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高效液相色谱法测定补骨脂配方颗粒中4种有效成分的含量

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中国医药导刊 2022年第11期24卷 1129-1133页

作者：张胜波孙巧巧李正国顾英琳济宁市食品药品检验检测研究院山东济宁272073 济宁医学院药学院山东日照276826

目的:建立同时测定补骨脂配方颗粒中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素和异补骨脂素含量的方法。方法:使用反相高效液相色谱法进行检测。采用Hypersil GOLD TM C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,并采用梯... 详细信息

目的:建立同时测定补骨脂配方颗粒中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素和异补骨脂素含量的方法。方法:使用反相高效液相色谱法进行检测。采用Hypersil GOLD TM C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,并采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为238 nm。结果:补骨脂苷线性范围为0.2979~1.7875μg,r=0.9995,平均回收率为99.80%,RSD为1.17%(n=6);异补骨脂苷线性范围为0.2914~1.7485μg,r=1.0000,平均回收率为98.69%,RSD为1.26%(n=6);补骨脂素线性范围为0.08558~0.5135μg,r=1.0000,平均加样回收率为98.73%,RSD为0.64%(n=6);异补骨脂素线性范围为0.05796~0.3478μg,r=1.0000,平均加样回收率为98.97%,RSD为0.95%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,重现性好,可作为补骨脂配方颗粒的质量控制方法。

关键词： HPLC法补骨脂配方颗粒补骨脂苷异补骨脂苷补骨脂素异补骨脂素

苍耳子鼻炎胶囊中4个成分含量的高效液相色谱法测定

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时珍国医国药 2021年第2期32卷 318-320页

作者：顾英琳张胜波陈祥胜王保国济宁医学院药学院山东济宁272067 济宁市食品药品检验检测中心山东济宁272073 日照市岚山区岚山头街道社区卫生服务中心山东日照276800

目的建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以... 详细信息

目的建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波280 nm,检测15批样品中4个成分含量并对测定结果进行质量评价。结果黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分分离度良好,平均加样回收率分别为97.6%、98.0%、97.9%和98.5%,RSD分别为1.0%、1.1%、1.1%和0.5%,进样量分别在0.0442~1.3255μg,0.0214~0.3206μg,0.0107~0.3215μg,0.0105~0.3145μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999)。结论研究数据表明,5个不同厂家的样品含量有明显差异,统一国家标准切实可行,该方法可有效控制苍耳子鼻炎胶囊的质量。

关键词：苍耳子鼻炎胶囊黄芩苷汉黄芩苷黄芩素汉黄芩素高效液相色谱质量控制

苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究

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药物分析杂志 2021年第5期41卷 885-892页

作者：顾英琳张胜波贾亦兵任梁辰济宁医学院药学院济宁272067 济宁市食品药品检验检测中心济宁272073

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性。方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌... 详细信息

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性。方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验。结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查。结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度检查方法的适用性,采用薄膜过滤法、培养基稀释法可消除样品的抑菌活性,为其他含黄芩苷产品的微生物限度检查提供参考。该方法合理可靠,可有效控制产品质量。

关键词：苍耳子鼻炎胶囊黄芩苷微生物限度检查抑菌成分微生物回收方法适用性

先天性甲状腺功能低下症甲状腺^(99m)Tc核素扫描与血清TSH、T_3、T_4表达关系的研究

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中国妇幼保健 2011年第7期26卷 1030-1033页

作者：陈西贵董秀华顾英琳徐鹏杨池菊徐凤杰山东省济宁市妇幼保健院 272025 山东省济宁市第一人民医院

目的:探讨先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidism,CH)的病因学分类,确定甲状腺发育、形态、位置变化与血清促甲状腺素(TSH)、T3、T4表达水平的关系。方法:采集1998～2007年济宁市新生儿出生72 h后血样滴于滤纸上,用酶免疫... 详细信息

目的:探讨先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidism,CH)的病因学分类,确定甲状腺发育、形态、位置变化与血清促甲状腺素(TSH)、T3、T4表达水平的关系。方法:采集1998～2007年济宁市新生儿出生72 h后血样滴于滤纸上,用酶免疫标记法测定TSH含量,用放射免疫分析法测定血清TSH、T4、T3含量,治疗前用放射性核素99mTcO4甲状腺静态显像确定甲状腺发育、位置,用秩和检验确定甲状腺变化与血清TSH、T4、T3表达的关系,确诊为CH的患儿给予左旋甲状腺素(L-T4)/优甲乐治疗并定期随访监测。结果:681 289例新生儿中确诊CH375例,发病率为1∶1 817;对其中367例CH患儿进行病因分类,其中203例为永久性CH,151例为暂时性CH,13例失访;甲状腺扫描显示甲状腺正常、发育不良、异位、缺如和摄锝功能低下的分别占61.03%、12.53%、10.08%、9.54%和6.81%。永久性CH中上述甲状腺的比例分别为30.44%、22.66%、16.75%、18.23%和12.32%,而暂时性CH甲状腺全部正常。暂时性甲状腺功能低下症和甲状腺基本正常的永久性甲状腺功能低下症患儿血清TSH、T4、T3含量与甲状腺形态和功能异常者比较差异有统计学意义(P<0.01),而甲状腺缺如、异位患儿血清TSH、T4、T3含量与甲状腺发育不良、摄锝功能低下患儿比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:永久性和暂时性CH的甲状腺形态、位置改变不同,血清TSH、T3、T4表达水平不同,可为先天性甲状腺功能低下症的病因分析、诊断、治疗和预后判断提供依据。

关键词：先天性甲状腺功能低下症甲状腺核素扫描甲状腺素诊断

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肠康片控制菌检方法的研究

山东医药工业 2002年第1期21卷 6-7页

作者：张胜波顾英琳山东省济宁市药检所山东省济宁市妇女儿童医院

肠康片是治疗肠道疾病的中药制剂,其主要成分为盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)等.其中盐酸小檗碱具有较强的抑制大肠杆菌生长作用.笔者曾用常规方法检验,但大肠杆菌阳性对照未生长,因此进行如下方法的研究.1.实验仪器、材料 800型离心机... 详细信息

肠康片是治疗肠道疾病的中药制剂,其主要成分为盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)等.其中盐酸小檗碱具有较强的抑制大肠杆菌生长作用.笔者曾用常规方法检验,但大肠杆菌阳性对照未生长,因此进行如下方法的研究.1.实验仪器、材料 800型离心机,减压抽滤器(微孔滤膜45μm),隔水式恒温培养箱.肠康片(市售,山海关制药厂生产,批号:000602 010112 010608).实验菌种为大肠杆菌[CMCC(B)44102]用前制成每1ml含大肠杆菌50～100个的菌液.MUG培养基等.2.实验方法2.1取本品10g,用灭菌研钵研细置100ml生理盐水中,使成1∶10供试液.2.2使用离心沉淀法、稀释法、薄膜过滤、沉降法分别处理1∶10供试液.分别取经四种方法去除抑菌作用处理的供试液10ml分别加入备好的胆盐乳糖增菌液中,同时作阳性对照、阴性对照.

关键词：肠康片中药控制菌检方法研究

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HPLC法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量

中国药事 2002年第8期16卷 485-486页

作者：张胜波顾英琳山东省济宁市药品检验所 272025 济宁市第三人民医院

用高效液相色谱法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量。选用C18柱 ,流动相 :0 0 33mol·L-1磷酸二氢钾乙腈 (6 0∶4 0 ) ,检测波长 :2 6 5nm。试验表明 ,本法线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为 98 4 % ,RSD =0 4 % ,方法简便、准确。

关键词： HPLC法肠康片盐酸小檗碱含量测定

枸杞山茱萸水煎液对肾上腺素型高血糖小鼠的影响

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中国医药导刊 2008年第9期10卷 1424-1426页

作者：张胜波顾英琳济宁市药品检验所济宁272025 济宁市妇女儿童医院济宁272100

目的:研究枸杞、山茱萸及其混合液对高血糖小鼠的作用。方法:通过建立肾上腺素致高血糖小鼠模型,连续灌胃枸杞山茱萸及其混合液7日,观察枸杞、山茱萸及其混合液的对高血糖小鼠的作用。结果:对肾上腺素诱发的高血糖小鼠模型,枸杞、山茱... 详细信息

目的:研究枸杞、山茱萸及其混合液对高血糖小鼠的作用。方法:通过建立肾上腺素致高血糖小鼠模型,连续灌胃枸杞山茱萸及其混合液7日,观察枸杞、山茱萸及其混合液的对高血糖小鼠的作用。结果:对肾上腺素诱发的高血糖小鼠模型,枸杞、山茱萸及其混合液的降糖作用显著优于模型组(P<0.01)。结论:枸杞山茱萸水煎液对肾上腺素型高血糖小鼠有防治作用。

关键词：枸杞山茱萸肾上腺素高血糖小鼠

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比色法测定荆芥中总黄酮的含量

齐鲁药事 2009年第7期28卷 403-405页

作者：顾英琳张胜波济宁市妇女儿童医院山东济宁272100 济宁市药品检验所山东济宁272025

目的建立荆芥中总黄酮的含量测定方法。方法以10％三氯化铝乙醇溶液为显色剂，芦丁为对照品，采用比色法测定。结果吸收度与对照品浓度在8．0～32．0μg·mL^-1范围内呈良好线性关系，线性回归方程为A=19．85C＋0．0049（r=0．9994），... 详细信息

目的建立荆芥中总黄酮的含量测定方法。方法以10％三氯化铝乙醇溶液为显色剂，芦丁为对照品，采用比色法测定。结果吸收度与对照品浓度在8．0～32．0μg·mL^-1范围内呈良好线性关系，线性回归方程为A=19．85C＋0．0049（r=0．9994），平均加样回收率为98．7％，RSD=0．67％（n=6）。结论本方法准确、重现性好，可用于荆芥中总黄酮的含量测定。

关键词：荆芥芦丁总黄酮比色法含量测定

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复方羊角颗粒质量标准研究

中国药业 2008年第7期17卷 22-23页

作者：顾英琳张胜波山东省济宁市妇女儿童医院山东济宁272100 山东省济宁市药品检验所山东济宁272025

目的建立复方羊角颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法对复方羊角颗粒中的白芷和川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为300nm... 详细信息

目的建立复方羊角颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法对复方羊角颗粒中的白芷和川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为300nm,流速为1.00mL/min。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别;欧前胡素进样量在0.0988～1.976μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为98.8%,RSD为0.44%。结论该方法简便快速、准确,重现性好,可有效控制复方羊角颗粒的质量。

关键词：复方羊角颗粒质量标准欧前胡素高效液相色谱法