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普罗布考联合阿托伐他汀钙片应用于缺血性脑卒中患者中的临床效果

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山西医药杂志 2024年第13期53卷 1021-1024页

作者：黄哲峰程传英上海市浦东新区浦兴社区卫生服务中心药剂科 200129 上海市浦东新区洋泾社区卫生服务中心全科

目的探讨在缺血性脑卒中患者中应用阿托伐他汀钙片联合普罗布考的临床效果。方法选择2021年8月至2022年8月缺血性脑卒中患者146例作为对象,随机数字表法分为2组,各73例。2组均给予常规方法治疗,对照组采用阿托伐他汀钙片治疗,观察组联... 详细信息

目的探讨在缺血性脑卒中患者中应用阿托伐他汀钙片联合普罗布考的临床效果。方法选择2021年8月至2022年8月缺血性脑卒中患者146例作为对象,随机数字表法分为2组,各73例。2组均给予常规方法治疗,对照组采用阿托伐他汀钙片治疗,观察组联合普罗布考治疗,4周治疗后评价患者效果并完成12个月随访,比较2组血液黏度、血管斑块稳定性、神经功能缺损(NIHSS)评分、药物不良反应及远期预后。结果观察组用药4周后全血黏度、全血还原黏度、血浆黏度、血细胞比容及纤维蛋白原水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);观察组随访期间死亡、脑梗死、再发脑卒中发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿托伐他汀钙片联合普罗布考用于缺血性脑卒中患者中有助于改善血液黏度,提高血管斑块稳定性,减轻神经功能缺损,未增加药物不良反应,可获得良好的远期预后,值得推广应用。

关键词：缺血性卒中神经病学表现阿托伐他汀普罗布考血液黏度血管斑块

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时间分辨荧光免疫分析仪的校准方法研究

中国测试 2024年第S1期 305-310页

作者：周瑾艳武利庆黄彦捷王晶黄哲峰李志雄孙雅玲许俊斌陈玲广东省计量科学研究院/华南国家计量测试中心中国计量科学研究院珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司广州市达瑞生物技术股份有限公司广州万孚生物技术有限公司

研究一种适用于时间分辨荧光原理的免疫分析仪校准方法。经过对时间分辨荧光免疫分析仪荧光特性、孵育舱温度、分析项目浓度示值误差，重复性等性能指标的实验和研究，建立该分析仪的校准方法。起草该分析仪的校准规范，提出了仪器的校... 详细信息

研究一种适用于时间分辨荧光原理的免疫分析仪校准方法。经过对时间分辨荧光免疫分析仪荧光特性、孵育舱温度、分析项目浓度示值误差，重复性等性能指标的实验和研究，建立该分析仪的校准方法。起草该分析仪的校准规范，提出了仪器的校准项目与技术指标，确定了校准用的仪器设备，设计了完备的校准方案，使时间分辨荧光免疫分析仪的量值准确、可靠、可溯源，为统一相关量值发挥重要的作用。

关键词：时间分辨荧光免疫分析铕

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富水砂层中地铁联络通道冻结法施工数值模拟

富水砂层中地铁联络通道冻结法施工数值模拟

作者：黄哲峰南昌大学

学位级别：硕士

对比其他施工方法,使用人工水平冻结法施工对富水软弱地层进行土体的加固具有环保,可靠性高,抗渗透性好,对周边环境影响较小等优势。而南昌地区联络通道所处地层为饱和砂土层,因此多采用冻结法开挖联络通道。本文以南昌地铁一号线师大... 详细信息

对比其他施工方法,使用人工水平冻结法施工对富水软弱地层进行土体的加固具有环保,可靠性高,抗渗透性好,对周边环境影响较小等优势。而南昌地区联络通道所处地层为饱和砂土层,因此多采用冻结法开挖联络通道。本文以南昌地铁一号线师大南路站至彭家桥站线路区间的联络通道工程作为工程背景,结合工程实际,对其冻结法施工的过程中冻结和解冻的温度场,地下孔隙水渗流场、冻胀位移场等进行深入研究,主要研究内容及结论如下;（1）取现场砂土制备含水量分别为10%、15%、20%、25%的砂土试样进行参数试验,得到相关的冻结温度,比热容、导热系数、冻胀率等热物理参数的变化规律,再通过查阅地质勘查报告收集模拟需要的土层参数。（2）参数收集工作完成后,以南昌地铁师大南路站至彭家桥站区间的联络通道的工程案例为背景,使用ABAQUS有限元软件进行建模,研究在45天积极冻结期内,冻土温度场的变化及发展规律和土体冻胀位移的情况,及渗流场在温度场变化的情况下的受到的影响,还有120天解冻周期内的融化情况等。之后再与实际工程监测数据做对比,验证数值模拟的准确性及合理性,便于接下来模拟工作的开展。（3）在第五章工程案例的模拟基础上,汇总第四章参数试验的数据,使用ABAQUS有限元软件分析砂土层在不同饱和度情况下的温度场发展和分布规律及土层冻胀位移的情况。最后把模拟结果进行横向对比,得到砂土饱和度越大,冻结法施工冻结效果越好的变化规律。（4）基于热流耦合理论,考虑地下水渗流情况下产生的对流传热的影响,使用研究多物理场耦合的有限元软件COMSOL进行模拟计算,选择多孔介质传热和达西定律两个物理场的耦合,研究在不同的地下水渗流情况下冻结温度场的分布及发展规律,提取两个监测点T1和T2的数据进行分析,通过对比温度曲线发现渗流速度越快,地下水带走的冷量越多,对冻结效果的影响越大。

关键词：富水砂层联络通道数值模拟水平冻结热流耦合

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仿制药评价逻辑研究

中国临床药理学杂志 2024年第18期 2739-2742页

作者：陈思黄哲沈阳药科大学工商管理学院

目的分析美国食品药品监督管理局(FDA)发布的仿制药具体产品指南(PSGs),对仿制药评价逻辑进行研究，旨在对我国仿制药评价的思路及技术指南体系的建立提供借鉴。方法通过查询FDA官方网站，汇总截至2022-08-31已发布的2 032篇仿制药PS... 详细信息

目的分析美国食品药品监督管理局(FDA)发布的仿制药具体产品指南(PSGs),对仿制药评价逻辑进行研究，旨在对我国仿制药评价的思路及技术指南体系的建立提供借鉴。方法通过查询FDA官方网站，汇总截至2022-08-31已发布的2 032篇仿制药PSGs,识别具体产品的活性成分名称、剂型、给药途径、推荐的生物等效性(BE)研究要求及研究方法等信息，分析FDA对不同给药途径、不同剂型、不同复杂程度的仿制产品的不同的评价要求。结果与结论本文提出了仿制药的评价逻辑，即仿制药的评价过程为基于产品特性，通过与参比制剂进行科学的比较试验进行风险控制，降低剩余风险至可接受的风险水平的过程。

关键词：仿制药评价方法仿制药具体产品指南生物等效性评价逻辑

医药产业技术创新战略联盟稳定性影响因素分析

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中国新药杂志 2024年第9期33卷 856-863页

作者：朱昕桐黄哲沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016

为了探索促进医药产业合作创新的有效机制,构建2个主体之间的演化博弈模型,分析2个主体对战略选择的影响,对医药产业技术创新战略联盟的稳定性进行建模与数值仿真分析,结果表明:医药产业技术创新联盟稳定性与合作成本和违约得利存在显... 详细信息

为了探索促进医药产业合作创新的有效机制,构建2个主体之间的演化博弈模型,分析2个主体对战略选择的影响,对医药产业技术创新战略联盟的稳定性进行建模与数值仿真分析,结果表明:医药产业技术创新联盟稳定性与合作成本和违约得利存在显著负相关;政府提供的项目经费、违约金和增值价值与医药产业技术创新联盟稳定性呈正相关关系;增值价值分配系数与医药产业技术创新联盟的稳定性有影响关系,存在联盟相对稳定的最优系数。基于以上结论提出建议:寻找合适的联盟伙伴,减少无效成本的付出,提高联盟效率;完善相关法律法规体系,建设健康规范的行业环境;加大财政支持,政府助力联盟技术创新;采取公平合理的收益分配办法,合理公平分配合作收益以促进联盟稳定。

关键词：医药产业技术创新联盟稳定性演化博弈

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探管式智能钻头参数测量装置研制与现场试验

石油钻探技术 2024年第4期52卷 34-43页

作者：黄哲中石化胜利石油工程有限公司钻井工艺研究院山东东营257099 中国石化超深井钻井工程技术重点实验室山东东营257099

现有螺杆上游的测量装置无法获得钻头位置处的真实数据,智能钻井在决策控制层面存在严重的数据偏见与不可预测的实施风险。为此,研制了一种探管式智能钻头参数测量装置,可以安装在钻头内部,在不改变现有钻具组合与施工工艺的前提下直接... 详细信息

现有螺杆上游的测量装置无法获得钻头位置处的真实数据,智能钻井在决策控制层面存在严重的数据偏见与不可预测的实施风险。为此,研制了一种探管式智能钻头参数测量装置,可以安装在钻头内部,在不改变现有钻具组合与施工工艺的前提下直接采集钻头处的真实数据;硬件结构仿真优化结果表明,30 L/s排量与80 MPa环空压力下,理论水力压耗小于0.1 MPa、安全系数为3.06。同时,基于六面法与ARMA+移动Kalman滤波,实现了该装置的误差标定与降噪。该装置在胜利工区现场试验9井次,配套井下工程参数测量短节进行了装置功能验证与井下数据对比,融合综合录井数据进行了试验井提速分析与参数优化决策。试验结果表明,探管式智能钻头参数测量装置能够获取钻头位置处的真实数据,能够为针对性提速提效分析与钻井参数优化提供可靠依据。

关键词：探管式智能钻头钻头参数感知装置下部钻具组合钻井参数优化

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基于三维Puck失效准则及唯象模量退化的复合材料臂杆屈曲分析

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复合材料学报 2019年第2期36卷 304-314页

作者：李力黄哲峰杨增钦尚福林侯德门西安交通大学航天航空学院西安710049

针对碳纤维增强树脂基复合材料(CFRP)臂杆结构在压缩和扭转载荷条件下屈曲与后屈曲问题,采用三维Puck失效准则和基于唯象分析的模量退化方法,同时考虑层合结构就位效应及沿纤维方向应力对横向强度的影响,建立了一种适用于考虑渐进失效C... 详细信息

针对碳纤维增强树脂基复合材料(CFRP)臂杆结构在压缩和扭转载荷条件下屈曲与后屈曲问题,采用三维Puck失效准则和基于唯象分析的模量退化方法,同时考虑层合结构就位效应及沿纤维方向应力对横向强度的影响,建立了一种适用于考虑渐进失效CFRP结构的屈曲分析方法,并通过编写有限元软件ANSYS的USERMAT子程序进行了数值实现。与文献中实验结果的对比表明,上述方法能够分析复合材料结构的渐进失效过程和后屈曲承载特性,预测精度高。进而采用此方法,详细分析了某航天器臂杆结构在承受压缩与扭转载荷条件下的屈曲载荷及后屈曲特性。

关键词：复合材料屈曲后屈曲渐进失效 Puck失效准则

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抗截获卫星通信系统的关键技术研究与实现

抗截获卫星通信系统的关键技术研究与实现

作者：黄哲电子科技大学

学位级别：硕士

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药品连续制造中工艺疲劳的监管考量

中国新药杂志 2024年第4期33卷 407-411页

作者：曹妆宁黄哲沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016 沈阳药科大学药品监管科学研究院沈阳110016

药品连续制造已进入施行统一监管的全新发展时代,其将成为未来药品生产模式的大趋势和战略要求。尽管现有监管框架足以支撑药品连续制造技术的发展,但仍不能解决应用方面的具体问题。本文以长期运行下的连续生产工艺为主题,探究工艺疲... 详细信息

药品连续制造已进入施行统一监管的全新发展时代,其将成为未来药品生产模式的大趋势和战略要求。尽管现有监管框架足以支撑药品连续制造技术的发展,但仍不能解决应用方面的具体问题。本文以长期运行下的连续生产工艺为主题,探究工艺疲劳对化学药、生物药及中药连续制造的影响,并提出相应监管考量。期望以此进一步聚焦连续制造技术在我国制药领域的实施困境,为我国药品连续制造的开发、实施、监管提供助力。促进ICH Q13指导原则尽早在我国落地转化,推动国内药品连续制造技术及先进生产技术的发展。

关键词：药品连续制造工艺疲劳监管考量