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环球中医药 2022年第6期15卷 940-948页

作者：王梦林巴寅颖武秋红李文霞路东波高园园孔静范圆圆黄玉娟孙仁弟黄广伟姜艳艳石任兵首都医科大学中医药学院北京100069 北京中医药大学中药学院上海绿谷生命园医药有限公司北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的建立荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法,以精准、有效地评价荷叶饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点,采用高效液相色谱-二极管矩阵检测器建立其有效基... 详细信息

目的建立荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法,以精准、有效地评价荷叶饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点,采用高效液相色谱-二极管矩阵检测器建立其有效基准特征图谱,以基于对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价荷叶饮片的质量标尺,并佐证其准确性,同时对其进行质量评价应用、验证。结果以荷叶饮片(S1,饮片基准)中荷叶碱作为质量表征基准点(保留时间:43.293分钟,检测溶液中含量:0.084 mg/mL),并以荷叶碱对照品准确模拟其基准点,对荷叶有效饮片(基准)进行质量表征,并佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。基于荷叶碱对照品模拟基准点得到的荷叶有效基准特征图谱质量表征信息(质量标尺)为:11个共有特征峰的相对保留时间、相对峰面积;5个特征代表性成分金丝桃苷、异槲皮苷、O-去甲荷叶碱、紫云英苷、荷叶碱的相对含量、含量换算系数;涵盖了荷叶药学架构中主要化学类型:黄酮类、生物碱类。采用所构建的荷叶质量评价模式及其质量基准标尺对14批荷叶饮片的质量进行评价:S14、S4、S9、S13、S8、S11、S7、S6优良度居前;且基于换算系数得到的5个特征代表性成分的含量值均与实测值基本一致。结论所构建的荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法可以整体并准确地表征荷叶饮片质量,且可应用于荷叶饮片质量精准、有效、简易评价。

关键词：荷叶有效基准特征图谱有效质量标尺质量表征质量评价精准

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输尿管软镜联合钬激光治疗上尿路结石临床效果分析

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药品评价 2016年第B12期13卷 221-221页

作者：徐开鑫高园艳李优苼钟功荣廖文成吴检发林峰江西省赣州市赣县人民医泌尿外科341100 江西省赣南医学院第一附属医院手术室341000

目的：探讨在治疗上尿路结石中应用输尿管软镜联合钬激光治疗的临床效果。方法：选取2014年1月-2015年12月在医院接受治疗的88例上尿路结石患者作为研究对象，入选患者随机分成两组，对照组44例患者应用经皮肾镜取石术，观察组44例应用... 详细信息

目的：探讨在治疗上尿路结石中应用输尿管软镜联合钬激光治疗的临床效果。方法：选取2014年1月-2015年12月在医院接受治疗的88例上尿路结石患者作为研究对象，入选患者随机分成两组，对照组44例患者应用经皮肾镜取石术，观察组44例应用输尿管软镜联合钬激光进行碎石手术，比较两组患者的手术情况和治疗效果。结果：观察组患者的手术时间（46.8±9.2）min和住院时间（3.1±1.1）d明显比对照组手术时间（95.4±12.4）min和住院时间（11.1±2.4）d，组间差异差异均具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者碎石成功的患者有41例，碎石成功率为93.18%，对照组患者碎石成功的患者有39例，碎石成功率为88.64%，两组患者的碎石成功率比较，差异不具有统计学意义（2.851,0.056）；观察组44例患者中，发生肾绞痛、发热、肉眼血尿的患者分别为2例、1例、2例，并发症的总发生率为11.36%；对照组44例患者中，发生肾绞痛、发热、肉眼血尿的患者分别为为4例、3例、5例，并发症的总发生率为27.27%，观察组的不良反应发生率显著低于对照组，组间差异具有统计学意义（8.521,0.009）。结论：输尿管软镜联合钬激光治疗上尿路结石，临床疗效明显，能显著降低手术的并发症，值得在临床中推广使用。

关键词：输尿管软镜钬激光上尿路结石临床疗效

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基于特征图谱的金银花与山银花(灰毡毛忍冬)质量表征比较研究

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环球中医药 2020年第4期13卷 600-610页

作者：黄玉娟舒一崧孔静李思潼范圆圆孙仁弟黄广伟高园园刘路路陈思玉李文静郭小趁姜艳艳石任兵北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点研究室 102488 上海绿谷生命园医药有限公司北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的阐明金银花与山银花药学质量表征的共性与特性。方法采用HPLC-DAD法,Waters XBridge C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为211 nm,柱温30℃,建立金银花和山银花特征图... 详细信息

目的阐明金银花与山银花药学质量表征的共性与特性。方法采用HPLC-DAD法,Waters XBridge C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为211 nm,柱温30℃,建立金银花和山银花特征图谱质量表征方法;基于特征图谱中的特征峰的所属化学类型及代表性成分的峰面积和含量对15批金银花和10批山银花饮片进行药学质量表征,并对二者的药学质量特点进行比较分析。结果(1)建立的金银花和山银花的特征图谱及质量表征方法表征了二者质量表征特征值:特征峰、相对保留时间、相对峰面积、代表性成分含量及其相对含量。(2)金银花和山银花均具有特征峰30个,其药学架构涵盖4种化学类型,其中金银花/山银花各类型特征峰数目分别为:环烯醚萜类16/6,酚酸类8/11,黄酮类4/5,三萜皂苷类2/8个。(3)二者具有共有特征峰15个,其中环烯醚萜类6个、酚酸类6个、黄酮类2个、三萜皂苷类1个。(4)在金银花/山银花特征峰中指认了11个代表性成分:环烯醚萜类3/2、酚酸类6/6、黄酮类1/1、三萜皂苷类1/2;其代表性成分含量(mg/g)分别为:断氧化马钱子苷(21.756~29.826)/(6.936~14.643)、獐芽菜苦苷(12.204~30.139)/(26.109~31.608)、当药苷(13.806~23.27/(-),绿原酸(24.686~36.595)/(36.796~42.979)、异绿原酸A(14.010~20.452)/(50.544~58.013)、异绿原酸C(2.896~4.681)/(6.986~7.960)、异绿原酸B(0.935~1.260)/(1.389~1.738)、新绿原酸(0.888~1.560)/(2.025~2.635)、隐绿原酸(0.565~0.852)/(0.947~1.122),木犀草苷(0.579~0.690)/(0.527~0.642),灰毡毛忍冬皂苷乙(14.471~20.243)/(35.487~54.576)、川续断皂苷乙(-)/(31.191~35.731)。结论建立的特征图谱质量表征方法可准确地表征金银花与山银花的药学质量,二者质量表征共性为:具有相同的药学架构及部分共有特征成分;又具有明显的特性:金银花环烯醚萜类特征峰较多,当药苷为其特有环烯醚萜类成分,断氧化马钱子苷和木犀草苷的含量高于山银花;而山银花酚酸类和三萜皂苷类特征峰较多,川续断皂苷乙为其特有三萜皂苷类成分,异绿原酸A、灰毡毛忍冬皂苷乙、绿原酸、獐芽菜苦苷、异绿原酸C、新绿原酸、异绿原酸B和隐绿原酸的含量均高于金银花。研究结果可为金银花与山银花的质量控制及合理应用提供科学依据。

关键词：金银花山银花特征图谱质量表征关联分析含量测定

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基于有效基准特征图谱质量表征的江香薷饮片质量评价研究

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环球中医药 2021年第5期14卷 789-798页

作者：李文霞孔静武秋红王梦林路东波孙仁弟黄广伟李思潼范圆圆黄玉娟高园园刘路路陈思玉姜艳艳石任兵北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点研究室 102488 上海绿谷生命园医药有限公司北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的建立基于江香薷有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,以精准、有效地评价江香薷饮片质量。方法以确定有活血药效的江香薷饮片(饮片编号S5)作为有效饮片基准,以有效特征代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立其... 详细信息

目的建立基于江香薷有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,以精准、有效地评价江香薷饮片质量。方法以确定有活血药效的江香薷饮片(饮片编号S5)作为有效饮片基准,以有效特征代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立其有效基准特征图谱,以对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价江香薷饮片有效质量基准标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证。结果以江香薷饮片S5(饮片基准)中有效特征代表性成分黄芩素-7-甲醚作为质量表征基准点,并以其对照品对基准点进行准确模拟(保留时间:61.020分钟、检测溶液含量:0.0115 mg/mL),分别对江香薷有效饮片S5(基准)进行质量表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。以模拟基准点为基准得到江香薷有效基准特征图谱质量表征信息:15个特征峰的相对保留时间、相对峰面积及7个特征代表性成分(咖啡酸、异迷迭香酸苷、野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚、麝香草酚)含量、相对含量、含量换算系数等,作为评价江香薷饮片的质量基准标尺。其15个特征峰及其7个特征代表性成分涵盖了江香薷药学架构酚酸类、黄酮类、萜类三种主要化学类型,14批江香薷饮片的特征图谱中均含有15个共有特征峰,且基于含量换算系数得到的14批江香薷饮片中7个特征代表性成分的含量与实测含量基本一致;采用所构建的江香薷质量评价模式及其有效质量基准标尺,对14批江香薷饮片的质量进行评价得出:编号S13、S3、S8、S2、S1、S10、S12、S5(饮片基准)优良度居前。结论建立的基于江香薷有效基准特征图谱质量表征模式与评价方法,可简易、准确、整体地对江香薷饮片进行质量表征与评价,为江香薷饮片的精准质量评价与有效应用提供科学依据,亦为其他中药的质量表征与评价提供借鉴。

关键词：江香薷有效基准特征图谱质量表征有效质量基准标尺质量评价

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