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Penpulimab,an anti-PD-1 antibody,for heavily pretreated metastatic nasopharyngeal carcinoma:a single-arm phase II study

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Signal Transduction and Targeted Therapy 2024年第7期9卷 3056-3062页

作者： Xiaozhong Chen Wei Wang Qingfeng Zou Xiaodong Zhu Qin Lin Yi Jiang Yan Sun Liangfang Shen Lin Wang Guorong Zou Xiaoyan Lin Shaojun Lin Minying Li Ying Wang Ruilian Xu Rui Ao Rensheng Wang Haifeng Lin Shuang huang Tingting Xu Wenting Li Mengying Xia Yu Xia Zhongmin Wang Baiyong Li Jingao Li chaosu hu Department of Radiation Oncology Cancer Hospital of the University of ChineseAcademy of Sciences(Zhejiang Cancer Hospital)HangzhouChina Gastroenterology and Urology Department II Hunan Cancer Hospital/the Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of MedicineCentral South UniversityChangshaChina Clinical Research Center for Gastrointestinal Cancer in hunan Province ChangshaChina Department of Medical Oncology Affiliated Cancer Hospital&Institute of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouChina Department of Radiation Oncology Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital&Key Laboratory of Early Prevention and Treatment for Regional High Frequency Tumor(Guangxi Medical University)Ministry of Education&Guangxi Key Laboratory of Early Prevention and Treatment for Regional High Frequency TumorGuangxi Medical UniversityNanningChina Department of Radiation Oncology Cancer CenterThe First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityXiamenChina Department of Medical Oncology Cancer Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouChina Department of Radiation Oncology Peking University Cancer Hospital&InstituteBeijingChina Department of Oncology Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaChina Department of Medical Oncology Hainan General HospitalHainan Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikouChina Department of Oncology The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouChina Department of Medical Oncology Fujian Medical University Union HospitalFuzhouChina Department of Radiation Oncology Clinical Oncology School of Fujian Medical UniversityFujian Cancer HospitalFuzhouChina Department of Radiation Therapy for Thoracic Tumors Zhongshan City People’s HospitalZhongshanChina Tumor Radiotherapy Center Chongqing University Cancer HospitalChongqing Cancer HospitalChongqing Cancer InstituteChongqingChina Department of Oncology Shenzhen People’s Hospital(The Second Clinical Medical CollegeJinan UniversityThe First Affiliated HospitalSo

Penpulimab is an anti-programmed cell death-1(PD-1)IgG1 antibody with no Fc gamma receptor(FcγR)binding activity,and thus theoretically reduced immune-related adverse events(irAEs)while maintaining *** single-arm,phase II trial conducted across 20 tertiary care centers in China enrolled adult patients with metastatic nasopharyngeal carcinoma(NPC)who had failed two or more lines of previous systemic *** received 200-mg penpulimab intravenously every 2 weeks(4 weeks per cycle)until disease progression or intolerable *** primary endpoint was objective response rate(ORR)per RECIST(version 1.1),as assessed by an independent radiological review *** secondary endpoints included progression-free survival(PFS)and overall survival(OS).One hundred thirty patients were enrolled and 125 were efficacy *** the data cutoff date(September 28,2022),1 patient achieved complete response and 34 patients attained partial *** ORR was 28.0%(95%CI 20.3–36.7%).The response was durable,with 66.8%still in response at 9 ***-three patients(26.4%)were still on *** median PFS and OS were 3.6 months(95%CI=1.9–7.3 months)and 22.8 months(95%CI=17.1 months to not reached),***(7.6%)patients experienced grade 3 or higher *** has promising anti-tumor activities and acceptable toxicities in heavily pretreated metastatic NPC patients,supporting further clinical development as third-line treatment of metastatic NPC.

关键词： metastatic nasopharyngeal supporting

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放射性脑坏死的新认识与防治

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中华放射肿瘤学杂志 2016年第9期25卷 911-916页

作者：王孝深胡超苏复旦大学上海医学院肿瘤学系复旦大学附属肿瘤医院放疗科上海200032

放射性脑坏死是颅内肿瘤和颅底部位肿瘤放疗后的严重并发症，由于既往缺少有效的治疗手段．放射性脑坏死曾经被认为是进展性的、不可逆转的。随着组织病理学和神经影像学的发展．放射性脑坏死的发生、发展逐渐明确，新的治疗手段也不断... 详细信息

放射性脑坏死是颅内肿瘤和颅底部位肿瘤放疗后的严重并发症，由于既往缺少有效的治疗手段．放射性脑坏死曾经被认为是进展性的、不可逆转的。随着组织病理学和神经影像学的发展．放射性脑坏死的发生、发展逐渐明确，新的治疗手段也不断出现。最近几年，国内外的学者尝试用贝伐单抗．针对血管内皮生长因子的人源化单克隆抗体、神经生长因子、神经节苷脂等治疗放射性脑坏死，取得了确切的疗效，部分脑坏死病例甚至能够修复逆转。本文针对放射性脑坏死的发病率、病理生理、治疗和预后进行综述。

关键词：放射性脑坏死新认识预防与治疗

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抗EGFR单抗类靶向药物在头颈部鳞癌综合治疗中的应用

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中国癌症杂志 2018年第12期28卷 881-887页

作者：王孝深胡超苏复旦大学附属肿瘤医院放疗中心复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

头颈部肿瘤是世界上第6大常见的肿瘤。超过70%的头颈部肿瘤患者在首次确诊时即为局部晚期。尽管不断地努力改进治疗方法,但晚期病例的死亡率仍然居高不下。为了提高疗效,患者通常接受化疗、手术、放射治疗和分子靶向药物综合治疗。大量... 详细信息

头颈部肿瘤是世界上第6大常见的肿瘤。超过70%的头颈部肿瘤患者在首次确诊时即为局部晚期。尽管不断地努力改进治疗方法,但晚期病例的死亡率仍然居高不下。为了提高疗效,患者通常接受化疗、手术、放射治疗和分子靶向药物综合治疗。大量研究证实,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)与肿瘤细胞的增殖和转移密切相关,EGFR在大多数头颈部肿瘤中高表达,对这些患者的预后有显著影响。抗EGFR单克隆抗体已经在一些国家被批准用于治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)。本文综述了西妥昔单抗和尼妥珠单抗治疗HNSCC的研究进展。HNSCC的单克隆抗体靶向治疗,是选择西妥昔单抗还是尼妥珠单抗?本综述将围绕这一临床医生尤为关心的问题展开讨论。

关键词：头颈部鳞癌西妥昔单抗尼妥珠单抗表皮生长因子受体肿瘤治疗

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血小板-淋巴细胞比值在鼻咽癌预后预测中的作用：Meta分析

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中国癌症杂志 2019年第8期29卷 576-582页

作者：杨青区晓敏胡超苏复旦大学附属肿瘤医院放疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系

背景与目的:已发现血小板-淋巴细胞比值(platelet-to-lymphocyte ratio,PLR)可预测鼻咽癌的临床结果。然而,先前关于PLR与鼻咽癌预后的报道不一致。根据Meta分析提供更准确的预后评估。方法:检索了PubMed、Web of Science和Scopus数据... 详细信息

背景与目的:已发现血小板-淋巴细胞比值(platelet-to-lymphocyte ratio,PLR)可预测鼻咽癌的临床结果。然而,先前关于PLR与鼻咽癌预后的报道不一致。根据Meta分析提供更准确的预后评估。方法:检索了PubMed、Web of Science和Scopus数据库确定评估治疗前PLR在鼻咽癌中的预后作用的研究。终点是总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、疾病特异性生存率(disease-specific survival,DSS)、无远处转移生存期(distant metastasis-free survival,DMFS)。提取风险比(hazard ratio,HR)和95%置信区间(confidence interval,CI),并根据异质性检验选用固定效应模型或随机效应模型估计每个终点的合并HR。结果:共纳入10项研究,涉及4 655例鼻咽癌患者。Meta分析汇总结果显示,升高的治疗前PLR与鼻咽癌患者较差的OS(HR=1.92,95%CI:1.73~2.14,P<0.01)、PFS(HR=1.56,95%CI:1.19~2.06,P=0.002)及DSS(HR=1.65,95%CI:1.19~2.27,P=0.002)相关,但与DMFS无显著相关性(HR=1.69,95%CI:0.97~2.96,P=0.06)。结论:升高的治疗前PLR可以预测鼻咽癌患者更差的OS、PFS和DSS,而对DMFS没有预测价值。

关键词： Meta分析鼻咽癌血小板-淋巴细胞比值预后

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抗EGFR单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床共识(2023年版)

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中国癌症杂志 2023年第1期33卷 81-94页

作者：许婷婷胡超苏李宝生中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会中国医师协会肿瘤放射治疗医师分会

头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是最常见的一类头颈部肿瘤。由于早期症状不典型,大多数SCCHN患者确诊时已处于局部晚期。以标准剂量顺铂为基础的同期放化疗(chemoradiotherapy,CRT)是局部晚期SC... 详细信息

头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是最常见的一类头颈部肿瘤。由于早期症状不典型,大多数SCCHN患者确诊时已处于局部晚期。以标准剂量顺铂为基础的同期放化疗(chemoradiotherapy,CRT)是局部晚期SCCHN患者的标准非手术治疗模式。但同期CRT的近期和远期毒性问题不容忽视,对于无法耐受标准治疗强度的患者,在治疗策略的选择上要兼顾疗效、器官毒性和器官功能。几乎所有的SCCHN都会存在表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)过表达。抗EGFR单抗通过与EGFR结合,竞争性阻断内源性EGFR天然配体,阻碍EGFR二聚体的形成,抑制肿瘤细胞生长;此外,抗EGFR单抗可通过影响细胞周期、DNA损伤修复及血管生成等多种途径发挥放疗增敏作用。既往Ⅲ期临床研究表明,对比单纯放疗,放疗联合西妥昔单抗可显著改善局部晚期SCCHN患者的局部区域控制,延长总生存期。临床工作中合理地应用抗EGFR单抗仍面临诸多挑战,包括适用人群的判定标准、应用时机、联合方案的选择及不良事件管理等都需要进一步明确和规范。本共识专家组以循证医学证据为基础、相关指南为依据,经充分讨论形成《抗EGFR单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床共识(2023年版)》。根据本共识的专家建议,局部晚期SCCHN患者在同期CRT前,应评估患者对标准剂量顺铂治疗的耐受性和治疗毒性。对于无法耐受标准剂量顺铂治疗的患者,或在接受多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶(TPF)方案诱导化疗后出现顺铂相关毒性的患者,可选择放疗联合西妥昔单抗方案。对于有降期或器官功能保留需求、拟行诱导治疗的患者,标准诱导治疗方案为TPF方案,不能耐受TPF方案毒性的患者,可用西妥昔单抗替代5-氟尿嘧啶,采用TPE方案。安全性方面,放疗联合西妥昔单抗相关常见不良反应包括痤疮样皮疹、口腔黏膜炎、放射性皮炎等,可以通过治疗前预防、治疗过程中早期识别和及时干预进行全面、分级管理。

关键词：抗EGFR单抗局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床共识

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复发头颈部癌再程放疗研究

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中华放射肿瘤学杂志 2017年第7期26卷 723-727页

作者：陆雪官胡超苏复旦大学附属肿瘤医院放疗中心上海200032

近50%的头颈部癌病例在接受首程放疗后会出现放射野内复发.挽救性手术是首选的治疗手段.临床研究表明复发头颈部癌接受挽救性手术＋术后再程放疗或者再程放疗＆#177;化疗或靶向药物治疗后能使一小部分病例获益,得到肿瘤控制和长期生存.... 详细信息

近50%的头颈部癌病例在接受首程放疗后会出现放射野内复发.挽救性手术是首选的治疗手段.临床研究表明复发头颈部癌接受挽救性手术＋术后再程放疗或者再程放疗＆#177;化疗或靶向药物治疗后能使一小部分病例获益,得到肿瘤控制和长期生存.但总体疗效不尽如人意,且伴发严重的急性和晚期,甚至致死性的治疗相关不良反应.因此要求在实施再程放疗时需要充分考虑复发肿瘤情况、首次放疗相关因素和病人自身状态.随着放疗技术和综合治疗模式的发展,包括质子和重离子以及免疫治疗的临床应用,为提高复发头颈部癌治疗疗效,降低治疗相关不良反应提供了可能性.

关键词：肿瘤复发,头颈部再程放射疗法

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头颈部鳞癌术后辅助放化疗的研究现状

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中国癌症杂志 2017年第6期27卷 463-470页

作者：陆雪官胡超苏复旦大学附属肿瘤医院放疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

临床研究显示,术后放化疗能够提高头颈部鳞癌术后高危患者的治疗疗效。放疗实施时需根据原发肿瘤部位、临床分期、术后病理和术后影像学评估情况来确定照射靶区和剂量。目前临床上推荐放疗同步应用单药顺铂方案已经达成共识,而放疗同步... 详细信息

临床研究显示,术后放化疗能够提高头颈部鳞癌术后高危患者的治疗疗效。放疗实施时需根据原发肿瘤部位、临床分期、术后病理和术后影像学评估情况来确定照射靶区和剂量。目前临床上推荐放疗同步应用单药顺铂方案已经达成共识,而放疗同步联合其他化疗药物和(或)表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗的疗效则仍不确定。人乳头状瘤病毒(human papillomavirus,HPV)阳性口咽癌具有独特的生物学特性,其术后放化疗适应证和辅助放化疗的治疗模式至今仍不明确,值得深入研究。

关键词：头颈部肿瘤鳞癌放疗化疗分子靶向治疗

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氨磷汀在鼻咽癌放疗中对唾腺的影响

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复旦学报（医学版） 2004年第1期31卷 53-54,58页

作者：何霞云胡超苏吴永如复旦大学附属肿瘤医院放疗科上海200032

目的探讨氨磷汀在鼻咽癌放疗中对唾腺功能、放疗疗效的影响。方法 32例病理明确的鼻咽鳞癌首次治疗、符合入组条件的随机入放疗+氨磷汀组(A组)与单纯放疗组(B组)。放射治疗为常规分割,鼻咽部肿瘤量65～74Gy,其中A组按体表面积200mg/m^2... 详细信息

目的探讨氨磷汀在鼻咽癌放疗中对唾腺功能、放疗疗效的影响。方法 32例病理明确的鼻咽鳞癌首次治疗、符合入组条件的随机入放疗+氨磷汀组(A组)与单纯放疗组(B组)。放射治疗为常规分割,鼻咽部肿瘤量65～74Gy,其中A组按体表面积200mg/m^2,在每次放疗前15～30min静脉注射氨磷汀。结果放疗+氨磷汀组的黏膜反应、口干较单纯放疗组明显下降,唾液量的减少程度较单纯放疗组低。用药组恶心呕吐反应明显,末发现氨磷汀对局部肿瘤消退的影响。结论氨磷汀在鼻咽癌放疗中对唾腺具有保护作用,对肿瘤消退无影响。

关键词：氨磷汀鼻咽癌放疗唾腺功能毒副反应

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放射性皮炎预防与治疗研究进展

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中华放射肿瘤学杂志 2019年第2期28卷 151-154页

作者：欧丹王孝深胡超苏复旦大学附属肿瘤医院放疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系 200032

放射性皮炎是肿瘤患者放疗过程中最常见的并发症之一,其发生率及严重程度与治疗相关因素及患者自身危险因素等有关放射性皮炎可影响患者生活质量,严重者甚至导致治疗中断,进而使肿瘤控制率下降目前评估急性放射性皮炎的预防措施的随机... 详细信息

放射性皮炎是肿瘤患者放疗过程中最常见的并发症之一,其发生率及严重程度与治疗相关因素及患者自身危险因素等有关放射性皮炎可影响患者生活质量,严重者甚至导致治疗中断,进而使肿瘤控制率下降目前评估急性放射性皮炎的预防措施的随机对照研究很少,临床处理存在很大差异。本文针对放射性皮炎的发病机制、危险因素、临床表现、评估、预防和治疗进行探讨。

关键词：放射性皮炎肿瘤/放射疗法预防与治疗

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治疗前18F-FLT和18F-FDG PET/CT摄取异质性在局部晚期鼻咽癌疗效预测中的价值

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中国癌症杂志 2022年第4期32卷 309-315页

作者：马光区晓敏胡超苏宋少莉杨忠毅复旦大学附属肿瘤医院核医学科复旦大学上海医学院肿瘤学系复旦大学生物医学影像研究中心上海分子影像探针工程技术研究中心200032 复旦大学附属肿瘤医学放疗科、复旦大学上海医学院肿瘤学系 200032

背景与目的:鼻咽癌是东南亚地区常见的头颈部恶性肿瘤之一,对于局部晚期鼻咽癌患者来说,放疗联合化疗为主要治疗方式,但不同患者间治疗反应存在个体差异。因此,早期准确评估局部晚期鼻咽癌放化疗预后能力对于临床治疗决策的制定具有重... 详细信息

背景与目的:鼻咽癌是东南亚地区常见的头颈部恶性肿瘤之一,对于局部晚期鼻咽癌患者来说,放疗联合化疗为主要治疗方式,但不同患者间治疗反应存在个体差异。因此,早期准确评估局部晚期鼻咽癌放化疗预后能力对于临床治疗决策的制定具有重要意义。本研究评估和比较治疗前^(18)F-胸苷(fluorothymidine,FLT)、^(18)F-脱氧葡萄糖(fluorodeoxyglucose,FDG)正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪(positron emission tomography/computed tomography,PET/CT)显像参数在局部晚期鼻咽癌患者放化疗预后预测中的价值。方法:回顾性分析复旦大学附属肿瘤医院2012年5月—2015年1月局部晚期鼻咽癌患者,所有患者均接受新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)及调强放射治疗(intensity-modulated radiation therapy,IMRT)。随访结点为无进展生存期(progression-free survival,PFS),定义为从治疗开始至肿瘤进展或者发生任何原因死亡的时间。病灶评估依据实体瘤疗效评价标准1.1(Response Evaluation Criteria in Solid Tumor 1.1,RECIST 1.1)。所有患者均于治疗前分别行^(18)F-FLT和^(18)F-FDG PET/CT显像,两次显像时间间隔均保持在1周以内,并测量其主要参数,包括:最大标准化摄取值(maximal standardized uptake value,SUV_(max))、平均标准化摄取值(mean standardized uptake value,SUV_(mean))、增殖性肿瘤体积(proliferative tumor volume,PTV)/代谢性肿瘤体积(metabolic tumor volume,MTV)、病灶腺苷代谢总量(total lesion thymidine,TLT)/病灶葡萄糖代谢总量(total lesion glucose,TLG)及肿瘤异质性(heterogeneity index,HI)。采用Spearman等级相关系数分析上述PET/CT参数与局部晚期鼻咽癌患者转移/复发的相关性。随后,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线筛选最佳界值,并评价其预测效能。同时建立Kaplan-Meier模型绘制生存曲线,并采用log-rank检验进行比较。结果:24例局部晚期鼻咽癌患者中,复发或转移共6例,中位无进展生存期为57.99个月,中位随访时间为74.51个月。Spearman等级相关系数分析结果显示,仅在^(18)F-FLT PET/CT显像组中,以70%SUV_(max)为阈值测得原发灶肿瘤内异质性指数,即HI(T-FLT-70%SUV_(max))与肿瘤转移/复发具有相关性(P=0.04);ROC曲线分析显示其HI(T-FLT-70%SUV_(max))预测转移/复发的灵敏度为80.00%,特异度为79.90%(P=0.043),生存分析结果显示当HI(T-FLT-70%SUV_(max))>0.828时,其中位PFS为57.99个月,明显短于HI(T-FLT-70%SUV_(max))≤0.828的患者(P=0.014)。结论:基于^(18)F-FLT PET/CT显像的肿瘤内HI具有预测局部晚期鼻咽癌放化疗效果的潜在价值。

关键词： PET/CT 局部晚期鼻咽癌预测预后

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