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新型冠状病毒感染患者院内死亡危险因素的Meta分析

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中国全科医学 2023年第5期26卷 607-620页

作者：张炜宗袁红孙金栋於华敏史明娟胡海强何海英叶利章慧慧白幸华沈超峰屠思佳汪洋王刚赵晓峰余涛李彩荣张志周栋徕蔡梦阳宁乐浙江省杭州市临平区第一人民医院心内科 311100

背景新型冠状病毒感染(COVID-19)在全世界大规模流行,已经演变成一场全球的灾难性公共卫生危机;目前关于COVID-19患者院内死亡危险因素的结论尚不统一。目的通过Meta分析探讨COVID-19患者院内死亡的相关危险因素。方法计算机检索Cochran... 详细信息

背景新型冠状病毒感染(COVID-19)在全世界大规模流行,已经演变成一场全球的灾难性公共卫生危机;目前关于COVID-19患者院内死亡危险因素的结论尚不统一。目的通过Meta分析探讨COVID-19患者院内死亡的相关危险因素。方法计算机检索Cochrane Library、ScienceDirect、PubMed、Medline、万方数据知识服务平台、中国知网、维普期刊资源整合服务平台,搜索已发表的关于COVID-19患者院内死亡的病例对照研究,检索时限为建库至2021-10-01。筛选文献、提取资料并评价文献质量,采用Stata 15.1软件进行Meta分析,采用Meta回归探索可能的异质性来源。结果最终纳入80篇文献,共405157例患者,其中存活组349923例(86.37%),死亡组55234例(13.63%)。根据纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评分,均为高质量文献。Meta分析结果显示,男性(OR=1.49,95%CI(1.41,1.57),P<0.001)、年龄大(WMD=10.44,95%CI(9.79,11.09),P<0.001)、呼吸困难(OR=2.09,95%CI(1.80,2.43),P<0.001)、疲劳(OR=1.49,95%CI(1.31,1.69),P<0.001)、肥胖(OR=1.46,95%CI(1.43,1.50),P<0.001)、吸烟(OR=1.18,95%CI(1.14,1.23),P<0.001)、脑卒中(OR=2.26,95%CI(1.41,3.62),P<0.001)、肾脏疾病(OR=3.62,95%CI(3.26,4.03),P<0.001)、心血管疾病(OR=2.34,95%CI(2.21,2.47),P<0.001)、高血压(OR=2.23,95%CI(2.10,2.37),P<0.001)、糖尿病(OR=1.84,95%CI(1.74,1.94),P<0.001)、肿瘤(OR=1.86,95%CI(1.69,2.05),P<0.001)、肺部疾病(OR=2.38,95%CI(2.19,2.58),P<0.001)、肝脏疾病(OR=1.65,95%CI(1.36,2.01),P<0.001)、白细胞计数升高(WMD=2.03,95%CI(1.74,2.32),P<0.001)、中性粒细胞计数升高(WMD=1.77,95%CI(1.49,2.05),P<0.001)、总胆红素升高(WMD=3.19,95%CI(1.96,4.42),P<0.001)、天冬氨酸氨基转移酶升高(WMD=13.02,95%CI(11.70,14.34),P<0.001)、丙氨酸氨基转移酶升高(WMD=2.76,95%CI(1.68,3.85),P<0.001)、乳酸脱氢酶升高(WMD=166.91,95%CI(150.17,183.64),P<0.001)、尿素氮升高(WMD=3.11,95%CI(2.61,3.60),P<0.001)、肌酐升高(WMD=22.06,95%CI(19.41,24.72),P<0.001)、C反应蛋白升高(WMD=76.45,95%CI(71.33,81.56),P<0.001)、白介素6升高(WMD=28.21,95%CI(14.98,41.44),P<0.001)、红细胞沉降率升高(WMD=8.48,95%CI(5.79,11.17),P<0.001)是COVID-19患者院内死亡的危险因素;肌痛(OR=0.73,95%CI(0.62,0.85),P<0.001)、咳嗽(OR=0.87,95%CI(0.78,0.97),P=0.013)、呕吐(OR=0.73,95%CI(0.54,0.98),P=0.030)、腹泻(OR=0.79,95%CI(0.69,0.92),P=0.001)、头痛(OR=0.55,95%CI(0.45,0.68),P<0.001)、哮喘(OR=0.73,95%CI(0.69,0.78),P<0.001)、体质指数降低(WMD=-0.58,95%CI(-1.10,-0.06),P=0.029)、淋巴细胞计数降低(WMD=-0.36,95%CI(-0.39,-0.32),P<0.001)、血小板计数降低(WMD=-38.26,95%CI(-44.37,-32.15),P<0.001)、D-二聚体升高(WMD=0.79,95%CI(0.63,0.95),P<0.001)、凝血酶原时间升高(WMD=0.78,95%CI(0.61,0.94),P<0.001)、白蛋白降低(WMD=-1.88,95%CI(-2.35,-1.40),P<0.001)、降钙素原升高(WMD=0.27,95%CI(0.24,0.31),P<0.001)、肌钙蛋白升高(W

关键词：新型冠状病毒感染院内死亡率危险因素病例对照研究 Meta分析影响因素分析

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基于中医理论确立古代经典名方化裁方功能主治的思考

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中国中医基础医学杂志 2024年第7期30卷 1156-1160页

作者：郭敬车前子李慧珍佟琳蔡秋杰胡明智梁宁宗星煜郑丹平张磊徐惠张华敏史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密... 详细信息

古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密切相关。本文总结了古方今用特点,进而提出其功能主治的确定应在明确处方来源以及化裁特性的基础上,对古代经典名方的历史沿革以及方义进行系统梳理;同时要关注现代临床应用情况的汇总,全面收集处方的主治功能范畴;还应重视化裁方药功效的总结,以辨析处方功能主治的变化,初步拟定处方的功能主治。进一步结合人用经验或临床实践,全面评估方剂获益与风险,以精准临床定位。在此基础上开展专家论证会形成最终决策,以指导后续临床研究的开展。

关键词：古代经典名方功能主治中药新药文献研究三结合证据体系

“三结合”审评证据体系下中药复方制剂中医药理论研究策略与要点

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中国中医基础医学杂志 2024年第7期30卷 1152-1155页

作者：郭敬车前子李慧珍佟琳蔡秋杰刘斌陈琳龚照元梁宁张海力宗星煜刘思鸿穆婷婷张华敏史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)旨在构建符合中医特色的临床评价体系。中医理论是对中医新药提出科学假说合理性解释的基础,是发挥中医药原创优势、促进中药传承发展的关键... 详细信息

“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)旨在构建符合中医特色的临床评价体系。中医理论是对中医新药提出科学假说合理性解释的基础,是发挥中医药原创优势、促进中药传承发展的关键环节。任何中药复方制剂均应有传统中医理论的支持,文献研究则是中药复方制剂中医理论研究的首要任务,是确保临床应用有效性及安全性的基础环节。本文基于《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》,从“疾病”及“方药”双维度讨论文献检索要点,基于“理-法-方-药-量-效-毒”七要素辨章学术,以指导后续人用经验及临床试验的开展。

关键词：中药复方制剂中药新药文献研究三结合证据体系

中药新药研发中基于人用经验进一步开展临床研究的设计要点

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中国中医基础医学杂志 2024年第9期30卷 1495-1499页

作者：车前子佟琳张华敏蔡秋杰陈琳李慧珍梁宁刘斌龚照元张磊刘思鸿穆婷婷徐惠郭敬史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在“三结合”审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径。如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点。本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计... 详细信息

临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在“三结合”审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径。如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点。本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用人用经验,提高临床试验证据的质量。研究内容包括人用经验对临床试验的影响,以及临床试验的研究设计类型、研究对象、数据收集、样本量计算、疗效评价指标和安全性评价指标相关的规定和技术要点。本文旨在帮助研究者在药物研发早期关注中医药在目标适应证方面的优势和临床价值,明确研究目的和研究设计类型,确保临床试验的合理性和科学性。

关键词：临床研究设计人用经验中药新药研发

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阿奇霉素二水合物的合成工艺研究

中国药物化学杂志 2018年第3期28卷 215-219页

作者：刘丽星王丽云郭李铭李志伟付德才河北科技大学化学与制药工程学院河北石家庄050018 华北制药河北华民药业有限责任公司河北石家庄052165

目的对阿奇霉素的合成工艺进行优化。方法以硫氰酸红霉素A为起始原料,经肟化、重排、还原、甲基化反应制得目标化合物。该制备工艺的关键步骤是红霉素肟硫氰酸盐在丙酮-水体系中与对甲苯磺酰氯发生重排反应制备红霉素A 6,9-亚胺醚(收率... 详细信息

目的对阿奇霉素的合成工艺进行优化。方法以硫氰酸红霉素A为起始原料,经肟化、重排、还原、甲基化反应制得目标化合物。该制备工艺的关键步骤是红霉素肟硫氰酸盐在丙酮-水体系中与对甲苯磺酰氯发生重排反应制备红霉素A 6,9-亚胺醚(收率为85%左右),红霉素A 6,9-亚胺醚经硼氢化钾还原、连续多次酸水解、中和制得关键中间体9-脱氧-9a-氮杂-9a-高红霉素。结果与结论目标化合物经高效液相色谱检测纯度在98.5%以上,总收率为65%~70%,在丙酮-水中形成阿奇霉素二水合物晶型。该工艺路线提高了还原剂的利用率,控制了硼酸酯的逆反应,减少了不必要的分离过程,得到高质量的9-脱氧-9a-氮杂-9a-高红霉素可直接用于制备阿奇霉素。

关键词：阿奇霉素还原酸水解合成工艺

基于人用经验的中药新药临床定位研究策略与方法

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中国中医基础医学杂志 2024年第8期30卷 1337-1340页

作者：车前子郭敬佟琳蔡秋杰陈琳李慧珍张海力郑丹平胡明智宋填程翠翠蒋寅刘晨曦胡妮娜张华敏史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院北京100700 黑龙江中医药大学哈尔滨150040 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

本文探讨了中药新药研发过程中通过人用经验研究明确药物临床定位的方法。临床定位不清是中药新药研发和二次开发的主要困难之一,在“三结合”审评证据体系下,人用经验对临床定位和适用人群的确定起到重要作用。文章首先阐述了临床定位... 详细信息

本文探讨了中药新药研发过程中通过人用经验研究明确药物临床定位的方法。临床定位不清是中药新药研发和二次开发的主要困难之一,在“三结合”审评证据体系下,人用经验对临床定位和适用人群的确定起到重要作用。文章首先阐述了临床定位的内涵,包括对处方使用人群、临床价值、中医特色等方面的综合考虑。进一步综合相关规定和既往研究,总结出四类从不同角度利用人用经验的临床定位挖掘方法,包括基于古今文献分析疾病演化、基于临床数据靶向特定人群、基于专家经验传承学术思想和基于化学成分定位作用靶点。在实际研究中,这些方法可综合应用以实现中药新药的临床精准定位。本研究为中药新药研发提供了有益的参考,并有助于克服临床定位不清的问题,可为药物研发和临床试验提供依据。

关键词：临床定位人用经验中药新药研发

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某工程钢管柱高抛自密实混凝土施工质量控制

工程质量 2010年第5期28卷 40-42页

作者：黄建彰田才煜韦伟鸿曾永明上海钜丰工程咨询有限公司上海200032

结合上海华敏帝豪大厦工程实例,介绍了高抛自密实钢管混凝土施工技术,并从操作流程、施工组织及质量控制等方面就相关问题进行了阐述,总结出一些行之有效的施工质量控制措施。

关键词：钢管混凝土工艺流程质量控制

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2019年上海市三级医院细菌耐药监测

中国感染与化疗杂志 2021年第1期21卷 1-10页

作者：吴湜胡付品蒋晓飞朱德妹刘云秦琴王敏陈思佳王传清何磊燕应春妹高晶方毅张景皓庄亦晖陈祝俊周春妹黄声雷胡海清刘耀婷汤瑾吴琼刘庆中汤荣张泓王春孙康德虞中敏瞿跃红周华敏潘秋辉黄卫春孙景勇谢潋滟李丽周敏张灏旻秦娟秀卫颖珏杨海慧刘瑛陈峰李志兰别立翰胡骏胡晓波乔昀赵琳王海英王蒋君张雯雁叶杨芹袁应华刘妍侯伟伟江涟李娜邢晓宇李妮娅刘淮玉郭建钟霓奚卫赵新宇杨乐园尹利娟余方友高荣樑蔡金凤曹宇硕陈君灏张珏复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 复旦大学附属华山医院检验科上海200040 上海长海医院东方肝胆外科医院复旦大学附属儿科医院复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属华东医院复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属中山医院上海长征医院上海交通大学附属第六人民医院上海交通大学附属第一人民医院上海交通大学附属儿童医院上海交通大学医学院附属第九人民医院上海交通大学医学院附属第九人民医院(北部) 上海交通大学医学院附属儿童医学中心上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院北院上海交通大学医学院附属仁济医院(浦东) 上海交通大学医学院附属仁济医院(浦西) 上海交通大学医学院附属新华医院上海中医药大学附属第七人民医院上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属曙光医院上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院同济大学附属东方医院同济大学附属第十人民医院同济大学附属同济医院中国人民解放军四五五医院上海交通大学附属第六人民医院东院同济大学附属东方医院南院上海交通大学医学院附属仁济医院南院上海市宝山区中西医结合医院上海市肺科医院上海市公共卫生中心上海中医药大学附属曙光医院(东院)

目的监测上海地区2019年三级甲等医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对上述医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法,按上海市细菌真菌耐药监测网技术方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年CLSI文件标准判断结果。结果收集2019... 详细信息

目的监测上海地区2019年三级甲等医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对上述医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法,按上海市细菌真菌耐药监测网技术方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年CLSI文件标准判断结果。结果收集2019年1-12月监测网内三级医院临床分离菌共119 318株,其中革兰阳性菌占29.1%(34 756/119 318),革兰阴性菌占70.9%(84 562/119 318)。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)的检出率分别为43.4%、83.2%和76.6%。甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)对绝大多数抗菌药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA、MSSE和其他MSCNS)。MRSA对甲氧苄啶-磺胺甲[口恶]唑和利福平的耐药率低,分别为5.2%和3.0%,MRSE对利福平耐药率低(7.6%),未发现万古霉素和利奈唑胺耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌;粪肠球菌中未发现万古霉素耐药株,但对利奈唑胺耐药率达1.7%;屎肠球菌对万古霉素和利奈唑胺耐药率分别为0.4%和0.2%。2019年儿童和成人中分离的肺炎链球菌中青霉素敏感株(PSSP)分别占96.8%和96.9%,检出率较2018年有所上升,中介和耐药株(PISP和PRSP)的检出率则有所下降。肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素仍较敏感,多数菌属的耐药率低于20.0%(除克雷伯菌属外)。此外,不动杆菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为63.4%和63.1%,铜绿假单胞菌对上述两药的耐药率分别为30.0%和26.1%。结论临床分离菌对常见抗菌药物的耐药性仍呈增长趋势,尤其是碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌。上海市三级医院的耐药形势仍然严峻,需各相关部门协作以遏制耐药细菌流行播散。

关键词：三级医院细菌耐药监测药物敏感性试验甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌