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Evidence-based expert consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(2024)

chinese Journal of Cancer Research 2024年第3期36卷 240-256页

作者： Zaiwei Song Dan Jiang Lingling Yu Yixuan Chen Daobin Zhou Yue Li Depei Wu Lingli Zhang Liyan Miao Jun Ma Jun Zhu Hongmei Jing Rongsheng Zhao the Steering committee,the Consensus Panel and the Evidence Synthesis Group Evidence-based Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Hospital Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological society(CPS) expert committee on Lymphoma of chinese society of clinical oncology(CSCO) expert committee on leukemia of chinese society of clinical oncology(CSCO) society of Integrative Cardio-oncology of China Anti-Cancer Association(CACA) chinese society of Hematology of chinese Medical Association(CMA) Hospital Pharmacy Professional committee of Cross-Straits Medicine Exchange Association(SMEA) Department of Pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Therapeutic Drug Monitoring and clinical Toxicology Center Peking UniversityBeijing 100191China Department of Pharmacy Administration and clinical Pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking UniversityBeijing 100191China Department of Hematology Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100005China Department of Cardiology the First Affiliated HospitalHarbin Medical UniversityHarbin 150001China Department of Hematology the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Pharmacy Evidence-based Pharmacy CenterWest China Second HospitalSichuan UniversityChengdu 610041China Department of Pharmacy the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Hematology and oncology Harbin Institute of Hematology and OncologyHarbin 150010China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Department of Hematology Peking University Third HospitalBeijing 100191China 不详

Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(BTKis)have revolutionized the treatment of B-cell ***,safety issues related to the use of BTKis may hinder treatment continuity and further affect clinical efficacy.A comprehensive and systematic expert consensus from a pharmacological perspective is lacking for safety issues associated with BTKi treatment.A multidisciplinary consensus working group was established,comprising 35 members from the fields of hematology,cardiovascular disease,cardio-oncology,clinical pharmacy,and evidencebased *** evidence-based expert consensus was formulated using an evidence-based approach and the Delphi *** Joanna Briggs Institute Critical Appraisal(JBI)tool and Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation(GRADE)approach were used to rate the quality of evidence and grade the strength of recommendations,*** consensus provides practical recommendations for BTKis medication based on nine aspects within three domains,including the management of common adverse drug events such as bleeding,cardiovascular events,and hematological toxicity,as well as the management of drug-drug interactions and guidance for special *** multidisciplinary expert consensus could contribute to promoting a multi-dimensional,comprehensive and standardized management of BTKis.

关键词： Consensus BTK inhibitors safety adverse drug events drug-drug interactions

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抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 12-19页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清... 详细信息

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清除。目前全球范围内已有多款ADC药物获批用于治疗血液系统肿瘤,然而目前ADC药物在国内尚未普及应用,关于ADC药物在血液系统恶性肿瘤领域的应用与管理,临床医生亟需切实有效的建议和参考。现基于国内外指南共识及权威文献,结合国内该领域相关专家临床诊疗经验制定本指导原则,供临床医生和专业诊疗机构参考。

关键词：血液肿瘤白血病淋巴瘤多发性骨髓瘤抗体药物偶联物

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埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第2期33卷 74-81页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤筹备委员会马军陈文明不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 首都医科大学附属北京朝阳医院血液科北京100020

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合... 详细信息

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合用药治疗具有较好的疗效及安全性。鉴于目前我国临床医生缺乏对该药的临床应用经验,中国临床肿瘤学会(CSCO)组织国内专家制定了埃普奈明在RRMM中的临床应用指导原则,旨在为临床医生提供参考。

关键词：多发性骨髓瘤埃普奈明肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体死亡受体4 死亡受体5

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expert consensus on radiotherapy combined with immunotherapy for esophageal cancer(2024 edition)

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Radiation Medicine and Protection 2024年第2期5卷 59-67页

作者： Professional committee of Radiation oncology China Anti-Cancer Association Branch of Radiation oncology chinese Medical Association Branch of Radiation oncology TreatmentPhysician chinese Medical Doctor Association Qingsong Pang Jun Wang Zhouguang Hui Wencheng Zhang 不详 Tianjin Medical University Cancer Institute&Hospital Tianjin 300060China the Fourth Hospital of Hebei Medical University Shijiazhuang 050011China National Cancer Center National Clinical Research Center for CancerCancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Tianjin Medical University Cancer Hospital China

Radiotherapy represents an essential treatment approach for esophageal *** recent years,immunotherapy combined with chemotherapy has become the first-line standard treatment for patients with advanced esophageal *** phase III studies on immunotherapy combined with radiotherapy for locally advanced esophageal cancer are currently *** evidence-based medical data are urgently needed to support the integration of immunotherapy and chemoradiotherapy as a new treatment strategy for patients with locally advanced esophageal *** consensus,formulated based on the latest study results,in-depth research,and thorough discussions,provides a comprehensive set of *** document extensively covers treatment strategies and evaluation methods for radiotherapy combined with immunotherapy across patients with operable esophageal cancer,inoperable locally advanced esophageal cancer,and advanced esophageal ***,common complications and radiation-related issues associated with radiotherapy combined with immunotherapy are discussed,serving as clinical *** expert group comprised members from the Professional committee of Radiation oncology,China Anti-Cancer Association,the Branch of Radiation oncology,chinese Medical Association,and the Branch of Radiation oncology Treatment Physician,chinese Medical Doctor Association.

关键词： Esophageal squamous cell carcinoma Esophageal adenocarcinoma Immunotherapy Chemoradiotherapy Radiotherapy expert consensus

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格菲妥单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床用药指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第5期33卷 257-264页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的... 详细信息

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的双特异性抗体,在我国也新近获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治DLBCL。专家组结合国内外相关研究和临床实践,制定了格菲妥单抗治疗DLBCL的临床用药指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。

关键词：淋巴瘤,大B细胞,弥漫性格菲妥单抗双特异性抗体

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常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗中国专家共识(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第6期33卷 321-328页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军朱军赵东陆不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学肿瘤医院哈尔滨血液病肿瘤研究所

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但... 详细信息

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但基于其与蕈样肉芽肿的密切相关性, 依然有必要一起讨论。PCTCL的早期确诊和及时治疗十分重要, 专家组成员结合PCTCL的诊治现状及国内外相关研究数据, 制定了该共识, 旨在为临床医生提供参考。

关键词：淋巴瘤 T细胞皮肤蕈样肉芽肿淋巴瘤原发性皮肤间变性大细胞 Sézary综合征淋巴瘤样丘疹病

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驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识

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中国肺癌杂志 2024年第2期27卷 81-87页

作者：中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会周彩存王洁程颖王宝成周清华周斐不详上海市东方医院中国医学科学院肿瘤医院吉林省肿瘤医院解放军第九六〇医院四川大学华西医院上海市肺科医院

对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者而言,既往化疗一直都是标准治疗选择,而免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的加入为这部分患者提供了新的治疗选择。目前一线治疗可以选... 详细信息

对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者而言,既往化疗一直都是标准治疗选择,而免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的加入为这部分患者提供了新的治疗选择。目前一线治疗可以选择化疗、抗血管生成药物或免疫治疗。尽管初始治疗能获得一定的有效率,但仍不可避免地会出现疾病进展或治疗失败,二线及以上治疗疗效差,患者预后不佳,临床上需要更多有效的二线治疗药物。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会组织呼吸科、肿瘤科、病理科专家对驱动基因阴性人群临床研究证据进行了深入探讨,根据专家组讨论后广泛认可的临床诊疗经验,对驱动基因阴性NSCLC患者二线治疗制定了统一的专家共识,可作为中国临床医师选择驱动基因阴性NSCLC二线治疗的指导依据。

关键词：肺肿瘤免疫治疗抗血管生成药物驱动基因阴性专家共识

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RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识(2024版)

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 316-325页

作者：中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会徐瑞华张东生不详中山大学肿瘤防治中心

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达... 详细信息

对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量。化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案。当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达到最佳疗效、且处于疾病缓解或稳定状态时,含抗EGFR单抗维持治疗方案可在维持疗效获益的同时,降低毒副反应和提高患者生活质量。本共识基于循证医学和临床实践,进一步明确抗EGFR单抗维持治疗的应用时机、方案选择、不良反应管理和后续策略选择,为抗EGFR单抗维持治疗提供临床应用规范化标准和指导,以期使患者的治疗最大化获益。

关键词：结直肠肿瘤,转移性 RAS野生型抗EGFR单抗维持治疗

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expert Consensus on Prevention and Treatment of COVID-19 Infection in Patients with Lung Cancer

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中国肺癌杂志 2023年第3期26卷 165-176页

作者： Non-small Cell Lung Cancer expert committee of chinese society of clinical oncology China Medical Education Association Jinming YU Non-small Cell Lung Cancer expert committee of chinese society of clinical oncology China Medical Education Association

Corona virus disease 2019(COVID-19)infection has become a major public health issue affecting human *** main goal of epidemic prevention and control at the current stage in China is to“protect people’s health and prevent severe cases”.Patients with lung cancer who receive antitumor therapy have low immunity,and the risk of severe illness and death once infected is much higher than healthy people,so they are vulnerable to COVID-19 *** present,less attention has been paid to the prevention and treatment of COVID-19 infection in patients with lung cancer in domestic guidelines and *** on the published data in China and abroad,we proposed recommendations and formed expert consensus on the vaccination of COVID-19,the use of neutralizing antibodies and small molecule antiviral drugs for patients with lung cancer,for physician’s reference.

关键词： Corona virus disease 2019 Lung neoplasms Prevention Treatment expert consensus

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纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 1-11页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国医师协会血液科医师分会中华医学会血液学分会马军黄晓军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044

自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-... 详细信息

自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者,这也是当前国内第1个获批用于r/r B-ALL患者的CAR-T产品。为进一步规范其临床应用,专家组成员结合CAR-T的应用现状及已公布的纳基奥仑赛注射液相关研究数据,制定了该临床应用指导原则,供临床医师参考使用。

关键词：白血病淋巴细胞急性细胞治疗嵌合抗原受体T细胞纳基奥仑赛注射液

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