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乳腺癌芳香化酶抑制剂耐药的研究进展

中国癌症杂志 2021年第2期31卷 81-89页

作者：李芷君徐兵河国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,约70%的患者为雌激素受体(estrogen receptor,ER)和(或)孕激素受体(progesterone receptor,PR)阳性,内分泌治疗是激素受体(hormone receptor,HR)阳性乳腺癌的主要治疗方式之一。近几十年来,内分泌治疗药物... 详细信息

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,约70%的患者为雌激素受体(estrogen receptor,ER)和(或)孕激素受体(progesterone receptor,PR)阳性,内分泌治疗是激素受体(hormone receptor,HR)阳性乳腺癌的主要治疗方式之一。近几十年来,内分泌治疗药物不断发展并应用于临床,乳腺癌患者的复发转移风险显著降低,预后得到长足改善。芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor,AI)在乳腺癌内分泌治疗中发挥重要作用,然而绝大部分患者会发生原发性或继发性耐药,因此克服内分泌治疗药物耐药对进一步提高临床疗效至关重要。从遗传学、表观遗传学及细胞内信号转导通路等方面对HR阳性乳腺癌患者AI治疗后耐药的机制及最新的研究进展进行综述,以期为临床诊疗及科研提供参考。

关键词：乳腺肿瘤芳香化酶抑制剂耐药机制治疗

贯彻《军用飞机结构完整性大纲》的新螺旋桨设计

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空气动力学学报 2023年第10期41卷 79-87,I0002页

作者：崔德刚昝丙合张睿李兵中国航空工业集团公司科学技术委员会北京100012 航空工业惠阳航空螺旋桨有限责任公司保定071052 中国航空研究院北京100012

由于螺旋桨产生的滑流可以缩短飞机起降距离,因此降低了飞机对于机场跑道的要求。目前,螺旋桨在民用飞机和军用飞机上仍有大量发展和应用。我国飞机螺旋桨自主设计起步较晚,过去我国大型螺旋桨一直采用全金属实心桨叶,“新螺旋桨”是我... 详细信息

由于螺旋桨产生的滑流可以缩短飞机起降距离,因此降低了飞机对于机场跑道的要求。目前,螺旋桨在民用飞机和军用飞机上仍有大量发展和应用。我国飞机螺旋桨自主设计起步较晚,过去我国大型螺旋桨一直采用全金属实心桨叶,“新螺旋桨”是我国首次自行研制高性能复合材料螺旋桨。研制过程中,在气动力设计、结构强度、电调控制等方面遇到了一系列巨大挑战。《军用飞机结构完整性大纲》(GJB 775A—2012)作为飞机结构设计的顶层要求,在螺旋桨结构设计中依然发挥着重要作用,是保证新螺旋桨结构可靠性、经济性和产品寿命的重要手段。设计人员在研制中学习和贯彻《大纲》的要求和实施方法,克服了大量的技术难点和工程问题,最终成功地研制和装机了新螺旋桨。本文从《大纲》的五个任务出发,介绍了新螺旋桨研制中关于各个阶段任务的贯彻和实施,以及在此期间开展的有关理论分析和试验验证,系统地总结了《大纲》在螺旋桨结构设计中的实践和体会。希望文章能为今后同类产品的研制提供借鉴和参考。

关键词：飞机螺旋桨结构完整性大纲结构研制规范设计准则结构分析和试验

AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性

The association between early-onset cardiac events caused by neoadjuvant or adjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer patients and some novel autophagy-related polymorphisms in their genomic DNA: a real-world study

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Cancer Communications 2018年第1期38卷 759-769页

作者： Binliang liu Tao An Meiying li Zongbi Yi Chunxiao li Xiaoying Sun Xiuwen Guan lixi li Yanfeng Wang Yuhui Zhang binghe Xu Fei Ma Yixin Zeng Department of Medical Oncology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021P.R.China State Key Laboratory of Cardiovascular Disease Heart Failure CenterFuwai HospitalNational Center for Cardiovascular DiseaseChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100037P.R.China Shandong Cancer Hospital and Institute Shandong UniversityJinan 250117ShandongP.R.China State Key Laboratory of Molecular Oncology Cancer Institute/HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021P.R.China Department of Medical Oncology Cancer Hospital of HuanxingBeijing 100065P.R.China Department of Comprehensive Oncology National Cancer Center/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021P.R.China Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College Beijing 100730P.R.China Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine State Key Laboratory of Oncology in South ChinaSun Yat-sen University Cancer Center651 Dongfeng Road EastGuangzhou 510060GuangdongP.R.China

Background:An increasing number of cancer patients die of cardiovascular *** cardiotoxicity of chemo-therapy is particularly important in triple-negative breast cancer(TNBC)with limited therapeutic *** autophagy is an important mechanism of *** research was aimed to investigate the cardiotoxicity of chemotherapy in TNBC,screen the susceptible population,and determine the relationship between cardiotoxicity and autophagy-related ***:From a total of 2450 stage I-III TNBC patients,147 met the inclusion criteria and finally ***-cardiography(ECG)was performed before most chemotherapy cycles,and echocardiography(UCG)was performed according to clinical *** ECG and UCG records were re-interpreted by cardiologists at the National Center for Cardiovascular Disease,Fuwai *** to the National Center for Biotechnology Information and the Catalog of Somatic Mutations in Cancer database,we selected 25 single nucleotide polymorphisms(SNPs)related to autophagy and genotyped the 147 TNBC ***-sample T tests,Chi squared tests,and logistic regression models were employed for the ***:Only 46(31.3%)patients had normal ECG records after every chemotherapy *** the 16 patients who underwent UCG,2(12.5%)had a reversible decrease of left ventricular ejection *** use of anthracyclines and excessive alcohol consumption were risk factors of ECG *** the continuation of chemotherapy,heart rate gradually *** were associated with QRS duration abnormalities(P=0.043).After genotyping for 25 autophagy-related SNPs,we found that the G allele of autophagy-related 13(ATG13)rs10838611 was significantly associated with ECG abnormalities(odds ratio=2.258,95%confidence interval=1.318-3.869;P=0.003).Conclusion:ECG abnormalities caused by chemotherapy are common in the real ***-related SNPs are associated with chemotherapy-induced cardi

关键词： Triple-negative breast cancer Chemotherapy Cardiotoxicity Autophagy Single nucleotide polymorphisms

Immune checkpoint inhibitors-associated cardiotoxicity in immunotherapy trials on gastrointestinal cancer patients

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Chinese Medical Journal 2022年第8期135卷 988-990页

作者： li Yiqun Wang Yanfeng li Ning liang Xinjun Zhang Shu Fan Qingxia Yin Xianli Zhuang Zhixiang liu Yunpeng Zhang Jingdong Kou Xiaoge Zhong Haijun Xu binghe Huang Jing Department of Medical Oncology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Department of Comprehensive Oncology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Department of Medical Oncology Henan Cancer HospitalThe Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouHenan 450008China Department of Medical Oncology Hubei Cancer HospitalWuhan 430079China Department of Medical Oncology Shandong Cancer HospitalJinanShandong 250117China Department of Oncology The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouHenan 450052China Department of Medical Oncology Hunan Cancer HospitalThe Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of MedicineCentral South UniversityChangshaHunan 410013China Department of Medical Oncology The Second Affiliated Hospital of SooChow UniversitySuzhouJiangsu 215008China Department of Medical Oncology The First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangLiaoning 110001China Department of Medical Oncology Liaoning Cancer HospitalCancer Hospital of China Medical UniversityShenyangLiaoning 110042China Department of Medical Oncology The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangHenan 453000China Department of Medical Oncology Zhejiang Cancer HospitalInstitute of Cancer and Basic MedicineChinese Academy of SciencesCancer Hospital of the University of Chinese Academy of SciencesHangzhouZhejiang 310022China

To the editor:Gastrointestinal(GI)cancer is the most common malignancy in China.[1]For many decades,the treatment options for GI cancers have been limited to surgery,radiotherapy,and *** recent years,immune checkpoint inhibitors(ICIs)that target programmed cell death 1(PD-1),or its programmed death-ligand 1(PD-L1),have demonstrated promising efficacies and changed the treatment landscape in GI cancer.[2]However,immune-related adverse events(irAEs)can occur during ICI ***,ICI-associared cardiotoxicity is a rare but potentially fatal toxic effect.

关键词： death chemotherapy treatment

组蛋白去乙酰化酶抑制剂在HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌的研究进展

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中国肿瘤临床 2023年第17期50卷 897-900页

作者：王佳妮李青(综述) 徐兵河(审校) 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京市100021

组蛋白去乙酰化酶(histone deacetylase,HDAC)是可调节表观遗传学改变的组蛋白修饰酶,在一些肿瘤中HDACs被异常激活,与肿瘤进展和耐药密切相关。HDAC抑制剂(HDAC inhibitor,HDACi)通过调节肿瘤细胞的表观遗传属性,靶向性控制肿瘤细胞增... 详细信息

组蛋白去乙酰化酶(histone deacetylase,HDAC)是可调节表观遗传学改变的组蛋白修饰酶,在一些肿瘤中HDACs被异常激活,与肿瘤进展和耐药密切相关。HDAC抑制剂(HDAC inhibitor,HDACi)通过调节肿瘤细胞的表观遗传属性,靶向性控制肿瘤细胞增殖、调节肿瘤细胞周期及修复DNA损伤。HDACi可抑制多个乳腺癌致癌信号通路,从而有可能逆转激素受体(hormone receptor,HR)阳性HER-2阴性乳腺癌的治疗耐药。本文将对HDACi在HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌治疗方面进行综述,探讨其在乳腺癌治疗领域中的应用前景。

关键词：组蛋白去乙酰化酶抑制剂晚期乳腺癌激素受体阳性靶向治疗

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青西油田深层裂缝性油藏试井曲线分类及应用

油气井测试 2006年第4期15卷 34-36页

作者：王秉合王炜李锋窦士杰玉门油田分公司勘探开发研究院甘肃玉门735200

通过青西油田深层裂缝性油藏试井曲线分类分析,有效地认识了储层的储渗空间,确定了储层的性质；解释的参数以及单井措施作业都对产能评价提供了有效的依据。试井解释为同类新井的投产,以及工作制度的确定提供了参考。

关键词：青西油田裂缝性油藏试井曲线应用

三阴性乳腺癌辅助化疗预后生物标志物的研究进展

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中国肿瘤临床 2021年第23期48卷 1235-1238页

作者：郭凤珠李芷君(综述) 徐兵河(审校) 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京市100021 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院分子肿瘤学国家重点实验室

三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)具有组织学分级高、临床分期晚、侵袭性强、易发生转移等特点。由于缺乏有效的治疗靶点,传统化疗仍是TNBC患者主要的治疗选择。作为高度异质性疾病,TNBC需要更为精确的预测生物标志物... 详细信息

三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)具有组织学分级高、临床分期晚、侵袭性强、易发生转移等特点。由于缺乏有效的治疗靶点,传统化疗仍是TNBC患者主要的治疗选择。作为高度异质性疾病,TNBC需要更为精确的预测生物标志物。组学技术的发展及临床试验的实施为辅助化疗预后生物标志物带来新的探索,涵盖基因、蛋白及微环境成分等不同维度,也包括多分子的联合分析应用。本文将对TNBC辅助化疗预后生物标志物及其潜在分子机制与未来发展方向进行综述。

关键词：三阴性乳腺癌预后生物标志物辅助化疗

三阴性乳腺癌患者因新辅助或辅助化疗引起的早发性心脏事件与其基因组DNA中某些新的自噬相关单核苷酸多态性的相关性研究：一项真实世界研究

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癌症 2019年第7期38卷 293-304页

作者： Binliang liu Tao An Meiying li Zongbi Yi Chunxiao li Xiaoying Sun Xiuwen Guan lixi li Yanfeng Wang Yuhui Zhang binghe Xu Fei Ma Yixin Zeng 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/肿瘤医院肿瘤内科中国医学科学院北京协和医学院中国北京 100021 心血管疾病国家重点实验室心衰中心阜外医院国家心血管病中心中国医学科学院北京协和医学院中国北京100037 山东省肿瘤医院–山东省肿瘤防治研究院山东大学中国山东济南250117 分子肿瘤学国家重点实验室肿瘤研究所/肿瘤医院中国医学科学院北京协和医学院中国北京100021 北京市朝阳区桓兴肿瘤医院肿瘤内科中国北京100065 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/肿瘤医院综合肿瘤科中国医学科学院北京协和医学院中国北京100021 中国医学科学院北京协和医学院中国北京100730 肿瘤医学协同创新中心华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心中国广东广州510060

背景与目的越来越多的癌症患者死于心血管疾病。三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)可选的治疗方法有限,因此化疗引起的心脏毒性对该类患者非常重要。心脏自噬是心脏毒性的重要机制之一。本研究旨在研究化疗对TNBC患者... 详细信息

背景与目的越来越多的癌症患者死于心血管疾病。三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)可选的治疗方法有限,因此化疗引起的心脏毒性对该类患者非常重要。心脏自噬是心脏毒性的重要机制之一。本研究旨在研究化疗对TNBC患者的心脏毒性,筛选易感人群,探讨心脏毒性与自噬相关基因多态性的相关性。方法在2450例I–III期TNBC患者中,有147例纳入了本研究。大多数患者在化疗周期前进行心电图(electrocardiography,ECG)检查,并根据临床需要进行超声心动图(echocardiography,UCG)检查。所有ECG和UCG资料均由阜外医院国家心血管病中心的心血管专家重新评判。根据美国国家生物技术信息中心数据库和癌症体细胞突变目录数据库,我们筛选了25个与自噬相关的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNPs),并对147例TNBC患者进行了基因分型。采用配对样本T检验、卡方检验和logistic回归模型进行分析。结果每个化疗周期后,只有46(31.3%)例患者的ECG完全正常。在接受UCG的16例患者中,有2(12.5%)例患者左心室射血分数可逆性下降。使用蒽环类药物和过量饮酒是ECG异常的危险因素。随着化疗的持续,心率逐渐增加。蒽环类药物与QRS期持续异常有关(P=0.043)。我们对25个与自噬有关的SNP进行基因分型后发现,自噬相关基因13(ATG13)rs10838611的G等位基因与ECG异常显著相关(优势比=2.258,95%置信区间:1.318–3.869;P=0.003)。结论化疗引起的ECG异常在真实世界中很常见。自噬相关单核苷酸多态性与化疗引起的心脏毒性相关,本研究为自噬是化疗所致心脏损害的原因提供了新的证据。

关键词：三阴性乳腺癌化疗心脏毒性自噬单核苷酸多态性