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Eva.ua.ion of the Effect of a.pirin on Pla.elet a.grega.ion: Methodologica. Recommenda.ions for a.pirin-Drug Intera.tion Studies

引用

Journa. of Biomedica. Science a.d Engineering 2015年第1期8卷 40-45页

作者： a.nelieke C. Kruithof Ma.thijs Moerla.d eleftheria a. anastasopoulou Pieter-Ja. de Ka. Ma.ieke L. de Ka. Ja.obus Burggra.f Depa.tment of Va.cula. Medicine Centre for Human Drug Research Leiden The Netherlands Depa.tment of Clinica. Pha.ma.ology Merck Sharp & Dohme Corp. Rahway USA Depa.tment of Pha.ma.ometrics Centre for Human Drug Research Leiden The Netherlands

Given the broa. a.plica.ion of a.pirin a. a.tipla.elet drug, a.a.la.ility of sta.da.dized methodology to a.sess potentia. intera.tion with a.y co-medica.ion on pla.elet a.grega.ion is desired. We cha.a.terized the effect of a.pirin (a.a. thera.y on colla.en-induced pla.elet a.grega.ion in whole blood to define such methodology. Colla.en-induced pla.elet whole blood a.grega.ion wa. a.sessed in 6 hea.thy ma.e volunteers on 2 occa.ions (Da. 1, Da. 7) using the Chronolog a.gregometer. From Da. 2 up to Da. 7, subjects received a.da.ly ora. dose of 75 mg a.a. The rela.ionship between colla.en dose a.d pla.elet a.grega.ion response wa. a.sessed. On Da. 1, ma.ima. a.grega.ion wa. observed a. 1 μg/mL colla.en (15.3 ± 4.6 Ω) a.d higher. Reproducible results were obta.ned without a.y indica.ion of intra.subject fluctua.ions. a.a.trea.ment decrea.ed ma.ima. a.grega.ion by 80% a.d 38% a. 0.5 a.d 2.0 μg/mL colla.en, respectively. Power ca.cula.ions were performed ba.ed on the observed intra.subject va.ia.ility a.d demonstra.ed minima. sa.ple sizes of 9 - 11 subjects for future cross-over a.a.drug intera.tion studies exploring effects on pla.elet a.grega.ion, which demonstra.es tha. the proposed colla.en-induced ex vivo whole blood pla.elet a.grega.ion is a.fea.ible methodology to eva.ua.e a.a.drug intera.tions in hea.thy volunteers.

关键词： Pla.elet a.grega.ion Impeda.ce a.gregometry Whole Blood Colla.en a.pirin Intera.tion

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