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基于FAERS数据库对舒尼替尼不良事件信号挖掘和用药风险分析

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医药导报 2024年

作者：李素素马曾庆吴连平赵欣江苏大学附属高淳医院药学部

目的基于美国美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘舒尼替尼不良事件（AE）信号，为合理用药提供参考。方法应用报告比值法（ROR）、比例报告比值比法（PRR）、多项式伽马泊松分布缩减法（MGPS）和贝叶斯可信区间... 详细信息

目的基于美国美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘舒尼替尼不良事件（AE）信号，为合理用药提供参考。方法应用报告比值法（ROR）、比例报告比值比法（PRR）、多项式伽马泊松分布缩减法（MGPS）和贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）分析2006年第一季度—2023年第三季度舒尼替尼的数据风险信号强度。结果检索到舒尼替尼AE报告35720份，阳性信号310个；大多数AE发生在用药后的前30d（39.71%）；严重AE占比76.37%；阳性信号共涉及27个系统器官分类（SOC），前3位为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类检查；死亡、腹泻、疾病进展和疲劳等发生频次较高；发生强度前20位AE中，新的不良反应占65%，如肿瘤破裂和葡萄膜黑色素细胞弥漫性增殖等。结论应完善舒尼替尼用药评估，加强用药监护，保证患者安全用药。

关键词：舒尼替尼不良事件 FAERS数据库信号挖掘

PCNE分类系统在AECOPD患者药物相关性问题中的运用

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海峡药学 2023年第10期35卷 70-72页

作者：马曾庆林玉南京市高淳人民医院药学部江苏南京211300

目的促进慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的合理用药,减少药物相关性问题的发生(DRPs)。方法运用欧洲药学监护联盟(PCNE)分类系统对1例AECOPD患者的进行药物治疗管理,分析其DRPs,并对存在的DRPs进行归类、原因分析及干预。结果该... 详细信息

目的促进慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的合理用药,减少药物相关性问题的发生(DRPs)。方法运用欧洲药学监护联盟(PCNE)分类系统对1例AECOPD患者的进行药物治疗管理,分析其DRPs,并对存在的DRPs进行归类、原因分析及干预。结果该患者共发现9个DRPs,总计有13个原因,药师在进行10项干预后,问题全部解决。结论运用PCNE分类系统可以提高药师在AECOPD患者药学监护的效率,实现用药的个体化与精细化。

关键词：慢性阻塞性肺疾病急性加重药物相关性问题药物治疗管理

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他汀类药物对肝病治疗作用的研究进展

药物资讯 2021年第5期10卷 261-267页

作者：马曾庆林玉周树军史红军吴连平南京市高淳人民医院药学部江苏南京南京市高淳人民医院呼吸科江苏南京

目的:探讨他汀类药物对肝病治疗作用的研究现状,为他汀类药物对肝脏疾病的益处提供依据。方法:通过查阅国内外文献,本文总结了他汀类药物对肝脏疾病益处的最新研究进展。结果:他汀类药物的使用对慢性病毒性肝炎、缺氧性肝炎、非酒精性... 详细信息

目的:探讨他汀类药物对肝病治疗作用的研究现状,为他汀类药物对肝脏疾病的益处提供依据。方法:通过查阅国内外文献,本文总结了他汀类药物对肝脏疾病益处的最新研究进展。结果:他汀类药物的使用对慢性病毒性肝炎、缺氧性肝炎、非酒精性脂肪肝病、肝硬化、肝脏缺血–再灌注损伤、胆汁淤积和肝癌等肝脏疾病具有有益作用,其安全性也较为可靠。结论:他汀类药物在肝病治疗中的潜力日益突出,其在肝病治疗中的作用值得进一步研究。

关键词：他汀类药物肝脏疾病治疗益处

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鹦鹉热衣原体肺炎合并横纹肌溶解1例报告

中国医药科学 2023年第20期13卷 180-183页

作者：林玉赵明明马曾庆江苏大学附属高淳医院呼吸与危重症医学科江苏南京211300 江苏大学附属高淳医院药学部江苏南京211300

鹦鹉热衣原体肺炎是由鹦鹉热衣原体引起的人类、鸟类和哺乳动物均易感的人畜共患性疾病,其在人群中普遍易感,以中年人群多见。鹦鹉热衣原体肺炎临床表现缺乏特异性,早期诊断困难,易发生误诊及漏诊,且不少发展为重症危及患者生命。近年来... 详细信息

鹦鹉热衣原体肺炎是由鹦鹉热衣原体引起的人类、鸟类和哺乳动物均易感的人畜共患性疾病,其在人群中普遍易感,以中年人群多见。鹦鹉热衣原体肺炎临床表现缺乏特异性,早期诊断困难,易发生误诊及漏诊,且不少发展为重症危及患者生命。近年来,随着动物的迁徙、宠物鸟类饲养的不断增加及诊断手段的不断进步,鹦鹉热衣原体感染也呈现逐年上升趋势,其导致的横纹肌溶解却罕见。本文报道1例患者出现不明原因的发热并伴有横纹肌溶解,经宏基因组二代测序并结合其鸟类接触史,最终确诊为鹦鹉热衣原体肺炎,在进行相应治疗后康复。现将此病例的诊断和治疗过程进行报道,以期为临床提供参考。

关键词：鹦鹉热衣原体横纹肌溶解肺炎宏基因二代测序

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基于PDCA循环的抢救药品质量管理优化

药物资讯 2022年第1期11卷 1-7页

作者：马曾庆林玉吴连平史红军王东明南京市高淳人民医院药学部江苏南京南京市高淳人民医院呼吸科江苏南京南京市高淳人民医院骨科江苏南京

目的:优化医院抢救药品的质量管理,提高抢救药品的质量,保障患者安全用药。方法:应用PDCA循环法对我院抢救药品管理的各方面进行优化,比较应用前后的药品储存合格率、基数合格率和标签标识合格率等,进行评分并总结。结果:应用PDCA循环法... 详细信息

目的:优化医院抢救药品的质量管理,提高抢救药品的质量,保障患者安全用药。方法:应用PDCA循环法对我院抢救药品管理的各方面进行优化,比较应用前后的药品储存合格率、基数合格率和标签标识合格率等,进行评分并总结。结果:应用PDCA循环法后,药品储存合格率、基数合格率和标签标识合格率和药品质量管理评分均显著提高(P <0.001)。结论:实施PDCA循环法能够有效地优化抢救药品管理的工作流程、提高抢救药品的质量。

关键词：抢救药品 PCDA循环法质量管理

基于FAERS数据库的贝伐珠单抗不良事件信号挖掘与分析

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今日药学 2024年第11期34卷 836-842页

作者：李素素马曾庆吴连平赵欣江苏大学附属高淳医院药学部江苏南京211300

目的通过FAERS数据库,挖掘贝伐珠单抗不良事件(AE)信号,为用药监护提供参考。方法利用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)检测2004年第1季度至2023年第3季... 详细信息

目的通过FAERS数据库,挖掘贝伐珠单抗不良事件(AE)信号,为用药监护提供参考。方法利用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)检测2004年第1季度至2023年第3季度贝伐珠单抗的数据风险信号强度。结果检索到贝伐珠单抗AE报告共62059份,女性稍多于男性,45~64岁年龄段人数占比最高(24.68%);美国和日本上报数量较多;大多数AE发生在用药治疗后的前30 d;严重AE占比85.99%;阳性信号共涉及27个SOC,前3位为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类检查;信号强度较高的AE主要有细菌性眼内炎、感染性病原体疑似通过产品传播、软骨坏死等。信号强度前20位AE中65%为新的不良反应,如喉坏死、肿瘤穿孔、视网膜血管造影异常等。结论全面的风险信号分析为临床监测和贝伐珠单抗风险识别提供参考。

关键词：贝伐珠单抗药品不良反应信号 FAERS 安全用药

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南京市药物临床试验开展现状研究

中国药业 2024年第20期33卷 22-26页

作者：马曾庆林玉张红吴连平史红军南京市高淳人民医院江苏南京211300

目的了解南京市药物临床试验开展现状。方法查询药物临床试验机构备案管理信息平台、药物临床试验登记与信息公示平台及南京市卫生健康委员会官方网站,获取并汇总南京市2023年登记的药物临床试验相关信息,从备案专业、临床试验开展情况... 详细信息

目的了解南京市药物临床试验开展现状。方法查询药物临床试验机构备案管理信息平台、药物临床试验登记与信息公示平台及南京市卫生健康委员会官方网站,获取并汇总南京市2023年登记的药物临床试验相关信息,从备案专业、临床试验开展情况、试验药物情况等方面进行分析。结果2023年南京市共有28家药物临床试验机构、45个专业、985名主要研究者完成备案,均居江苏省首位。医疗机构类别以综合医院为主(14家,50.00%),级别以三级甲等医院为主(21家,75.00%)。共开展药物临床试验项目759项,以Ⅱ期、Ⅲ期药物临床试验为主(82.74%)。试验药物主要类型为化学药物(57.18%),主要剂型为注射剂(53.49%),适应证主要为肿瘤(30.83%)。南京市该领域存在的主要问题包括临床试验机构区域分布不均匀(城区间差距过大),药物临床试验优势资源利用不充分(各机构担任国际、国内多中心试验组长单位次数较少),治疗领域同质化(集中于抗肿瘤)等。结论建议改善地区失衡,合理配置资源;建设培训体系,加快人才培养;开展(多中心临床试验)伦理协作审查,促进审查结果互认;建设高水平国内顶尖学科;大力发展稀缺专业;鼓励开展中药/天然药物临床试验等手段;以此推动南京市药物临床试验竞争力迈上新台阶。

关键词：药物临床试验医疗机构南京市备案登记多中心试验

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药物性胆管损伤研究进展

中国药业 2020年第10期29卷 57-60页

作者：马曾庆孙鲁宁吴德芹王永庆孟玲南京医科大学第一附属医院江苏南京210029

目的探讨药物性胆管损伤的研究现状,为临床安全用药提供依据。方法查阅国内外文献,总结药物性胆管损伤的临床表现、损伤类型及治疗等的最新研究进展。结果常见药物性胆管损伤包括胆管缺失、胆囊损伤、胆汁淤积、继发性硬化性胆管炎、胆... 详细信息

目的探讨药物性胆管损伤的研究现状,为临床安全用药提供依据。方法查阅国内外文献,总结药物性胆管损伤的临床表现、损伤类型及治疗等的最新研究进展。结果常见药物性胆管损伤包括胆管缺失、胆囊损伤、胆汁淤积、继发性硬化性胆管炎、胆管癌等。目前尚缺乏有效的治疗手段,且其损伤机制仍不明确。结论临床应重视药物性胆管损伤的预防和治疗。

关键词：药物性胆管损伤临床表现损伤类型治疗方法进展

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Ⅰ期药物临床试验中静脉输液常见问题及对策

中国药业 2020年第12期29卷 35-37页

作者：朱蓓马曾庆马梦圆孙鲁宁王永庆周辰南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院临床药理研究室江苏南京210029 徐州医科大学药学院江苏徐州221004

目的为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策。方法以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结。结果除1例受试者因在首次静脉输液时输液量偏差较大而退出试验外,其余36... 详细信息

目的为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策。方法以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结。结果除1例受试者因在首次静脉输液时输液量偏差较大而退出试验外,其余360次输液量均在规定误差范围(-3.32%~5.57%)内;静脉输液中的常见问题包括药液外渗、输液泵故障、受试者晕针,对策为定期培训相关人员,精准配制药液,输液/采血时选择合适静脉,加强输液泵维护,做好对受试者的宣传教育和知情同意,增强医护人员的责任心。结论严格遵守临床试验方案和药物临床试验质量管理规范的规定,可确保Ⅰ期药物临床试验中的个体化精准静脉输液。

关键词：期药物临床试验静脉输液个体化用药药事管理