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高效液相色谱法测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯

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日用化学工业（中英文） 2024年第3期54卷 353-359页

作者：张丽媛颜琳琦程巧鸳戚绿叶王容黄柳倩浙江省食品药品检验研究院、国家药监局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江杭州310052

采用高效液相色谱法(HPLC)建立同时测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯含量的方法,并结合高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)确证结果。采用高效液相色谱法,以0.05 mol/L的磷酸氢二铵水溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,采用Wate... 详细信息

采用高效液相色谱法(HPLC)建立同时测定化妆品中14种α-羟基酸和羟基酸酯含量的方法,并结合高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)确证结果。采用高效液相色谱法,以0.05 mol/L的磷酸氢二铵水溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,采用Waters T3-C_(18)(4.6×250 mm,5μm)色谱柱分离,采用二极管阵列检测器检测,以214 nm为检测波长,外标法定量。采用高效液相色谱-串联质谱联用法,以0.1%甲酸水溶液和含0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,采用Waters T3-C_(18)(2.1×100 mm,1.8μm)色谱柱分离,电喷雾电离,正、负离子多反应监测模式定性。14种化合物在各自质量浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数R2均大于0.999。4种基质样品,14种化合物平均加标回收率均在85%~115%范围内,相对标准偏差均小于5%,检出限为1~150μg/g,定量限为3~450μg/g。对7批含α-羟基酸和酯的样品进行液质确证,结果均为阳性。该方法操作简便、准确度好、灵敏度高,适用于化妆品中14种α-羟基酸及其酯的测定。

关键词：化妆品 α-羟基酸乳酸甲酯乳酸乙酯乳酸丁酯高效液相色谱法

高效液相色谱法同时测定化妆品中8种非甾体抗炎药成分的含量

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香料香精化妆品 2024年第2期 165-168页

作者：黄柳倩崔邶周王容张丽媛颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

建立了高效液相色谱法同时检测化妆品中8种非甾体抗炎药物成分的方法。样品经体积比8:2的甲醇-水(含质量分数0.2%乙酸)溶液超声提取,滤过,采用20 mmol/L乙酸铵溶液(含质量分数0.2%乙酸)-甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长为230 nm,通过... 详细信息

建立了高效液相色谱法同时检测化妆品中8种非甾体抗炎药物成分的方法。样品经体积比8:2的甲醇-水(含质量分数0.2%乙酸)溶液超声提取,滤过,采用20 mmol/L乙酸铵溶液(含质量分数0.2%乙酸)-甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长为230 nm,通过SunFire C_(18)柱(250 mm×4.6 mm×5μm)色谱柱进行分离。结果表明,8种成分在各自的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(R2)均大于0.9995,检出限为0.5~10.2 mg/kg,在3个不同添加水平下,平均回收率为90.9%~108.2%,相对标准偏差均小于5%。该方法样品前处理简单、快速,适用于化妆品中多种非甾体抗炎药物成分的同时检测。

关键词：化妆品检测高效液相色谱法非甾体抗炎药

QuECHERS-液相色谱-串联质谱同时测定去屑类发用产品中8种抗感染药物

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中国现代应用药学 2023年第23期40卷 3275-3280页

作者：陈岑高艳琳颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052 浙江中医药大学杭州310053

目的建立QuECHERS-液相色谱-串联质谱法同时检测去屑类发用产品中3种三唑类抗真菌药(伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和5种硝基咪唑类药物(洛硝哒唑、二甲硝咪唑、塞克硝唑、替硝唑、奥硝唑)的方法。方法样品加入1 mL饱和氯化钠溶液并... 详细信息

目的建立QuECHERS-液相色谱-串联质谱法同时检测去屑类发用产品中3种三唑类抗真菌药(伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和5种硝基咪唑类药物(洛硝哒唑、二甲硝咪唑、塞克硝唑、替硝唑、奥硝唑)的方法。方法样品加入1 mL饱和氯化钠溶液并用乙腈提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAXSB-C18色谱柱分离,0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱,电喷雾正离子模式(ESI+),多重反应监测扫描,基质外标法定量。结果 8种抗感染药物在20.0~1 000.0 ng·mL^(–1)内与峰面积均呈良好线性关系,相关系数均>0.995,在3个不同浓度添加水平下,平均加样回收率为90.3%~113.0%,相对标准偏差RSD(n=6)为0.4%~2.6%。方法的定量限为0.056~1.89μg·g^(–1),检出限为0.014~0.56μg·g^(–1)。结论该方法具有快速简便,净化效果好的特点,可用于去屑类发用产品中8种抗感染药物的检测。

关键词： QuECHERS 液相色谱-串联质谱法抗感染药物去屑类发用产品

固相萃取-GC-MS/MS测定化妆品中多种苯甲酸酯类和对苯甲酸酯类防腐剂的含量

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中国现代应用药学 2023年第1期40卷 93-98页

作者：王任吴鸳鸯颜琳琦李泽桦张丽媛严俊浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的建立同时测定3种不同基质类型(水剂、乳液类和膏霜类)化妆品中苯甲酸乙酯、苯甲酸异丙酯、苯甲酸丙酯、苯甲酸苯基酯、4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸丁酯和4-羟基苯甲酸丙酯等8种防腐剂的固相萃取-气相色谱-串... 详细信息

目的建立同时测定3种不同基质类型(水剂、乳液类和膏霜类)化妆品中苯甲酸乙酯、苯甲酸异丙酯、苯甲酸丙酯、苯甲酸苯基酯、4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸丁酯和4-羟基苯甲酸丙酯等8种防腐剂的固相萃取-气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)方法。方法化妆品样品经甲醇提取,采用HLB固相萃取柱净化后检测,经VF-1301MS毛细管柱分离,采用选择离子监测模式(SIM)进行分析,基质匹配标准曲线外标法定量。结果8种化合物在各自浓度范围内线性关系良好,相关系数均>0.995,检出限为0.079~3.15 mg·kg^(–1),定量限为0.26~10 mg·kg^(–1),平均回收率为90.9%~104.2%,RSD均<10%,应用该方法对样品进行了检验。结论本法简单准确,灵敏度高,可用于市售化妆品中8种防腐剂的定量分析。

关键词：气相色谱-质谱联用防腐剂固相萃取化妆品

祛斑美白类化妆品中6种功效成分的同时测定及使用情况分析

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日用化学工业 2022年第7期52卷 791-796页

作者：严俊王容李泽桦张丽媛程巧鸳颜琳琦浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310000

建立水基类、乳液类、膏霜类不同基质类型的祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚含量测定的液相色谱法。样品使用70%甲醇溶液提取,经C_(18)(250×4.6 mm,5μm)色谱柱分离后,以甲醇-水为流动相梯度... 详细信息

建立水基类、乳液类、膏霜类不同基质类型的祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚含量测定的液相色谱法。样品使用70%甲醇溶液提取,经C_(18)(250×4.6 mm,5μm)色谱柱分离后,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,采用二极管阵列检测器检测。结果表明,α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚在一定浓度范围内线性关系良好,r^(2)>0.999,方法检出限和定量下限分别为6~12 mg/kg,20~40 mg/kg。6个待测物的方法回收率为93.4%~109.6%,RSD(n=6)为0.2%~3.8%。测定了150批祛斑美白类样品,均未检出脱氧熊果苷、氢醌和苯酚,检出的烟酰胺、β-熊果苷和α-熊果苷含量分别在0.10%~5.26%,0.01%~3.32%和0.01%~0.57%之间。本法准确、灵敏、前处理简单,可用于化妆品中6种目标组分的测定。

关键词：高效液相色谱法祛斑美白类化妆品功效成分熊果苷烟酰胺氢醌苯酚

盐酸奥扎格雷的质量控制方法及药物动力学研究

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盐酸奥扎格雷的质量控制方法及药物动力学研究

作者：颜琳琦沈阳药科大学

学位级别：硕士

盐酸奥扎格雷属于脂类炎性介质抑制剂类抗哮喘药。该药已在日本上市多年，在我国目前仍处于临床前研究阶段。本文研究了盐酸奥扎格雷及其制剂的质量控制方法;设计并优化了其片剂和胶囊剂的处方、研究了制剂的制备工艺;并建立了测定动物... 详细信息

盐酸奥扎格雷属于脂类炎性介质抑制剂类抗哮喘药。该药已在日本上市多年，在我国目前仍处于临床前研究阶段。本文研究了盐酸奥扎格雷及其制剂的质量控制方法;设计并优化了其片剂和胶囊剂的处方、研究了制剂的制备工艺;并建立了测定动物给药后血浆中药物浓度的高效液相色谱法，用于研究盐酸奥扎格雷在大鼠体内的药物动力学过程。 1．盐酸奥扎格雷原料药及其制剂质量控制方法研究本文按照药典和化学药物研究技术指导原则的要求对原料药的各项指标进行了考察。采用非水滴定法对其进行了含量测定方法研究;采用高效液相色谱法对盐酸奥扎格雷的中间体和分解产物进行了深入的研究，根据盐酸奥扎格雷的合成方法，确定了四种可能存在的中间体杂质，利用反相离子对色谱法实现了盐酸奥扎格雷和四种极性不同的中间体的分离，并利用相同的色谱条件，分离了该化合物的酸碱破坏的分解产物。建立了盐酸奥扎格雷片剂的质量控制方法，采用紫外分光光度法测定盐酸奥扎格雷片剂的溶出度;采用高效液相色谱法测定盐酸奥扎格雷片的含量;采用反相离子对色谱法检查奥扎格雷片的分解产物。参照盐酸奥扎格雷片剂的质量控制方法，建立了盐酸奥扎格雷胶囊剂的质量控制方法。 2．盐酸奥扎格雷的制剂研究根据盐酸奥扎格雷的理化性质，参考国外同类药物，设计了片剂处方。结合国内常用辅料和片剂的要求，考察了盐酸奥扎格雷和辅料的相容性。根据相容性结果，选择跟药物不起作用的辅料设计处方，再对该处方进行优化。用优化的处方制备的片剂外观好，硬度合适，溶出度高;对制备的盐酸奥扎格雷片进行了影响因素试验，结果表明片剂在高温、高湿、和强光条件下均稳定。参照片剂的研制方法，设计了胶囊剂的处方，并对其的处方进行优化，制备得到了装量差异符合要求、溶出率高、性质稳定的胶囊剂;对制得的胶囊进行了影响因素试验，结果表明其内容物在高温、高湿、和强光条件下均稳定。 3．盐酸奥扎格雷在大鼠体内的药动学研究本文建立了简单、灵敏的高效液相色谱法测定大鼠血浆中的盐酸奥扎格雷，并对其药动学过程进行了研究。以对乙酰氨基酚为内标，样品采用甲醇沉淀蛋白，经微孔滤膜过滤后，在C反相色谱柱上进行分离，检测波长为300nm。盐酸奥扎格雷的线性范围为0.1μg·mL～50μg·mL，定量下限为0.1μg·mL。日内精密度(RSD)为2.2％～5.0％，日间精密度(RSD)为3.3％～7.0％，准确度(RE)为0.2％～8.6％，该法适用于大鼠体内的药动学研究。大鼠灌胃给予单剂量盐酸奥扎格雷20 mg·kg后，测定血浆中盐酸奥扎格雷浓度，得到的药动学参数表明，该药在大鼠体内吸收迅速，平均达峰时间为0.72h，平均峰浓度为6.0μg·mL，AUC为473.8±88.5μg·min·mL，大鼠灌胃给药的药时过程符合单室模型。

关键词：盐酸奥扎格雷盐酸奥扎格雷片盐酸奥扎格雷胶囊药物动力学

QuECHERS-HPLC-MS/MS测定祛痘化妆品中7种硝基咪唑类抗菌药物

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中国现代应用药学 2020年第2期37卷 202-207页

作者：陈岑颜琳琦周明昊浙江省食品药品检验研究院

目的建立测定祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物甲硝唑、地美硝唑、洛硝哒唑、异并硝唑及其代谢物羟基甲硝唑、羟基二甲硝咪唑和羟基异丙硝唑的方法。方法试样用0.1%甲酸乙腈溶液提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAX SB-C18... 详细信息

目的建立测定祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物甲硝唑、地美硝唑、洛硝哒唑、异并硝唑及其代谢物羟基甲硝唑、羟基二甲硝咪唑和羟基异丙硝唑的方法。方法试样用0.1%甲酸乙腈溶液提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAX SB-C18色谱柱分离,0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱,电喷雾正离子模式(ESI+),多重反应监测(MRM)扫描,外标法定量。结果 7种目标分析物在5.0~500.0ng·mL^-1内与峰面积均呈良好线性关系,相关系数均>0.995,在3个不同浓度添加水平下,平均加样回收率为87.9%~114.9%,相对标准偏差RSD(n=6)为0.4%~4.5%。方法的定量限为5~40μg·kg^-1,最低检测限为1.4~12.0μg·kg^-1。结论该方法具有净化效果好、操作简单、准确快速的特点,适用于祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物及其代谢物的检测。

关键词： QuECHERS 高效液相色谱-串联质谱法硝基咪唑类祛痘化妆品

QuEChERS-HPLC-MS/MS法测定4种化妆品基质中15种硝基咪唑类非法添加药物的基质效应研究

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日用化学工业 2020年第4期50卷 275-281页

作者：陈岑颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

建立了QuEChERS-HPLC-MS/MS法测定4种化妆品基质中15种硝基咪唑类非法添加药物的方法,研究了在该方法下水剂、散粉、乳液和膏霜对15种硝基咪唑类药物的基质效应,并探讨了基质种类、基质质量浓度和药物质量浓度对基质效应的影响。结果表... 详细信息

建立了QuEChERS-HPLC-MS/MS法测定4种化妆品基质中15种硝基咪唑类非法添加药物的方法,研究了在该方法下水剂、散粉、乳液和膏霜对15种硝基咪唑类药物的基质效应,并探讨了基质种类、基质质量浓度和药物质量浓度对基质效应的影响。结果表明:4种基质对15种硝基咪唑类药物均存在不同程度的基质效应,且多呈基质抑制效应,基质种类、基质质量浓度和药物质量浓度均会影响基质效应。因此,在日常检测化妆品中硝基咪唑类非法添加药物时要考虑基质效应对检测结果的影响。对于呈现弱基质效应的水剂和散粉类基质,可根据实际需求忽略其基质效应的影响;而对于基质效应明显的乳液和膏霜类基质,建议采用基质匹配标准曲线进行定量分析,以确保检测结果的准确性。

关键词：基质效应高效液相色谱-串联质谱法化妆品硝基咪唑类非法添加

石墨炉与火焰原子吸收光谱法测定洗发液中铅的比较

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中国卫生检验杂志 2013年第17期23卷 3332-3333,3336页

作者：颜琳琦戚绿叶刘晨晨浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310004 浙江工业大学药学院浙江杭州310014

目的建立石墨炉原子吸收光谱法测定洗发液中铅的方法。方法分别按火焰原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收标准曲线法、石墨炉原子吸收标准加入法对CNAS T0652洗发液样品进行比较测定,并与CNAS T0652能力验证的结果进行对比。结果石墨炉原... 详细信息

目的建立石墨炉原子吸收光谱法测定洗发液中铅的方法。方法分别按火焰原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收标准曲线法、石墨炉原子吸收标准加入法对CNAS T0652洗发液样品进行比较测定,并与CNAS T0652能力验证的结果进行对比。结果石墨炉原子吸收标准曲线法测定结果偏低。石墨炉原子吸收标准加入法测定铅含量的结果与本实验室火焰法测定结果、CNAS T0652能力验证结果中位值差异无统计学意义。平均加标回收率为101.5%,RSD为1.51%,最低检出限为0.012 mg/kg,比火焰原子吸收法低200倍。结论石墨炉原子吸收标准加入法消除了基体干扰,方法简便、准确、灵敏,尤其适用于含低浓度铅样品的测定。

关键词：石墨炉原子吸收标准加入法火焰原子吸收光谱法铅洗发液