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A Randomized Controlled Trial of Mindfulness in Recovery from Colorectal Cancer

Chinese Journal of Integrative Medicine 2023年第7期29卷 590-599页

作者： Andrew McCombie Jennifer Jordan Roger Mulder Kishion Dee Ee Lin Ong Fernanda Fernandez Zimmermann Chris Frampton frank frizelle Te Whatu Ora(Health New Zealand)Waitaha Canterbury Christchurch 8011New Zealand University of Otago Christchurch 8140New Zealand The Psychology Hub Christchurch 8011New Zealand Oxford Mindfulness Centre University of OxfordOxfordOX12JDUnited Kingdom Nature and Nurture Sparks Christchurch 8013New Zealand University of Otago Dunedin(9016)New Zealand

Objective:This study examined whether a 4-week group-based mindfulness intervention would be superior in reducing psychological distress in colorectal cancer(CRC)patients compared to a psychoeducation and cognitive behavioural skills learning support active control ***:Patients with CRC were randomized via Computerised Permuted Block Randomisation to mindfulness or active control groups(2-h weekly sessions over 4 weeks).Outcomes were measured pre-intervention,and 8 weeks and 6 months *** primary outcome was psychological distress measured by the Hospital Anxiety and Depression *** outcomes were generic quality of life(QoL),disease specific QoL,mindfulness,and intervention credibility and ***:Sixty-eight participants were randomized to mindfulness(n=35)or active control group(n=33).Uptake of potentially eligible patients consenting was low(28.0%)and the dropout rate was 33.8%.Depression scores were reduced in both groups at week 8(P=0.020).Control participants had greater improvement in generic mental QoL scores at week 8 than mindfulness(P=0.023).In disease specific QoL,there was reduction in impotence symptom in the mindfulness group(P=0.022)and reduction in faecal incontinence in the control group(P=0.019).The embarrassment symptom had a significantly lower increase in the mindfulness group at week 8 compared to the control group(P=0.009).Both groups rated the treatments as credible and ***:Mindfulness was not superior to the active control group in terms of alleviating psychological distress but both treatments were associated with some improvements in *** was low uptake of both interventions.(Trial registration number:ACTRN12616001033437)

关键词： anxiety colorectal cancer depression distress mindfulness psychoeducation psychology psychological distress randomized controlled trial quality of life

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Sharing Clinical Trial Data： A Proposal from the International Committee of Medical Journal Editors

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Chinese Medical Journal 2016年第2期129卷 127-128页

作者： Darren B Taichman Joyce Backus Christopher Baethge Howard Bauchner Peter W de Leeuw Jeffrey M Drazen John Fletcher frank frizelle Irish Groves Abraham Haileamlak Astrid James Christine Laine Larry Peiperl Anja Pinborg Peush Sahni Si-Nan Wu ICMJE Executive Deputy Editor Annals of Internal Medicine Library Operations National Library of Medicine German Medical Journal (Deutsches Arzteblatt) Editor-in-Chief Journal of the American Medical Association (JAMA) and the JAMA Network Editor-in-Chief The Dutch Medical Journal (Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde) Editor-in-Chief New England Journal of Medicine Editor-in-Chief Canadian Medical Association Journal Editor-in-Chief New Zealand Medical Journal Head of Research British Medical Journal Editor-in-Chief Ethiopian Journal of Health Sciences Deputv Editor The Lancet Editor-in-Chief Annals of Internal Medicine Chief Editor Public Library of Science (PLOS) Medicine Scientific Editor-ln-Chief Danish Medical Journal (Ugeskrift for Laeger) Representative and Past President World Association of Medical Editors Representative Chinese Medical Journal

The International Committee of Medical Journal Editors （ICMJE） believes that there is an ethical obligation to responsibly share data generated by interventional clinical trials because participants have put themselves at risk. In a growing consensus, many funders around the world - foundations, government agencies, and industry - now mandate data sharing. Here, we outline ICMJE＇s proposed requirements to help meet this obligation. We encourage feedback on the proposed requirements. Anyone can provide feedback at www. *** by April 18, 2016.

关键词： Clinical Trial Data International Committee of Medical Journal Editors Share

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临床试验数据共享声明

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中国医院院长 2017年第16期13卷 27-28页

作者： Darren B Taichman Peush Sahni Anja Pinborg Larry Peiperl Christine Laine Astrid James Sung-Tae Hong Abraham Haileamlak Laragh Gollogly Fiona Godlee frank a frizelle Fernando Florenzano Jeffrey M Drazen Howard Bauchner Christopher Baethge Joyce Backus 季媛媛

国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认为，由于临床试验参与者处于研究风险之中，我们有伦理义务来负责任地共享干预性临床试验产生的原始数据。2016年1月，ICMJE发表了一项关于临床试验数据共享的提案，旨在帮助创造共享去标识个体患者... 详细信息

国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认为，由于临床试验参与者处于研究风险之中，我们有伦理义务来负责任地共享干预性临床试验产生的原始数据。2016年1月，ICMJE发表了一项关于临床试验数据共享的提案，旨在帮助创造共享去标识个体患者数据的常态化环境。

关键词：数据共享临床试验国际医学期刊编辑委员会原始数据干预性

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临床试验数据共享声明国际医学期刊编辑委员会统一要求

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英国医学杂志中文版 2017年第7期20卷 365-366页

作者： Darren B Taichman Peush Sahni Larry Peiperl Christine Laine Astrid James Sung-Tae Hong Abraham Haileamlak Laragh Gollogly Fiona Godlee frank a frizelle Fernando Florenzano Jeffrey M Drazen Howard Bauchner Christopher Baethge Deutsches Arzteblatt Joyce Backus 季媛媛不详中华医学杂志英文版编辑部

国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认为，由于临床试验参与者处于研究风险之中，我们有伦理义务来负责任地共享干预性临床试验产生的原始数据。2016年1月，ICMJE发表了1项关于临床试验数据共享的提案，旨在帮助创造共享去标识个体患者数... 详细信息

国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认为，由于临床试验参与者处于研究风险之中，我们有伦理义务来负责任地共享干预性临床试验产生的原始数据。2016年1月，ICMJE发表了1项关于临床试验数据共享的提案，旨在帮助创造共享去标识个体患者数据的常态化环境。迄今，应我们的反馈要求，ICMJE收到了很多来自个人和团体的意见。

关键词：临床试验数据数据共享期刊编辑工作

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国际医学杂志编辑委员会关于临床试验注册的声明

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中国循证医学杂志 2006年第3期6卷 231-232页

作者： Catberine De Angelis Jeffrey M. Drazen frank A. frizelle Charlotte Haug John Hoey Richard Horton Sheldon Kotzin Christine Laine Ana Marusic John P.M.Overbeke, Torben V. Schroeder Harold C.Sox Martin B. Van Der Weyden 刁骧（译）孙丁（审校）《美国医学会杂志》主编《新英格兰医学杂志》主编《新西兰医学杂志》编辑《挪威医学杂志》主编《加拿大医学会杂志》编辑《柳叶刀杂志》编辑美国国立医学图书馆《内科学年鉴》副编审《克罗地亚医学杂志》编辑《荷兰医学杂志》执行编辑《丹麦医学会杂志》编辑《内科学年鉴》编辑《澳大利亚医学杂志》编辑不详

无私和信任是人体试验研究的核心。自愿参加研究的受试者是无私的，因为他们相信自己的参与将为他人健康的改善做出贡献，也相信研究者会尽最大努力减少受试者的风险。由于受试者的无私和信任，临床研究才成为可能，因此研究机构有义务... 详细信息

无私和信任是人体试验研究的核心。自愿参加研究的受试者是无私的，因为他们相信自己的参与将为他人健康的改善做出贡献，也相信研究者会尽最大努力减少受试者的风险。由于受试者的无私和信任，临床研究才成为可能，因此研究机构有义务使临床研究的实施符合伦理学要求，并诚实地报道研究结果。而诚实的报道首先需要知道所有现存的临床研究，即使其结果对赞助方不利。

关键词：编辑委员会临床试验医学杂志注册国际临床研究受试者试验研究研究机构研究者

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这项临床试验完成注册了吗?——国际医学杂志编辑委员会声明

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中国循证医学杂志 2006年第4期6卷 310-312页

作者： Catherine De Angelis Jeffrey M. Drazen frank A. frizelle Charlotte Haug John Hoey Richard Horton Sheldon Kotzin Christine Laine Ana Marusic A. John P.M. Overbeke Torben V.Schroeder Harold C. Sox Martin B. Van Der Weyden 刁骧（译）孙丁（审校）秦莉（审校）《美国医学会杂志》主编《新英格兰医学杂志》主编《新西兰医学杂志》编辑《挪威医学杂志》主编《加拿大医学会杂志》编辑《柳叶刀杂志》编辑美国国立医学图书馆《内科学年鉴》副编审《克罗地亚医学杂志》编辑《荷兰医学杂志》执行编辑《丹麦医学会杂志》编辑《内科学年鉴》编辑《澳大利亚医学杂志》编辑不详

2004年9月，国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）成员联合发表述评，旨在推动所有临床试验进行注册。我们声明，只有当某项试验在征集首位患者之前就进行了注册，才会考虑发表其研究结果。该政策适用于在2005年7月1日及以后开始征募患者的... 详细信息

2004年9月，国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）成员联合发表述评，旨在推动所有临床试验进行注册。我们声明，只有当某项试验在征集首位患者之前就进行了注册，才会考虑发表其研究结果。该政策适用于在2005年7月1日及以后开始征募患者的试验。由于许多目前正在进行中的试验开始时都没有注册，对于这些试验我们将注册截止时间延长到2005年9月13日以前。我们当前和今后的目标是推动建立一个全面的、公众可及的临床试验数据库。对于那些承受风险参与临床试验的众多志愿者来说，完全注册是一种恰当的回报方式。他们有权知道通过他们的无私奉献换来的研究信息是否成为可能指导患者诊疗决策的公共记录的一部分；也有权知道对他们的诊疗决策是基于所有的试验证据，而非仅依据作者决定报道的和杂志编辑决定发表的部分试验。

关键词：临床试验数据库编辑委员会医学杂志国际诊疗决策时间延长无私奉献志愿者

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