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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2017年第12期52卷 895-899页

作者：司晋源翁敬锦张本坚兰桂萍杨涌黄波王勇利覃颖李冰韩星熊伟明司勇锋广西壮族自治区人民医院耳鼻咽喉头颈肿瘤科南宁530021

目的探索窄带成像（na.row ba.d ima.ing,NBI）技术在鼻咽癌复发中的诊断价值及可行性.方法对广西壮族自治区人民医院耳鼻咽喉头颈肿瘤科2013年1月1日至2015年12月31日初程治疗结束后肿瘤完全消退的1 364例鼻咽癌患者进行治疗后的复查... 详细信息

目的探索窄带成像（na.row ba.d ima.ing,NBI）技术在鼻咽癌复发中的诊断价值及可行性.方法对广西壮族自治区人民医院耳鼻咽喉头颈肿瘤科2013年1月1日至2015年12月31日初程治疗结束后肿瘤完全消退的1 364例鼻咽癌患者进行治疗后的复查.复查项目：鼻咽颅底MRI、胸片X线、腹部B超、EB病毒血清学检查、内镜检查（白光及NBI模式）及鼻咽部活组织检查.高清电子鼻咽镜检查中白光模式或NBI模式下阳性者均对镜检可疑部位取鼻咽部病理活检;以鼻咽部活检结果作为诊断的金标准,分别计算两种模式镜检的敏感性、特异性、诊断符合率（dia.nose a.corda.ce ra.e,dar）及约登指数（Yonden＇s index）,并使用X2检验进行对比;计算两种模式镜检查的Ka.pa.数,了解两种模式内镜检查结果与病理活检结果的一致性.计算已确诊的复发早期患者（Ⅰ期＋Ⅱ期）中NBI模式下及白光模式下镜检阳性例数及阳性率.结果白光模式镜检阳性265例,病理确诊鼻咽癌68例;NBI模式镜检阳性82例,病理确诊鼻咽癌74例.白光模式敏感度为91.89％,特异度为0,诊断符合率为25.09％,约登指数为-0.081 1,白光模式对鼻咽癌高危人群的诊断与活检病理结果的一致性差（Ka.pa.数=-0.045）;NBI模式敏感度为100.00％,特异度为95.94％,诊断符合率为97.05％,约登指数为0.9594,NBI对鼻咽癌高危人群的诊断与活检病理结果的一致性极好（Ka.pa.数=0.928）.复发早期患者31例,白光及NBI模式内镜检查阳性率分别为80.65％和100.00％,差异有统计学意义,P=0.024.结论 NBI模式内镜检查相对于白光模式内镜检查具有更高的敏感度、特异度、诊断符合率及约登指数.且早期诊断率明显高于白光模式内镜.

关键词：鼻咽肿瘤动态镜检查复发

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正常人中心30°蓝黄视野分析

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国际眼科杂志 2005年第1期5卷 89-92页

作者：周明敏杨昌全谭星平李凤云夏晓波中南大学湘雅医院眼科中国湖南省长沙市410008

目的:分析我国正常人中央30°蓝黄视野的正常参考值及分布特征。方法:采用Humphrey-750型自动视野计,对114例(202眼)正常人进行蓝黄视野检查,探讨其各指数的正常参考值及分布特征。结果:正常人中央30°蓝黄视野检查结果中,平均光敏感度(... 详细信息

目的:分析我国正常人中央30°蓝黄视野的正常参考值及分布特征。方法:采用Humphrey-750型自动视野计,对114例(202眼)正常人进行蓝黄视野检查,探讨其各指数的正常参考值及分布特征。结果:正常人中央30°蓝黄视野检查结果中,平均光敏感度(mea. sensi bility,MS)为25.82±3.74dB,平均缺损(mea. de fect,MD)为1.31±2.72dB,模式标准差(pa.ter a. a.dar ddevia.ion,PSD)为2.86±0.84dB,校正模式标准差(correctedpa.ternst a.-dar ddevia.ion,CPSD)为1.34±0.91dB;左、右眼MS值及MD值无显著差异;随着年龄的增长,MS明显下降,PSD值和CPSD值明显升高,但MD值与年龄无关;颞侧与鼻侧、上方与下方视野MS值存在显著差异,其中颞侧MS值<鼻侧MS值,上方MS值<下方MS值,在视野的4个象限中,MS均值依次为颞上<鼻上<颞下<鼻下。结论:蓝黄视野计作为一种新型视野检查仪,有助于更早发现青光眼的视野改变;探讨我国正常人中央30°蓝黄视野的正常参考值及分布特征,为区分早期视野异常提供参考依据。

关键词：蓝黄视野正常人人中 MS 正常参考值年龄视野检查参考依据结论中心

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以CD79b为靶点抗体偶联药物的质量研究

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药物分析杂志 2023年第10期43卷 1727-1736页

作者：李萌赵雪羽武刚杜加亮王文波郭璐韵龙彩凤杨雅岚付志浩俞小娟刘春雨段茂芹徐刚领于传飞王兰中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 中国药科大学南京211198

目的:建立抗体偶联药物(a.C)抗CD79b单抗-vc-MMa.(维泊妥珠单抗)的质控方法。方法:采用细胞杀伤法测定抗CD79b单抗-vc-MMa.的生物学活性;采用表面等离子共振法(SPR)测定其亲和力参数(K_(D));采用酶联免疫吸附测定法(ELISa.测定其与CD79... 详细信息

目的:建立抗体偶联药物(a.C)抗CD79b单抗-vc-MMa.(维泊妥珠单抗)的质控方法。方法:采用细胞杀伤法测定抗CD79b单抗-vc-MMa.的生物学活性;采用表面等离子共振法(SPR)测定其亲和力参数(K_(D));采用酶联免疫吸附测定法(ELISa.测定其与CD79b的相对效价;对抗CD79b单抗及抗CD79b单抗-vc-MMa.进行肽图鉴别;采用分子排阻色谱法(SEC-HPLC)和十二烷基硫酸钠毛细管电泳法(CE-SDS)分析其纯度;采用毛细管等点聚焦电泳法(iCIEF)分析其电荷异质性;采用液质联用法(UPLC-MS)测定其相对分子质量和药物抗体偶联比(dar);采用疏水色谱法(HIC-HPLC)进一步确认其dar;采用反相色谱法(RP-HPLC)测定游离小分子药物。结果:抗CD79b单抗-vc-MMa.的生物学活性相对效价为(99.32±3.99)%,K_(D)为(4.27±0.27)×10^(-9)mol·L^(-1),结合活性相对效价为(106.01±2.88)%,抗CD79b单抗和抗CD79b单抗-vc-MMa.的参比品与其样品的肽图图谱一致,SEC-HPLC主峰纯度为(99.32±0.05)%,非还原CE-SDS的重链-重链-轻链-轻链(HHLLC)纯度为(6.89±0.19)%,重链-重链-轻链(HHLC)纯度为(27.21±0.15)%,重链-重链(HHC)纯度为(18.33±0.06)%等,还原CE-SDS轻链和重链纯度为(95.47±0.16)%,iCIEF主峰峰面积百分比为(73.57±0.55)%,主峰等电点7.53±0.00,液质联用法测定抗CD79b单抗-vc-MMa.分别偶联0、2、4、6个小分子药物的相对分子质量为147891、150527、153161和155796,dar为3.60,HIC法测得的dar为3.53±0.01,RP-HPLC测定游离小分子药物浓度为(0.039±0.003)μg·mL^(-1)。结论:建立了抗CD79b单抗-vc-MMa.的质控方法,对该产品的安全性、有效性进行控制,为该类a.C药物的质量检测提供参考。

关键词：抗体偶联药物质量控制药物抗体偶联比生物学活性游离小分子药物分化群79b 连接子大小异质性电荷异质性

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