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Challenges in the conduct of randomised controlled trials in cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction

引用

Journal of Geriatric Cardiology 2022年第2期19卷 125-129页

作者： anne freund Steffen Desch Holger Thiele Department of Internal Medicine/Cardiology Heart Center Leipzig at the University of LeipzigLeipzigGermany German Center for Cardiovascular Research(DZHK) BerlinDeutschland

Cardiogenic shock(CS)following acute myocardial infarction(AMI)is a major challenge in cardiovascular *** remains high with 40%-50%after thirty *** controlled trials(RCTs)play a key role to generate evidence on optimal care in this ***,the number of completed or ongoing RCTs is still relatively low compared to the gaps in *** in the conduct of these trials are in particular the selection of patients and ethical issues in the informed consent *** determining eligibility criteria,special attention should be paid to the severity of CS,to the inclusion of patients with cardiac arrest and to potential age *** age of AMI-CS patients is *** limits are therefore controversial as it is important to include elderly patients in RCTs in order to make the results generalisable and to address the special needs of this *** patients with AMI-CS are in most cases unable to provide informed consent themselves,a step-wise approach with acute consent by a legal representative or independent physicians and later informed consent by the patient if possible might be established depending on regularities of the respective ethical review board and country *** studies should be sought to generate adequate power.

关键词： shock legal consent

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