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医用聚氨酯合成所用有机催化剂及其生物毒性研究进展

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四川大学学报（医学版） 2024年第4期55卷 807-812页

作者：赵代国张明杰李震兰婉玲蒙明姜谭鸿四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 成都611731 四川大学高分子科学与工程学院成都610065 重庆医疗器械质量检验中心重庆400015

医用聚氨酯以其良好的生物相容性和优良的物理机械性能成为应用最广泛的生物医用材料之一。催化剂是医用聚氨酯合成过程必不可少的一种添加剂,其可以提高合成效率和材料性能。然而,催化剂可能会影响聚氨酯的生物相容性,对人体健康产生... 详细信息

医用聚氨酯以其良好的生物相容性和优良的物理机械性能成为应用最广泛的生物医用材料之一。催化剂是医用聚氨酯合成过程必不可少的一种添加剂,其可以提高合成效率和材料性能。然而,催化剂可能会影响聚氨酯的生物相容性,对人体健康产生潜在危害。本文总结了近年来医用聚氨酯材料合成中所使用的常见有机催化剂及其生物毒性相关研究的进展。首先,将回顾医用聚氨酯材料合成中常用催化剂类型及其特点;随后,将重点关注这些催化剂可能存在的生物毒性;最后,对未来医用聚氨酯材料合成中催化剂选择提出建议。通过深入了解合成医用聚氨酯材料中催化剂的性质和生物毒性,分析当前存在的问题与面临的挑战,这将有助于更好地指导医用聚氨酯材料设计和探讨未来的发展方向,从而提高医用聚氨酯材料的生物相容性和安全性,推动其在临床应用中的进一步发展与应用。

关键词：聚氨酯催化剂有机锡有机铋生物毒性研究进展

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社区老年患者下肢水肿原因分析和治疗方法

中国社区医师 2018年第33期34卷 87-87,89页

作者：赵代国龚清武福建省军区厦门第三干休所门诊部 361000

目的:探讨社区老年患者下肢水肿的原因及治疗方法。方法:收治下肢水肿老年患者46例,调查分析患者下肢周径,询问患者体格状态,测量体质量、肝脏、血糖、血脂、B性钠尿肽等。再进行患者胸部CT、心脏的左心功能、腔静脉超声、下肢淋巴管超... 详细信息

目的:探讨社区老年患者下肢水肿的原因及治疗方法。方法:收治下肢水肿老年患者46例,调查分析患者下肢周径,询问患者体格状态,测量体质量、肝脏、血糖、血脂、B性钠尿肽等。再进行患者胸部CT、心脏的左心功能、腔静脉超声、下肢淋巴管超声等检查,根据结果分析具体治疗方案。结果:造成患者下肢水肿的原因相对较多,采取相应治疗方案后,患者均康复出院。结论:社区老年患者下肢水肿的原因相对较多,需要结合具体的社区老年患者自身情况给予针对性的治疗方案,可实现对老年患者下肢水肿的治疗。

关键词：社区老年患者下肢水肿原因治疗

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橡胶密封件表面硅油量测定法制订与解析

医药导报 2024年第11期43卷 1769-1773页

作者：蒲小聪任锟郭燕燕林黄静赵代国陈蕾四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 成都611731 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药品包装材料科研检验中心上海201203 国家药典委员会北京100061

目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测... 详细信息

目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测定溶剂选择、浸提溶剂及条件选择、仪器测定方法选择、红外透射模式液体池窗片选择、定量方式选择及二甲硅油对照品选择。结果选择红外光谱法,根据1260 cm^(-1)的Si-CH 3键振动吸收峰高测定胶塞表面二甲硅油量。采用环己烷为测定溶剂,分别用红外透射模式及衰减全反射模式测定相同浓度二甲硅油对照品溶液,以峰高进行定量,2种测量模式结果基本相同。透射模式方法验证结果表明,二甲硅油在0.3~10.0 mg·mL^(-1)范围内线性良好,r=0.9998;回收率102.3%~105.6%;检测限0.1 mg·mL^(-1);7批次胶塞硅油测定结果与企业提供的硅油投入量相当。结论企业可根据自身实际情况选择红外透射模式或衰减全反射模式测定胶塞表面二甲硅油量。

关键词：橡胶密封件二甲硅油红外透射模式红外衰减全反射模式运动黏度

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冻干制剂包装负压衰减法密封完整性研究

中国药学杂志 2023年第23期58卷 2133-2137页

作者：郭燕燕兰婉玲张小春张莞英范能全任学毅江燕赵代国四川省药品检验研究院成都611731 重庆市食品药品检验检测研究院重庆401121

目的针对抽负压冻干制剂包装系统建立一套准确、可靠且简单易操作的包装系统密封性检查方法。方法根据包装系统内部负压特点及密封完整性要求,按照《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》及美国药典(USP)1207《容器密封完... 详细信息

目的针对抽负压冻干制剂包装系统建立一套准确、可靠且简单易操作的包装系统密封性检查方法。方法根据包装系统内部负压特点及密封完整性要求,按照《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》及美国药典(USP)1207《容器密封完整性测试》,建立了一种新的通过监测包装内部压力变化来评价密封完整性的确定性的研究方法。结果该方法进行了方法学验证,采用了1.1、1.6、4.7及9.9μm标准漏孔模拟阳性样品进行验证,运用数学模型验证了准确性。结论该方法是基于抽负压冻干制剂包装特点而开发的新方法,针对性较强,方法准确、可靠,具有优于常规方法的高灵敏度,可应用于药品生产企业日常生产过程中的包装密封性监测,为行业提供了一个高效、可及性较好的密封性检查方法,以确保药品质量安全有效。

关键词：负压衰减法冻干制剂包装密封完整性确定性方法密封性检查