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过硫酸氢钾复合盐体系中氯化钠包被基础研究

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中国消毒学杂志 2018年第1期35卷 4-6,10页

作者：王昆亭王玉亚张钊秦会会刘佳旭孙燕达赵健高金龙王奎涛河北科技大学化学与制药工程学院河北石家庄050018 广东海大集团股份有限公司河北科技大学河北省药物化工工程技术研究中心河北省药用分子化学重点实验室

目的解决过硫酸氢钾复合盐制剂因吸湿性较强所致的有效成分降解快、稳定性较差的问题。方法采用流化床包衣技术处理氯化钠,对氯化钠包被物进行质量评价和扫描电镜表征,评价氯化钠包被物替代氯化钠加入到过硫酸氢钾复合盐中的稳定性。结... 详细信息

目的解决过硫酸氢钾复合盐制剂因吸湿性较强所致的有效成分降解快、稳定性较差的问题。方法采用流化床包衣技术处理氯化钠,对氯化钠包被物进行质量评价和扫描电镜表征,评价氯化钠包被物替代氯化钠加入到过硫酸氢钾复合盐中的稳定性。结果氯化钠包被物的休止角均小于30°;包被物的氯化钠平均含量为96.04%;扫描电镜结果显示氯化钠包被物的衣膜均匀致密、光洁完整。热加速试验结果显示,3批含氯化钠包被物的试验样品有效氯下降率分别为8.36%、8.47%和8.55%,均小于含氯化钠的试验样品。结论氯化钠包被物流动性良好,氯化物含量高。将其加入到过硫酸氢钾复合盐消毒剂中,可减缓消毒剂有效成分下降速度,提高产品稳定性。

关键词：过硫酸氢钾复合盐稳定性流化床包衣技术氯化钠包被物

脊柱椎间融合可降解植骨材料增材制造及临床试验流程专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2021年第7期14卷 584-591页

作者：中国医学装备协会医用增材制造专业委员会李春旭田静静雷鹏飞翟吉良朱皓李梦石志良景明李嘉浩赵宇肖骏张培训方忠戴红莲周钢胡懿郃孙晓丹邱贵兴不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院医学科学研究中心北京100730 中南大学湘雅医院骨科长沙410008 华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科武汉430030 武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室武汉430070 武汉理工大学机电工程学院武汉430070 天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384 北京大学人民医院创伤骨科北京100044 华中科技大学材料成形与模具技术国家重点实验室武汉430074 清华大学材料学院新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室北京100084

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于... 详细信息

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于临床前试验阶段,研究者对于其制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准。因此,本共识专家组经过多轮讨论,从脊柱椎间融合可降解植骨材料的"增材制造流程"和"临床试验流程"两方面出发形成本共识,为其在脊柱外科的临床试验阶段提供建议和指导。

关键词：椎间融合术植骨材料可降解增材制造临床试验

可降解个性化接骨板的增材制造及临床试验流程

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骨科 2021年第4期12卷 293-299页

作者：中国装备协会医用增材制造专家委员会齐大虎李慈朱皓董献振苏瑾景明张焙智胡斌石志良田静静戴红莲周钢方忠罗政强胡懿郃张培训赵宇肖骏不详华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科武汉430030 北京大学人民医院创伤骨科北京100044 武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室武汉430070 华中科技大学材料成形与模具技术国家重点实验室武汉430074 天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384 湖北嘉一三维高科股份有限公司湖北咸宁437000 武汉理工大学机电工程学院武汉430070 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 中南大学湘雅医院骨科长沙410008

骨折复位内固定术是骨科的常规手术,内固定作为该手术的关键步骤之一,目的是维持骨折断端的复位。现阶段临床上使用的接骨板和螺钉系统大多数采用金属材料通过传统工艺制备而成,因其缺乏个性化外形且不具备降解性能,常常难以匹配特殊形... 详细信息

骨折复位内固定术是骨科的常规手术,内固定作为该手术的关键步骤之一,目的是维持骨折断端的复位。现阶段临床上使用的接骨板和螺钉系统大多数采用金属材料通过传统工艺制备而成,因其缺乏个性化外形且不具备降解性能,常常难以匹配特殊形态的骨折部位且需要二次手术取出。可降解材料结合增材制造技术有望解决以上问题,其可赋予接骨板个性化外形和降解性能,达到更好的治疗效果。但目前可降解个性化接骨板的制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准。因此,本共识专家组经过多轮讨论,以有机/无机复合材料接骨板为例,从可降解个性化接骨板的“增材制造流程”和“临床试验流程”两方面出发形成本共识,为国内外各中心可降解个性化接骨板的制备和临床试验提供参考。

关键词：骨折内固定术接骨板可降解个性化增材制造临床试验