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降低人血白蛋白制品中PKA的方法初探

中国医药生物技术 2013年第6期8卷 463-465页

作者：陈通威胡明明山西康宝生物制品股份有限公司长治046011

人血白蛋白临床主要用于治疗烧伤、失血引起的休克，防止低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水[1]。刘隽湘[2]认为人血白蛋白制品中存在两种毒性物质：一种是热原质，一种就是激肽释放酶原激活物（PKA）。PKA 是血浆因子 XII 被激... 详细信息

人血白蛋白临床主要用于治疗烧伤、失血引起的休克，防止低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水[1]。刘隽湘[2]认为人血白蛋白制品中存在两种毒性物质：一种是热原质，一种就是激肽释放酶原激活物（PKA）。PKA 是血浆因子 XII 被激活后释放出的β-XIIa 肽段[3]。PKA 能激活激肽释放酶原（PK），使其转变为激肽释放酶（K），激肽释放酶再将高分子激肽原（HMWK）水解，释放出具有生物活性的激肽（BK）[4]。激肽对人体具有一定的副作用，它可引起心血管及外周血管扩张，肺毛细血管收缩，血压下降，局部疼痛；严重时引起水泡、呼吸加速等，其中最突出的临床表现就是引起血压的下降[2]。鉴于 PKA 的危害性，本文就人血白蛋白制品生产过程中如何降低 PKA 作了一些初步的探索。

关键词：人血白蛋白血浆因子离心法压滤法 PKA 低温乙醇法制品灭活乙醇浓度激肽释放酶原原料血浆

不同pH值对人胚肺二倍体成纤维细胞MRC-5生长的影响

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山西医科大学学报 2014年第5期45卷 347-349页

作者：陈通威赵鹏山西康宝生物制品股份有限公司长治046011

目的在不同pH值培养液中培养人胚肺二倍体成纤维细胞(MRC-5),观察其生长情况,选出最有利于MRC-5细胞生长的pH值范围。方法采用细胞培养技术,分别在pH值为6.8,6.9,7.0,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6的培养液中培养MRC-5细胞,通过显微技术观察... 详细信息

目的在不同pH值培养液中培养人胚肺二倍体成纤维细胞(MRC-5),观察其生长情况,选出最有利于MRC-5细胞生长的pH值范围。方法采用细胞培养技术,分别在pH值为6.8,6.9,7.0,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6的培养液中培养MRC-5细胞,通过显微技术观察细胞形态、对细胞进行计数,然后对MRC-5细胞的生长情况进行分析比较。结果在不同pH值的培养液中,MRC-5细胞的生长状况不同,细胞数量和细胞形态都有差异,当培养液的pH值为7.2-7.3时,细胞生长形态最好,细胞数量最高可达2.37×106/ml。结论研究表明,培养液的pH值为7.2-7.3时,MRC-5细胞的生长状况最佳。

关键词：人胚肺二倍体成纤维细胞 MRC-5 pH值细胞培养

反相高效液相色谱法测定复方美沙芬糖浆主料含量

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山西医科大学学报 2004年第4期35卷 379-380页

作者：吴俊文蒋艳霞陈通威山西康宝生物制品股份有限公司长治046011

目的　采用RP HPLC法 ,测定复方美沙芬糖浆中主料含量。方法　RP HPLC法 ,采用C18柱 ,三乙胺水溶液 (1% ) -磷酸水溶液 (1.1% ) -乙腈为流动相 ,检测波长 2 2 0nm。结果　所含四组分在不同比例流动相洗脱下分离 ,在给定范围内线性关系... 详细信息

目的　采用RP HPLC法 ,测定复方美沙芬糖浆中主料含量。方法　RP HPLC法 ,采用C18柱 ,三乙胺水溶液 (1% ) -磷酸水溶液 (1.1% ) -乙腈为流动相 ,检测波长 2 2 0nm。结果　所含四组分在不同比例流动相洗脱下分离 ,在给定范围内线性关系好 ,回收率高。结论　该方法简便 ,快速 ,准确 ,重现性好。

关键词：色谱法高压液相愈创木酚甘油醚氢溴酸右美沙芬盐酸甲基麻黄碱马来酸氯苯那敏

注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白生物学活性检测方法学研究

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山西医药杂志 2014年第5期43卷 499-501页

作者：陈通威杜莹莹薛冲武福军张娜山西康宝生物制品股份有限公司质保部长治046011 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所

目的通过对注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法进行研究,建立该药物的生物学活性检测方法。方法参考重组人干扰素生物学活性测定法,以人羊膜细胞(WISH)病变抑制法开展注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融... 详细信息

目的通过对注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法进行研究,建立该药物的生物学活性检测方法。方法参考重组人干扰素生物学活性测定法,以人羊膜细胞(WISH)病变抑制法开展注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法研究。结果该方法的专属性好,精密度试验中生物学活性相对标准偏差(RSD)为10.6%,准确性试验平均回收率98.2%,RSD为9.0%,符合生物制品质量检验方法要求。结论本研究制定的实验方法准确、可靠,适用于注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测。

关键词：重组融合蛋白质类血清白蛋白生物学活性方法学研究

高效液相色谱法测定人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量

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中国药业 2013年第18期22卷 63-64页

作者：陈通威高红琴崔素梅张惠兰王宗刚山西康宝生物制品股份有限公司山西长治046011

目的建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，柱外衍生，在色谱柱内层析，以紫外检测器在254nm波长处检测，用峰面积以内标法计算含量。结果在该试验条件下，甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的... 详细信息

目的建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，柱外衍生，在色谱柱内层析，以紫外检测器在254nm波长处检测，用峰面积以内标法计算含量。结果在该试验条件下，甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求；甘氨酸质量浓度在0．1868。0．8094g／L范围内与峰面积线性关系良好，盐酸精氨酸质量浓度在0．1863—0．8073g／L范围内线性关系良好；精密度试验甘氨酸RSD为1．37％，盐酸精氨酸RSD为0．88％；甘氨酸平均回收率99．65％，RSO为1．27％；盐酸精氨酸平均回收率100．19％，RSD为1．06％；溶液稳定性试验中，供试品溶液放置0，2，4，8h后分别进样，甘氨酸RSD为1．51％，盐酸精氨酸RSD为1．94％。结论该方法检测结果准确，可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定。

关键词：人纤维蛋白原甘氨酸盐酸精氨酸高效液相色谱法含量测定

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红花注射液与2种常用输液配伍的稳定性研究

山西医科大学学报 2011年第2期42卷 123-125页

作者：张慧兰申云飞霍建富贺丽娟陈通威王宗刚山西康宝生物制品股份有限公司长治046011

目的建立羟基红花黄色素A含量测定的方法,探讨红花注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中的稳定性及配伍。方法在配伍后0,2,4,6,8,24 h取样,采用高效液相法测定红花注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍液体内羟基红花... 详细信息

目的建立羟基红花黄色素A含量测定的方法,探讨红花注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中的稳定性及配伍。方法在配伍后0,2,4,6,8,24 h取样,采用高效液相法测定红花注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍液体内羟基红花黄色素A的含量,同时考察配伍液的pH值、微粒。结果室温条件下(25℃)24 h内各配伍液的pH值、羟基红花黄色素A含量均无明显变化;微粒数有显著变化,随着剂量的增加和时间的延长,微粒数随之增多。结论红花注射液与以上2种常用输液的配伍液在4 h内稳定。

关键词：红花注射液羟基红花黄色素A 配伍稳定性

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高效液相色谱法对褪黑激素片含量的测定

山西医科大学学报 2004年第3期35卷 297-297页

作者：吴俊文陈通威山西康宝生物制品股份有限公司长治046011

目的　采用高效液相色谱 (HPLC)法 ,测定褪黑激素片中褪黑激素的含量。方法　HPLC法 ,采用C18柱 ,甲醇∶KH2 PO4溶液 (0 .0 2mol/L) =4 0∶6 0为流动相 ,检测波长 2 5 4nm。结果　褪黑激素在 10～ 5 0 μg/ml范围内线性关系好 ,r =0 99... 详细信息

目的　采用高效液相色谱 (HPLC)法 ,测定褪黑激素片中褪黑激素的含量。方法　HPLC法 ,采用C18柱 ,甲醇∶KH2 PO4溶液 (0 .0 2mol/L) =4 0∶6 0为流动相 ,检测波长 2 5 4nm。结果　褪黑激素在 10～ 5 0 μg/ml范围内线性关系好 ,r =0 9995 ,回收率高。结论　该方法简便 ,快速 ,准确 ,重现性好。

关键词：色谱法高压液相褪黑激素药物监测

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褪黑激素含量方法的介绍

人人健康 2002年第9期 23-23页

作者：张来存申云飞陈通威

褪黑激素又名美拉托宁(melatonioMLT)是市场上畅销的家喻户晓的“脑白金”等调节睡眠、改善生活质量等保健食品的主要成份,其质量的优劣直接影响食用的效果。为此笔者通过参考有关资料,对其含量测定进行可行探讨并向读者作一介绍,以便... 详细信息

褪黑激素又名美拉托宁(melatonioMLT)是市场上畅销的家喻户晓的“脑白金”等调节睡眠、改善生活质量等保健食品的主要成份,其质量的优劣直接影响食用的效果。为此笔者通过参考有关资料,对其含量测定进行可行探讨并向读者作一介绍,以便读者选购时参考。褪黑激素(melatonio,简称MLT)主要是由哺乳动物和人类的松果体产生、分泌的一种吲哚类物质。可调整内分泌功能,将内源性生物节律的周期、位相调整到与环境周期同步,即有催眠、镇静、调节睡眠、觉醒、改善时差反应综合症的作用。随着生命科学研究的不断深入,人

关键词：褪黑激素精密量取样品含量标准储备液流动相

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注册制下主板上市公司关键审计事项披露研究

注册制下主板上市公司关键审计事项披露研究

作者：陈通北方工业大学

学位级别：硕士

2023年1月1日,全面实行股票发行注册制改革正式启动。一方面,在注册制的背景下,IPO审核程序实现了由繁琐向简洁的转变,上市条件也实现了由严格到宽松的演进,这一变革意味着原本由监管部门把控的审核权力,现在更多地交由市场来评判,这无... 详细信息

2023年1月1日,全面实行股票发行注册制改革正式启动。一方面,在注册制的背景下,IPO审核程序实现了由繁琐向简洁的转变,上市条件也实现了由严格到宽松的演进,这一变革意味着原本由监管部门把控的审核权力,现在更多地交由市场来评判,这无疑给中介机构带来了更大的压力和挑战。另一方面,会计师事务所作为资本市场中不可或缺的中介机构,其披露的关键审计事项能够为投资者提供更多有价值的信息,其披露水平的高低更是会计师事务所这一中介机构是否履行其职责、展现其责任担当的重要体现。基于此,对注册制下关键审计事项的披露情况进行研究是很有必要的。本文从上交所、深交所官网共收集了104家主板上市公司的招股说明书和IPO审计报告。首先,从注册制和关键审计事项及其相关理论出发,对相关背景及文献进行阅读和梳理。其次,对样本IPO审计报告进行手工整理,从披露数量、披露质量以及披露形式三个维度,对“关键审计事项”段的披露情况进行注册制前后的分析和对比,发现如下变化:“四大”所对注册制改革的要求反应较为敏锐,其披露数量上升,披露质量提高,披露形式更加清晰明了;而本土所仅在披露形式方面有所改观,而披露数量和披露质量水平有还待进一步提升。再次,为了更加直观、清晰地展现出关键审计事项的披露变化,选取了三组案例公司针对上述变化进行具体的对比和分析。最后,通过披露情况的变化归纳总结关键审计事项的披露问题,进一步提出针对性的优化措施。综上所述,研究注册制前后关键审计事项披露水平的变化可以检验注册制改革下中介机构责任落实的有效性,本文不仅旨在分析104家公司的披露情况,还以期能够为提升主板上市公司关键审计事项的披露水平提供一定的参考价值。

关键词：注册制改革主板关键审计事项