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从药物预防糖尿病的DREAM试验中觉醒

英国医学杂志中文版 2007年第4期10卷 236-239页

作者： Victor M Montori William L Isley gordon h guyatt 阳洪波（译）武力勇（校） Knowledge and Encounter Research Unit Department of Medicine Mayo Clinic College of Medicine Rochester MN USA Division of Endocrinology Diabetes Metabolism and Nutrition Mayo Clinic College of Medicine CLARITY Research Group Department of Biostatistics and Clinical Epidemiology and Department of Medicine Faculty of Health Sciences McMaster University Hamilton Ontario Canada 不详

生活方式改变和某些药物可以有效地预防糖尿病尚无试验表明药物预防糖尿病可改善患者的重要结局生活方式改变具有同样的有效性,但是更为安全。

关键词：防糖尿病 DREAM 药物觉醒试验流行趋势

评价中医个体化治疗:单病例随机对照试验的初步研究

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循证医学 2016年第2期16卷 103-108页

作者：薛晶晶杨佩兰王洁汤杰丁丽玉马莹 gordon h.guyatt 张誉清黄海茵上海市徐汇区田林街道社区卫生服务中心上海200233 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437 加拿大麦克马斯特大学临床流行病与生物统计学系

目的比较个体化治疗(辨证论治方)和固定方(支气管扩张稳定方作为对照)在治疗稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法先通过预初试验,确定单个病例支气管扩张患者的观察期与洗脱期。再根据单病例随机对照试验的常规方法,同一个体进行三... 详细信息

目的比较个体化治疗(辨证论治方)和固定方(支气管扩张稳定方作为对照)在治疗稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法先通过预初试验,确定单个病例支气管扩张患者的观察期与洗脱期。再根据单病例随机对照试验的常规方法,同一个体进行三轮随机双盲对照试验。以症状的视觉模拟评分为主要指标,次要指标为24小时痰量,还将症状积分与患者在盲态下的方剂偏好相结合制定了临床疗效标准。结果 3例单病例试验在症状视觉模拟评分上均有不同程度的改善,其中1例患者(病例3)的24小时痰量从70 m L下降至30 m L,但辨证论治方与固定方之间在症状评分和24小时痰量上差异均无统计学意义。1例患者(病例2)表示了对一种方剂的偏好,在揭盲后证实是辨证论治方,该例试验被判定具有临床意义。结论单病例随机对照试验符合中医个体化治疗的理念,且具有良好的依从性,有必要建立临床疗效标准,并考虑疾病急性加重的影响。为进一步的研究提供了经验并开拓了思路。

关键词：支气管扩张症中医单病例随机对照试验个体化治疗

诊断性试验和策略的证据质量和推荐强度的分级

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中国循证医学杂志 2009年第5期9卷 503-508页

作者： holger J Schünemann Andrew D Oxman Jan Brozek Paul Glasziou Roman Jaeschke Gunn E Vist John W Williams Jr Regina Kunz Jonathan Craig Victor M Montori Patrick Bossuyt gordon h guyatt 李晓黄程陈耀龙李幼平代表GRADE工作组

GRADE系统能对诊断性试验或策略的证据质量和推荐强度进行分级。本文旨在阐释在此过程中如何考虑患者的重要结局，

关键词：诊断性试验证据质量强度 E系统

意见不一致时的策略：应用GRADE网格对临床实践指南达成共识

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中国循证医学杂志 2009年第7期9卷 730-733页

作者： Roman Jaeschke gordon h guyatt Phil Dellinger holger Schünemann Mitchell M Levy Regina Kunz Susan Norris Julian Bion 刘芳陈耀龙单位不详

指南制定委员会的结构庞大和多元化使达成共识变得困难。Roman Jaeschke及其同事阐述了一种达成共识的简单方法，即当无法取得一致时，应用GRADE网格对临床实践指南达成共识。

关键词：临床实践指南网格多元化委员会

GRADE：在推荐分级中体现对资源利用的考虑

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中国循证医学杂志 2009年第6期9卷 610-613页

作者： gordon h guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Roman Jaeschke Mark helfand Alessandro Liberati Gunn E Vist holger J Schьnemann 王菊芬陈耀龙李幼平代表GRADE工作组

指南小组成员对资源利用是否会影响个体患者的治疗决策有不同看法。由于医疗费用上涨，必须考虑资源利用的影响，但指南小组成员可能会发现这有很大的挑战性。

关键词：资源利用医疗费用上涨组成指南

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观点为中国生产可靠的真实世界数据和证据

英国医学杂志中文版 2019年第1期22卷 31-32页

作者：孙鑫李幼平 gordon h.guyatt 川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 Department of health Research Methods Evidence and ImpactMcMaster UniversityHamiltonON L8S 4K1Canada

中国是一个人口大国,并一直有致力于推进全民健康的雄心壮志。但目前面临的一个重大挑战是缺乏本土适用、可靠的临床研究证据。生产这些证据已成为中国医疗卫生研究者的一项重要使命。

关键词：临床研究证据中国世界全民健康医疗卫生数

钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂或胰高血糖素样肽-1受体激动剂治疗成人2型糖尿病:临床实践指南

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英国医学杂志中文版 2021年第9期24卷 523-531页

作者： Sheyu Li Per Olav Vandvik Lyubov Lytvyn gordon h guyatt Suetonia C Palmer Rene Rodriguez-Gutierrez Farid Foroutan Thomas Agoritsas Reed A C Siemieniuk Michael Walsh Lawrie Frere David J Tunnicliffe Evi V Nagler Veena Manja Bjφrn Olav Asvold Vivekanand Jha Mieke Vermandere Karim Gariani Qian Zhao Yan Ren Emma Jane Cartwright Patrick Gee Alan Wickes Linda Fems Robin Wright Ling Li Qiukui hao Reem A Mustafa 无郭鹤鸣(译) Chengdu China Chinese Evidencebased Medicine Center Cochrane China Center and MAGIC China CenterWest China HospitalSichuan UniversityChengduChina University of Oslo OsloNorway MAGIC Evidence Ecosystem Foundation Department of health Research Methods Evidence and ImpactMcMaster UniversityHamiltonONCanada Department of Medicine McMaster UniversityHamiltonONCanada Department of Medicine University of OtagoChristchurchNew Zealand Plataforma INVEST Medicina UANL-KER Unit(KER Unit Mexico) Subdireccion de InvestigacionUniversidad Autonoma de Nuevo LeonMonterrey64460Mexico Knowledge and Evaluation Research Endocrinology Mayo ClinicRochesterMN55905USA Endocrinology Division Department of Internal MedicineUniversity Hospital"Dr.Jose E.Gonzalez"Universidad Autonoma de Nuevo LeonMonterrey64460Mexico Ted Rogers Center for heart Research Canada Service of Endocrinology DiabetesNutrition and Patient Therapeutic EducationGeneva University HospitalsGenevaSwitzerland Newbridge Surgery BathUK Sydney School of Public health The University of SydneySydneyAustralia Centre for Kidney Research The Children's Hospital at WestmeadSydneyAustralia Renal Division Ghent University HospitalBelgium University of California Davis USA Department of Endocrinology Clinic of MedicineSt Olavs HospitalTrondheim University HospitalTrondheimNorway K.G.Jebsen Center for Genetic Epidemiology Department of Public Health and NursingNTNUNorwegian University of Science and TechnologyTrondheimNorway The George Institute for Global health UNSWIndia School of Public health Imperial CollegeLondonUK Prasanna School of Public health Manipal Academy of Higher EducationManipalIndia Department of Public health and Primary Care KU LeuvenLeuvenBelgium International Medical Center/Ward of General Practice West China HospitalSichuan UniversityChengduChina London UK Founder&CEhD iAdvorateInc.VirginiaPatient partner Patient partner The Center of Gerontology and Geriatrics/National Clinical Research Center for Geriatr

临床问题对于存在不同心血管风险及肾脏结局的2型糖尿病患者,在原有生活方式干预和/或其他降糖药物的基础上加用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的获益及风险是什么?现行做法几十年来,2型糖尿病... 详细信息

临床问题对于存在不同心血管风险及肾脏结局的2型糖尿病患者,在原有生活方式干预和/或其他降糖药物的基础上加用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的获益及风险是什么?现行做法几十年来,2型糖尿病的治疗决策都以控制血糖为主导。SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂在传统观念中常被用于二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的患者。目前这一现状已经发生了改变,这得益于多项临床研究结果。研究显示SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂拥有独立于药物降糖作用之外的对于动脉粥样硬化性心血管病(CVD)和慢性肾脏病(CKD)的获益。建议本指南阐述了针对不同风险分层的成人2型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂的建议。•伴有3种或更少的心血管风险因素且不存在CVD或CKD:不建议启动SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•伴有3种以上心血管风险因素且不存在CVD或CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗,不建议启动GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•已经存在CVD或CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗和GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•已经存在CVD和CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗(推荐等级:强)和GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•对于那些想要进一步降低CVD和CKD结局风险的患者:推荐优先启用SGLT-2抑制剂治疗而非GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)这项指南是如何制订的一个由患者、临床医生和方法学家共同组成的国际小组提出了这些推荐意见。这些推荐意见基于可信度较高的指南的标准,并使用GRADE分级方法进行评估。该小组采用了息者个体化的观点。证据一项关于获益与风险的系统综述和网络meta分析(764项随机对照研究,包括421346例参与者)发现SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂可以降低总体死亡率、心肌梗死发生率、终末期肾病或肾衰竭的发生率(中等至高等质量的证据)。在不同的亚组中这些药物对卒中、因心力衰竭所致住院和其他主要不良事件有不同的影响。药物绝对获益的程度因患者个体风险的不同有很大的差异。(例如,对于接受了超过5年药物治疗的1000例患者,在最低风险人群中死亡人数减少了5人,在最高风险人群中死亡人数减少了48人)。一项关于预后的综述确认了14种风险预测模型,其中一种(RECODe)在证据总结中报告了大部分基线风险评估数据,小组利用该模型以支持风险分层的建议。考虑到患者的价值观及个体差异,指南推荐的支撑证据包括一项对已发表论文的系统综述、一项患者焦点小组研究、一项临床问题总结,以及一项指南调查。指南解读我们依据不同的CVD和CKD风险水平,综合考虑获益、风险和其他因素的平衡,以及每一个风险组别的实际问题,来对推荐意见进行分层。本指南强烈建议CVD和CKD患者使用SGLT-2抑制剂治疗,这说明专家组认为其具有显著的获益。而对于其他成人2型糖尿病患者,推荐等级较弱,这说明专家组想要在获益、风险及治疗花费上取得一个更好的平衡。临床医生通过该指南可以使用可靠的风险计算模型,如RECODe,来明确其患者的个体心血管和肾脏疾病风险。医患交互式总结临床证据和制订决策有助于患者知晓治疗选择,包括进行共同决策。2型糖尿病人群(全球患病率不断增长1-2)正面临着不断增加的心血管疾病、肾脏病和其他并发症的风险3。数十年来,2型糖尿病的管理始终以控制血糖及糖化血红蛋白(hbA1c)为治疗目标4-5,但是,最近的高质量随机对照研究已经对这种以血糖为中心的治疗模式发起了挑战。研究结果显示,强化血糖控制未必会降低大血管不良事件,它还可能带来不利影响监管机构现在要求新型糖尿病药物必须证明其具有心血管和肾脏获益才能获得批准。对两类新药--钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂(见框图1)的临床试验结果显示,在现有治疗方案(常规治疗)之上加用这些药物,对死亡、心肌梗死、卒中、心力衰竭和肾脏的结局(如进展为终末期肾病)都有获益8-12。

关键词：胰高血糖素样肽1 终末期肾病临床研究结果心血管风险 meta分析临床试验结果临床证据控制血糖

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GRADE：证据质量和推荐强度分级的共识

中国循证医学杂志 2009年第1期9卷 8-11页

作者： gordon h guyatt Andrew D Oxman Gunn E Vist Regina Kunz Yngve Falck-Ytter Pablo Alonso-Coello holger J Schünemann GRADE工作组陈佩贤陈耀龙李幼平单位不详 GRADE工作组

GRADE工作组致中国读者:推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件,除发表文章外,该非正式组织已经发展成为一个评价证据、转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80余位国际专家研究和... 详细信息

GRADE工作组致中国读者:推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件,除发表文章外,该非正式组织已经发展成为一个评价证据、转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80余位国际专家研究和制定了该评价系统。正如其他科学一样,证据评价和指南制定科学不会停滞不前。经过十年发展,GRADE的工作将借助中国Cochrane中心的推广在中国的卫生保健领域更加广为人知。GRADE工作组的成员期待与中国的指南制定组织、方法学家、临床医生和决策者合作,实现我们的共同目标:人人享有更好的卫生保健。中国Cochrane中心翻译GRADE工作组在BMJ上发表的系列文章,是朝这个方向迈出的重要一步,也是对下一步在中国推广GRADE工作的直接贡献。感兴趣的读者可登录我们的网站***和在以下网址获取我们的软件GRADEprohttp://***-ims.

关键词：证据质量强度非正式组织评价证据卫生保健评价系统证据评价工作组

GRADE指南：Ⅶ.证据质量评价--不一致性

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中国循证医学杂志 2011年第12期11卷 1444-1451页

作者： gordon h.guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark helfand Pablo Alonso-Coello Paul Glasziou Roman Jaeschke Elie A.Akl Susan Norris Gunn Vist Philipp Dahm Vijay K.Shukla Julian higgins Yngve Falck-Ytter holger J.Schünemann 代表GRADE小组李幼平杨晓妍王莉蔡羽嘉陈群飞机构不详

本文针对二分类变量结局指标相对(而非绝对)治疗效果的不一致性。证据本身不会因不同研究结果具有一致性而升级,但可能因不一致而降低质量级别。衡量一致性的标准包括点估计值的相似性、可信区间的重叠程度以及统计学判定标准包括异质... 详细信息

本文针对二分类变量结局指标相对(而非绝对)治疗效果的不一致性。证据本身不会因不同研究结果具有一致性而升级,但可能因不一致而降低质量级别。衡量一致性的标准包括点估计值的相似性、可信区间的重叠程度以及统计学判定标准包括异质性检验和I2。系统评价作者应提出并检验少数几个与患者、干预措施、结局指标以及方法学相关的先验假设以探寻异质性来源。当不一致性很大且无法解释时,因不一致性而降低质量级别是恰当的,特别当某些研究显示有显著益处而其他显示无益甚至有害时(而非仅是疗效大与疗效小的比较)。明显的亚组效应可能不可靠。如果亚组效应满足以下条件,其可信度将会增加:基于少数几个有具体方向的先验假设、亚组比较来自研究内而非研究间、交互检验的P值小、结果有生物学意义。

关键词： GRADE 不一致性异质性变异性亚组分析交互作用