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Evidence-based exp.r. consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(2024)

chinese Journal of Cancer research 2024年第3期36卷 240-256页

作者： Zaiwei Song Dan Jiang Lingling Yu Yixuan Chen Daobin Zhou Yue Li Depei Wu Lingli Zhang Liyan Miao Jun Ma Jun Zhu Hongmei Jing rongsheng Zhao the Steering committee,the Consensus Panel and the Evidence Synthesis Group Evidence-based Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Hospital Pharmacy Professional committee of chinese Pharmaceutical Association(CPA) Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological society(CPS) exp.r. committee on Lymphoma of chinese society of clinical oncology(CSCO) exp.r. committee on leukemia of chinese society of clinical oncology(CSCO) society of Integrative Cardio-oncology of China Anti-Cancer Association(CACA) chinese society of Hematology of chinese Medical Association(CMA) Hospital Pharmacy Professional committee of Cross-Straits Medicine Exchange Association(SMEA) Department of Pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Therapeutic Drug Monitoring and clinical Toxicology Center Peking UniversityBeijing 100191China Department of Pharmacy Administration and clinical Pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking UniversityBeijing 100191China Department of Hematology Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100005China Department of Cardiology the First Affiliated HospitalHarbin Medical UniversityHarbin 150001China Department of Hematology the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Pharmacy Evidence-based Pharmacy CenterWest China Second HospitalSichuan UniversityChengdu 610041China Department of Pharmacy the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Hematology and oncology Harbin Institute of Hematology and OncologyHarbin 150010China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Department of Hematology Peking University Third HospitalBeijing 100191China 不详

Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(BTKis)have revolutionized the treatment of B-cell ***,safety issues related to the use of BTKis may hinder treatment continuity and further affect clinical efficacy.A comprehensive and systematic exp.r. consensus from a pharmacological perspective is lacking for safety issues associated with BTKi treatment.A multidisciplinary consensus working group was established,comprising 35 members from the fields of hematology,cardiovascular disease,cardio-oncology,clinical pharmacy,and evidencebased *** evidence-based exp.r. consensus was formulated using an evidence-based approach and the Delphi *** Joanna Briggs Institute Critical Appraisal(JBI)tool and Grading of recommendations Assessment,Development,and Evaluation(GrADE)approach were used to rate the quality of evidence and grade the strength of recommendations,*** consensus provides practical recommendations for BTKis medication based on nine aspects within three domains,including the management of common adverse drug events such as bleeding,cardiovascular events,and hematological toxicity,as well as the management of drug-drug interactions and guidance for special *** multidisciplinary exp.r. consensus could contribute to promoting a multi-dimensional,comprehensive and standardized management of BTKis.

关键词： Consensus BTK inhibitors safety adverse drug events drug-drug interactions

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抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 12-19页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清... 详细信息

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清除。目前全球范围内已有多款ADC药物获批用于治疗血液系统肿瘤,然而目前ADC药物在国内尚未普及应用,关于ADC药物在血液系统恶性肿瘤领域的应用与管理,临床医生亟需切实有效的建议和参考。现基于国内外指南共识及权威文献,结合国内该领域相关专家临床诊疗经验制定本指导原则,供临床医生和专业诊疗机构参考。

关键词：血液肿瘤白血病淋巴瘤多发性骨髓瘤抗体药物偶联物

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埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第2期33卷 74-81页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤筹备委员会马军陈文明不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 首都医科大学附属北京朝阳医院血液科北京100020

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(Dr4/Dr5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的Dr4/Dr5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。rrMM患者接受埃普奈明单药或联合... 详细信息

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(Dr4/Dr5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的Dr4/Dr5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。rrMM患者接受埃普奈明单药或联合用药治疗具有较好的疗效及安全性。鉴于目前我国临床医生缺乏对该药的临床应用经验,中国临床肿瘤学会(CSCO)组织国内专家制定了埃普奈明在rrMM中的临床应用指导原则,旨在为临床医生提供参考。

关键词：多发性骨髓瘤埃普奈明肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体死亡受体4 死亡受体5

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格菲妥单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床用药指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第5期33卷 257-264页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的... 详细信息

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的双特异性抗体,在我国也新近获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治DLBCL。专家组结合国内外相关研究和临床实践,制定了格菲妥单抗治疗DLBCL的临床用药指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。

关键词：淋巴瘤,大B细胞,弥漫性格菲妥单抗双特异性抗体

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常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗中国专家共识(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第6期33卷 321-328页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军朱军赵东陆不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学肿瘤医院哈尔滨血液病肿瘤研究所

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但... 详细信息

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但基于其与蕈样肉芽肿的密切相关性, 依然有必要一起讨论。PCTCL的早期确诊和及时治疗十分重要, 专家组成员结合PCTCL的诊治现状及国内外相关研究数据, 制定了该共识, 旨在为临床医生提供参考。

关键词：淋巴瘤 T细胞皮肤蕈样肉芽肿淋巴瘤原发性皮肤间变性大细胞 Sézary综合征淋巴瘤样丘疹病

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中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第5期45卷 417-429页

作者：中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组王建祥秘营昌王迎不详中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 天津300020 中国医学科学院血液病医院

成人急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人最常见的急性白血病之一, 目前国际上有比较统一的诊断标准和不同研究组报道的系统治疗方案。我国自2013年至今发表了三版中国成人ALL诊断与治疗的专家共识/指南, 对该病种诊断治疗水平提升有重要意义... 详细信息

成人急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人最常见的急性白血病之一, 目前国际上有比较统一的诊断标准和不同研究组报道的系统治疗方案。我国自2013年至今发表了三版中国成人ALL诊断与治疗的专家共识/指南, 对该病种诊断治疗水平提升有重要意义。2022年WHO造血与淋巴组织肿瘤分类对ALL(前体淋巴细胞肿瘤——淋巴母细胞白血病/淋巴瘤)的分类进行了更新, 提出了一些新概念;近年来免疫治疗快速发展, 在一定程度上提高了成人ALL的疗效, 且抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAr-T细胞)产品陆续在国内上市, 临床实践日益丰富。为促进成人ALL临床诊疗的规范, 本指南参考国内外最新指南和文献, 荟萃国内外最新研究成果, 为成人ALL的诊断、治疗、疗效监测提供参考意见。

关键词：白血病,淋巴细胞,急性成人诊断治疗疗效监测

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纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 1-11页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国医师协会血液科医师分会中华医学会血液学分会马军黄晓军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044

自体嵌合抗原受体T细胞(CAr-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAr-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-... 详细信息

自体嵌合抗原受体T细胞(CAr-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAr-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者,这也是当前国内第1个获批用于r/r B-ALL患者的CAr-T产品。为进一步规范其临床应用,专家组成员结合CAr-T的应用现状及已公布的纳基奥仑赛注射液相关研究数据,制定了该临床应用指导原则,供临床医师参考使用。

关键词：白血病淋巴细胞急性细胞治疗嵌合抗原受体T细胞纳基奥仑赛注射液

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甲磺酸贝舒地尔治疗慢性移植物抗宿主病临床应用指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第7期33卷 385-391页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会马军吴德沛陈静胡炯江明姜尔烈刘代红刘启发罗依唐晓文王荧张曦张晓辉不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 苏州大学附属第一医院血液科苏州215006 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心上海交通大学医学院附属瑞金医院新疆医科大学第一附属医院中国医学科学院血液病医院解放军总医院南方医科大学南方医院浙江大学医学院附属第一医院苏州大学附属第一医院陆军军医大学第二附属医院北京大学人民医院

甲磺酸贝舒地尔是一种口服的选择性rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(rOCK2)抑制剂,临床研究证实其治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者具有良好的效果和安全性。2021年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准甲磺酸贝舒地尔用于既往至少接受过2... 详细信息

甲磺酸贝舒地尔是一种口服的选择性rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(rOCK2)抑制剂,临床研究证实其治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者具有良好的效果和安全性。2021年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准甲磺酸贝舒地尔用于既往至少接受过2线系统性治疗失败后的cGVHD成年患者和≥12岁的儿童患者。2023年8月,甲磺酸贝舒地尔在我国获批用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的≥12岁cGVHD患者。鉴于上市之初临床医生用药经验尚不丰富,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会牵头制定了甲磺酸贝舒地尔治疗cGVHD临床应用指导原则,旨在为我国临床医生提供用药参考。

关键词：慢性移植物抗宿主病甲磺酸贝舒地尔治疗结果

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原发性中枢神经系统淋巴瘤诊断及治疗专家共识(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第3期33卷 129-137页

作者：中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会钱文斌赵维莅马军袁相贵不详浙江大学医学院附属第二医院血液科杭州310008 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科上海200025 哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 浙江大学医学院附属第二医院

原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是罕见类型的结外非霍奇金淋巴瘤,病灶范围局限于脑实质、脊髓、软脑膜和眼。年发病率为(0.4~0.5)/10万。95%以上患者的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤,表现为典型血管中心性生长模式。世界卫生组织(WHO)... 详细信息

原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是罕见类型的结外非霍奇金淋巴瘤,病灶范围局限于脑实质、脊髓、软脑膜和眼。年发病率为(0.4~0.5)/10万。95%以上患者的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤,表现为典型血管中心性生长模式。世界卫生组织(WHO)将PCNSL归类为弥漫大B细胞淋巴瘤的一个独特亚型,属于免疫豁免部位的大B细胞淋巴瘤。PCNSL是所有非霍奇金淋巴瘤中预后最差的类型,5年预估总生存率仅为30.5%。由于PCNSL临床罕见,对该疾病的认识尚未统一,诊治有待进一步规范。为加强我国临床医师对PCNSL的认知,提高诊断和治疗水平,中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组、中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会相关专家参考国内外指南、共识并结合最新的研究进展,讨论并制定本共识。

关键词：淋巴瘤中枢神经系统肿瘤淋巴瘤,大B细胞,弥漫性诊断治疗

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新型冠状病毒感染背景下的CAr-T治疗管理中国专家共识(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第2期33卷 65-73页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中华医学会血液学分会中国医师协会血液科医师分会马军张文宏黄亮金正明陶荣涂三芳张薇邹德慧不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 复旦大学附属华山医院感染科上海200040 华中科技大学同济医学院附属同济医院苏州大学附属第一医院复旦大学附属肿瘤医院南方医科大学珠江医院北京协和医院中国医学科学院血液病医院

嵌合抗原受体T细胞(CAr-T)疗法作为恶性肿瘤治疗领域的焦点之一,在血液系统恶性肿瘤尤其是淋巴瘤的临床实践中表现出良好疗效和安全性。实际应用中,由于CAr-T的生产工艺复杂、接受治疗的患者存在个体差异,在治疗期间需实时监测并按需调... 详细信息

嵌合抗原受体T细胞(CAr-T)疗法作为恶性肿瘤治疗领域的焦点之一,在血液系统恶性肿瘤尤其是淋巴瘤的临床实践中表现出良好疗效和安全性。实际应用中,由于CAr-T的生产工艺复杂、接受治疗的患者存在个体差异,在治疗期间需实时监测并按需调整方案。新型冠状病毒的暴发流行对CAr-T治疗提出了更大的挑战。新型冠状病毒普遍易感、传播迅速,且潜伏期长短不等,可能损害免疫系统功能。血液系统恶性肿瘤患者经历多线治疗后可出现T细胞功能受损、免疫功能下降等,若同时感染新型冠状病毒,则可能诱发更严重的并发症。CAr-T治疗的特殊要求、新型冠状病毒感染的疾病特点及患者的极易感性给临床带来了多重挑战。文章基于国内外指南共识、权威文献及国内该领域相关专家临床诊疗经验,针对新型冠状病毒感染背景下CAr-T治疗全流程的临床应用及注意事项给予建议,供临床医生和专业诊疗机构参考。

关键词：新型冠状病毒感染嵌合抗原受体T细胞淋巴瘤,非霍奇金

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