.3%、35.6%、42.2%、66.7%,组间比较,差异有统计学意义（χ~2=21.503,P〈0.001）,进一步分析发现,cyclin D1表达水平≥75%组的腋窝淋巴结转移率明显高于其他各组（χ~2=12.857、9.899、17.431、10.841,P均〈0.004）。结论当患者乳腺癌组织中cyclin D1的表达水平超过参考值75%时,可以作为腋窝淋巴结转移的预测指标。

关键词：乳腺肿瘤细胞周期蛋白D1 淋巴转移

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新科技革命视域下的新质生产力

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人文杂志 2024年第7期 1-9页

作者：邱耕田强竞丹中共中央党校(国家行政学院)马克思主义学院

新质生产力是以多领域、持续性的科技创新为核心驱动,以信息化、智能化、数字化的现代产业体系为载体,具有高科技、高效能、高质量等鲜明新时代特质的生产力样态。当前,新一轮科技革命在诸多前沿领域的创新成果为培育新质生产力提供了... 详细信息

新质生产力是以多领域、持续性的科技创新为核心驱动,以信息化、智能化、数字化的现代产业体系为载体,具有高科技、高效能、高质量等鲜明新时代特质的生产力样态。当前,新一轮科技革命在诸多前沿领域的创新成果为培育新质生产力提供了强劲动能,而正在形成的具有理想状态的新质生产力,又为新一轮科技革命在我国的深入推进提供了必要的实践指引,二者在现阶段形成的深度交汇正在给我国经济社会发展带来不可估量的深刻影响。在新一轮科技革命蓬勃发展的时代背景下做出大力发展新质生产力的重大决策,是党和国家顺应时代潮流,回应人民需要的理论创造,不仅充分释放了生产力的潜能,系统优化了我国的产业布局,同时也是在物质财富不断丰富的基础上探索科技进步、社会发展及人的全面发展之间良性互动的有益尝试。系统梳理新一轮科技革命与新质生产力之间的互动路径,对于二者的健康长远发展具有重大意义。

关键词：新科技革命新质生产力高质量发展人的全面发展

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应对智能革命的中国方案

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浙江学刊 2024年第6期 115-124页

作者：邱耕田强竞丹中共中央党校(国家行政学院) 中共中央党校(国家行政学院)马克思主义学院北京100091

生成式人工智能(AIGC)的横空出世正在加速推进人类社会迈入由新一代智能技术引领的智能革命时代。作为人类历史上继蒸汽革命、电气革命、信息革命之后的第四次科技革命,智能革命能够为人类发展提供巨大助力是直观可感、毋庸置疑的;但同... 详细信息

生成式人工智能(AIGC)的横空出世正在加速推进人类社会迈入由新一代智能技术引领的智能革命时代。作为人类历史上继蒸汽革命、电气革命、信息革命之后的第四次科技革命,智能革命能够为人类发展提供巨大助力是直观可感、毋庸置疑的;但同时作为一项并未完全成熟的新兴技术,新一代智能技术尤其是生成式人工智能技术及其与其他智能技术的会聚正在以极强的颠覆性重塑着人类生产生活各领域的基本样态,而破解这一过程出现的治理难题将成为引导智能革命持续稳健发展所要完成的首要任务。在这场人与科技新的较量中,中国始终秉持积极务实的发展理念,高度重视人工智能领域前沿创新工作,已在顶层设计层面针对当前智能革命呈现出的加速推进趋势做出了系统性规划,并尝试着通过扎实而具体的努力进一步引导智能革命能够以更为人性化、科学化、可持续化的方式向前发展,中国应对智能革命挑战的智慧与经验为国际社会攻克智能治理难题提供了重要参考。

关键词：生成式人工智能(AIGC) 智能革命顶层设计中国方案

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在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法检测头孢噻吩钠的杂质谱

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色谱 2015年第12期33卷 1314-1319页

作者：裘亚秦峰闻宏亮赵敬丹刘浩杨美成上海市食品药品检验所上海201203

建立了在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱检测头孢噻吩钠杂质谱的方法,有效地解决了流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱系统不适合用于液相色谱-质谱快速鉴定杂质的难题。一维高效液相色谱(HPLC)以Symmetry C18为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(... 详细信息

建立了在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱检测头孢噻吩钠杂质谱的方法,有效地解决了流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱系统不适合用于液相色谱-质谱快速鉴定杂质的难题。一维高效液相色谱(HPLC)以Symmetry C18为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 2.5)和乙腈梯度洗脱;二维以ACQUITY UPLC BEH C18为色谱柱,以0.1%(v/v)甲酸水溶液和0.1%(v/v)甲酸乙腈溶液梯度洗脱。以HLB C18为捕集柱,用0.1%(v/v)甲酸水溶液进行捕集和脱盐,采用正离子模式采集数据。对头孢噻吩钠中6个杂质进行了结构鉴定,对其来源进行了分析,并进一步确证了《中国药典》2010年版对头孢噻吩钠杂质A认定有误。采用本方法可以快速、简便、灵敏地对头孢噻吩钠杂质谱进行检测。

关键词：二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱杂质谱头孢噻吩钠

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人工智能时代的新科技革命:特点、风险和应对

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阅江学刊 2024年第4期16卷 5-14,170页

作者：邱耕田强竞丹中共中央党校(国家行政学院)马克思主义学院中共中央党校(国家行政学院)

科学与技术作为人类认识并改造自然和社会的工具,每一次的进步与突破都为社会发展带来了无限可能。当前,新一轮科技革命正在以不可抗拒的力量席卷整个世界,而人工智能作为本轮科技革命中的标志性领域,正在以强大的机器智能系统影响甚至... 详细信息

科学与技术作为人类认识并改造自然和社会的工具,每一次的进步与突破都为社会发展带来了无限可能。当前,新一轮科技革命正在以不可抗拒的力量席卷整个世界,而人工智能作为本轮科技革命中的标志性领域,正在以强大的机器智能系统影响甚至重塑着人类社会的生产、生活乃至人的生存样态。我们在享受智能时代的便利与快捷的同时,也惊诧于科技所带来的巨变。如何妥善应对一个千变万化、富有挑战的未来,成为每个人在21世纪安身立命的必修课。对此,我们需要辩证审视新一代人工智能技术在新一轮科技革命以及人类社会发展中所扮演的角色,透视新兴技术在应用过程中潜在的风险,积极探讨政府、企业、科研团队以及个人面对这场时代巨变时的应对方案,凝聚多元主体间的合力,形成多维立体的社会共治格局,进一步探索智能时代科技发展、社会进步以及人的全面发展之间良性互动的可行性。

关键词：新科技革命人工智能社会发展人的发展

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庆大霉素C组分和有关物质测定的HPLC-柱后衍生化法与脉冲安培电化学法的比较研究

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中国药师 2015年第2期18卷 226-229,243页

作者：秦峰赵敬丹刘浩闻宏亮裘亚杨美成上海市食品药品检验所上海201203

目的：参考《欧洲药典》的HPLC-脉冲安培电化学法建立高效液相色谱-柱后衍生化法测定庆大霉素C组分含量及其有关物质,同时与电化学法进行比较研究。方法：采用亲水性Hydrosphere C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以含0.7%三氟乙酸及0.... 详细信息

目的：参考《欧洲药典》的HPLC-脉冲安培电化学法建立高效液相色谱-柱后衍生化法测定庆大霉素C组分含量及其有关物质,同时与电化学法进行比较研究。方法：采用亲水性Hydrosphere C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以含0.7%三氟乙酸及0.025%五氟丙酸的50 mmol·L-1氢氧化钠溶液（pH 2.6）-乙腈（98.5∶1.5）为流动相。衍生化法反应温度30℃,荧光激发波长340 nm,发射波长430 nm。电化学法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果：两种方法测定的庆大霉素C组分（C1a,C2,C2a和C1）分别在5.82~233.00,6.92~277.00,4.00~160.00和6.23~249.00μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r均≥0.999 3）,检测限和定量限范围分别为0.92~3.28 ng和1.37~5.19 ng。结论：两种方法的检测结果无明显差异。

关键词：庆大霉素 C组分有关物质高效液相色谱柱后衍生化法脉冲安培电化学法

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离子色谱法测定头孢噻吩钠中钠离子含量以及成盐率考察

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中国药师 2015年第2期18卷 212-215页

作者：闻宏亮赵敬丹秦峰裘亚刘浩杨美成上海市食品药品检验所上海201203

目的：建立离子色谱法测定头孢噻吩钠中的钠离子含量,并考察其成盐状态。方法：分析柱为TSKgel Super IC-CR阳离子柱（150 mm×4.6 mm,3.0μm）,流动相为2.2 mmol·L-1甲烷磺酸与1 mmol·L-118-冠-6-醚的混合溶液,流速为0.8 ml·min-1,... 详细信息

目的：建立离子色谱法测定头孢噻吩钠中的钠离子含量,并考察其成盐状态。方法：分析柱为TSKgel Super IC-CR阳离子柱（150 mm×4.6 mm,3.0μm）,流动相为2.2 mmol·L-1甲烷磺酸与1 mmol·L-118-冠-6-醚的混合溶液,流速为0.8 ml·min-1,柱温为40℃,进样量为20μl。检测器为电导检测器。结果：钠离子在3.0~60.0μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.8%（RSD=0.8%,n=9）。样品中钠离子与头孢噻吩酸的摩尔数比在0.97~1.03之间。结论：所建立的离子色谱法专属性强,精密度好,准确度高,可用于头孢噻吩钠中钠离子定量测定。8批样品的成盐状态良好。

关键词：离子色谱法头孢噻吩钠钠离子成盐率

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