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Let-7a-2 rs629367和pri-miR-218 rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性研究

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中国医院药学杂志 2024年第5期44卷 576-584页

作者：龚卫静周涛曾鸿岸程冰瑀吕永宁张玉刘昭前伍三兰华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药医学研究中心湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院药学院湖北武汉430022 中南大学湘雅药学院湖南长沙410013

目的:探讨Let-7a-2 rs629367及pri-miR-218 rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性,探索其作为毒副反应预测生物标志物的可能。方法:纳入467例2011年11月至2013年5月期间在中南大学湘雅医院和附属肿瘤医院住院,并接受至少2个周... 详细信息

目的:探讨Let-7a-2 rs629367及pri-miR-218 rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性,探索其作为毒副反应预测生物标志物的可能。方法:纳入467例2011年11月至2013年5月期间在中南大学湘雅医院和附属肿瘤医院住院,并接受至少2个周期铂类联合化疗的肺癌患者,使用飞行时间质谱对rs629367和rs11134527进行基因分型,采用卡方检验分析毒副反应与临床特征的相关性,并采用非条件逻辑回归分析评估基因型与化疗后毒副反应的相关性。结果:rs629367及rs11134527位点的等位基因与肺癌铂类联合化疗的总毒副反应、胃肠道毒副反应及血液毒副反应均无显著相关性。通过分层分析发现,rs11134527在女性人群与总毒副反应(加性模型:校正OR=0.442,95%CI=0.214~0.914,P=0.028;显性模型:校正OR=0.283,95%CI=0.109~0.732,P=0.009)和胃肠道毒副反应(加性模型:校正OR=0.388,95%CI=0.182~0.826,P=0.014;显性模型:校正OR=0.231,95%CI=0.089~0.598,P=0.003)显著相关;rs11134527在非小细胞肺癌(加性模型:校正OR=0.655,95%CI=0.452~0.950,P=0.026;显性模型:校正OR=0.497,95%CI=0.300~0.826,P=0.007)和肺腺癌(加性模型:校正OR=2.063,95%CI=1.187~3.585,P=0.010)与血液毒副反应显著相关。结论:Let-7a-2 rs629367与肺癌铂类联合化疗毒副反应无相关性;pri-miR-218 rs11134527与女性肺癌患者铂类药物化疗总毒副反应和胃肠道毒副反应,及非小细胞肺癌、特别是肺腺癌患者血液毒副反应显著相关,有可能作为预测该类人群铂类药物化疗相关不良反应的候选生物标志物。

关键词： Let-7a-2 rs629367 pri-miR-218 rs11134527 肺癌铂类联合化疗毒副反应

药物暴露及多种基因多态性与儿童大剂量甲氨蝶呤药物不良反应的相关性研究

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中国临床药理学杂志 2023年第15期39卷 2145-2149页

作者：龚妍龚卫静张玄龄李新刚罗立华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学中心湖北武汉430022 首都医科大学附属北京友谊医院西药剂科北京100050

目的分析药物暴露及多种基因多态性与儿童大剂量甲氨蝶呤(MTX)药物不良反应的相关性。方法用均相酶放大免疫检测技术测定血浆MTX浓度。用Logistic回归检验MTX血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与各药物不良反应相关性。用国际主流的MassARRA... 详细信息

目的分析药物暴露及多种基因多态性与儿童大剂量甲氨蝶呤(MTX)药物不良反应的相关性。方法用均相酶放大免疫检测技术测定血浆MTX浓度。用Logistic回归检验MTX血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与各药物不良反应相关性。用国际主流的MassARRAY方法检测基因分型,用Person卡方检验多种基因多态性与各药物不良反应的相关性。结果MTX AUC[P<0.05,优势比(OR)=1.54,95%置信区间(CI)=1.05~2.28]与急性肾损伤显著相关,未筛选出与肾损伤显著相关的突变位点。MTX AUC不是肝损伤或骨髓抑制的显著影响因素,基因变异影响更大;与肝损伤相关的单核苷酸多态性(SNPs)包括叶酰聚谷氨酸合成酶(FPGS)rs10106[P<0.05,OR=2.63,95%CI=1.25~5.56]和人腺苷三磷酸结合盒转运体G2(ABCG2)rs2231142[P<0.05,OR=2.44,95%CI=1.10~5.26];与血小板减少相关的SNP为亚甲基四氢叶酸脱氢酶(MTHFD1)rs2236225[P<0.05,OR=0.38,95%CI=0.17~0.85]。结论FPGS rs10106和ABCG2 rs2231142基因多态性与大剂量MTX所致肝毒性显著相关,MTHFD1 rs2236225变异与大剂量MTX所致骨髓抑制关系密切,且药物暴露量与急性肾损伤显著相关。

关键词：甲氨蝶呤药物不良反应转运体代谢酶基因多态性

Let-7a-2 rs629367 和pri-miR-218 rs11134527 与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性研究

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中国医院药学杂志 2023年

作者：龚卫静周涛曾鸿岸程冰瑀吕永宁张玉刘昭前伍三兰华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部中南大学湘雅药学院湖北省重大疾病精准用药医学研究中心华中科技大学同济医学院药学院

目的：探讨Let-7a-2rs629367及pri-miR-218rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性，探索其作为毒副反应预测生物标志物的可能。方法：纳入467例2011年11月至2013年5月期间在中南大学湘雅医院和附属肿瘤医院住院，并接受至少2个... 详细信息

目的：探讨Let-7a-2rs629367及pri-miR-218rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性，探索其作为毒副反应预测生物标志物的可能。方法：纳入467例2011年11月至2013年5月期间在中南大学湘雅医院和附属肿瘤医院住院，并接受至少2个周期铂类联合化疗的肺癌患者，使用飞行时间质谱对rs629367和rs11134527 进行基因分型，采用卡方检验分析毒副反应与临床特征的相关性，并采用非条件逻辑回归分析评估基因型与化疗后毒副反应的相关性。结果：rs629367及rs11134527位点的等位基因与肺癌铂类联合化疗的总毒副反应、胃肠道毒副反应及血液毒副反应均无显著相关性。通过分层分析发现，rs11134527在女性人群与总毒副反应（加性模型：校正OR=0.442，95% CI=0.214～0.914，P=0.028；显性模型：校正OR=0.283，95% CI=0.109～0.732，P=0.009）和胃肠道毒副反应（加性模型：校正OR=0.388，95% CI=0.182～0.826，P=0.014；显性模型：校正OR=0.231，95% CI=0.089～0.598，P=0.003）显著相关；rs11134527在非小细胞肺癌（加性模型：校正OR=0.655，95% CI=0.452～0.950，P=0.026；显性模型：校正OR=0.497，95% CI=0.300～0.826，P=0.007）和肺腺癌（加性模型：校正OR=2.063，95% CI=1.187～3.585，P=0.010）与血液毒副反应显著相关。结论：Let-7a-2 rs629367与肺癌铂类联合化疗毒副反应无相关性；pri-miR-218 rs11134527与女性肺癌患者铂类药物化疗总毒副反应和胃肠道毒副反应，及非小细胞肺癌、特别是肺腺癌患者血液毒副反应显著相关，有可能作为预测该类人群铂类药物化疗相关不良反应的候选生物标志物。

关键词： Let-7a-2 rs629367 pri-miR-218 rs11134527 肺癌铂类联合化疗毒副反应

Pri-miR-378 rs1076064与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性研究

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中国药学杂志 2022年第2期57卷 149-153页

作者：龚卫静周涛徐佳强黄怡菲吕永宁师少军张玉伍三兰华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 湖北省重大疾病精准用药医学研究中心武汉430022

目的探讨pri-miR-378 rs1076064与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性。方法本研究共纳入467名接受至少两个周期铂类化疗的肺癌患者,使用飞行时间质谱对rs1076064进行基因分型,使用无条件逻辑回归分析评估化疗后毒性反应与其基因型的相... 详细信息

目的探讨pri-miR-378 rs1076064与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性。方法本研究共纳入467名接受至少两个周期铂类化疗的肺癌患者,使用飞行时间质谱对rs1076064进行基因分型,使用无条件逻辑回归分析评估化疗后毒性反应与其基因型的相关性。结果研究发现,携带pri-miR-378 rs1076064 G等位基因的小细胞肺癌患者铂类联合化疗的总毒副反应风险增加(校正OR=2.744,95%CI=1.089~6.909,P=0.032);在分层分析中发现,pri-miR-378 rs1076064在依托泊苷联合铂类化疗(加性模型:校正OR=2.820,95%CI=1.119~7.103,P=0.028;显性模型:校正OR=6.105,95%CI=1.108~33.650,P=0.038)、以顺铂为基础的化疗(加性模型:校正OR=1.931,95%CI=1.026~3.636,P=0.041)、男性人群(显性模型:校正OR=2.120,95%CI=1.115~4.029,P=0.022)和小细胞肺癌(加性模型:校正OR=2.637,95%CI=1.066~6.524,P=0.036;显性模型:校正OR=8.912,95%CI=1.051~75.56,P=0.045)人群中与铂类联合化疗后血液毒副反应显著相关;但未见与胃肠道毒副反应的相关性。结论 pri-miR-378 rs1076064有可能作为预测中国肺癌相关患者人群铂类化疗血液毒性的候选生物标志物。

关键词： pri-miR-378 rs1076064 肺癌铂类药物化疗毒副反应

基于信息化系统的特殊使用级抗菌药物临床药师审核模式的建立与成效分析

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中国医院药学杂志 2023年第23期43卷 2696-2700页

作者：许奇羚黄怡菲曾芳龚卫静李杰杨玉徐晨枫华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心湖北武汉430022

目的:探索建立符合医院实际的特殊使用级抗菌药物会诊模式,为各级医疗机构落实国家相关管理政策提供参考。方法:依据国家下发的相关文件,结合医院实际情况,多学科协作,基于电子病历和医院信息系统(Hospital informaltion System,HIS)建... 详细信息

目的:探索建立符合医院实际的特殊使用级抗菌药物会诊模式,为各级医疗机构落实国家相关管理政策提供参考。方法:依据国家下发的相关文件,结合医院实际情况,多学科协作,基于电子病历和医院信息系统(Hospital informaltion System,HIS)建立特殊使用级抗菌药物会诊模式,并利用PDCA管理工具在实践中不断改进。结果:建立了基于信息化系统的特殊使用级抗菌药物临床药师单人会诊模式,操作性强、时效性高、便捷性好。运行1年后,特殊级抗菌药物使用强度同比下降21.7%,住院患者抗菌药物使用强度持续低于40 DDDs,符合国家要求。碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌和鲍曼不动杆菌检出率下降约8%。同期住院天数下降约1.0 d,成效显著。结论:基于信息化系统的特殊使用级抗菌药物临床药师单人会诊模式可促进抗菌药物合理应用,并为进一步推动抗菌药物科学化管理提供有效方法。

关键词：特殊级抗菌药物会诊抗菌药物科学化管理临床药师信息化

LC-MS/MS法联合ICP-MS法测定非小细胞肺癌患者血浆培美曲塞及顺铂的浓度

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中国医院药学杂志 2022年第12期42卷 1181-1185页

作者：曹鹏伍三兰张琪琳龚卫静黄怡菲张玉华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心湖北武汉430022

目的:分别采用液-质联用和电感耦合等离子体质谱测定人血浆中培美曲塞和顺铂的浓度,为培美曲塞和顺铂的人体药动学研究提供数据支持。方法:对于培美曲塞,采用ACE C_(18)(50.0mm×2.1 mm,5.0μm)色谱柱,以含0.2%甲酸的水溶液和含0.2%甲... 详细信息

目的:分别采用液-质联用和电感耦合等离子体质谱测定人血浆中培美曲塞和顺铂的浓度,为培美曲塞和顺铂的人体药动学研究提供数据支持。方法:对于培美曲塞,采用ACE C_(18)(50.0mm×2.1 mm,5.0μm)色谱柱,以含0.2%甲酸的水溶液和含0.2%甲酸的乙腈为流动相,梯度洗脱2.9 min,进样体积20.0μL,采用电喷雾离子化源,正离子模式,多反应监测扫描方式进行监测,离子反应对分别为m/z428.2→163.1(培美曲塞)和m/z433.2→163.1(培美曲塞-d5)。对于顺铂,设置质谱蠕动泵速度为40.0r·min^(-1),等离子体功率1150.0 W,样本深度5.0mm,雾化室温度2.7℃,内标为铊。结果:培美曲塞和顺铂分别在10.0~600.0ng·mL^(-1)(R^(2)=0.9980)和10.0~1000.0ng·mL^(-1)(R^(2)=0.9914)区间具有良好的线性范围;批内批间准确度和精密度的RSD均小于15%,培美曲塞提取回收率为(95.2±5.1)%~(123.2±3.7)%,顺铂提取回收率为(89.8±3.8)%~(101.8±13.9)%,培美曲塞与顺铂的基质效应分别为(87.5±4.3)%~(95.6±5.1)%和(85.3±1.2)%~(97.9±0.7)%,稳定性良好,符合生物样品检测要求。结论:该套方法灵敏度高,特异性强,操作简便,检测快速,成功用于检测非小细胞肺癌患者化疗后血浆药物浓度,可为临床研究提供更多数据支撑。

关键词：非小细胞肺癌培美曲塞顺铂质谱法

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肠道菌群介导药物性肝损伤的研究进展

中国医院药学杂志 2023年第1期43卷 107-111页

作者：曾鸿岸向丽萍龚卫静黄建耿斯陆勤张玉伍三兰华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院药学院湖北武汉430030

药物性肝损伤是临床上最常见、最严重的不良反应之一,既增加患者的医疗负担,也给新药研发及上市带来挑战。目前,药物性肝损伤的发生机制仍不十分明确。近年来,研究发现肠道菌群与药物性肝损伤密切相关,但对肠道菌群参与药物性肝损伤的... 详细信息

药物性肝损伤是临床上最常见、最严重的不良反应之一,既增加患者的医疗负担,也给新药研发及上市带来挑战。目前,药物性肝损伤的发生机制仍不十分明确。近年来,研究发现肠道菌群与药物性肝损伤密切相关,但对肠道菌群参与药物性肝损伤的具体作用机制仍尚无统一结论。肠道菌群可能通过增加肠道通透性致使内毒素外漏、破坏肠道代谢物平衡、直接影响药物代谢及促进炎症和氧化应激等途径参与药物性肝损伤。本文将对肠道菌群参与药物性肝损伤的可能机制,及基于机制的防治措施等研究进展进行综述,以期为药物性肝损伤研究及临床安全合理用药提供科学参考。

关键词：肠道菌群药物性肝损伤机制进展

黏液溶解性祛痰药辅助治疗新型冠状病毒肺炎重症患者的回顾性分析

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医药导报 2021年第8期40卷 1060-1065页

作者：周涛龚卫静蔡雪峰曾芳张玉华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科武汉430022 湖北省重大疾病精准用药医学研究中心武汉430022

目的探讨黏液溶解性祛痰药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者的临床疗效。方法对2020年2月1日—3月10日收治于华中科技大学同济医学院附属协和医院西院治疗的COVID-19重症患者进行回顾性分析。按实际治疗方案分为黏液溶解性祛痰... 详细信息

目的探讨黏液溶解性祛痰药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者的临床疗效。方法对2020年2月1日—3月10日收治于华中科技大学同济医学院附属协和医院西院治疗的COVID-19重症患者进行回顾性分析。按实际治疗方案分为黏液溶解性祛痰药治疗组和对照组,主要研究终点为依据7分等级量表评估的临床好转时间,次要研究终点为死亡率和核酸转阴时间。结果共纳入COVID-19重症患者208例,其中黏液溶解性祛痰药治疗组127例,对照组81例。两组在人口学特征、临床症状及实验室检查均无显著差异,入院第1天的临床情况亦无统计学差异,具有良好的可比性。黏液溶解性祛痰药不能明显缩短患者临床好转时间(P=0.129)或提高累计临床改善率(P=0.756,HR=0.949,95%CI 0.683-1.318),对核酸转阴时间和死亡率亦无改善作用。结论黏液溶解性祛痰药治疗对COVID-19重症患者作用不明显。

关键词：黏液溶解性祛痰药新型冠状病毒肺炎临床疗效

慢性粒细胞白血病合并肺癌患者靶向药物联合治疗的药学监护

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医药导报 2021年第4期40卷 538-541页

作者：秦珊珊孟大全龚卫静伍三兰湖北省孝感市妇幼保健院药剂科孝感432000 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科武汉430022 湖北省重大疾病精准用药医学研究中心武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院呼吸与危重症医学科武汉430022

目的探讨慢性粒细胞白血病合并肺腺癌患者靶向药物治疗的药学监护要点。方法对1例服用达沙替尼和埃克替尼的慢性粒细胞白血病合并肺癌的患者进行药物治疗监护,分析其食物药物相互作用及用药后的不良反应,为患者提供治疗方案调整等个体... 详细信息

目的探讨慢性粒细胞白血病合并肺腺癌患者靶向药物治疗的药学监护要点。方法对1例服用达沙替尼和埃克替尼的慢性粒细胞白血病合并肺癌的患者进行药物治疗监护,分析其食物药物相互作用及用药后的不良反应,为患者提供治疗方案调整等个体化药学服务。结果该例患者应减少或避免合并使用CYP3A4酶抑制剂和诱导剂,胸腔积液很可能与达沙替尼有关,发热、肌肉骨骼疼痛可能与埃克替尼有关,建议将达沙替尼更换为伊马替尼、埃克替尼更换为阿法替尼。结论临床药师通过对慢性粒细胞白血病合并肺癌患者靶向药物联合治疗的药学监护,为患者提供了个体化服务。

关键词：临床药师达沙替尼埃克替尼药学监护