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红花罂粟植物的各个部分中蒂巴因含量的测定

色谱 1999年第1期17卷 70-72页

作者：霍秀敏军事医学科学院毒物药物研究所

采用甲醇浸泡、超声波一次提取处理样品，气相色谱内标法定量测定不同种类及不同培育方法的红花罂粟植物的全果、根、叶、苞片、果盖、果壳、茎中蒂巴因的含量。方法采用多点校正，其线性相关系数为０．９９６，变异系数为２．９％～５... 详细信息

采用甲醇浸泡、超声波一次提取处理样品，气相色谱内标法定量测定不同种类及不同培育方法的红花罂粟植物的全果、根、叶、苞片、果盖、果壳、茎中蒂巴因的含量。方法采用多点校正，其线性相关系数为０．９９６，变异系数为２．９％～５．４％，最低绝对检出量可达２ｎｇ。蒂巴因的色谱峰为双峰，经质谱确证为异构体，这两种异构体的比例不固定，取其峰面积之和定量。应用该方法对前后３年共１６８个样品进行了测定，提取样品中蒂巴因的图谱与蒂巴因标准品的图谱完全一致，样品中的其它杂质均不干扰蒂巴因的测定。

关键词：蒂巴因罂粟红花罂粟测定 GC

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化学药物分析方法验证的内容和评价

中国新药杂志 2009年第10期18卷 883-886页

作者：霍秀敏国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

分析方法验证是质量控制研究工作重要的组成部分,是确认方法科学、可行的过程,只有经过验证并确认可行的方法才能用于药品的质量控制。本文针对分析方法验证工作的实质,结合具体的审评实践,对化学药物分析方法验证的内容和评价中需要关... 详细信息

分析方法验证是质量控制研究工作重要的组成部分,是确认方法科学、可行的过程,只有经过验证并确认可行的方法才能用于药品的质量控制。本文针对分析方法验证工作的实质,结合具体的审评实践,对化学药物分析方法验证的内容和评价中需要关注的问题进行了归纳与分析,以期能对研发者进行分析方法验证工作有所帮助。

关键词：分析方法验证内容评价

反相离子对色谱法测定马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中有关物质

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药物分析杂志 2000年第3期20卷 181-184页

作者：霍秀敏天津市药品检验所 300070

目的 :建立用反相离子对色谱法测定马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中有关物质的方法。方法 :采用国产YWG -C18柱 ,0 0 6 5 %辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液 -乙腈 (70∶30 )为流动相 ,检测波长 2 97nm。结果 :该方法在3 0～ 11 2 μg·mL-1范围内 ... 详细信息

目的 :建立用反相离子对色谱法测定马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中有关物质的方法。方法 :采用国产YWG -C18柱 ,0 0 6 5 %辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液 -乙腈 (70∶30 )为流动相 ,检测波长 2 97nm。结果 :该方法在3 0～ 11 2 μg·mL-1范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 (r =0 9993)。结论 :该方法简便、快速、准确 ,优于薄层法。

关键词：马来酸噻吗洛尔滴眼液反相离子对色谱法测定

化学创新药有条件批准临床试验药学技术审评探讨

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中国新药杂志 2008年第10期17卷 894-896页

作者：霍秀敏国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

随着国内药物研发水平的提高和社会经济的发展,创新药的研发近年来有了长足的进步,改构(Me too)和自主知识产权药物的研发逐年增多。如何进行创新药的研究与评价,以及处理好安全、有效、质量可控的最终目标与药物研发的阶段性要求的关... 详细信息

随着国内药物研发水平的提高和社会经济的发展,创新药的研发近年来有了长足的进步,改构(Me too)和自主知识产权药物的研发逐年增多。如何进行创新药的研究与评价,以及处理好安全、有效、质量可控的最终目标与药物研发的阶段性要求的关系是摆在我们面前亟待解决的问题。本文遵循药物研发的客观规律,在综合权衡安全、有效、质量可控的最终目标与审评阶段性要求的基础上,对有条件批准临床试验药学技术审评的基本原则进行了探讨,并根据临床试验的不同阶段,阐述了药学审评的考虑要点,目的是与业内人士共同探讨,以明确创新药研发与评价的思路。

关键词：化学创新药有条件批准临床试验药学技术审评

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气相色谱法测定阿片类瘾者尿中吗啡的含量

药物分析杂志 1993年第6期13卷 363-365页

作者：霍秀敏刘锋军事医学科学院毒物药物研究所

本文采用气相色谱法－内标法定量测定阿片类成瘾者尿中吗啡的含量，回收率为６９．４７％，相对标准偏差为７．２２％，最低检出限可达２５ｎｇ／ｍｌ尿，方法准确、灵敏、重现性好。应用本法对昆明、西安二地戒毒所中６名吸毒成瘾者尿... 详细信息

本文采用气相色谱法－内标法定量测定阿片类成瘾者尿中吗啡的含量，回收率为６９．４７％，相对标准偏差为７．２２％，最低检出限可达２５ｎｇ／ｍｌ尿，方法准确、灵敏、重现性好。应用本法对昆明、西安二地戒毒所中６名吸毒成瘾者尿样进行测定，效果良好。

关键词：阿片瘾者吗啡尿气相色谱法

9-(2′-吡啶基)-2,3,7-三羟基荧光酮—CTMAB胶束增敏分光光度法测定微量钼

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冶金分析 1989年第5期 1-4页

作者：沈含熙霍秀敏南开大学化学系

在阳离子表面活性剂存在下,一种杂环取代荧光酮试剂9-(2′-吡啶基)-2,3,7-三羟基荧光酮;在稀盐酸介质中可以与钼(Ⅵ)离子形成一种红紫色配合物。配合物的最大吸收峰位于536nm,相应的摩尔吸光系数ε586=1.25×10~5。配合物中Mo:2′-PyF... 详细信息

在阳离子表面活性剂存在下,一种杂环取代荧光酮试剂9-(2′-吡啶基)-2,3,7-三羟基荧光酮;在稀盐酸介质中可以与钼(Ⅵ)离子形成一种红紫色配合物。配合物的最大吸收峰位于536nm,相应的摩尔吸光系数ε586=1.25×10~5。配合物中Mo:2′-PyF的摩尔比为1:1。方法具有较高的选择性,可用于某些含钼合金钢中微量钼的直接测定。

关键词： CTMAB 胶束增敏微量钼三羟基荧光酮吡啶基

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简约稳定性研究设计介绍

中国新药杂志 2006年第22期15卷 1897-1898页

作者：霍秀敏国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

稳定性研究设计分为完全试验设计和简约试验设计2种。完全试验设计是指在全部的时间点考察全部批次的样品，简约试验设计指在部分时间点考察全部批次的样品。简约试验设计常用的有括弧法和矩阵法。简约设计的稳定性研究数据的处理与完... 详细信息

稳定性研究设计分为完全试验设计和简约试验设计2种。完全试验设计是指在全部的时间点考察全部批次的样品，简约试验设计指在部分时间点考察全部批次的样品。简约试验设计常用的有括弧法和矩阵法。简约设计的稳定性研究数据的处理与完全设计的稳定性研究数据的处理相同。

关键词：稳定性研究括弧法矩阵法

钼-9-(3'-吡啶基)-2,6,7-三羟基荧光酮-CPB胶束显色体系的分光光度研究

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化学试剂 1991年第3期13卷 129-131页

作者：沈含熙霍秀敏南开大学化学系天津300071

在弱酸性介质中,钼与一种新的荧光酮试剂—9-(3′-吡啶基)-2,6,7-三羟基荧光酮在阳离子表面活性剂澳化十六烷基吡啶存在下可以形成一种红紫色的配合物。配合物的最大吸收峰位于537nm,其表观摩尔吸光系数ε_(537)=1.15×10~5L·mol^(-1)... 详细信息

在弱酸性介质中,钼与一种新的荧光酮试剂—9-(3′-吡啶基)-2,6,7-三羟基荧光酮在阳离子表面活性剂澳化十六烷基吡啶存在下可以形成一种红紫色的配合物。配合物的最大吸收峰位于537nm,其表观摩尔吸光系数ε_(537)=1.15×10~5L·mol^(-1)·cm^(-1)。配合物中钼与显色剂的摩尔比为1:1。钼含量在0～12μg/25 mL 时符合比耳定律。方法有较强的抗干扰能力,其中允许有较大量的钛存在。方法曾用于某些含钼合金钢及低碳钢的分析,结果满意。

关键词：钼分光光度法荧光酮试剂 CPB

锡-9-(3′-吡啶基)-2,6,7-三羟基萤光酮-澳化十六烷基三甲铵胶束增敏显色反应的研究

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分析化学 1991年第1期 115-118页

作者：沈含熙霍秀敏南开大学化学系南开大学化学系天津 300071

在阳离子表面活性剂CTMAB存在下,锡（Ⅳ）与题示试剂在稀硫酸介质中可以形成一紫红色配合物。其吸收峰位于541nm,相应的摩尔吸光系数ε541=1.61×10;L·mol·cm;。反应具有较高的选择性,共存离子中仅锗与锆有干扰。方法可用于某些铜合... 详细信息

在阳离子表面活性剂CTMAB存在下,锡（Ⅳ）与题示试剂在稀硫酸介质中可以形成一紫红色配合物。其吸收峰位于541nm,相应的摩尔吸光系数ε541=1.61×10;L·mol·cm;。反应具有较高的选择性,共存离子中仅锗与锆有干扰。方法可用于某些铜合金及钢铁试样中微量锡的测定。

关键词：锡胶束增敏显色反应 9-(3′-吡啶基)-2,6,7-三羟基萤光酮分光光度法