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国内药物不良反应信号检测文献中数据挖掘问题的调查和分析

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药物不良反应杂志 2023年第12期25卷 717-723页

作者：戴睿张青霞胡扬谢昊王焕玲赵彬合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730 首都医科大学宣武医院药学部国家老年疾病临床医学研究中心北京100053 不详

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)/不良事件(AE)信号检测研究文献中数据挖掘方面存在的问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR/AE信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。将数据挖掘部分的... 详细信息

目的了解我国当前药物不良反应(ADR)/不良事件(AE)信号检测研究文献中数据挖掘方面存在的问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR/AE信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。将数据挖掘部分的相关内容从以下4个维度和9个条目进行调查和评价。(1)背景数据,包括1个条目;(2)数据预处理,包括药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重4个条目;(3)数据挖掘算法(DMA),包括DMA选择、DMA公式解读和信号阈值3个条目;(4)结果解读,包括1个条目。按照数据挖掘相关规范和技术要求,以文献中4个维度和9个条目的报告/报告无误率作为总体质量评价指标,报告/报告无误率≥60%为总体质量达到优良水平。结果共纳入165篇文献。背景数据维度采用了全数据库所有其他药物数据的文献报告/报告无误率为35.2%(58/165),未达到优良水平。数据预处理维度中进行了药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重的文献报告/报告无误率分别为22.4%(37/165)、73.9%(122/165)、10.3%(17/165)和55.2%(91/165),该维度的报告/报告无误率为40.5%(267/660),未达到优良水平,仅其中的AE映射条目达到优良水平。DMA维度中≥2种DMA、DMA公式解读和信号阈值的文献报告/报告无误率分别为63.6%(105/165)、78.2%(129/165)和87.9%(145/165),该维度的报告/报告无误率为76.6%(379/495),均达到优良水平。结果解读的报告/报告无误率为87.4%(144/165),达到优良水平,其中7篇将信号解读为"阳性"或"阴性"信号,14篇对信号意义的解释采用了因果关系的描述。165篇文献的4个维度共9个条目的总体报告/报告无误率为57.1%(848/1485),未达到优良水平。结论国内ADR/AE信号检测研究的文献中主要问题为背景数据的选择和数据预处理不足,提示我国相关研究应在这2个维度方面改进,提高ADR/AE信号检测研究的质量。

关键词：药物警戒药物相关副作用和不良反应药物不良反应报告系统信号检测数据挖掘评价性研究

特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021版)

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中华肝脏病杂志 2022年第8期30卷 859-865页

作者：中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组中国研究型医院学会肝病专业委员会谢渭芬郭晓钟杨永平祁兴顺白朝辉朱强不详海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)消化内科上海200003 解放军北部战区总医院消化内科沈阳110840 解放军总医院第五医学中心肝病医学部北京100039 沈阳药科大学生命科学与生物制药学院解放军北部战区总医院消化内科山东第一医科大学附属省立医院消化内科

肝硬化患病人数较多、死亡风险高,是全球疾病负担的重要组成部分之一。近年来,特利加压素在肝硬化相关并发症中的作用已逐渐得到认可。中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组和中国研究型医院学会肝病专业委员会组织国内消化内科、肝病、... 详细信息

肝硬化患病人数较多、死亡风险高,是全球疾病负担的重要组成部分之一。近年来,特利加压素在肝硬化相关并发症中的作用已逐渐得到认可。中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组和中国研究型医院学会肝病专业委员会组织国内消化内科、肝病、感染性疾病、外科,以及临床药学领域的专家,在系统回顾当前循证医学证据的基础上,结合各位专家的临床经验,共制定了10条有关特利加压素在肝硬化并发症中临床应用的实践指导声明。特利加压素可使肝硬化伴急性静脉曲张出血或肝肾综合征患者获益,但在肝硬化伴腹水、穿刺后循环功能障碍、细菌感染,以及接受肝切除或肝移植术的患者中的应用证据仍不充分;此外,使用特利加压素时应密切监测不良事件的发生,主要包括胃肠道症状、电解质紊乱,以及心血管和呼吸系统不良事件。《特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021版)》推荐特利加压素用于治疗肝硬化静脉曲张出血和肝肾综合征;但也指出,有待更多高质量的研究进一步探讨特利加压素对其他肝硬化相关并发症的疗效及安全性。

关键词：肝硬化并发症特利加压素疾病管理实践指导

Associations of muscle mass,strength,and quality with all-cause mortality in china:a population-based cohort study

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Chinese medical Journal 2022年第11期135卷 1358-1368页

作者： Man Wu Yuxia Wei Jun Lv Yu Guo Pei Pei Jiachen Li Huaidong Du Ling Yang Yiping Chen Xiaohui Sun Hua Zhang Junshi Chen Zhengming Chen Canqing Yu Liming Li 无 department of Epidemiology and Biostatistics School of Public HealthPeking UniversityBeijing 100191China Key Laboratory of Molecular Cardiovascular sciences Ministry of EducationPeking UniversityBeijing 100191China peking university center for Public health and Epidemic Preparedness&Responses Beijing 100191China National Coordinating center of china Kadoorie Biobank Chinese Academy of Medical SciencesBeijing 102308China medical Research Council Population health Research Unit the University of OxfordOxford OX37LFUK Clinical Trial Service Unit and Epidemiological Studies Unit(CTSU) Nuffield Department of Population HealthUniversity of OxfordOxford OX37LFUK NCDs Prevention and Control department Qingdao CDCQingdaoShandong 266033China NHC Key Laboratory of Food Safety Risk Assessment China National Center for Food Safety Risk AssessmentBeijing 100022China. on behalf of the china Kadoorie Biobank Collaborative Group

Background It remains unclear about the association of muscle mass,strength,and quality with death in the general Chinese population of diverse economical and geographical *** present study aimed to comprehensively examine such associations across different regions in *** Based on the china Kadoorie Biobank study,the present study included 23,290 participants who were aged 38 to 88 years and had no prevalent cardiovascular diseases or *** mass and grip strength were measured using calibrated *** muscle quality was defined as the ratio of grip strength to arm muscle *** muscle mass,grip strength,and arm muscle quality were defined as the sex-specific lowest quintiles of muscle mass index,grip strength,and arm muscle quality,*** proportional hazards models yielded hazard ratios(HRs)and 95%confidence intervals(CIs)for risks of all-cause mortality in relation to muscle mass,strength,and *** During a median follow-up of 3.98 years,739 participants *** HR(95%CI)of all-cause mortality risk was 1.28(1.08–1.51)for low appendicular muscle mass index,1.38(1.16–1.62)for low total muscle mass index,1.68(1.41–2.00)for low grip strength,and 1.41(1.20–1.66)for low arm muscle quality in models adjusted for sociodemographic characteristics,lifestyle factors,and medical *** Low muscle mass,grip strength,and arm muscle quality are all associated with short-term increased risks of mortality,indicating the importance of maintaining normal muscle mass,strength,and quality for general Chinese adults.

关键词： Muscle All-cause mortality Chinese Prospective Muscle mass Muscle strength Muscle quality

老年人认知障碍评估中国专家共识(2022)

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中华老年医学杂志 2022年第12期41卷 1430-1440页

作者：倪秀石吴方宋娟安丽娜蒋倩雯白婷婷王建业于普林张存泰吴锦晖中华医学会老年医学分会上海交通大学附属第一人民医院老年医学科上海200080 上海交通大学医学院附属瑞金医院老年病科上海200025 四川大学华西医院老年医学中心国家老年疾病临床医学研究中心成都610041 北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 华中科技大学同济医学院附属同济医院老年病科武汉430030 不详

认知障碍是指因各种原因导致的不同程度的一个或多个认知域功能损害。认知障碍在老年人群中患病率高、危险因素多、病因复杂、危害性极大。对老年人进行认知障碍的早期筛查、早期诊断、早期干预具有重要意义,但目前我国对老年认知障碍... 详细信息

认知障碍是指因各种原因导致的不同程度的一个或多个认知域功能损害。认知障碍在老年人群中患病率高、危险因素多、病因复杂、危害性极大。对老年人进行认知障碍的早期筛查、早期诊断、早期干预具有重要意义,但目前我国对老年认知障碍的识别率低、漏诊率高、评估不规范。本共识综合国内外常用的认知功能评估量表,旨在推广普及老年认知障碍的筛查,规范老年认知障碍的评估方法和评估流程,及时做出临床诊断,制定干预随访计划。

关键词：认知障碍评估

饮茶与恶性肿瘤发病风险关联的孟德尔随机化研究

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中华流行病学杂志 2023年第7期44卷 1027-1036页

作者：刘春语程思庞元捷余灿清孙点剑一裴培陈君石陈铮鸣吕筠李立明中国慢性病前瞻性研究项目协作组北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/重大疾病流行病学教育部重点实验室北京100191 北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心北京100191 国家食品安全风险评估中心北京100022 英国牛津大学临床与流行病学研究中心纳菲尔德人群健康系牛津OX37LF 不详

目的采用孟德尔随机化(MR)方法探讨饮茶与恶性肿瘤发病之间的关联。方法利用中国慢性病前瞻性研究中100639名具有全基因组基因分型数据的研究对象,剔除基线时患有恶性肿瘤的个体,最终纳入分析100218名。饮茶信息为基线自报,按是否每日... 详细信息

目的采用孟德尔随机化(MR)方法探讨饮茶与恶性肿瘤发病之间的关联。方法利用中国慢性病前瞻性研究中100639名具有全基因组基因分型数据的研究对象,剔除基线时患有恶性肿瘤的个体,最终纳入分析100218名。饮茶信息为基线自报,按是否每日饮茶、每日饮茶杯数、每日饮茶克数分别进行分析。采用二阶段最小二乘回归模型计算3个饮茶变量与随访期间新发的全部恶性肿瘤及多种类型恶性肿瘤(胃癌、肝和肝内胆管癌、结肠直肠癌、气管/支气管和肺癌以及女性乳腺癌)的关联。为控制饮酒行为的影响,进一步采用多变量MR法或限制在不饮酒人群中进行分析。利用逆方差加权、加权中位数法、MR-Egger法等进行敏感性分析。结果分别使用54、42、28个SNP位点构建非加权遗传风险评分作为上述3个饮茶变量的工具变量。研究对象随访(11.4±3.0)年,期间确定新发的恶性肿瘤6886名。模型中调整年龄、年龄2、性别、地区、芯片类型及12个遗传主成分后,MR分析的结果显示,饮茶与全部恶性肿瘤以及各种类型的恶性肿瘤的发病无统计学关联。相比于非每日饮茶者,每日饮茶者的全部恶性肿瘤及部分亚型(胃癌、肝和肝内胆管癌、结肠直肠癌、气管/支气管和肺癌以及女性乳腺癌)的发病风险比(HR)值(95%CI)分别为0.99(0.78~1.26)、1.17(0.58~2.36)、0.86(0.40~1.84)、0.85(0.42~1.73)、1.39(0.85~2.26)以及0.63(0.28~1.38)。控制饮酒的影响以及多种敏感性分析显示类似的结果。结论在中国人群中,本研究证据不支持饮茶与恶性肿瘤发病之间的因果关联。

关键词：饮茶肿瘤孟德尔随机化

中国骨科手术加速康复围手术期氨甲环酸与抗凝血药应用的专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2019年第2期12卷 81-88页

作者：中国康复技术转化及发展促进会中国研究型医院学会关节外科学专业委员会中国医疗保健国际交流促进会关节疾病防治分会国家卫生计生委公益科研专项《关节置换术安全性与效果评价》项目组周宗科黄泽宇杨惠林翁习生李庭王光林张志强刘涛陈允震沈慧勇吴新宝孙天胜唐佩福邱贵兴裴福兴不详解放军总医院第七医学中心骨科北京100700 中国人民解放军总医院骨科北京100853 四川大学华西医院骨科成都610041 苏州大学附属第一医院骨科江苏苏州215006 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 北京积水潭医院骨科北京100035 山西医科大学第二医院骨科太原030001 山东大学齐鲁医院青岛分院骨科青岛266000 山东大学齐鲁医院骨科济南250012 中山大学附属第八医院骨科广州510120

骨科手术出血量大,异体输血率高,极大增加了患者围手术期并发症和经济负担。氨甲环酸(TXA)是一种抗纤溶药物,大量研究均已证实其能有效减少骨科手术围手术期的失血量、降低输血率和并发症发生率。同时骨科大手术患者是静脉血栓栓塞症(V... 详细信息

骨科手术出血量大,异体输血率高,极大增加了患者围手术期并发症和经济负担。氨甲环酸(TXA)是一种抗纤溶药物,大量研究均已证实其能有效减少骨科手术围手术期的失血量、降低输血率和并发症发生率。同时骨科大手术患者是静脉血栓栓塞症(VTE)的高危人群,应用抗凝血药物能有效降低VTE的发生率。如何在骨科手术患者围手术期更好地应用抗纤溶药与抗凝血药,达到既可减少患者出血量、降低输血率,同时减少患者发生VTE的风险达到止血与抗凝的平衡,保障医疗安全。通过查阅文献,中国研究型医院学会关节外科学专业委员会和中国康复技术转化及发展促进会组织专家遵循循证医学原则,经过反复讨论和通讯修改,对骨科手术加速康复围手术期抗纤溶药与抗凝血药应用方案达成共识,供广大骨科医师在临床工作中参照应用。

关键词：骨科手术氨甲环酸抗凝血药加速康复

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北京社区冠心病患者阿司匹林应用状况分析

中华全科医师杂志 2019年第2期18卷 134-138页

作者：马志毅吴立平杜雪平孙宁玲北京社区阿司匹林规范化行动协作组北京大学人民医院心内科 100044 拜耳医药保健有限公司北京100020 首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心北京100045 不详

目的了解基层社区冠心病患者在二级预防中的阿司匹林使用情况及其原因。方法采用横断面问卷调查的方式,于2014年9月至2015年1月由北京市60家社区卫生服务中心全科医生对就诊的冠心病患者进行阿司匹林使用现状进行调查,分析患者服药... 详细信息

目的了解基层社区冠心病患者在二级预防中的阿司匹林使用情况及其原因。方法采用横断面问卷调查的方式,于2014年9月至2015年1月由北京市60家社区卫生服务中心全科医生对就诊的冠心病患者进行阿司匹林使用现状进行调查,分析患者服药持续时间、服用剂量、服药时间、中途停药原因、未使用原因等情况。结果共发放调查问卷61 000份,收回问卷56 969份(有效回收率93.39%)。其中冠心病患者20 931例。有≥1条诊断依据的冠心病患者中78.22%(15 105/19 311)服用阿司匹林,自报冠心病而无诊断依据者中81.42%(1 319/1 620)应用阿司匹林,两者间差异有统计学意义(χ^2=9.06,P<0.01)。有无早发心血管家族史的有诊断依据冠心病患者的阿司匹林使用率差异无统计学意义(P=0.77)。有冠心病诊断依据而未服用阿司匹林的患者中汇报原因按比例由高至低分别为:不明原因的拒绝、担心胃肠道反应、已服用氯吡格雷、不是阿司匹林适用人群、服用其他抗血小板药物。结论北京基层社区卫生机构中就诊的冠心病患者整体阿司匹林服用比例较高,未服用阿司匹林的患者主要原因集中于患者主观拒绝和担心胃肠道不良反应方面,这仍将是未来冠心病二级预防治疗宣教的重点。

关键词：冠状动脉疾病阿司匹林社区卫生中心

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原发性震颤脑深部电刺激术治疗中国专家共识

中华神经科杂志 2021年第12期54卷 1225-1233页

作者：中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组中华医学会神经外科学分会神经生理学组中国神经科学学会神经退行性疾病分会陈生弟陈海波张建国孙伯民王丽娟不详上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科 200025 北京医院神经内科国家老年医学中心100730 首都医科大学附属北京天坛医院神经外科 100070 上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科 200025 广东省人民医院神经内科广州510080

原发性震颤(ET)也称特发性震颤,主要临床表现为双上肢4~12 Hz动作性震颤,可伴或不伴头部、口面部、声音或下肢震颤。该病发病机制尚未完全明确,皮质-脑桥-小脑-丘脑-皮质环路的节律性震荡是ET的主要病理生理学机制。目前ET的治疗方法主... 详细信息

原发性震颤(ET)也称特发性震颤,主要临床表现为双上肢4~12 Hz动作性震颤,可伴或不伴头部、口面部、声音或下肢震颤。该病发病机制尚未完全明确,皮质-脑桥-小脑-丘脑-皮质环路的节律性震荡是ET的主要病理生理学机制。目前ET的治疗方法主要包括药物治疗(口服药物和注射A型肉毒毒素)、手术治疗、康复治疗等,约1/3的ET患者对药物治疗反应不佳。目前,脑深部电刺激术(DBS)已成为药物难治性ET的首选治疗方法,我国已有多个中心开展DBS治疗药物难治性ET患者,但国内外尚无专门针对性的指南或共识。为进一步规范我国DBS治疗ET的适应证和流程,进一步加强神经内、外科之间的密切配合,提高诊疗水平,相关领域的专家经过充分讨论,制订了本共识。

关键词：特发性震颤脑深部电刺激术专家共识

特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021版)

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胃肠病学 2022年第9期27卷 526-541页

作者：中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组中国研究型医院学会肝病专业委员会谢渭芬郭晓钟杨永平祁兴顺不详海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)消化内科 200003 解放军北部战区总医院消化内科 110840 解放军总医院第五医学中心肝病医学部 100039

肝硬化患病人数多、死亡风险高,是全球疾病负担的重要组成部分之一。近年来,特利加压素在肝硬化相关并发症中的作用已逐渐得到认可。中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组和中国研究型医院学会肝病专业委员会组织国内消化内科、肝病、感... 详细信息

肝硬化患病人数多、死亡风险高,是全球疾病负担的重要组成部分之一。近年来,特利加压素在肝硬化相关并发症中的作用已逐渐得到认可。中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组和中国研究型医院学会肝病专业委员会组织国内消化内科、肝病、感染性疾病、外科,以及临床药学领域的专家,在系统回顾当前循证医学证据的基础上,结合各位专家的临床经验,共制定了10条有关特利加压素在肝硬化并发症中临床应用的实践指导声明。特利加压素可使肝硬化伴急性食管胃静脉曲张出血或肝肾综合征患者获益,但在肝硬化伴腹水、穿刺后循环功能障碍、细菌感染,以及接受肝切除术或肝移植术患者中的应用证据仍不充分。此外,使用特利加压素时应密切监测不良事件的发生,主要包括胃肠道症状、电解质紊乱,以及心血管和呼吸系统不良事件。本部临床实践指导推荐特利加压素用于治疗肝硬化食管胃静脉曲张出血和肝肾综合征;但也指出,有待更多高质量的研究进一步探讨特利加压素对其他肝硬化相关并发症的疗效和安全性。

关键词：肝硬化并发症特利加压素疾病管理实践指导