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首届东方药理论坛暨2018年全国心脑血管药理学术会议、上海市药理学会第十九届学术年会

作者： YunLiu Brian Tomlinson Jiyuan Guo Mahnaz Asghamejad Lars Bauer erwin surmann Xiaojuan Guo Jan-Peer Elshoff Shanghai Xuhui Central Hospital Prince of Wales Hospital UCB Pharma

Purpose:The pharmacokinetics(PK) of rotigotine transdermal patch are well characterized in Caucasian patients with Parkinson's disease(PD) but not in Chinese *** report the PK,safety,and tolerability of rotigotine transdermal patch(2 mg/24 hours and 4 mg/24 hours cold-chain PR2.1.1 formulation) in healthy Chinese subjects(SP0913;NCT01675024).A second separate study(PD0011;NCT02070796)evaluated the relative bioavailability of the cold-chain(PR2.1.1) and room temperature stable(PR2.2.1) formulations of rotigotine in healthy Chinese ***:In Treatment Period 1 of study SP0913,subjects received a single application of rotigotine 2 mg/24 hours on day 1 followed by a washout period(days2-6);Treatment Period 2(days 6-14) involved multiple doses of rotigotine 2 mg/24 hours(days 7-9) followed by multiple doses of rotigotine 4 mg/24 hours(days 10-12),with patches applied for 24 hours *** study PD0011,subjects received a single dose(2 mg/24 hours) of each rotigotine formulation(PR2.2.1 and PR2.1.1) for 24 hours each in a crossover *** samples were collected at scheduled time points to determine plasma concentrations of *** and tolerability were evaluated by adverse events ***:Twenty-four healthy(12 male,12 female) Chinese subjects were enrolled and completed *** mean plasma concentrations of unconjugated and total rotigotine increased to a plateau beginning at～8 hours(multiple dose) to 16 hours(single dose) post-dose;no characteristic Tmax was observed for unconjugated and total *** respective geometric mean Cmax,Cmax,ss,AUC0-tz,AUC0-24,ss values for unconjugated and total rotigotine were similar when rotigotine2 mg/24 hours was applied as a single dose and as a multiple-dose *** the multiple-dose period,geometric mean Cmax,ss and AUC0-24,ss of both unconjugated and total rotigotine were-2-fold higher for rotigotine 4 mg/24 hours than for rotigotine 2 mg/24 ***-seven of 50 male C

关键词： bioequivalence Chinese dopamine agonist pharmacokinetics rotigotine tolerabiity transdermal delivery

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罗替高汀透皮贴剂用于中国早期帕金森病患者：一项随机、双盲、安慰剂对照关键性研究

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中华神经科杂志 2017年第9期50卷 688-688页

作者：张振馨商慧芳胡兴越陈生弟赵忠新杜新鲁 erwin surmann LarsBauer Mahnaz Asgharnejad 中国医学科学院北京协和医院神经科北京100730 四川大学华西医院神经内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经内科上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科第二军医大学长征医院神经内科优时比公司中国优时比公司德国优时比公司美国

帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病,主要临床表现为运动症状和非运动症状,给患者的生活质量及其照料者、家庭和社会带来不良影响.多巴胺受体激动剂单药治疗是早期帕金森病症状性治疗的基石,在控制症状的同时,可以延迟左旋多巴有关... 详细信息

帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病,主要临床表现为运动症状和非运动症状,给患者的生活质量及其照料者、家庭和社会带来不良影响.多巴胺受体激动剂单药治疗是早期帕金森病症状性治疗的基石,在控制症状的同时,可以延迟左旋多巴有关的运动并发症.罗替高汀透皮贴剂是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,能够提供长达24 h平稳的血浆药物浓度,作为临床上唯一的透皮贴剂,一天使用一贴用来改善帕金森病症状.虽有多项国际研究证实罗替高汀透皮贴剂用于早期帕金森病患者的疗效和耐受性,但尚未有治疗中国早期帕金森病患者的疗效和安全性的评估数据.因此,我们对罗替高汀透皮贴剂治疗中国早期帕金森病患者进行一项关键性研究.此论文全文已于2016年4月发表于Parkinsonism＆amp;Related Disorders杂志[1].

关键词：早期帕金森病透皮贴剂非麦角类多巴胺受体激动剂安慰剂对照患者中国非运动症状症状性治疗

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