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补肾生血法与益气养血法联合西药治疗再生障碍性贫血的前瞻性随机双盲安慰剂对照的多中心临床研究

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中医杂志 2022年第11期63卷 1043-1050页

作者：蒋佩珍丁宇斌王文儒王金环徐瑞荣杨淑莲王涛刘奇峰王海霞孙岸弢沈建平许亚梅李建英姚宇红丁晓庆史哲新周永明胡琦申小惠许勇钢刘风麻柔唐旭东中国中医科学院西苑医院北京市100091 广东省深圳市中医院黑龙江中医药大学附属第一医院山东中医药大学附属医院河北省廊坊市中医医院河南中医药大学第一附属医院吉林省人民医院潍坊医学院附属医院中国中医科学院广安门医院浙江省中医院北京中医药大学东直门医院河北省石家庄平安医院贵州中医药大学第二附属医院北京中医药大学东方医院天津中医药大学第一附属医院上海中医药大学附属岳阳医院上海市中医医院甘肃省中医院

目的比较补肾生血法、益气养血法联合基础西药治疗再生障碍性贫血的临床有效性及安全性。方法采用前瞻、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究方法。以分层区组随机法将患者分为补肾生血组、益气养血组、对照组,中药治疗分别予补肾填精... 详细信息

目的比较补肾生血法、益气养血法联合基础西药治疗再生障碍性贫血的临床有效性及安全性。方法采用前瞻、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究方法。以分层区组随机法将患者分为补肾生血组、益气养血组、对照组,中药治疗分别予补肾填精颗粒、补益气血颗粒、安慰剂(半量补肾填精颗粒),均联合口服环孢素A及雄激素。3个月为1个疗程,连续观察两个疗程治疗前后的血常规[包括白细胞计数(WBC)、血红蛋白含量(HGB)、血小板计数(PLT)、中性粒细胞计数(ANC)]、输血情况、中医证候积分、生活质量评分、安全性指标,并记录不良事件,治疗结束后1年进行随访并评定疗效。结果共纳入585例,剔除18例,进入FAS总病例数567例,其中补肾生血组184例、益气养血组191例和对照组192例,因失访共脱落75例。补肾生血组总有效率(86.4%)明显优于益气养血组(78.0%)与对照组(72.9%,P<0.001)。各组治疗后HGB、PLT、WBC均升高(P<0.05),尤以补肾生血组最佳(P<0.05);补肾生血组治疗后及随访时HGB明显高于益气养血组与对照组(P<0.05),治疗后益气养血组HGB高于对照组(P<0.05);补肾生血组随访时PLT明显高于其余两组(P<0.001);各组治疗后及随访时WBC均升高(P<0.05)。各组治疗后ANC均下降(P<0.05),但补肾生血组与益气养血组随访时ANC均有回升(P<0.001),而对照组ANC持续下降(P<0.001)。各组输血情况均有改善(P<0.05),其中补肾生血组患者输血人数最早清零(P<0.05);各组中医证候总积分均降低,生活质量评分均提高(P<0.05)。观察期间均未出现与治疗相关的严重不良事件。结论补肾生血法、益气养血法联合西药治疗再生障碍性贫血疗效确切,安全性良好,可有效降低中医证候评分并提高生活质量评分,其中补肾生血法疗效更佳。

关键词：再生障碍性贫血中西医结合疗法补肾生血益气养血随机对照

中国HIV阴性宿主肺隐球菌病前瞻性多中心临床研究

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中华结核和呼吸杂志 2021年第1期44卷 14-27页

作者：陈良安佘丹阳梁志欣梁丽玲陈荣昌叶枫李玉苹周颖陈晓红方素芳赖国祥胡群谢宝松姚秀娟施毅苏欣何礼贤周建英钟素成张齐龙熊盛道瞿介明童朝晖姜淑娟刘晶许飞贺蓓李尔然袁雅冬张湘燕孙铁英刘又宁解放军总医院第一医学中心呼吸与危重症医学科北京100853 广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院 510120 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 325000 福建省福州肺科医院呼吸与危重症医学科 350008 联勤保障部队第九〇〇医院呼吸与危重症医学科福州350025 福建省立医院呼吸与危重症医学科福州350001 东部战区总医院呼吸与危重症医学科南京210002 复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科上海200032 浙江大学医学院附属第一医院呼吸与危重症医学科杭州310003 福建医科大学附属龙岩第一医院呼吸与危重症医学科 364000 江西省胸科医院神经内科南昌330006 华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科武汉430030 复旦大学附属华东医院呼吸与危重症医学科上海200040 首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科 100020 山东大学附属省立医院呼吸与危重症医学科济南250021 吉林大学第二医院呼吸与危重症医学科长春130041 南昌大学第一附属医院呼吸与危重症医学科 330006 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科 100191 中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科沈阳110001 河北医科大学第二医院呼吸与危重症医学科石家庄050000 贵州省人民医院呼吸与危重症医学科贵阳550002 北京医院呼吸与危重症医学科 100730

目的了解我国呼吸学科肺隐球菌病的诊疗现状,完善对HIV阴性肺隐球菌病临床特征的认识。方法采用前瞻性、多中心、开放性队列研究设计,通过涂片培养、抗原检测及组织病理学检查等病原学诊断方法,在22家参研单位呼吸科普通病房和呼吸重症... 详细信息

目的了解我国呼吸学科肺隐球菌病的诊疗现状,完善对HIV阴性肺隐球菌病临床特征的认识。方法采用前瞻性、多中心、开放性队列研究设计,通过涂片培养、抗原检测及组织病理学检查等病原学诊断方法,在22家参研单位呼吸科普通病房和呼吸重症监护室筛检肺隐球菌病,连续纳入研究期间收治的所有HIV阴性肺隐球菌病病例,采集并分析主要临床资料。结果共入选肺隐球菌病患者457例,其中播散性感染占3.28%(15/457),病死率0.88%(4/457),主要的诊断依据为组织标本病理检查的阳性结果(74.40%,340/457)和隐球菌抗原检测的阳性结果(37.64%,172/457)。肺隐球菌病占同时期呼吸科住院患者总人数的2.04‰(457/223 748),华南地区、华东地区该比例最高;70.24%(321/457)的患者不合并任何基础疾病,87.75%(401/457)的患者无已知免疫缺陷;咳嗽、咳痰为最常见的临床症状,25.16%(115/457)的患者无任何临床症状和体征。在影像表现方面,肺内多发病变多于孤立病变,胸膜下病变多于肺门周围或内中带病变,形态上则以直径1~5 cm的中等大小结节和直径3 mm~1 cm的小结节最为常见。血清隐球菌抗原的敏感率为71.99%(203/282), 抗原阳性患者在基础免疫状态、临床症状、影像学表现以及感染类型等方面均有别于抗原阴性患者。免疫缺陷患者在临床症状和体征、感染相关炎症指标水平、影像学特点、血清隐球菌抗原阳性率以及预后等方面有别于非免疫缺陷患者。结论我国HIV阴性肺隐球菌病多数无合并基础疾病或免疫缺陷,总体预后良好,但临床类型多样,临床表现和影像表现复杂多变,早期诊断难度较大。

关键词：肺隐球菌病临床特征诊断治疗预后

切缘宽度对单发肝内胆管癌预后影响的多中心研究

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外科理论与实践 2021年第2期26卷 130-137页

作者：刘红枝林自国黄建龙周伟平程张军楼健颖郑树国毕新宇王剑明郭伟李富宇王坚郑亚民李敬东程石刘景丰曾永毅福建医科大学孟超肝胆医院肝胆外科福建福州350025 海军军医大学东方肝胆外科医院肝脏外科上海200433 东南大学附属中大医院肝胆胰外科江苏南京210009 浙江大学医学院附属第二医院肝胆胰外科浙江杭州310009 陆军军医大学西南医院胆道外科重庆400038 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肝胆外科北京100021 华中科技大学同济医学院附属同济医院胆胰外科湖北武汉430030 首都医科大学附属北京友谊医院普外科北京100050 四川大学华西医院胆道外科四川成都610041 上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科上海200127 首都医科大学宣武医院普外科北京100053 川北医学院附属医院肝胆外科四川南充617000 首都医科大学附属北京天坛医院普外科北京100070

目的:分析宽切缘肝切除术对单发肝内胆管癌(intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)病人预后的影响,探讨微血管侵犯对宽、窄切缘治疗的影响。方法:回顾性分析2011年12月至2017年12月国内13家医疗中心行根治性切除治疗的302例单发ICC病人... 详细信息

目的:分析宽切缘肝切除术对单发肝内胆管癌(intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)病人预后的影响,探讨微血管侵犯对宽、窄切缘治疗的影响。方法:回顾性分析2011年12月至2017年12月国内13家医疗中心行根治性切除治疗的302例单发ICC病人临床病理资料。根据手术切缘宽度分为宽切缘组(切缘≥1 cm)126例(41.7%)和窄切缘组(切缘0.05)。PSM前宽切缘组无病生存率显著高于窄切缘组(P=0.005),而总生存率差异无统计学意义(P=0.053)。PSM后宽切缘组总生存率和无病生存率均显著高于窄切缘组(P0.05)。微血管侵犯阴性组宽切缘肝切除病人较窄切缘肝切除病人,术后总生存率和无病生存率均明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:宽切缘肝切除术可改善单发ICC病人总体生存和无病生存,但合并微血管侵犯时,宽切缘并不能改善预后。

关键词：肝内胆管癌切缘宽度微血管侵犯倾向评分匹配多中心

补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血有效患者临床因素分析

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中国中医药信息杂志 2022年第7期29卷 127-133页

作者：刘健王文儒丁宇斌王金环徐瑞荣杨淑莲王涛刘奇峰王海霞孙岸弢沈建平许亚梅李建英姚宇红丁晓庆史哲新周永明胡琦申小惠许勇钢刘风麻柔唐旭东北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院西苑医院北京100091 深圳市中医院广东深圳518000 黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150000 山东中医药大学附属医院山东济南250000 廊坊市中医医院河北廊坊065000 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000 吉林省人民医院吉林长春130000 潍坊医学院附属医院山东潍坊261000 中国中医科学院广安门医院北京100032 浙江省中医院浙江杭州310000 北京中医药大学东直门医院北京100700 石家庄平安医院河北石家庄050000 贵州中医药大学第二附属医院贵州贵阳550000 北京中医药大学东方医院北京100078 天津中医药大学第一附属医院天津300000 上海中医药大学附属岳阳医院上海200080 上海市中医医院上海200040 甘肃省中医院甘肃兰州730000

目的观察补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血(AA)的临床疗效,分析治疗有效患者的临床特征。方法选取2018年9月-2021年3月中国中医科学院附属西苑医院、中国中医科学院广安门医院等19家医院的AA患者187例,在西药治疗基础上予补肾填精... 详细信息

目的观察补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血(AA)的临床疗效,分析治疗有效患者的临床特征。方法选取2018年9月-2021年3月中国中医科学院附属西苑医院、中国中医科学院广安门医院等19家医院的AA患者187例,在西药治疗基础上予补肾填精方免煎速溶颗粒,3个月为1个疗程,连续服用2个疗程,观察患者临床疗效,分析基本痊愈、缓解及明显进步患者的临床因素特点。结果治疗过程中脱落23例、剔除3例。基本痊愈6例(3.7%),缓解28例(17.5%),明显进步125例(77.6%),总有效率为98.8%(159/161)。一般资料分析显示,男性、慢性再生障碍性贫血(CAA)、无合并病者,补肾填精方联合西药治疗更易获得疗效(P<0.05)。血常规分析显示,治疗前血红蛋白(HGB)≥40 g/L且数值越高、血小板(PLT)≥10×10^(9)/L且数值越高,补肾填精方联合西药治疗AA易获得疗效(P<0.05)。骨穿结果分析显示,治疗前有骨髓小粒或有核细胞增生低下更易获效(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,治疗前HGB越高,补肾填精方联合西药治疗AA疗效越好。结论补肾填精方联合西药治疗AA疗效显著,男性、CAA、无合并病,HGB≥40 g/L且数值越高、PLT≥10×10^(9)/L且数值越高,有骨髓小粒或有核细胞增生低下者采用补肾填精方联合西药治疗更易取得疗效。

关键词：再生障碍性贫血补肾填精方中西医结合治疗有效性分析

注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗国人恶性胸、腹腔积液的前瞻性多中心临床研究

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临床肿瘤学杂志 2016年第7期21卷 577-584页

作者：秦叔逵刘秀峰马军朱军张伟京刘晓晴周建英顾康生林勇吴昌平庄志祥史清明程先平孟水平陈群赵和平鲍扬漪袁霞方灿途曾柏荣王至东冯庆亮王春堂杨锡贵陈友山武焱旻解放军八一医院全军肿瘤中心肿瘤内科 210002 哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究所 100730 北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科国际医疗部 100142 解放军307医院淋巴头颈肿瘤内科 100071 解放军307医院肺部肿瘤内科 100071 浙江大学第一医院呼吸内科 310003 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科 230022 东南大学附属中大医院呼吸科 210009 常州市第一人民医院肿瘤生物治疗中心 213003 苏州大学附属第二医院肿瘤科 215004 安徽省胸科医院肿瘤一科 230022 安徽省第二人民医院肿瘤科 200041 安徽省肿瘤医院呼吸科 230031 福建省福州肺科医院呼吸内科 350008 山西医科大学附属第一医院消化内科 030001 合肥市第一人民医院肿瘤科 230061 惠州市中心人民医院肿瘤内科 516001 中山市中医院血液肿瘤科 528400 湖南中医药大学附属第一医院肿瘤科 410021 长沙市第八医院肿瘤科 410100 聊城市肿瘤医院肿瘤科 252002 德州市第二人民医院胸外科 253000 山东省医学科学院附属医院肿瘤内科 250031 菏泽市立医院肿瘤科 274031 徐州市中心医院呼吸科 221009

目的评价国家一类生物新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子（rmh TNF-NC,天恩福）单药腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液的有效性和安全性。方法 2013年4月25日至2015年8月31日,在全国82家医院开展了前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床研究... 详细信息

目的评价国家一类生物新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子（rmh TNF-NC,天恩福）单药腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液的有效性和安全性。方法 2013年4月25日至2015年8月31日,在全国82家医院开展了前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床研究,入组中等量以上恶性胸、腹腔积液患者。穿刺引流尽可能抽尽胸、腹腔积液后,给予rmh TNF-NC 300万IU/次,用生理盐水30-50 ml稀释后腔内灌注,3天1次,连续给药3-4次为1个疗程,于d1、d4、d7或d10给药。按照WHO标准和NCI CTC AE 3.0版标准分别评价客观疗效与安全性。结果共入组985例患者,其中916例（93.00%）可以评价疗效,客观缓解率（ORR）为62.44%,疾病控制率（DCR）为97.27%。其中,614例恶性胸腔积液患者的ORR为70.52%,302例恶性腹腔积液患者的ORR为46.03%（P〈0.05）。经两分类Logistic多元回归分析,积液部位和治疗情况（初治vs.复治）为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸、腹腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）,治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）,性别、治疗前PS评分和治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性腹腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）。全部985例患者（100.0%）均可进行安全性评价,主要不良事件为发热和寒战,发生率分别为14.01%和10.05%,以1-2级为主;其他为乏力（1.02%）、疼痛（0.81%）、便秘（0.61%）、谷丙转氨酶升高（0.51%）、肾功能损害（0.30%）、胸闷气短（0.20%）、皮疹（0.20%）、白细胞减少（0.20%）等,均为1-2级;上述不良事件经密切观察和对症处理均可恢复。未见4级及以上不良事件和药物相关性死亡。结论采用注射用rmh TNF-NC单药灌注治疗恶性胸、腹腔积液的确有效,安全性和耐受性好,尤其对于初治患者和恶性胸腔积液的疗效更佳,值得临床上推广使用。

关键词：恶性胸腔积液恶性腹腔积液重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC) 腔内灌注

补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血血小板影响因素的预测研究

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世界中医药 2023年第12期18卷 1708-1714页

作者：刘健张朝畅张盛琪王金环徐瑞荣杨淑莲王涛刘奇峰王海霞孙岸弢沈建平许亚梅李建英姚宇红丁晓庆史哲新周永明胡琦申小惠许勇钢刘风麻柔唐旭东北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院西苑医院血液科北京100091 黑龙江中医药大学附属第一医院哈尔滨150000 山东中医药大学附属医院济南250000 廊坊市中医医院廊坊065000 河南中医药大学第一附属医院郑州450000 吉林省人民医院长春130000 潍坊医学院附属医院潍坊261000 中国中医科学院广安门医院北京100032 浙江省中医院杭州310000 北京中医药大学东直门医院北京100007 石家庄平安医院石家庄050000 贵州中医药大学第二附属医院贵阳550000 北京中医药大学东方医院北京100071 天津中医药大学第一附属医院天津300000 上海中医药大学附属岳阳医院上海200080 上海市中医医院上海200040 甘肃省中医院兰州730000

目的:观察补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血(AA)对血小板(PLT)的影响,分析影响PLT的临床因素特征。方法:选取2018年9月至2021年3月中国中医科学院西苑医院、广安门医院等19个分中心的AA患者79例作为研究对象,以补肾填精方联合西药... 详细信息

目的:观察补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血(AA)对血小板(PLT)的影响,分析影响PLT的临床因素特征。方法:选取2018年9月至2021年3月中国中医科学院西苑医院、广安门医院等19个分中心的AA患者79例作为研究对象,以补肾填精方联合西药基础治疗,连用3个月为1个疗程,连续服用2个疗程,观察患者PLT变化情况,分析PLT较基线值增长且恢复正常、较基线值增长未恢复正常的AA患者的临床因素特征。结果:AA患者接受补肾填精方联合西药治疗4个月后,PLT较基线值增长且恢复正常的有13例,PLT较基线值增长未恢复正常的有66例。对一般资料分析显示,中医证候积分越低,补肾填精方联合西药治疗,PLT越容易恢复正常(P<0.05)。对治疗前血常规分析结果显示,治疗前血红蛋白≥60 g/L时、中性粒细胞数值越高时、网织红细胞比率<0.5%时,补肾填精方联合西药治疗,PLT越容易恢复正常(P<0.05)。对治疗前T淋巴细胞亚群结果分析显示,CD3^(+)CD19^(-)<60%时,以补肾填精方联合西药治疗,PLT更容易恢复正常(P<0.05)。结论:当AA患者的中医证候积分越低、血红蛋白≥60 g/L、中性粒细胞数值越高、网织红细胞比率<0.5%、CD3^(+)CD19^(-)<60%且越低时,以补肾填精方联合西药治疗,AA患者的PLT更容易增加并恢复正常(P<0.05)。

关键词：再生障碍性贫血补肾填精方中西医结合治疗血小板影响因素临床指标预测研究临床试验