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治疗药物监测指南的制订指南

中国循证医学杂志 2021年第2期21卷 125-132页

作者：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国药学会循证药学专业委员会张相林张伶俐缪丽燕赵荣生不详中日友好医院四川大学华西第二医院/中国循证医学中心苏州大学附属第一医院北京大学第三医院

目的规范治疗药物监测(TDM)指南制订的原则、流程和方法,促进TDM指南的公开、透明、科学、可信。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会组建指南工作组,确定和管理利益冲突;由指南工作组采用Delphi法确定指南目的、范围并构建P... 详细信息

目的规范治疗药物监测(TDM)指南制订的原则、流程和方法,促进TDM指南的公开、透明、科学、可信。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会组建指南工作组,确定和管理利益冲突;由指南工作组采用Delphi法确定指南目的、范围并构建PICO问题,检索与综合证据,结合我国实际情况及TDM特征,初拟推荐意见条目,通过指南制订组内部讨论和外部评审完善指南内容,最终形成适用于指导制订TDM相关指南的制订指南。结果本指南从TDM指南规划阶段、制订阶段、出版与更新阶段需明确和解决的问题给出建议,涵盖组建指南工作组、规划指南、确定和管理利益冲突、构建问题和选择结局指标、准备计划书、检索和合成证据、评价证据、形成推荐意见、撰写指南、外部评审、发布与传播指南、后效评价指南、更新指南。结论本指南可为TDM指南的制订提供方法学指导与参考。

关键词：治疗药物监测指南指南的制订指南

云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识

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医药导报 2023年第9期42卷 1265-1269页

作者：云南省药学会循证药学专业委员会昆明市第一人民医院宋沧桑李兴德赵玉林包金颖杨焕芝毛盼盼不详昆明市第一人民医院

目的为科学规范云南省医疗机构超药品说明书适应证用药,为决策者提供参考,依据最新法规、学科进展,构建了超药品说明书适应证用药管理、评价方法和目录。方法采用德尔菲专家咨询法征求专家意见,建立了超药品说明书适应证用药管理共识及... 详细信息

目的为科学规范云南省医疗机构超药品说明书适应证用药,为决策者提供参考,依据最新法规、学科进展,构建了超药品说明书适应证用药管理、评价方法和目录。方法采用德尔菲专家咨询法征求专家意见,建立了超药品说明书适应证用药管理共识及评价标准。标准参考了灾害脆弱性分析及品管圈531评分法,从证据来源的可靠程度、药品的安全性、超说明书用药的有效性及备案使用的必要性4个维度进行评价,并使用该标准对35家医疗机构的368个超药品说明书适应证用药进行了评价。结果专家组形成了云南省超药品说明书适应证用药管理建议和目录。目录中超药品说明书适应证用药推荐意见分为强烈推荐、推荐、谨慎推荐和暂不推荐。结论以调研为基础,需求为导向,形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。

关键词：超适应证用药合理用药循证药学专家共识

含冰片中成药临床合理使用与药学评价的专家共识(2022,北京)

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中国医院药学杂志 2023年第8期43卷 827-834页

作者：北京中医药学会药事管理专业委员会北京中西医结合学会药学专业委员会北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心金锐杨寿圆王彬不详中国中医科学院西苑医院兰州市第一人民医院上海交通大学附属第六人民医院

冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效,含冰片中成药品种多、临床应用广泛,且不合理用药(不对证使用、重复用药、超长疗程服用等)情形常见。同时,历代本草曾多次记载冰片不当使用的安全风险,现代药理学实验也有相关提示,所以,含冰片中成药... 详细信息

冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效,含冰片中成药品种多、临床应用广泛,且不合理用药(不对证使用、重复用药、超长疗程服用等)情形常见。同时,历代本草曾多次记载冰片不当使用的安全风险,现代药理学实验也有相关提示,所以,含冰片中成药应成为医疗机构合理用药的关注点。为了规范此类中成药的合理使用,特制定本共识。本共识采用“共识报告”的形式,由来自全国多地三级医疗机构的28名药学专家经Delphi法形成。共识形成前进行了充分调研,共识形成中开展了相关问题的文献学统计分析和循证评价,并采用认可度和推荐度评分进行了专家意见的综合,最终形成了含冰片中成药的“合理使用基本原则”和“药学评价与用药指导的关键原则”两部分共21条陈述及其说明性文字。旨在为医疗机构药师、医师和医保管理者提供含冰片中成药合理使用与药学评价的参考意见。

关键词：中成药冰片药学评价处方审核合理用药专家共识

青霉素类药物更换批号或厂家皮肤试验专家共识

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广西医科大学学报 2022年第6期39卷 855-858页

作者：广西药学会循证药学专业委员会黄振光张宏亮梁宁生杨周生周甘平吴洪文庞晓军不详广西医科大学第一附属医院广西医科大学附属肿瘤医院广西壮族自治区人民医院广西壮族自治区江滨医院柳州市工人医院钦州市第二人民医院

青霉素类药物在临床使用前须做青霉素皮肤试验,但对于连续使用过程中,更换批号或厂家是否需要重新做皮试,目前没有明确规定,给临床带来了很大困扰。广西药学会循证药学专业委员会通过对青霉素类的药品分类、过敏反应的发生机制、皮试的... 详细信息

青霉素类药物在临床使用前须做青霉素皮肤试验,但对于连续使用过程中,更换批号或厂家是否需要重新做皮试,目前没有明确规定,给临床带来了很大困扰。广西药学会循证药学专业委员会通过对青霉素类的药品分类、过敏反应的发生机制、皮试的预测作用、过敏原、皮试的临床价值以及国内外关于青霉素更换批号或厂家重新皮试的研究等问题进行了系统梳理,最终形成共识—在连续使用青霉素类药物的过程中,可不必因更换批号或厂家而重新做皮试。

关键词：青霉素类药物批号厂家皮试共识

儿童变应性鼻炎鼻用糖皮质激素规范使用专家共识

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中华实用儿科临床杂志 2023年第11期38卷 814-820页

作者：福棠儿童医学发展研究中心药学专业委员会福棠儿童医学发展研究中心耳鼻咽喉头颈外科专业委员会北京医学会临床药学分会王晓玲张杰刘小会王妍不详国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院天津市儿童医院

儿童变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)作为常见的慢性炎症性疾病,对患儿的身心健康均造成显著不良影响,并且增加罹患其他变应性疾病的风险。鼻用糖皮质激素(简称鼻用激素)作为目前治疗AR最有效的药物,在临床中存在使用不规范现象。为此... 详细信息

儿童变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)作为常见的慢性炎症性疾病,对患儿的身心健康均造成显著不良影响,并且增加罹患其他变应性疾病的风险。鼻用糖皮质激素(简称鼻用激素)作为目前治疗AR最有效的药物,在临床中存在使用不规范现象。为此,福棠儿童医学发展研究中心药学专业委员会、福棠儿童医学发展研究中心耳鼻咽喉头颈外科专业委员会和北京医学会临床药学分会组织相关专家以儿童鼻用激素临床常见使用问题为导向,参考国内外最新循证医学研究结果,经多学科药学和临床专家讨论达成共识,以期为临床规范使用鼻用激素提供帮助。

关键词：变应性鼻炎鼻用糖皮质激素儿童规范使用

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现代胸部战伤分级救治的专家共识

解放军医学杂志 2018年第1期43卷 901-909页

作者：宗兆文王志农陈思旭秦昊张连阳沈岳杨磊杜文琼陈灿钟鑫张琳霍江涛蒯丽萍舒丽芯杜国福赵玉峰无陆军军医大学陆军卫勤训练基地战救技能训练教研室创伤烧伤与复合伤国家重点实验室重庆400038 海军军医大学附属长征医院胸心外科上海200003 陆军军医大学附属大坪医院创伤外科重庆400042 白求恩医务士官学校特诊教研室石家庄050000 中国人民解放军军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所北京100850 海军军医大学药学院上海200433 中国医学救援协会创伤分会中华医学会创伤分会青年委员会全军灾难医学专业委员会及青年委员会重庆市中西医结合学会灾难医学分会

历次战争中,胸部战伤发生率占伤员总数的4.4%-33.0%,是战伤阵亡和伤死的重要原因,占所有可预防战伤伤亡原因的1%-3%。在近年美军主导的自由伊拉克行动(Operation Iraqi Freedom,OIF)和持久自由行动(Operation Enduring Freedom,OEF)中,... 详细信息

历次战争中,胸部战伤发生率占伤员总数的4.4%-33.0%,是战伤阵亡和伤死的重要原因,占所有可预防战伤伤亡原因的1%-3%。在近年美军主导的自由伊拉克行动(Operation Iraqi Freedom,OIF)和持久自由行动(Operation Enduring Freedom,OEF)中,胸部战伤呈现与既往战伤不同的流行病学特点和救治需求。

关键词：胸部伤分级救治专家共识

儿童合理应用口服H_(1)抗组胺药的临床实践指南(2022年版)

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中国循证医学杂志 2022年第12期22卷 1365-1374页

作者：周鹏翔周薇申昆玲洪建国詹思延翟所迪赵京王良录中华医学会变态反应分会中国医药教育协会儿科专业委员会中国妇幼保健协会药事管理专业委员会亚太生物免疫学会儿童过敏免疫风湿病分会北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学第三医院儿科北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科国家呼吸系统疾病临床医学研究中心北京100045 上海交通大学附属第一人民医院儿内科上海200127 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科北京100020 北京协和医院变态反应科中国医学科学院北京协和医学院北京100730 不详

口服H_(1)抗组胺药是儿童变态反应性疾病治疗中最常用的药物类别之一,但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及药学指导,因此临床应用存在一定风险。本指南制订工作组基于当前最佳证据、专家经验和患儿家属意愿,采用证据推荐分级评估、制订... 详细信息

口服H_(1)抗组胺药是儿童变态反应性疾病治疗中最常用的药物类别之一,但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及药学指导,因此临床应用存在一定风险。本指南制订工作组基于当前最佳证据、专家经验和患儿家属意愿,采用证据推荐分级评估、制订与评价方法(GRADE),制订《儿童合理应用口服H_(1)抗组胺药的临床实践指南》。指南最终形成了8个方面的19条推荐意见,涵盖口服H_(1)抗组胺药在儿童变态反应性疾病中的治疗地位、年龄范围、剂量、疗程、肝肾功能不全时的方案调整、相互作用、不良反应和依从性等内容,用于规范和指导口服H_(1)抗组胺药在儿童变态反应性疾病中的合理应用。

关键词： H_(1)抗组胺药儿童变态反应性疾病临床实践指南

中国临床药师核心胜任力框架专家共识(2023)

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协和医学杂志 2023年第2期14卷 257-265页

作者：中国医学科学院北京协和医院美国中华医学基金会中国医院协会药事专业委员会张波甄健存张抒扬唐筱婉刘清扬闫雪莲不详中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 北京积水潭医院药学部北京100035 中国医院协会药事专业委员会北京100035 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730

在医院药学服务转型的新时代背景下,对临床药师参与“以病人为中心”的药学专业技术服务提出了更高标准和要求,胜任力标准的制定已成为国际趋势,但目前我国关于药师胜任力的研究较为匮乏且尚无临床药师的核心胜任力框架。为完善我国临... 详细信息

在医院药学服务转型的新时代背景下,对临床药师参与“以病人为中心”的药学专业技术服务提出了更高标准和要求,胜任力标准的制定已成为国际趋势,但目前我国关于药师胜任力的研究较为匮乏且尚无临床药师的核心胜任力框架。为完善我国临床药师胜任力体系建设,中国医学科学院北京协和医院、美国中华医学基金会和中国医院协会药事专业委员会共同发起并组织药学、医学、教育和管理者等多学科领域专家,结合国内外相关研究进展和我国临床药学实践经验,采用改良德尔菲法制定了《中国临床药师核心胜任力框架专家共识(2023)》。该共识确定了临床药师应具备的核心胜任力框架,包括职业素养、知识技能、病人照护、沟通合作、教学能力和终生学习6项一级指标和22项二级指标及其对应释义,为我国临床药师的培养和能力提升提供了重要依据和探索方向。

关键词：核心胜任力框架临床药师培训药学教育

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与药品说明书有关的用药错误防范指导原则

药物不良反应杂志 2019年第2期21卷 92-97页

作者：合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国药理学会药源性疾病学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会药物不良反应杂志社孙培红合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国药理学会药源性疾病学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会药物不良反应杂志社

药品说明书是指导医师开具处方和患者合理用药的具有法律效力的文本。以《中国用药错误管理专家共识》为依据,合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和... 详细信息

药品说明书是指导医师开具处方和患者合理用药的具有法律效力的文本。以《中国用药错误管理专家共识》为依据,合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学和法学专家制定《与药品说明书有关的用药错误防范指导原则》。与药品说明书有关的用药错误包括药品遴选错误、药房药品管理错误和临床用药错误。与药品说明书有关用药错误的风险因素包括系统因素(说明书自身缺陷)和人为因素(医师、药师、护士、患者对药品说明书的理解有误或执行不当)。与说明书有关用药错误的防范策略包括技术策略(强制与约束策略、药品说明书信息收集与检测的自动化与信息化)和管理策略(相应的规章制度、教育与信息服务)。本指导原则适用于各级医疗机构中与药品说明书信息维护、药品遴选、药品管理及药品使用相关的医务人员和依照说明书应用药品的患者。

关键词：说明书给药错误指导方针