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抗高血压药物非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

国外医学（药学分册） 1998年第6期25卷 334-338页

作者：黄毅慧上海医科大学上海200032

缬沙坦 (valsartan)、氯沙坦 (losartan)、伊贝沙坦 (irbesartan)和他索沙坦 (tasosar-tan)是近年来发现的非肽类血管紧张素受体 (AT)拮抗剂 ,口服迅速吸收 ,血浆蛋白结合率高 ,不易透过胎盘 ,主要以原形从粪便排泄。药物选择性阻断 ... 详细信息

缬沙坦 (valsartan)、氯沙坦 (losartan)、伊贝沙坦 (irbesartan)和他索沙坦 (tasosar-tan)是近年来发现的非肽类血管紧张素受体 (AT)拮抗剂 ,口服迅速吸收 ,血浆蛋白结合率高 ,不易透过胎盘 ,主要以原形从粪便排泄。药物选择性阻断 AT1受体 ,抑制血管紧张素 (Ang )所有的效应 ;能降低多种高血压动物和原发性高血压病人的血压 ;防止心肌缺血 -再灌注损伤 ,也能防止多种高血压动物的肾损害。不良反应小 ,病人能很好耐受 ,有望用于治疗高血压和心力衰竭等疾病。

关键词：血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂药理作用降压药

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伐昔洛韦片人体生物等效性评价

中国新药与临床杂志 2007年第9期26卷 656-658页

作者：赵永红黄毅慧黄仲义上海市静安区中心医院药剂科上海200040

目的:评价伐昔洛韦受试片剂与参比片剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者分别单剂量口服伐昔洛韦受试片剂和参比片剂300 mg。采用高效液相色谱法测定血清中伐昔洛韦的浓度。结果:伐昔洛韦受试片剂和参比片剂... 详细信息

目的:评价伐昔洛韦受试片剂与参比片剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者分别单剂量口服伐昔洛韦受试片剂和参比片剂300 mg。采用高效液相色谱法测定血清中伐昔洛韦的浓度。结果:伐昔洛韦受试片剂和参比片剂的AUC_(0～t)分别为(8.2±s 1.8)和(7.9±2.2)mg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(8.6±1.9)和(8.3±2.2)mg·h·L^(-1);c_(max)分别为(2.6±0.6)和(2.7±0.8)mg·L^(-1);t_(max)分别为(1.1±0.5)和(1.0±0.4)h;t_(1/2)分别为(3.1±0.6)和(2.9±0.5)h。结论:伐昔洛韦受试片剂与参比片剂具有生物等效性。

关键词：伐昔洛韦阿昔洛韦色谱法高压液相生物等效性

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复方盐酸曲马多人体药动学研究

中国药房 2007年第20期18卷 1554-1555页

作者：赵永红黄毅慧黄仲义上海市静安区中心医院上海市200040

目的：研究复方盐酸曲马多的人体药动学.方法：10名健康志愿者口服复方盐酸曲马多1片（每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg）,用高效液相色谱-荧光法测定血浆中曲马多的浓度,计算药动学参数.结果：口服复方盐酸曲马多片1片后AUC0... 详细信息

目的：研究复方盐酸曲马多的人体药动学.方法：10名健康志愿者口服复方盐酸曲马多1片（每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg）,用高效液相色谱-荧光法测定血浆中曲马多的浓度,计算药动学参数.结果：口服复方盐酸曲马多片1片后AUC0～24为（1 361.61±441.79）ng·h·mL^-1,AUC0～∞为（1 555.04＋582.51）ng·h·mL^-1,Cmax为（134.81±33.96）ng·mL^-1,tmax为（1.9±0.57）h,t1/2为（7.63±2.02）h.结论：本方法可用于复方盐酸曲马多人体药动学研究.

关键词：高效液相色谱-荧光法复方盐酸曲马多药动学

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新瑞普欣上市3年临床应用大样本回顾性研究

中国药房 2006年第12期17卷 927-928页

作者：黄仲义黄毅慧仇益群上海市静安区中心医院临床药理科上海市200040

目的：了解新瑞普欣上市3年临床疗效与不良反应情况。方法：采用调查问卷的形式，收集2002年～2004年在上海、北京等7个城市使用新瑞普欣治疗感染的住院患者处方，统计临床有效率及不良反应发生率。结果：1818份有效问卷统计显示，使用... 详细信息

目的：了解新瑞普欣上市3年临床疗效与不良反应情况。方法：采用调查问卷的形式，收集2002年～2004年在上海、北京等7个城市使用新瑞普欣治疗感染的住院患者处方，统计临床有效率及不良反应发生率。结果：1818份有效问卷统计显示，使用新瑞普欣治疗感染临床总有效率达92．85％，不良反应发生率为2．92％。结论：新瑞普欣治疗常见的中、重度感染疗效确切，临床有效率与文献报道相仿，但其不良反应发生率低于文献报道。

关键词：新瑞普欣临床有效率不良反应

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非诺贝特胶囊(微粒化)人体生物利用度研究

中国药房 2006年第14期17卷 1082-1083页

作者：赵永红黄毅慧黄仲义上海市静安区中心医院药科上海市200040

目的：评价非诺贝特胶囊（微粒化）2种制剂的生物等效性。方法：24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊（微粒化）受试制剂160mg与参比制剂200mg，采用高效液相色谱法测定血药浓度，计算药动学参数和相对生物利用度。结果... 详细信息

目的：评价非诺贝特胶囊（微粒化）2种制剂的生物等效性。方法：24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊（微粒化）受试制剂160mg与参比制剂200mg，采用高效液相色谱法测定血药浓度，计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的tmax分别为（3．91±1．00）、（3，74±0．86）h,Cmax分别为（10．33±3．26）、（10．61±2．79）μg／ml，AUC0-72分别为（173．54±56．04）、（176．69±47．13）（μg·h）／ml，t1/2分别为（22，25±3．78）、（23．19±3．71）h，受试制剂的相对生物利用度为（97．80±14．32）％。结论：2种制剂具有生物等效性。

关键词：非诺贝特胶囊微粒化相对生物利用度高效液相色谱法

双氯芬酸钾胶囊的药代动力学与生物等效性研究

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中国现代应用药学 2003年第S1期 40-42页

作者：黄仲义俞志敏黄毅慧仇益群赵明华秦岭上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科温州市医药供销公司

目的研究双氯芬酸钾的药代动力学和通过两种双氯芬酸钾胶囊的药代参数的比较得出两种制剂是否具有生物等效性。方法采用HPLC—MS法测定20名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量口服双氯芬酸钾受试胶囊和参比胶囊50mg后的血药浓度,得出两... 详细信息

目的研究双氯芬酸钾的药代动力学和通过两种双氯芬酸钾胶囊的药代参数的比较得出两种制剂是否具有生物等效性。方法采用HPLC—MS法测定20名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量口服双氯芬酸钾受试胶囊和参比胶囊50mg后的血药浓度,得出两种胶囊剂的药时曲线,计算各药代参数,进行生物等效性的比较。结果 20名健康志愿者单次口服双氯芬酸钾受试胶囊和参比胶囊50mg的主要药代动力学参数分别为:t=1.33±1.00h和1.35±0.70h;C=1.27±0.40μg·mL和1.38±0.58μg·m;T=0.9±0.7h和1.0±0.7h;MRT=1.97±0.70h和1.93±0.78h;AUC=2.27±0.66μg·h·m和2.16±0.58μg·h·m;AUC=2.31±0.68μg·h·m和2.20±0.58μg·h·m。LnAUC和lnC经方差分析和单双侧t检验,均无显著性差异(P>0.05)。T经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)无显著性差异(P>0.05)。结论双氯芬酸钾受试胶囊与参比胶囊具有生物等效性,且双氯芬酸钾受试胶囊相对于参比胶囊的相对生物利用度(F)为104.9±12.8%。

关键词：双氯芬酸钾生物等效性药代动力学 HPLC-MC

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莫西沙星治疗下呼吸道感染疗效与安全性研究

中国药师 2003年第6期6卷 327-329页

作者：黄毅慧黄仲义上海市静安区中心医院国家药品临床研究基地上海200040

目的 :评价新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染的疗效与安全性。方法 :莫西沙星片与左旋氧氟沙星片随机对照治疗下呼吸道感染共 6 4例 ,莫西沙星组 33例 (男性 13例 ,女性 2 0例 ,年龄 6 0 .9± 10 .6 8) ,左旋氧氟... 详细信息

目的 :评价新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染的疗效与安全性。方法 :莫西沙星片与左旋氧氟沙星片随机对照治疗下呼吸道感染共 6 4例 ,莫西沙星组 33例 (男性 13例 ,女性 2 0例 ,年龄 6 0 .9± 10 .6 8) ,左旋氧氟沙星组 31例 (男性 13例 ,女性 18例 ,年龄 5 6 .0± 13.5 5 )。剂量均为 4 0 0mg ,po ,qd和 2 0 0mg ,po ,bid ;疗程均为 7～ 14天。结果 :莫西沙星和左旋氧氟沙星治疗下呼吸道感染的有效率分别为 6 6 .7%和 5 8.1% ,细菌清除率均为 10 0 % ,不良反应发生率分别为 5 .5 6 %和 11.1% ,2组比较均无显著性差异 ,P >0 .0 5。结论 :莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染疗效确切 ,安全性好。

关键词：莫西沙星左氧氟沙星随机对照试验下呼吸道感染

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帕珠沙星治疗急性细菌感染的疗效观察

中国药房 2005年第13期16卷 1003-1005页

作者：沈德莉黄仲义黄毅慧沈麦琪上海市静安区中心医院药科上海市200040

目的:评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法:将36例呼吸系统或泌尿系统感染患者随机分为A、B组,A组应用帕珠沙星300mg,静脉滴注,q12h;B组应用左氧氟沙星200mg,静脉滴注,q12h,疗程均为7d～14d。结果:A、B组临床有效率分别... 详细信息

目的:评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法:将36例呼吸系统或泌尿系统感染患者随机分为A、B组,A组应用帕珠沙星300mg,静脉滴注,q12h;B组应用左氧氟沙星200mg,静脉滴注,q12h,疗程均为7d～14d。结果:A、B组临床有效率分别为77.8%、83.3%(P>0.05),2组细菌清除率均为100%。2组均未发现明显不良反应。结论:帕珠沙星治疗细菌所致的呼吸系统或泌尿系统感染疗效确切,且安全。

关键词：帕珠沙星左氧氟沙星细菌感染疗效

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甲磺酸帕珠沙星注射剂的药动学

复旦学报（医学版） 2005年第6期32卷 718-720,728页

作者：周玲洁顾丽华王以俭梁建英黄毅慧黄仲义复旦大学药学院药物分析教研室上海200032 上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科上海200040

目的测定注射用甲磺酸帕珠沙星的药动学参数。方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定36名健康志愿者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星(3个剂量组150、300、600mg,每组12名)后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果3组健康志愿者静脉滴注帕珠沙星... 详细信息

目的测定注射用甲磺酸帕珠沙星的药动学参数。方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定36名健康志愿者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星(3个剂量组150、300、600mg,每组12名)后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果3组健康志愿者静脉滴注帕珠沙星150、300、600mg后的主要药动学参数AUC0～t(μ***-1)分别为7.66±1.65、14.92±3.75、29.88±4.66;AUC0～∞(μ***-1)分别为8.19±1.73、15.42±3.73、30.55±4.83;cmax(μ***-1)分别为3.55±1.21、8.16±2.51、17.38±5.42;tmax(h)均为0.5;t1/2(h)分别为2.52±0.16、2.18±0.18、2.12±0.13;Ke(h-1)分别为0.28±0.02、0.32±0.03、0.34±0.03;V(L)分别为40.95±6.05、40.27±9.95、36.50±4.98;Cl(mg.h-1)分别为11.51±1.90、12.88±2.85、12.34±2.14;MRT(h)分别为2.77±0.23、2.43±0.21、2.45±0.23。结论各剂量组之间的主要药动学参数(tmax、t1/2、Ke、V、Cl、MRT)无显著性差异,各剂量组AUC0～t/dose、AUC0～∞/dose、cmax/dose比较无显著性差异;符合线性动力学特征。

关键词：甲磺酸帕珠沙星药动学高效液相色谱法