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evidence-based expert consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(2024)

chinese Journal of Cancer Research 2024年第3期36卷 240-256页

作者： Zaiwei Song Dan Jiang Lingling Yu Yixuan Chen Daobin Zhou Yue Li Depei Wu Lingli Zhang Liyan Miao Jun Ma Jun Zhu Hongmei Jing Rongsheng Zhao the Steering committee,the Consensus Panel and the evidence Synthesis Group evidence-based pharmacy professional committee of chinese pharmaceutical association(CPA) Hospital pharmacy professional committee of chinese pharmaceutical association(CPA) Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological Society(CPS) Expert committee on Lymphoma of chinese Society of Clinical Oncology(CSCO) Expert committee on Leukemia of chinese Society of Clinical Oncology(CSCO) Society of Integrative Cardio-Oncology of China Anti-Cancer association(CACA) chinese Society of Hematology of chinese Medical association(CMA) Hospital pharmacy professional committee of Cross-Straits Medicine Exchange association(SMEA) Department of pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Center Peking UniversityBeijing 100191China Department of pharmacy Administration and Clinical pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking UniversityBeijing 100191China Department of Hematology Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100005China Department of Cardiology the First Affiliated HospitalHarbin Medical UniversityHarbin 150001China Department of Hematology the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of pharmacy Evidence-based Pharmacy CenterWest China Second HospitalSichuan UniversityChengdu 610041China Department of pharmacy the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Hematology and Oncology Harbin Institute of Hematology and OncologyHarbin 150010China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Department of Hematology Peking University Third HospitalBeijing 100191China 不详

Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(BTKis)have revolutionized the treatment of B-cell ***,safety issues related to the use of BTKis may hinder treatment continuity and further affect clinical efficacy.A comprehensive and systematic expert consensus from a pharmacological perspective is lacking for safety issues associated with BTKi treatment.A multidisciplinary consensus working group was established,comprising 35 members from the fields of hematology,cardiovascular disease,cardio-oncology,clinical pharmacy,and evidencebased *** evidence-based expert consensus was formulated using an evidence-based approach and the Delphi *** Joanna Briggs Institute Critical Appraisal(JBI)tool and Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation(GRADE)approach were used to rate the quality of evidence and grade the strength of recommendations,*** consensus provides practical recommendations for BTKis medication based on nine aspects within three domains,including the management of common adverse drug events such as bleeding,cardiovascular events,and hematological toxicity,as well as the management of drug-drug interactions and guidance for special *** multidisciplinary expert consensus could contribute to promoting a multi-dimensional,comprehensive and standardized management of BTKis.

关键词： Consensus BTK inhibitors safety adverse drug events drug-drug interactions

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免疫检查点抑制剂超说明书用药实践指南

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中国现代应用药学 2024年第11期41卷 1529-1542页

作者：浙江省药学会抗肿瘤药物专业委员会浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会浙江省药学会循证药学专业委员会黄萍卢晓阳赵青威林观样华育晖方罗芦小燕郑小卫郑小春杜晓翔叶子奇不详浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院) 浙江省内分泌腺体疾病诊治研究重点实验室浙江省恶性肿瘤临床医学研究中心浙江大学医学院附属第一医院温州医科大学附属第一医院西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院浙江省肿瘤医院宁波市第二医院

目的为免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)超说明书用药提供参考,促进ICIs临床合理用药。方法组建多学科的专家团队,在循证证据的基础上,通过多轮专家研讨,形成ICIs超说明书用药实践指南。结果共纳入有充分循证证据... 详细信息

目的为免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)超说明书用药提供参考,促进ICIs临床合理用药。方法组建多学科的专家团队,在循证证据的基础上,通过多轮专家研讨,形成ICIs超说明书用药实践指南。结果共纳入有充分循证证据支持的超说明书用药条目212条,其中CTL-A4抑制剂20条,PD-1抑制剂179条,PD-L1抑制剂13条。结论本指南明确了循证证据充分的ICIs超说明书用药范围,为ICIs的超说明书用药管理提供了实用的参考资料。

关键词：免疫检查点抑制剂超说明书用药指南

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小干扰RNA降脂药物药学专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第1期44卷 9-17页

作者：国家老年医学中心中国医药教育协会老年药学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会胡欣金鹏飞赵紫楠史琛不详北京医院北京100005 华中科技大学同济医学院附属协和医院

小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)降脂药是一类新型降脂药物。目前,针对该类药物的循证证据和实践经验较少。为加强医务工作者对该类药物的认识、规范临床合理应用,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学... 详细信息

小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)降脂药是一类新型降脂药物。目前,针对该类药物的循证证据和实践经验较少。为加强医务工作者对该类药物的认识、规范临床合理应用,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家,基于循证证据和临床实践、采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共识介绍了siRNA降脂药物的作用机制,并以已获批的药物英克司兰为例,就其临床证据、药物安全性等进行了阐述,以期为siRNA降脂药物的临床规范应用提供参考。

关键词：小干扰RNA 动脉粥样硬化性心血管疾病低密度脂蛋白胆固醇英克司兰专家共识

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葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第3期44卷 245-250页

葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀是我国自主研发的新型口服降糖药物,为新诊断及二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者提供了新的药物选择。为规范多格列艾汀的临床应用,加深医务工作者对其适宜人群、用法用量、药物相互作用、不良反应等方面的认... 详细信息

葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀是我国自主研发的新型口服降糖药物,为新诊断及二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者提供了新的药物选择。为规范多格列艾汀的临床应用,加深医务工作者对其适宜人群、用法用量、药物相互作用、不良反应等方面的认识,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家,基于循证证据和临床实践,采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共形成9条推荐意见,以期为多格列艾汀的临床合理使用提供参考。

关键词：糖尿病葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀口服降糖药专家共识

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围手术期非血液制品止血药物应用管理专家共识(广东)

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中国医院药学杂志 2024年第5期44卷 485-494,519页

作者：广东省药学会药物警戒专业委员会郑萍李志珂不详南方医科大学南方医院广州510515

围手术期使用止血药物是减少手术失血,促进患者术后康复的一项重要措施。同时,止血药物使用不当,有可能增加发生血栓栓塞性疾病和血管内弥漫性凝血的风险。为规范围手术期止血药物的合理使用,特制定本共识。该共识基于最新的循证医学证... 详细信息

围手术期使用止血药物是减少手术失血,促进患者术后康复的一项重要措施。同时,止血药物使用不当,有可能增加发生血栓栓塞性疾病和血管内弥漫性凝血的风险。为规范围手术期止血药物的合理使用,特制定本共识。该共识基于最新的循证医学证据,并广泛征求了药学和临床专家建议,主要对围手术期常用非血液制品止血药物的作用机制、临床应用建议以及药学监护等方面进行了陈述,旨在为临床医生和外科药师在围手术期合理使用止血药物提供一定的参考。

关键词：围手术期止血药物合理用药药学监护专家共识

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广西医疗机构超说明书用药管理专家共识

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广西医科大学学报 2024年第3期41卷 476-482页

作者：广西药学会循证药学专业委员会张宏亮黄其春杨周生唐秀能唐云峡覃禹周甘平陈薇庞晓军周歧骥吴洪文不详广西医科大学第一附属医院广西医科大学附属肿瘤医院广西壮族自治区人民医院广西壮族自治区妇幼保健院广西医科大学第二附属医院柳州市人民医院广西壮族自治区江滨医院桂林医学院附属医院钦州市第二人民医院右江民族医学院附属医院柳州市工人医院

超说明书用药在临床实践工作中普遍存在,不可避免。但具体如何实操,各医疗机构尚缺乏统一的规范。为更好地协助各医疗机构规范超说明书用药,广西药学会循证药学专业委员会组织全省41家医疗机构、114位专家,经过5轮讨论,在证据等级、临... 详细信息

超说明书用药在临床实践工作中普遍存在,不可避免。但具体如何实操,各医疗机构尚缺乏统一的规范。为更好地协助各医疗机构规范超说明书用药,广西药学会循证药学专业委员会组织全省41家医疗机构、114位专家,经过5轮讨论,在证据等级、临床需求等基础上进行综合评估筛选,最终形成本共识及首批超说明书用药目录。本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据。

关键词：超说明书用药专家共识循证药学

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抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第14期44卷 1603-1612,1619页

作者：中国药学会医院药学专业委员会《抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识》编写组张玉不详华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022

近年来,随着皮下给药制剂工艺的快速发展,已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而,目... 详细信息

近年来,随着皮下给药制剂工艺的快速发展,已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而,目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。为此,中国药学会医院药学专业委员会牵头组织专家,基于现有循证医学证据并结合临床用药经验,提出抗肿瘤药物创新皮下制剂的定义,同时围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

关键词：抗肿瘤药物皮下制剂药事服务专家共识

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碘对比剂全程化药学服务共识

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中国药房 2024年第1期35卷 1-9页

作者：国医药教育协会临床合理用药专业委员会广东省药学会用药评价与临床科研专家委员会王勇喻珊珊刘韬谢守霞黎小妍刘晶邓俊丽余柱立肖琰覃利不详南方医科大学珠江医院中山大学肿瘤防治中心深圳市人民医院中山大学附属第六医院

目的探讨碘对比剂全程化药学服务模式,促进碘对比剂的临床合理使用。方法中国医药教育协会临床合理用药专业委员会和广东省药学会用药评价与临床科研专家委员会组织国内专家,成立《碘对比剂全程化药学服务共识》工作组,针对碘对比剂的... 详细信息

目的探讨碘对比剂全程化药学服务模式,促进碘对比剂的临床合理使用。方法中国医药教育协会临床合理用药专业委员会和广东省药学会用药评价与临床科研专家委员会组织国内专家,成立《碘对比剂全程化药学服务共识》工作组,针对碘对比剂的发展历程、适应证、禁忌证、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、药学服务等进行文献检索、循证分析和研讨,梳理全程化药学服务的内容与流程,最终形成共识。结果制定的碘对比剂全程化药学服务共识包括检查前对患者、肾功能、合并用药和水化方案的评估,检查中有无发生对比剂外渗或发生(可疑)急性不良反应,检查后的观察时间点和随访等内容,以药学服务流程图展示各阶段的具体工作,并形成用药监护记录表用以记录工作情况。结论本共识构建了碘对比剂全程化药学服务体系,为临床医生、护理人员合理使用该类特殊药品提供了科学依据,也为药师进行相关药学服务提供了参考。

关键词：碘对比剂合理用药药物不良反应药学服务全流程共识

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连续性肾替代治疗抗菌药物剂量调整专家共识(2024年版)

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中华肾脏病杂志 2024年第2期40卷 158-174页

作者：连续性肾替代治疗抗菌药物剂量调整共识专家组中国药学会医院药学专业委员会中国医药教育协会感染疾病专业委员会卢晓阳蔡洪流康焰俞云松陈崴张玉李璐王融溶李佳李馨梁培褚燕琦俞文桥不详浙江大学医学院附属第一医院临床药学部杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院重症医学科杭州310003 四川大学华西医院重症医学科浙江省人民医院感染科中山大学附属第一医院肾内科华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部中山大学附属第一医院药学部吉林大学第二医院药品管理部南京鼓楼医院药学部首都医科大学宣武医院药学部

连续性肾替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)是临床危重症患者重要的治疗手段。危重症患者常常需要同时接受抗菌药物和CRRT治疗。在CRRT期间,抗菌药物的药代动力学和药效学均可能受到影响,目前尚缺乏CRRT期间抗菌药... 详细信息

连续性肾替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)是临床危重症患者重要的治疗手段。危重症患者常常需要同时接受抗菌药物和CRRT治疗。在CRRT期间,抗菌药物的药代动力学和药效学均可能受到影响,目前尚缺乏CRRT期间抗菌药物治疗剂量的推荐和建议。国内临床医学、药学、重症医学以及感染病学专家成立CRRT抗菌药物剂量调整共识专家组,围绕CRRT因素、药物特性、患者因素及CRRT期间各类抗菌药物使用基本原则进行证据检索,并充分讨论,制定了该共识,以期为CRRT期间合理使用抗菌药物提供指导建议。

关键词：连续性肾替代疗法危重症护理抗微生物药物管理剂量调整专家共识

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胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识

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中国药房 2024年第3期35卷 257-270页

作者：中国药师协会精准药学工作委员会中国药师协会肿瘤专科药师分会《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写组魏筱华栾家杰李国辉孔滢刘红江学辉凯散尔·热西提陈旭不详南昌大学第一附属医院皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院) 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院泉州市第一医院南昌大学药学院

目的为指导胃肠间质瘤(GIST)靶向药物伊马替尼的个体化用药管理,提高患者生存率、改善患者生活质量提供参考。方法采用名义群体法,由多学科(临床、药学、循证)专家组成编写组,经共同讨论确定《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用... 详细信息

目的为指导胃肠间质瘤(GIST)靶向药物伊马替尼的个体化用药管理,提高患者生存率、改善患者生活质量提供参考。方法采用名义群体法,由多学科(临床、药学、循证)专家组成编写组,经共同讨论确定《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写大纲。编写组专家针对大纲涉及内容进行系统检索、分析、归纳,并根据我国现状、临床需求和研究证据制定相关共识。由临床实践经验丰富的多学科专家组成外审组。采用德尔菲法问卷方式,开放收集专家的外审意见,并对意见进行整理、归纳、分析、反馈、修订,最终形成共识。结果与结论本共识内容包括伊马替尼针对GIST的新辅助治疗、手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗、复发转移性或不可切除患者的药物治疗的临床应用,药学监测及其长期用药管理。本共识的发布为我国医疗机构在GIST患者个体化用药管理方面提供了规范化的流程与方法,对提高伊马替尼的临床疗效、保障用药安全具有重要意义。

关键词：胃肠间质瘤伊马替尼个体化用药专家共识

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