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血液/口腔黏膜渗出液/尿液HIV抗体快速检测试剂的性能评价

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中国艾滋病性病 2020年第7期26卷 682-685页

作者：任雅楠马仲慧徐冰王俊王月华裴丽健潘品良蒋岩邢文革中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室北京102206

目的构建血液、口腔黏膜渗出液(OMT)、尿液HIV抗体快速评价盘,评价3种血液,2种OMT和1种尿液HIV抗体快速检测试剂的性能。方法用血液、OMT、尿液国家参考品,实验室评价盘(包括实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室稀释系列盘、实验室精密... 详细信息

目的构建血液、口腔黏膜渗出液(OMT)、尿液HIV抗体快速评价盘,评价3种血液,2种OMT和1种尿液HIV抗体快速检测试剂的性能。方法用血液、OMT、尿液国家参考品,实验室评价盘(包括实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室稀释系列盘、实验室精密度盘),商业阳转血清盘,对6种(3种血液,2种OMT和1种尿液)HIV抗体快速检测试剂进行评价,肉眼判读结果,并用金标免疫层析试纸读数仪测定相应的GOD值。结果1)6种试剂的阴性参考品符合率均为20/20,HIV-1阳性参考品符合率均为18/18,3种血液和2种OMT试剂的HIV-2阳性参考品符合率均为2/2。2)3种血液试剂的阳性样本符合率和阴性样本符合率均为40/40,2种OMT试剂的阳性样本符合率均为40/40,阴性样本符合率分别为40/40和38/40。尿液试剂的阳性样本符合率和阴性样本符合率为30/30。3)3种血液试剂的分析灵敏度均为2/3,2种OMT试剂的分析灵敏度分别为3/5和0/5,尿液试剂的分析灵敏度为3/5。4)3种血液试剂的分析特异性均为45/45,2家OMT试剂的分析特异性分别为45/45和36/45,尿液试剂的分析特异性为45/45。5)GOD结果显示6家试剂的批内精密度在7.8%~44.0%之间。结论6家试剂的阴性参考品符合率,阳性参考品符合率,阳性样本符合率、阴性样本符合率均较好。1家OMT试剂的分析灵敏度和分析特异性较差,6种试剂的批内精密度存在差异。

关键词：血液口腔黏膜渗出液尿液艾滋病病毒快速检测试剂

社区组织参与男男性行为者的HIV快速检测质量评估

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中国艾滋病性病 2018年第11期24卷 1147-1150页

作者：王月华程焕义马仲慧张园园赫晓霞邢文革姚均刘鹏蒋岩中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心中心参比实验室北京102206 中国性病艾滋病防治协会北京100050

目的了解社区组织(CBO)在男男性行为者(MSM)中开展艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测的准确性。方法将参与检测的CBO分为血液快速检测组和口腔黏膜渗出液快速检测组。每个CBO小组进行快速检测的同时制备干血斑(DBS),并寄至中国疾病预防控制... 详细信息

目的了解社区组织(CBO)在男男性行为者(MSM)中开展艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测的准确性。方法将参与检测的CBO分为血液快速检测组和口腔黏膜渗出液快速检测组。每个CBO小组进行快速检测的同时制备干血斑(DBS),并寄至中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室进行HIV抗体快速检测和酶联免疫法(EIA)检测;现场检测结果与实验室检测结果进行比较,检测结果不一致的样本进行蛋白质免疫印迹(WB)与HIV-1核酸检测。以临床诊断与HIV-1核酸检测结果为金标准。结果共155名MSM。1)血液快速检测组:3个现场快速检测155人,阳性36人,阴性119人,现场与实验室DBS快速检测结果一致率100%。DBSEIA检测阳性37例、阴性118例;现场和实验室DBS快速检测均为阴性、DBS EIA检测为阳性的1例样本,经WB检测为阴性、核酸检测为阳性;判定该例为阳性。与DBS EIA方法比较血液快速检测组(包括现场与实验室)漏检率2.7%(1/37)。2)口腔黏膜渗出液快速检测组:现场快速检测104例,阳性20例,阴性84例,实验室DBS快速检测与EIA检测阳性均为22例;现场快速检测阴性、实验室DBS快速检测与EIA检测均为阳性的2例样本,经WB方法与核酸方法确证均为阳性,判定2例为阳性。与血液快速和EIA方法比较口腔黏膜渗出液快速检测组漏检率9.1%(2/22)。结论此次研究检出数据不代表人群感染率。血液快速检测组可以有效进行血液HIV快速筛查试验,但口腔黏膜渗出液检测组,在HIV快速筛查试验中存在一定的漏检,其漏检原因有待进一步研究。

关键词：社区组织艾滋病病毒快速检测质量评估

HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价

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中国艾滋病性病 2018年第5期24卷 436-439页

作者：马仲慧宫赛赛裴丽健赫晓霞程焕义蒋岩肖瑶潘品良邢文革中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室

目的构建艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液（OMT）快速检测试剂（RDTs）评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量。方法采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线... 详细信息

目的构建艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液（OMT）快速检测试剂（RDTs）评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量。方法采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线性稀释系列盘和实验室精密度盘。用6家HIV OMT RDTs（编号：试剂AF）分别检测构建的评价盘和HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂的国家参考品,肉眼判读检测结果并测定GOD值。结果根据肉眼判读,试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%（39/41）,分析灵敏度≥3/5;试剂D的批内精密度高于其他试剂,试剂F的线性范围为28214。根据GOD值,试剂AE的特异性,阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%（39/41）,敏感性≥92.50%（37/40）,阳性参考品符合率≥95.00%（19/20）,分析灵敏度≥3/5,线性范围分别为28216、27217、26216、26215、25212,批内精密度介于4.91%34.28%之间。结论试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、分析灵敏度、分析特异性较好,试剂BD的线性范围较宽,但饮食因素可能造成试剂D、E出现假反应性,试剂的批内精密度差别较大。

关键词：艾滋病病毒口腔黏膜渗出液快速检测试剂方法学评价

深度测序用于分析抗病毒治疗急性期感染者的HIV-1准种群变化

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中国艾滋病性病 2017年第7期23卷 582-586,591页

作者：冯凯迪张志敏张秋月宋爱心蒋岩于凤娇马仲慧潘品良张彤吴昊粟斌邱茂锋中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心北京102206 首都医科大学附属北京佑安医院感染中心北京100069

目的建立针对艾滋病病毒I型(HIV-1)三个基因区片段的Illumina Hiseq深度测序(简称Hiseq测序)方法,并尝试用于分析抗病毒治疗急性期感染者的HIV-1准种群变化规律。方法对2例在急性期启动抗病毒治疗的HIV-1感染者进行随访检测,直至第96周... 详细信息

目的建立针对艾滋病病毒I型(HIV-1)三个基因区片段的Illumina Hiseq深度测序(简称Hiseq测序)方法,并尝试用于分析抗病毒治疗急性期感染者的HIV-1准种群变化规律。方法对2例在急性期启动抗病毒治疗的HIV-1感染者进行随访检测,直至第96周。提取外周血单个核细胞(PBMC)中的脱氧核糖核酸(DNA),对基线血液样本进行HIV-1基因亚型分析。分别以gag、pol和env基因区为目的片段,对基线及随访样本进行巢式聚合酶链反应(PCR),扩增产物经一代测序确认无误后纯化、混合构建DNA文库,进行Hiseq测序。分析HIV-1准种群分布,计算基因离散率,并做系统进化树分析。结果接受抗病毒治疗后,2例感染者体内的HIV-1病毒载量下降,到第12周后无法检出;CD4+T淋巴细胞数在治疗第2、4周时有所下降,随后回升。2例感染的HIV-1毒株分别为CRF01_AE亚型和CRF07_BC亚型。核酸扩增成功的样本全部成功进行了Hiseq测序,每个目的基因区片段都获得了十万级的序列数。在基线点,频数最高的第一个准种群序列的频数占全部序列总频数的比例均超过50%。抗病毒治疗后,准种群的分布发生不同程度的变化,其中频数第一准种群频数所占比例先减小,从第12周起多数增大,第72周再减小。样本内平均基因离散率整体稳定,小范围波动。每个样本3个基因区各随访时间点与基线点之间的平均基因离散率在治疗第2周增大,随后保持稳定。系统进化树显示,不同时间的准种群序列散在分布且距离接近。结论针对HIV-1 gag、pol和env基因区的Hiseq测序方法可有效用于分析HIV-1准种群的变化规律,早期抗病毒治疗可降低病毒载量调定点且延长准种群分散时间。

关键词：艾滋病病毒I型抗病毒治疗准种进化深度测序

一起新型冠状病毒肺炎无症状感染者引起的家庭聚集性疫情分析

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上海预防医学 2021年第9期33卷 795-799页

作者：田竞李丽丽李海娇郭新慧魏柯雯马仲慧阚震黄少平北京市房山区疾病预防控制中心传染病与地方病控制科北京102488

【目的】分析北京市房山区一起新型冠状病毒肺炎无症状感染者引起的家庭聚集性疫情流行病学特征,为针对性控制聚集性疫情扩散提供科学依据。【方法】采用描述性流行病学方法对家庭中1名确诊病例和2名无症状感染者进行流行病学调查,通过... 详细信息

【目的】分析北京市房山区一起新型冠状病毒肺炎无症状感染者引起的家庭聚集性疫情流行病学特征,为针对性控制聚集性疫情扩散提供科学依据。【方法】采用描述性流行病学方法对家庭中1名确诊病例和2名无症状感染者进行流行病学调查,通过实时荧光定量聚合酶链法进行新型冠状病毒核酸检测。【结果】本起疫情发生在一个家庭内,2例无症状感染者B和C为父子关系,均有武汉居住史,2020年1月24日到京后,1名家庭成员(病例A,无症状感染者B的母亲)于2月7日发病,其他2名家庭成员(无症状感染者B的妻子D和哥哥E)均未发病,按密切接触者管理。【结论】无症状感染者是本起家庭聚集性疫情的传染源,由于其隐蔽性,增加了疫情防控难度,严格筛查和管理可疑暴露人员,及早发现无症状感染者,对防止疫情社区传播的意义重大。

关键词：新型冠状病毒肺炎新型冠状病毒无症状感染家庭聚集性流行病学分析

2004～2018年房山区男性HIV/AIDS病例流行病学特征分析

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生殖医学杂志 2019年第12期28卷 1453-1457页

作者：崔兰梅马仲慧阚震李丽丽北京市房山区疾病预防控制中心

目的分析2004~2018年北京房山区男性人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者和艾滋病(AIDS)患者的流行特征,为AIDS防治策略的调整提供依据。方法收集2004~2018年中国疾病预防控制信息系统中报告的现住址在北京市房山区的男性HIV/AIDS病例信息,采... 详细信息

目的分析2004~2018年北京房山区男性人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者和艾滋病(AIDS)患者的流行特征,为AIDS防治策略的调整提供依据。方法收集2004~2018年中国疾病预防控制信息系统中报告的现住址在北京市房山区的男性HIV/AIDS病例信息,采用描述统计的方法进行分析。结果2004~2018年房山区报告490例HIV/AIDS病例,其中男性451例,占92.04%;2004年报告首例男性HIV/AIDS病例后,病例数呈逐年上升趋势,2011年开始,病例进入快速增长期;感染途径以同性传播(65.85%)和异性传播(31.04%)为主;性传播方式在不同年龄、文化程度、婚姻状况、职业和户籍所在地的比较均存在显著性差异(P<0.05),低年龄、高学历者同性传播比例高。结论男性人群为房山区AIDS防控的重点人群,应针对房山区HIV/AIDS流行特点开展科学防治。

关键词：艾滋病流行病学特征男性

人类免疫缺陷病毒口腔黏膜渗出液质控样本的制备

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中国生物制品学杂志 2020年第7期33卷 788-793页

作者：马仲慧宫赛赛裴丽健赫晓霞程焕义蒋岩肖瑶潘品良邢文革北京市房山区疾病预防控制中心传染病与地方病控制科北京102488 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室北京102206

目的探讨人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)口腔黏膜渗出液(oral mucosal transudate,OMT)质控样本的制备方法,以用于制备HIV OMT快速检测(rapid diagnostic test,RDT)试剂方法学评价的评价盘。方法用6家HIV OMT RDT试剂(编号A^F)样本稀释液(编号D1~D6)分别对1份抗-HIV阳性血浆样本进行倍比稀释(21~220),采用A试剂检测,测定相应的GOD(gold optical density)值,确定各稀释液的线性范围和最适稀释度;根据最适稀释度,用6种稀释液分别对抗-HIV阳性血浆样本进行稀释并分装,评价稀释液的均一性和稳定性,选出最适稀释液;用最适稀释液倍比稀释(21~220)4个系列混合阳性血浆样本,分别用A^F试剂检测,确定最适稀释度;用最适稀释液分别稀释40份抗-HIV阳性和40份HIV阴性血浆样本至最适稀释度制备质控样本,A试剂检测。结果稀释液D1~D6的线性范围分别为9~14、8~13、8~15、8~13、7~14、7~12(P<0.05),最适稀释度为210。均一性评价中,D4稀释后样本的CV<20%;稳定性评价中,37℃放置1~15 d,D1、D3稀释后样本的CV<20%,室温放置1~15 d,D1、D4、D5稀释后样本的CV<20%,2~8℃放置1~30 d,D1、D3、D4稀释后样本的CV<20%,-20℃放置1~30 d,D6稀释后样本的CV<20%;选择D1为最适稀释液。随着倍比稀释次数增加,A试剂、B、C、E、F的GOD值或显色强度先增加后降低,试剂D的GOD值逐渐降低。4种稀释系列满足A^F试剂线性范围的稀释度分别为29、210;28、29、210;210;28、29、210,从中选出210为最适稀释度。利用最适稀释液和稀释度制备的多份阳性质控样本的平均GOD值为5.82,标准差为3.10;阴性质控样本GOD值均为0。结论确定用于制备HIV OMT质控样本的最适稀释液为D1,最适稀释度为210。制备方法合适,可用于制备HIV OMT RDT评价盘。

关键词：人类免疫缺陷病毒口腔黏膜渗出液质控样本快速检测稀释液稀释度

2017-2019年北京市房山区水碘及8~10岁儿童碘营养情况调查结果分析

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预防医学情报杂志 2020年第5期36卷 590-594页

作者：李海娇李丽丽魏柯雯马仲慧董瑞强北京市房山区疾病预防控制中心北京102488

目的了解和掌握房山区生活饮用水水碘基线数据、8~10岁儿童碘营养及居民户盐碘状况,评估房山区现行碘缺乏病防控措施落实情况。方法采用多阶段抽样方法采集生活饮用水,检测水碘含量。抽取5个乡镇/街道地区小学,采用整群抽样方法采集8~1... 详细信息

目的了解和掌握房山区生活饮用水水碘基线数据、8~10岁儿童碘营养及居民户盐碘状况,评估房山区现行碘缺乏病防控措施落实情况。方法采用多阶段抽样方法采集生活饮用水,检测水碘含量。抽取5个乡镇/街道地区小学,采用整群抽样方法采集8~10岁儿童家中盐样、尿样,检测碘含量,并对儿童进行甲状腺容积B超检测。结果房山区共采集248份水源水,水碘中位数为2.5μg/L,且全区水碘均<10.0μg/L;采集盐样、尿样各637份,2017-2019年盐碘中位数分别为22.0 mg/kg、28.4 mg/kg和24.5 mg/kg;碘盐覆盖率分别为89.3%、95.7%和95.6%;山区碘盐覆盖率为85.5%,合格碘盐食用率为79.5%;2017年、2018年、2019年尿碘中位数分别为193.2μg/L、201.5μg/L和164.1μg/L.结论房山区全境属于外环境缺碘地区,碘盐覆盖率达到消除标准,房山区碘缺乏病防控措施落实不到位,虽然8~10岁儿童碘营养状况良好,但仍应坚持科学补碘。

关键词：儿童甲状腺容积尿碘水碘

2020年北京市房山区一起聚集性COVID-19疫情处置分析

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职业卫生与病伤 2021年第1期36卷 12-15页

作者：崔冉马仲慧张冬然李爱军李丽丽田竞黄少平北京市房山区疾病预防控制中心北京102488

目的通过对一起新冠肺炎聚集性疫情进行调查,查明感染来源,分析传播途径,为疫情防控提供依据。方法2020-06-12北京市房山区疾控中心对辖区内上报的一起新冠肺炎聚集性疫情进行现场流行病学调查及处理,对流行病学调查资料和数据进行整理... 详细信息

目的通过对一起新冠肺炎聚集性疫情进行调查,查明感染来源,分析传播途径,为疫情防控提供依据。方法2020-06-12北京市房山区疾控中心对辖区内上报的一起新冠肺炎聚集性疫情进行现场流行病学调查及处理,对流行病学调查资料和数据进行整理归纳,采集病例及其密切接触者的呼吸道标本,通过实时荧光定量RT-PCR法进行新型冠状病毒核酸检测。结果该起聚集性疫情共涉及2例确诊病例,二人均有北京新发地批发市场流行病学史,提示该起疫情与北京新发地疫情有关。涉及78名密切接触者,包括患者亲属1人,患者同事10人,患者小区工作人员26人,及社会密切接触者41人。所有密切接触者在医学观察期间均未出现发热、咳嗽等呼吸道症状,新冠病毒核酸检测结果均为阴性。结论这是一起由于患者二人共同暴露于新发地农贸市场地下一层高危环境后引发的聚集性疫情,该疫情已得到有效控制。提示应大力开展农贸市场常态化疫情防护工作。

关键词：新型冠状病毒肺炎聚集性疫情密切接触者