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阿卡波糖治疗在日常临床工作中的有效性、安全性和被接受程度——对中国2型糖尿病患者的阿卡波糖上市后监测(英文)

中华内分泌代谢杂志 2006年第6期22卷 I0001-I0005页

作者：苏胜偶赵家军张锦邹大进李红盛正妍梁干雄 harald landen 河北医科大学第二医院内分泌科石家庄050000 山东省立医院内分泌科中国医科大学附属第一医院内分泌科第二军医大学长海医院内分泌科浙江大学医学院附属第一医院内分泌科上海市第一人民医院内分泌科广东省中山市人民医院内分泌科 Bayer HealthCare LeverkusenGermany

此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度。中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性、前瞻性,非对照、非随机的多中心研究。主要的疗效参数是阿... 详细信息

此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度。中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性、前瞻性,非对照、非随机的多中心研究。主要的疗效参数是阿卡波糖治疗后空腹和餐后血糖水平的变化以及HbA_(IC)水平的变化。大部分患者入组之前曾接受其他口服降糖药或胰岛素的治疗,并且在平均为13．5周的观察期内接受了降糖药物联合治疗。大部分患者阿卡波糖的起始剂量为50 mg,3次/日。在整个研究期间,阿卡波糖使空腹血糖浓度下降了56．1 mg/dl(18 mg/dl葡萄糖=1 mmol/L葡萄糖),餐后2 h血糖下降了111．3 mg/dl,HbA_(IC)下降了1．9%,体重下降0．9 kg。研究期间出现了76次阿卡波糖相关的不良事件,两例患者出现严重不良事件。主治医师对90．1%的患者做出“非常好”或“较好”的评价,患者对阿卡波糖的耐受性为89．1%,接受程度为87．1%。无论作为单药治疗还是和其他降糖药物合用,每天常规使用阿卡波糖对于中国的2型糖尿病患者是有效、安全和接受程度较好的。

关键词：阿卡波糖中国/亚洲人群血糖控制上市后监测糖尿病 2型

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