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Safety and efficacy of ciprofol vs.propofol for sedation in intensive care unit patients with mechanical ventilation:a multi-center,open label,randomized,phase 2 trial

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Chinese Medical Journal 2022年第9期135卷 1043-1051页

作者： Yongjun Liu Xiangyou Yu Duming Zhu Jun Zeng Qinhan Lin Bin Zang Chuanxi Chen Ning Liu Xiao Liu Wei Gao Xiangdong Guan Department of Critical Care Medicine The First Affiliated HospitalSun Yat-sen UniversityGuangzhou 510080China Department of Critical Care Medicine The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityUrumqi 830011China Department of Critical Care Medicine Zhongshan HospitalFudan UniversityShanghai 200032China Department of Critical Care Medicine Guangzhou First People's HospitalGuangzhou 510180China Department of Critical Care Medicine Qingyuan People's HospitalThe Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityQingyuan 511518China Department of Critical Care Medicine Shengjing Hospital of China Medical UniversityShenyang 110022China Department of Research and Development Haisco Pharmaceutical Group Co.LtdShanghai 201203China.

Background:Ciprofol(HSK3486;Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd.,Chengdu,China),developed as a novel 2,6-disubstituted phenol derivative showed similar tolerability and efficacy characteristics as propofol when applicated as continuous intravenous infusion for 12 h maintenance sedation in a previous phase 1 trial.The phase 2 trial was designed to investigate the safety,efficacy,and pharmacokinetic characteristics of ciprofol for sedation of patients undergoing mechanical ventilation.Methods:In this multicenter,open label,randomized,propofol positive-controlled,phase 2 trial,39 Chinese intensive care unit patients receiving mechanical ventilation were enrolled and randomly assigned to a ciprofol or propofol group in a 2:1 ratio.The ciprofol infusion was started with a loading infusion of 0.1-0.2 mg/kg for 0.5-5.0 min,followed by an initial maintenance infusion rate of 0.30 mg·kg^(-1)·h^(-1),which could be adjusted to an infusion rate of 0.06 to 0.80 mg·kg^(-1)·h^(-1),whereas for propofol the loading infusion dose was 0.5-1.0 mg/kg for 0.5-5.0 min,followed by an initial maintenance infusion rate of 1.50 mg·kg^(-1)·h^(-1),which could be adjusted to 0.30-4.00 mg·kg^(-1)·h^(-1)to achieve-2 to+1 Richmond Agitation-Sedation Scale sedation within 6-24 h of drug administration.Results:Of the 39 enrolled patients,36 completed the trial.The median(min,max)of the average time to sedation compliance values for ciprofol and propofol were 60.0(52.6,60.0)min and 60.0(55.2,60.0)min,with median difference of 0.00(95%confidence interval:0.00,0.00).In total,29(74.4%)patients comprising 18(69.2%)in the ciprofol and 11(84.6%)in the propofol group experienced 86 treatment emergent adverse events(TEAEs),the majority being of severity grade 1 or 2.Drug-and sedation-related TEAEs were hypotension(7.7%vs.23.1%,P=0.310)and sinus bradycardia(3.8%vs.7.7%,P=1.000)in the ciprofol and propofol groups,respectively.The plasma concentration-time curves for ciprofol and propofol were similar.Conclusions:ciprofol is comparable to propofol with good t

关键词： HSK3486 Ciprofol Propofol Sedation Mechanical ventilation

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基本认知与操作能力对机械臂精细对接任务绩效及人误的影响

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载人航天 2022年第1期28卷 47-54页

作者：朱淑佩唐伟财王笃明肖毅浙江理工大学杭州310018 中国航天员科研训练中心人因工程重点实验室北京100094

针对认知及操作能力与机械臂精细对接任务绩效、人误的关系尚不明确的问题,通过实验研究了基本认知与操作能力对机械臂精细对接任务绩效及人误的影响。20名志愿者完成了基本认知及操作能力与机械臂精细对接实验,对志愿者基本认知及操作... 详细信息

针对认知及操作能力与机械臂精细对接任务绩效、人误的关系尚不明确的问题,通过实验研究了基本认知与操作能力对机械臂精细对接任务绩效及人误的影响。20名志愿者完成了基本认知及操作能力与机械臂精细对接实验,对志愿者基本认知及操作能力与机械臂精细对接任务绩效及人误指标进行了相关分析。研究结果表明:机械臂精细对接任务前期阶段绩效主要与方向知觉及双手协调控制能力相关;精细操作阶段绩效主要与距离知觉、方向知觉、速度知觉、持续注意、注意分配、心理旋转、空间记忆、视角转换、视觉追踪、定向控制、定点控制、速度控制、综合控制等能力及手柄操作准确性相关。方向知觉、心理旋转、空间记忆、定向控制、速度控制、综合控制、双手协调控制能力等能力在机械臂精细对接任务中发挥着重要作用。

关键词：机械臂精细对接基本认知能力操作能力绩效人误

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病毒性肺炎的病原与宿主以及重症治疗

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老年医学与保健 2021年第5期27卷 903-905页

作者：陈元杰诸杜明复旦大学附属耳鼻喉科医院麻醉科上海200040 复旦大学附属中山医院外科监护室上海200032

2019年末,一场突如其来的不明原因的传染病席卷全球,患者从最初的上呼吸道症状迅速进展为重症肺炎,虽然现在已经明白其致病病原体是新型冠状病毒(SARS-CoV-2),但是时至今日,全世界仍笼罩在疫情的阴影之下。通常认为一般病毒感染不会引... 详细信息

2019年末,一场突如其来的不明原因的传染病席卷全球,患者从最初的上呼吸道症状迅速进展为重症肺炎,虽然现在已经明白其致病病原体是新型冠状病毒(SARS-CoV-2),但是时至今日,全世界仍笼罩在疫情的阴影之下。通常认为一般病毒感染不会引起非常严重的呼吸道症状,进展到病毒性肺炎的比例不高,所以重症科的医生们对病毒性肺炎关注甚少。然而,随着近数十年来各种高毒力变异病毒的出现以及重症医学专业的逐步发展成熟,重症监护室(ICU)开始接手越来越多的重症病毒性肺炎患者,通过大量的临床实践,一次又一次认识病毒、认识疾病的过程,积累病毒性肺炎的诊治经验。

关键词：病毒性肺炎毒力变异上呼吸道症状病毒感染重症医学临床实践致病病原体不明原因

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免疫营养物质的研究进展

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中华重症医学电子杂志 2018年第1期4卷 26-30页

作者：林世龙诸杜明复旦大学附属中山医院重症医学科上海200032

通过营养支持改善危重患者预后的研究一直在深入开展。目前的热点之一是增加特定营养素调节患者的免疫反应从而改善危重患者预后。这些特定营养素被称作"免疫营养物质"(谷氨酰胺、精氨酸、ω-3脂肪酸、硒等),研究人员希望通过这些研究... 详细信息

通过营养支持改善危重患者预后的研究一直在深入开展。目前的热点之一是增加特定营养素调节患者的免疫反应从而改善危重患者预后。这些特定营养素被称作"免疫营养物质"(谷氨酰胺、精氨酸、ω-3脂肪酸、硒等),研究人员希望通过这些研究能够探索其在炎症反应调节方面的药理作用。然而,回顾最新的循证文献(多中心试验、系统综述、Meta分析和营养学指南),并没有令人信服的证据表明"免疫营养物质"能使危重患者受益。考虑到这些药物增加医疗成本,甚至可能在某些患者中使用并不安全,所以目前并不推荐在危重患者中常规使用免疫营养物质。

关键词：免疫营养物质营养药理重症疾病精氨酸谷氨酰胺 ω3脂肪酸抗氧化剂

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重度颅脑损伤患者低磷血症的发生率及其对预后的影响

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中国临床医学 2013年第6期20卷 812-813页

作者：李海山诸杜明安徽省合肥市第二人民医院急诊部安徽合肥230011 复旦大学附属中山医院重症医学科上海200032

目的:探讨重度颅脑损伤患者低磷血症的发生率及其对预后的影响。方法:回顾分析安徽省合肥市第二人民医院2010年10月—2012年3月收治的58例重度颅脑损伤患者的临床资料,选择60例同期健康体检者作为对照。比较重度颅脑损伤患者和健康体检... 详细信息

目的:探讨重度颅脑损伤患者低磷血症的发生率及其对预后的影响。方法:回顾分析安徽省合肥市第二人民医院2010年10月—2012年3月收治的58例重度颅脑损伤患者的临床资料,选择60例同期健康体检者作为对照。比较重度颅脑损伤患者和健康体检者低磷血症的发生率及其预后。结果:重度颅脑损伤患者低磷血症的发生率[17.2%(10/58)]高于健康体检者[5.0%(3/60)],差异有统计学意义(P0.05)。结论:重度颅脑损伤患者易发生低磷血症,合并低磷血症患者的病死率明显增加。

关键词：重度颅脑损伤低磷血症预后

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细菌外膜囊泡在脓毒症中的作用机制及应对策略

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科学通报 2020年第28期65卷 3194-3204页

作者：姚杰然丁莹莹袁颖慧刘洋洋诸杜明冒海蕾复旦大学附属中山医院麻醉重症医学科上海200032 东华大学纤维材料改性国家重点实验室上海201620

脓毒症是以全身性炎症反应及多器官功能障碍为特征的一种致命性疾病,革兰氏阴性菌感染是其最常见的病因.外膜囊泡(outer membrane vesicles,OMVs)是革兰氏阴性菌在一定机制作用下,通过细菌外膜膨出、释放的球形囊泡(10-300 nm),其介导细... 详细信息

脓毒症是以全身性炎症反应及多器官功能障碍为特征的一种致命性疾病,革兰氏阴性菌感染是其最常见的病因.外膜囊泡(outer membrane vesicles,OMVs)是革兰氏阴性菌在一定机制作用下,通过细菌外膜膨出、释放的球形囊泡(10-300 nm),其介导细菌-细菌及细菌-宿主相互作用,并提升细菌的生存及致病能力.在脓毒症发生过程中,OMVs作用于多种宿主细胞(如上皮细胞、免疫细胞、血管内皮细胞、血小板等),诱导宿主对感染的免疫应答失控及炎症-凝血正反馈环路,最终导致过激的炎症反应及器官功能障碍.本文简要介绍OMVs的结构组分、分泌机制及生物学功能,重点讨论了OMVs在脓毒症发生中的作用及应对策略(例如利用阳离子抗菌聚合物吸附清除OMVs),旨在为脓毒症的临床防治提供理论基础.

关键词：脓毒症外膜囊泡脂多糖革兰氏阴性菌阳离子抗菌聚合物

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重度颅脑损伤伴高钠血症诊疗分析

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中国临床医学 2011年第3期18卷 325-326页

作者：李海山诸杜明安徽省合肥市第二人民医院急诊科安徽合肥230011 复旦大学附属中山医院外科监护病房上海200032

目的:探讨重度颅脑损伤并发高钠血症的影响因素及高钠血症对预后的影响。方法:回顾分析复旦大学附属中山医院2009年1月—2011年1月外科重症监护病房收治的57例重度颅脑损伤患者的临床资料。分析患者24h液体出入量和格拉斯哥评分(GCS)对... 详细信息

目的:探讨重度颅脑损伤并发高钠血症的影响因素及高钠血症对预后的影响。方法:回顾分析复旦大学附属中山医院2009年1月—2011年1月外科重症监护病房收治的57例重度颅脑损伤患者的临床资料。分析患者24h液体出入量和格拉斯哥评分(GCS)对高钠血症的影响及高钠血症对预后的影响。结果:高钠血症组患者的病死率较对照组高,且GCS评分低,24h液体出入量不平衡者出现高钠血症的概率大。结论:高钠血症既是重度颅脑损伤的结果,其会进一步加重颅脑损伤,患者伤情越重、血钠越高,预后越差。

关键词：重型颅脑损伤高钠血症预后

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超声引导下经皮扩张气管切开术在老年危重患者中的应用

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老年医学与保健 2016年第4期22卷 231-233,240页

作者：宋洁琼宣丽真郑毅隽诸杜明复旦大学附属中山医院重症医学科上海市200032

目的探讨老年危重患者使用超声引导进行经皮扩张气管切开(PDT)的有效性和安全性。方法回顾性分析2013年8月至2014年7月复旦大学附属中山医院外科监护室行PDT的老年患者(>65岁)55例,根据气管切开操作时引导方式不同分为纤支镜组(35例)和... 详细信息

目的探讨老年危重患者使用超声引导进行经皮扩张气管切开(PDT)的有效性和安全性。方法回顾性分析2013年8月至2014年7月复旦大学附属中山医院外科监护室行PDT的老年患者(>65岁)55例,根据气管切开操作时引导方式不同分为纤支镜组(35例)和超声组(20例),分别记录并比较两组患者手术操作时间、术中及术后出血、术后各类并发症、住院时间及死亡率等情况。结果超声组患者手术时间比纤支镜组短(12.3±4.8vs.15.2±3.4min,P=0.023),术中出血量也少于纤支镜组(9.3±3.8 vs.12.8±2.3 mL,P=0.005)。两组患者术中低氧血症、术后出血、气管狭窄等并发症无统计学差异,重症监护室(ICU)及总住院时间和死亡率亦无统计学差异。结论超声引导下PDT可有效缩短气管切开术时间并减少术中出血,可为老年危重症患者快速、安全、精确开放气道的首选方式。

关键词：经皮扩张气管切开老年人患者超声危重症

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早期目标导向镇静:体现精准医疗

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中华重症医学电子杂志 2016年第2期2卷 -页

作者：郑毅隽宣丽真诸杜明上海复旦大学附属中山医院重症医学科 200032

近年来,由国家政府层面提出的精准医疗理念作为疾病诊疗、尤其是肿瘤诊疗领域得到极大推广。作为最新的镇静理念,以右美托咪啶为基础的早期目标导向镇静(early goal directed sedation,EGDS),和传统镇静方法比较,通过减少苯二氮唑类药... 详细信息

近年来,由国家政府层面提出的精准医疗理念作为疾病诊疗、尤其是肿瘤诊疗领域得到极大推广。作为最新的镇静理念,以右美托咪啶为基础的早期目标导向镇静(early goal directed sedation,EGDS),和传统镇静方法比较,通过减少苯二氮唑类药物使用和最大程度延长浅镇静时间,有效缩短机械通气时间,改善患者预后;同时,通过选择合适患者,使得重症患者从中获益,一定程度上体现了精准医疗的理念。

关键词：精准医疗右美托咪啶早期目标导向镇静

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小剂量垂体后叶素治疗难治性休克

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中国临床医学 2007年第3期14卷 394-395页

作者：罗哲诸杜明吴肇光复旦大学附属中山医院麻醉科外科监护室上海200032 复旦大学附属中山医院普外科上海200032

目的:评价小剂量垂体后叶素治疗难治性休克的临床作用。方法:回顾分析外科监护室2005年3月—2006年1月期间接受小剂量垂体后叶素治疗的17例难治性休克患者的临床资料。患者在液体复苏和儿茶酚胺类药物治疗基础上,给小剂量垂体后叶素(<0.... 详细信息

目的:评价小剂量垂体后叶素治疗难治性休克的临床作用。方法:回顾分析外科监护室2005年3月—2006年1月期间接受小剂量垂体后叶素治疗的17例难治性休克患者的临床资料。患者在液体复苏和儿茶酚胺类药物治疗基础上,给小剂量垂体后叶素(<0.04 U/min),在维持平均动脉血压≥65 mmHg的基础上逐步调整儿茶酚胺类药物的剂量。结果:应用垂体后叶素前平均儿茶酚胺整合剂量为13.63±3.8,应用8 h后该剂量为3.01±0.64(P<0.05);应用前平均尿量为1.25±0.92 ml·kg^(-1) h^(-1),8 h后为2.02±1.15 ml·kg^(-1)h^(-1)(P<0.05);应用前平均肌酐清除率为46.9±31.7 ml·min^(-1),8 h后为68.1±41.9 ml·min ^(-1)(P<0.05)。结论:小剂量垂体后叶素治疗难治性休克,可减少儿茶酚胺类血管活性药物的用量,同时可以改善患者的肾功能。

关键词：难治性休克垂体后叶素

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