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重组人白细胞介素-11治疗消化道肿瘤化疗后血小板减少症的临床研究

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中国肿瘤临床 2006年第22期33卷 1297-1299页

作者：李洁沈琳李燕张晓东李健龚继芳北京大学临床肿瘤学院消化科北京市100036

目的:评价重组人白细胞介素-11(巨和粒#)治疗消化道肿瘤化疗后引起的血小板减少症的疗效和安全性。方法:单中心、开放性、非随机平行对照的临床研究。按NCI-CTC毒性分级标准对化疗后血小板减少至Ⅱ度及以下者(即≤75(109/L)进行观察治... 详细信息

目的:评价重组人白细胞介素-11(巨和粒#)治疗消化道肿瘤化疗后引起的血小板减少症的疗效和安全性。方法:单中心、开放性、非随机平行对照的临床研究。按NCI-CTC毒性分级标准对化疗后血小板减少至Ⅱ度及以下者(即≤75(109/L)进行观察治疗。治疗组给予巨和粒25μg/(kg·d),皮下注射,连续给药7～14天。随机选择未使用巨和粒的化疗后血小板减少者作为平行对照。观察28天。结果:治疗组与对照组各38例。治疗组血小板从最低值升至≥100×109/L平均需要8.1天,而对照组平均需要12.2天(P<0.01)。血小板≤50×109/L者,治疗组升至≥100×109/L平均需要8.9天,对照组平均需要12.9天(P<0.05)。有统计学差异。主要不良反应为水肿、发热、关节肌肉酸痛等,均为Ⅰ～Ⅱ级,无严重不良反应发生。结论:重组人白细胞介素-11(巨和粒#)对消化道肿瘤化疗后引起的血小板减少症有治疗作用,可以促进血小板减少的恢复,且耐受性较好,无严重不良反应。

关键词：重组人白细胞介素-11 血小板减少消化道肿瘤化疗

外周血循环肿瘤细胞及人表皮生长因子受体2胞外区表达在进展期胃癌治疗疗效评估中的价值

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中华胃肠外科杂志 2017年第11期20卷 1293-1299页

作者：李一林彭智张小田龚继芳沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室100142

目的研究人血清中表皮生长因子受体2胞外区（HER2 ECD）与外周血循环肿瘤细胞（CTC）的相关性，并进一步研究组织学HER2阴性或阳性胃癌患者中，HER2 ECD动态变化及与治疗疗效的关系。方法将北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科2012年1月至2014... 详细信息

目的研究人血清中表皮生长因子受体2胞外区（HER2 ECD）与外周血循环肿瘤细胞（CTC）的相关性，并进一步研究组织学HER2阴性或阳性胃癌患者中，HER2 ECD动态变化及与治疗疗效的关系。方法将北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科2012年1月至2014年1月期间收治、并曾入组中国进展期胃癌CTC临床研究（ClinicalTrial gov. ID：NCT01625702）的53例患者入组本回顾性研究。入组条件：除病理组织学确诊为进展期胃癌外，至少接受2个周期以氟尿嘧啶为基础的化疗或联合靶向治疗，并同时进行了治疗前后外周血CTC的计数；按实体瘤的疗效评价标准（RECIST），治疗前至少具有一个可测量的靶病灶；患者需经医院伦理委员会同意及患者知情同意。留取患者治疗前及治疗2周期后的血清，利用化学发光免疫分析法进行血清样本中HER2 ECD水平的检测。HER2 ECD阳性阈值为≥15 ng/ml；CTC计数阳性阈值为≥3个/7.5 ml。采用Log-rank检验不同组间无进展生存期（PFS）及总体生存期（OS）的差异。结果53例进展期胃癌患者HER2阴性39例，HER2阳性的9例（17.0%），另5例检测状态未知。均接受氟尿嘧啶为基础的化疗，9例HER2阳性患者在化疗基础上联合抗HER2靶向治疗。治疗前全组血清HER2 ECD中位浓度为10.45（8.0-83.2）ng/ml；HER2 ECD阳性7例（13.2%），其中4例为HER2阳性患者外，3例HER2阴性患者同样存在血清HER2 ECD阳性；CTC中位数为2（0-668）个/7.5 ml，CTC阳性25例（47.2%）。HER2阴性患者中有10例治疗后血清HER2 ECD阳性，其中有2例患者在治疗前其HER2 ECD分别为83.3 ng/ml和46.9 ng/ml，治疗后则为22.4 ng/ml和20.4 ng/ml；另8例治疗前HER2 ECD均〈15 ng/ml（10.3-14.5 ng/ml），但在治疗2个周期后发生获得性HER2 ECD水平升高（15.1-19.5 ng/ml）。治疗后血清HER2 ECD水平升高患者外周血CTC水平通常较低，但相关性未达统计学差异。HER2阴性病例，治疗前血清HER2 ECD阳性患者与HER2 ECD阴性患者的PFS（7.6月比4.4月，P = 0.328）及OS（13.6比10.9，P = 0.679）比较，差异无统计学意义。HER2阳性病例，治疗前HER2 ECD阳性者其PFS（10.7月）和OS（16.5月）均显著长于HER2 ECD阴性者（4.2月和8.9月），差异有统计学意义（P = 0.025，P = 0.015）。HER2阴性病例，治疗前CTC计数阴性者PFS和OS（5.3月和14.3月）显著长于CTC计数阳性患者（3.3月和7.6月），差异有统计学意义（P = 0.049，P = 0.001）。而HER2阳性者，CTC计数多少均与PFS及OS无关（均P 〉 0.05）。HER2阴性的8例治疗2周期后发生获得性HER2 ECD水平升高者，其HER2 ECD水平升高与PFS及OS无关（P 〉 0.05）。9例HER2阳性患者，4例治疗后HER2 ECD水平下降、CTC计数下降或不变者，其PFS（7.5-15.3月）和OS（11.0-26.3月），长于治疗后HER2 ECD水平上升的2例患者，其PFS分别为3.0和4.8月，OS则分别为7.3和8.6月。结论HER2阳性胃癌患者治疗前HER2 ECD水平升高预示更好的PFS及OS，且治疗过程中HER2 ECD获得性升高预示疗效不佳。HER2 ECD水平可在HER2阴性患者中获得性升高，且与外周血CTC计数水平变化存在相关性。

关键词：胃肿瘤进展期液体活检循环肿瘤细胞人表皮生长因子受体2胞外区疗效评估

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老年胃癌药物治疗对策

世界华人消化杂志 2008年第22期16卷 2443-2447页

作者：龚继芳沈琳北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科北京市100142

胃癌是恶性度高、发病率高、死亡率高的肿瘤之一,发病率在65岁以后有明显升高.由于老年患者具有独特的生理及心理特点,接受药物治疗时应综合评估老年患者的一般状况、心肺功能及合并症等以估计化疗的耐受性.本文围绕老年胃癌患者的化疗... 详细信息

胃癌是恶性度高、发病率高、死亡率高的肿瘤之一,发病率在65岁以后有明显升高.由于老年患者具有独特的生理及心理特点,接受药物治疗时应综合评估老年患者的一般状况、心肺功能及合并症等以估计化疗的耐受性.本文围绕老年胃癌患者的化疗问题,详细介绍化疗策略及注意事项,同时深入探讨个体化治疗策略在老年胃癌治疗中的应用及价值.

关键词：老年人胃癌化学治疗

146例胃癌骨转移患者特征及预后因子的单中心分析

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中国肿瘤临床 2017年第12期44卷 594-599页

作者：寇芙蓉陆明龚继芳沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:研究胃癌骨转移患者的临床特征、治疗模式及预后因子。方法:收集1996年12月至2014年12月北京肿瘤医院收治的146例胃癌骨转移患者临床资料,进行单因素和多因素生存分析。结果:所有患者中,51例(34.9%)为同时性骨转移,95例为(65.1%)... 详细信息

目的:研究胃癌骨转移患者的临床特征、治疗模式及预后因子。方法:收集1996年12月至2014年12月北京肿瘤医院收治的146例胃癌骨转移患者临床资料,进行单因素和多因素生存分析。结果:所有患者中,51例(34.9%)为同时性骨转移,95例为(65.1%)异时性骨转移。35例(24.0%)患者以骨转移为唯一远处转移灶;111例(76.0%)合并其他部位转移,包括肝(30.0%)、腹膜(24.0%)、肺(15.1%)和骨髓(7.5%)。发生骨转移后,99例(67.8%)患者接受双膦酸盐治疗,34例(23.3%)行骨放疗,5例(3.4%)行骨手术;此外,96例(65.6%)患者接受全身化疗。骨转移后患者的中位生存时间(median overall survival,mOS)为5.8个月(95%CI:4.284~7.316)。多因素分析显示KPS<80分(P=0.030)、存在骨髓转移(P<0.001)、骨转移后未全身化疗(P<0.001)、糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA199)升高(P<0.001)是独立的不良预后因子。结论:胃癌骨转移患者预后差,生存期短,尤其是合并骨髓转移、KPS评分较差及CA199升高者,发生骨转移后给予全身化疗可能给患者带来生存获益。

关键词：胃癌骨转移临床特征治疗模式预后因子

吉西他滨为基础的化疗方案治疗进展期胰腺癌的临床研究

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癌症 2007年第8期26卷 890-894页

作者：龚继芳张晓东李洁邸立军金懋林沈琳北京大学临床肿瘤学院/北京肿瘤医院消化内科北京100036

背景与目的:进展期胰腺癌预后差。吉西他滨可以改善胰腺癌患者的生存质量,但吉西他滨联合方案疗效是否优于单药,还存在争议,国内更缺乏相关的临床研究。本研究目的是比较吉西他滨为基础的联合化疗方案与吉西他滨单药治疗进展期胰腺癌的... 详细信息

背景与目的:进展期胰腺癌预后差。吉西他滨可以改善胰腺癌患者的生存质量,但吉西他滨联合方案疗效是否优于单药,还存在争议,国内更缺乏相关的临床研究。本研究目的是比较吉西他滨为基础的联合化疗方案与吉西他滨单药治疗进展期胰腺癌的疗效。方法:回顾性分析2000～2005年收治的40例经临床或病理确诊的进展期胰腺癌临床资料,其中吉西他滨单药组15例,吉西他滨剂量为1000mg/m^2,每周1次,连用7周,休息2周,之后每周1次,连用3周,4周重复;吉西他滨联合治疗组25例,联合化疗方案包括吉西他滨1000mg/m^2,每周1次,连用2周,分别联合:(1)氟尿嘧啶425～600mg/m^2,静脉滴注或持续静脉泵入,d1～5,3周重复;(2)顺铂60～75mg/m2,分第1、2天,3周重复;(3)奥沙利铂85～130mg/m2,d1,3周重复;(4)卡培他滨1000mg/m2,2次/天,d_(1～14),3周重复。采用Kaplan-Meier生存曲线分析患者的生存期,并比较两组间的临床受益反应、中位疾病进展时间、中位生存时间和不良反应。结果:吉西他滨联合组与单药组患者的临床受益反应均得到改善(56.0%vs.46.7%),但疾病控制率、中位生存时间、临床受益反应在两组之间差异无统计学意义(P>0.05),不良反应的发生率也相似(P>0.05)。对Ⅲ～Ⅳ期患者进行分层分析,发现吉西他滨联合组疾病控制率高于单药组(75.0%vs.45.5%),但无统计学意义(P=0.13)。结论:吉西他滨联合方案与单药治疗进展期胰腺癌相比,疗效、临床受益反应、中位生存时间两组相似。

关键词：胰腺肿瘤吉西他滨化学疗法临床受益反应

CD44^+/CD24^(-/low)/ABCG2^-乳腺癌干细胞比例增高与临床治疗相关的探索性研究

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北京大学学报（医学版） 2008年第5期40卷 465-470页

作者：龚继芳袁艳华宋国红余靖贾军任军北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所内科北京100142

目的:研究CD44+/CD24-/low/ABCG2-细胞与临床治疗及预后的相关性。方法:收集北京大学临床肿瘤学院经病理诊断为乳腺浸润性导管癌患者的手术切除石蜡标本共43例,进行免疫组织化学检测ABCG2和CD44/CD24双染的表达情况,分析其与预后的相关... 详细信息

目的:研究CD44+/CD24-/low/ABCG2-细胞与临床治疗及预后的相关性。方法:收集北京大学临床肿瘤学院经病理诊断为乳腺浸润性导管癌患者的手术切除石蜡标本共43例,进行免疫组织化学检测ABCG2和CD44/CD24双染的表达情况,分析其与预后的相关性。同时收集北京大学临床肿瘤学院晚期乳腺浸润性导管癌患者共10例,分别于治疗前及化疗2周期后抽取空腹静脉血4mL,流式细胞仪检测CD45-/CD44+/CD24-/low/ABCG2-的细胞比例,分析其与治疗的相关性,并与健康志愿者进行对照。结果:43例患者中,术后5年内复发23例,5年内无复发20例。免疫组织化学检测表明,复发组ABCG2表达高于术后无复发组,但差异无统计学意义(78.3%vs60.0%,P=0.32),且与生存无相关性(P=0.086)。CD44+/CD24-双染细胞>10%者在复发组更常见,两组之间差异有统计学意义(65.2%vs35.0%,P=0.048),这部分患者的无病生存期更短,但不是独立预后因素。流式细胞检测CD45-/CD44+/CD24-/low/ABCG2-的细胞在晚期乳腺癌患者的数量为1～3725个/105(中位数为679个/105),健康志愿者中该细胞数为0～98个/105(中位数为12个/105)。该细胞数目在化疗前后出现了变化,但与治疗效果的相符性没有得出统计学意义。结论:乳腺癌组织中,CD44+/CD24-/low乳腺癌干细胞的比例与患者的预后相关,而乳腺癌患者外周血中的CD44+/CD24-/low/ABCG2-的细胞数目高于健康志愿者,其与临床疗效的相关性仍需进一步研究。

关键词：乳腺肿瘤肿瘤干细胞抗药性肿瘤

阿替利珠单抗治疗中国晚期实体瘤患者的开放标签Ⅰ期临床试验

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北京大学学报（医学版） 2022年第5期54卷 971-980页

作者：张力龚继芳潘宏铭白玉贤刘天舒程颖陈亚池黄佳莹许婷婷葛飞娇许婉玲施佳胡夕春沈琳中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科广州510060 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科杭州310020 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科哈尔滨150081 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 吉林省肿瘤医院肿瘤内科长春130012 Clinical Pharmacology GenentechInc.South San FranciscoCA 94080USA 罗氏全球药品开发中国中心临床科学部上海201203 罗氏全球药品开发中国中心统计部上海201203 罗氏全球药品开发中国中心安全部上海201203 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科上海200032

目的:观察程序性细胞死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抑制剂阿替利珠单抗在中国高发实体瘤,包括食管癌(esophageal cancer,EC)、胃癌(gastric cancer,GC)、肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)、鼻咽癌(nasopharyngeal cancer,NPC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的药代动力学(pharmacokinetics,PK)、疗效和安全性数据。方法:本研究为开放标签的Ⅰ期临床试验,于2016年8月4日至2019年4月15日在中国6个研究中心进行。入组患者年龄≥18岁,患有经组织学证实的无法治愈或转移性的实体瘤,且既往抗肿瘤治疗失败。PK阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗的PK和安全性;扩展阶段研究了阿替利珠单抗单药治疗(入组EC、GC、HCC、NPC患者)和联合化疗(入组NSCLC患者)的安全性和有效性。结果:共入组120例患者(PK阶段20例;扩展期每队列20例)。阿替利珠单抗单药组患者(n=100)中有42例(42.0%)为PD-L1阳性,9例(9.0%)为微卫星高度不稳定性。阿替利珠单抗的清除率为0.219 L/d,重复给药6~9周(2~3个周期)后达到稳态。EC、GC、HCC、NPC和NSCLC的客观缓解率(objective response rate,ORR)分别为10.0%、15.0%、10.0%、5.0%和40.0%。在PD-L1阳性的肿瘤患者中,阿替利珠单抗的ORR为11.9%,阿替利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的ORR为46.2%。2例GC患者在假性进展后获得了持久的肿瘤缩小。阿替利珠单抗单药组最常见的治疗相关不良事件是疲劳、贫血、发热和白细胞计数减少,联合组最常见的治疗相关AE是贫血、白细胞计数减少和食欲下降。本试验没有发现新的安全信号。结论:中国患者应用阿替利珠单抗的PK、疗效和安全性与之前研究中入组的全球患者的数据相似。

关键词：阿替利珠单抗药代动力学中国肿瘤

一项前瞻性,观察性队列研究,评价临床实践中的中国晚期胃癌化疗的治疗模式以及卫生经济学评价

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一项前瞻性,观察性队列研究,评价临床实践中的中国晚期胃癌化疗的...

厄洛替尼联合化疗治疗进展期胰腺癌18例分析

中华医学会肿瘤学分会第七届全国中青年肿瘤学术会议——中...

作者：龚继芳沈琳北京肿瘤医院

目的评价中国晚期胃癌患者治疗模式;评价临床实践中接受姑息化疗的中国晚期胃癌患者的总生存期.一线治疗选择、lauren分型与总生存期的相关性.评价在真实临床实践中进行一线治疗的中国晚期胃癌病人的生活质量;评价真实临床实践中进行一...

目的评价中国晚期胃癌患者治疗模式;评价临床实践中接受姑息化疗的中国晚期胃癌患者的总生存期.一线治疗选择、lauren分型与总生存期的相关性.评价在真实临床实践中进行一线治疗的中国晚期胃癌病人的生活质量;评价真实临床实践中进行一线治疗的中国晚期胃癌病人的治疗费用.方法本研究为非干预性登记研究,故研究者应连续入组所有合适的患者,以避免因入选/排除标准

关键词：

来源： cnki会议评论

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中国肿瘤临床 2010年第12期37卷 701-703页

作者：李洁张小田龚继芳沈琳李燕张晓东北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:评价厄洛替尼联合化疗治疗进展期胰腺癌的疗效和安全性。方法:厄洛替尼100～150mg/d,连续口服。联合化疗方案包括吉西他滨单药,吉西他滨联合卡培他滨,吉西他滨联合顺铂,奥沙利铂/亚叶酸钙/5-Fu(FOLFOX)。根据RECIST标准评价疗效。... 详细信息

目的:评价厄洛替尼联合化疗治疗进展期胰腺癌的疗效和安全性。方法:厄洛替尼100～150mg/d,连续口服。联合化疗方案包括吉西他滨单药,吉西他滨联合卡培他滨,吉西他滨联合顺铂,奥沙利铂/亚叶酸钙/5-Fu(FOLFOX)。根据RECIST标准评价疗效。按NCI-CTC不良反应分级标准3.0进行不良反应评价。结果:18例进展期胰腺癌接受治疗,16例可评价疗效。有效率(RR)12.5%,疾病控制率(DCR)68.7%;中位至治疗失败时间(mTTF)2.90个月,中位总生存时间(mOS)5.47个月。初治的14例中13例可评价疗效,RR15.4%,DCR69.2%;mTTF2.90个月,mOS5.47个月。moS与皮疹严重程度相关,≥Ⅱ级者较0/Ⅰ级者生存延长,分别为10.93个月和3.90个月(P=0.011)。主要不良反应为皮疹(77.8%),粒细胞减少(66.7%),血小板减少(33.3%),恶心/呕吐(50.0%),乏力(33.3%)等,多为Ⅱ级及以下。结论:小样本研究证实厄洛替尼联合化疗是治疗进展期胰腺癌的有效方案,耐受性好,值得扩大样本量进一步研究。

关键词：胰腺癌厄洛替尼吉西他滨化疗