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压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性

药学学报 2009年第4期44卷 412-416页

作者：陈盛君朱家壁祁小乐江阴天江药业有限公司江苏江阴214434 中国药科大学药物制剂研究所江苏南京210009

采用Kawakita压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性,为微丸压片工艺的研究提供科学依据。采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂,以微晶纤维素(MCC)、磷酸二氢钙(DCP)/MCC(4:1,w/w)、乳糖(Lac)/MCC(4:1)为填充剂,挤出-滚圆工艺分别... 详细信息

采用Kawakita压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性,为微丸压片工艺的研究提供科学依据。采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂,以微晶纤维素(MCC)、磷酸二氢钙(DCP)/MCC(4:1,w/w)、乳糖(Lac)/MCC(4:1)为填充剂,挤出-滚圆工艺分别制备不同孔体积微丸。以Kawakita压缩方程评价前述微丸的压缩特性,结果表明高孔体积MCC微丸可压性最好,而3种孔体积的DCP/MCC(4:1)微丸和Lac/MCC(4:1)微丸没有显著差别,这与微丸压缩过程中发生的压缩机制有关,MCC微丸主要发生了塑性变形,另外两类辅料制成的微丸则主要发生破碎,扫描电镜图直观说明了这一现象。研究结果提示微丸压片工艺发生的机制复杂,选用不同辅料制备微丸的压缩特性各异,而高孔体积MCC微丸和不同孔体积的DCP/MCC微丸和Lac/MCC微丸可作为微丸压片过程中的缓冲颗粒,以保护含药微丸使之在压片过程中保持原有的形态和释放行为。

关键词：压缩方程 Kawakita方程微丸压片孔体积压缩机制

不同孔体积微丸的制备及其物理特性与压缩特性的研究

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中国药学杂志 2009年第2期44卷 124-127页

作者：陈盛君朱家壁祁小乐江阴天江药业有限公司江苏江阴214434 中国药科大学药物制剂研究所南京210009

目的制备不同孔体积微丸,并考察其物理特性和压缩特性。方法不同体积比的乙醇-水作黏合剂,采用挤出-滚圆工艺制备具有不同孔体积的微丸,并测定微丸的物理性质,采用压缩度和抗张强度-压力曲线表征微丸的压缩特性。结果以3种比例乙醇-水... 详细信息

目的制备不同孔体积微丸,并考察其物理特性和压缩特性。方法不同体积比的乙醇-水作黏合剂,采用挤出-滚圆工艺制备具有不同孔体积的微丸,并测定微丸的物理性质,采用压缩度和抗张强度-压力曲线表征微丸的压缩特性。结果以3种比例乙醇-水溶液做黏合剂,采用挤出-滚圆法制备不同孔体积微丸,且微丸流动性良好,随着黏合剂中乙醇用量增加,微丸内孔体积增加,抗张强度减小;高孔体积微晶纤维素微丸可压缩性较低孔体积微丸好,3种孔体积的磷酸二氢钙-微晶纤维素(4∶1)微丸可压缩性均较好,且三者没有明显差异,3种孔体积的乳糖-微晶纤维素(4∶1)微丸可压缩性也较好,且差异也不明显。结论所制备的高孔体积微晶纤维素、3种孔体积磷酸二氢钙-微晶纤维素(4∶1)微丸、3种孔体积乳糖-微晶纤维素(4∶1)微丸可压性较好,为多单元片剂的制备提供科学参考。

关键词：挤出-滚圆工艺微丸内孔体积微丸抗张强度压缩特性压缩度抗张强度-压力曲线

一种用于制剂学材料可压性评价的新方程研究(英文)

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药学学报 2012年第10期47卷 1384-1388页

作者：陈盛君朱家壁祁小乐江阴天江药业有限公司江苏江阴214434 中国药科大学药剂教研室江苏南京210009

本文提出了一种新的压缩方程用于评价制剂粉体的可压性。该方程基于假设粉体可压缩体积随着压力的变化率与可压缩体积成正比。采用该模型方程将几种辅料的压缩数据进行非线性拟合,达到了良好的拟合效果,且方程中的参数可较好的反映粉末... 详细信息

本文提出了一种新的压缩方程用于评价制剂粉体的可压性。该方程基于假设粉体可压缩体积随着压力的变化率与可压缩体积成正比。采用该模型方程将几种辅料的压缩数据进行非线性拟合,达到了良好的拟合效果,且方程中的参数可较好的反映粉末的压缩行为。该方程被证实对粉体压缩性的评价结果与川北方程一致。

关键词：压缩方程方法学非线性回归川北方程

何首乌肝损伤不良反应信息分析及其毒性机制研究进展

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中国医院药学杂志 2013年第7期33卷 573-577页

作者：陈盛君江阴天江药业有限公司江苏江阴214434

通过检索汇总中文期刊数据库1982-2012年有关何首乌肝损伤不良反应206例临床国内报道的具体信息,分析了何首乌引起肝脏不良反应的因素,并对相关毒性反应发生机制进行了进一步相关检索和分析。分析结果表明,何首乌引发肝损伤不良反应的... 详细信息

通过检索汇总中文期刊数据库1982-2012年有关何首乌肝损伤不良反应206例临床国内报道的具体信息,分析了何首乌引起肝脏不良反应的因素,并对相关毒性反应发生机制进行了进一步相关检索和分析。分析结果表明,何首乌引发肝损伤不良反应的几率与发病人群的性别年龄均无明显关系;而服用含有何首乌的中成药、何首乌饮片生品和炮制品等均会引起肝损伤,可能与其中含有引起肝损伤的成分有关;有些不良反应案例具明显的家族性趋势,推测可能与肝药酶遗传多态性或免疫损伤有关;其毒性反应物质基础及机制研究发现目前对该不良反应发生机制尚不清楚,仍需进一步开展相关基础研究。并强调何首乌临床使用前后应注重临床监测,以尽可能保证临床用药安全性。

关键词：何首乌不良反应肝损伤合理用药

盐酸地尔硫延迟缓释微丸组合系统释药行为的研究及其数学解析

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药学学报 2005年第7期40卷 606-610页

作者：陈盛君朱家壁中国药科大学药物制剂研究所江苏南京210009

目的将两种不同释药规律的微丸按一定比例组合成多单元系统,制备释药时滞约为5h,平稳释约并维持药物浓度至24 h 的盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊,针对疾病发作的时辰节律性,实现择时释药.方法用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序对... 详细信息

目的将两种不同释药规律的微丸按一定比例组合成多单元系统,制备释药时滞约为5h,平稳释约并维持药物浓度至24 h 的盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊,针对疾病发作的时辰节律性,实现择时释药.方法用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序对两种微丸体外释药速率经时过程进行模型嵌合,得到其速率经时方程,按一定比例进行迭加,对初始阶段释药曲线用零级动力学方程拟合,选取线性系数最大比例作为最佳组合比例;再用模型嵌合通用程序对组合系统体外释药速率经时过程进行最佳模型嵌合,并得到速率经时方程。结果确定两种微丸的最佳组合比例,用模型嵌合程序对释药速率经时曲线进行嵌合,效果较好,得到两种微丸及其组合系统的释药速率经时方程,实测值与模型嵌合得到的理论值较接近,表明组合释药行为可用数学方程理论表征.结论对微丸系统释药行为的数学解析结果说明,组合系统的释药行为是可预测的,能更准确地解析和表征组合系统的体外释药行为。

关键词：延迟缓释微丸组合系统释约速率经时方程模型嵌合非线性最小二乘法

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非诺贝特微粉化片剂的研制

中国医药工业杂志 2003年第3期34卷 130-131页

作者：陈佳平其能陈盛君中国药科大学药剂教研室江苏南京210009

以乳糖和微晶纤维素作为主要辅料制备非诺贝特的微粉化物 ,并以此制备片剂 ,辅以预胶化淀粉调节片剂的溶出度。溶出度试验结果表明微粉化片溶出度达到中国药典普通片质量要求 ,比进口胶囊剂溶出速度快。初步稳定性试验结果表明分别在光... 详细信息

以乳糖和微晶纤维素作为主要辅料制备非诺贝特的微粉化物 ,并以此制备片剂 ,辅以预胶化淀粉调节片剂的溶出度。溶出度试验结果表明微粉化片溶出度达到中国药典普通片质量要求 ,比进口胶囊剂溶出速度快。初步稳定性试验结果表明分别在光照、75 %相对湿度或 40°C、10

关键词：非诺贝特微粉化球磨粉碎

组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合

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药学学报 2004年第6期39卷 472-476页

作者：李颖寰朱家壁陈盛君贾颖君中国药科大学药物制剂研究所江苏南京210009

目的　制备硝苯地平 (nifedipine ,NP)的速释小片、缓释小片以及不同时滞的脉冲小片和延缓小片 ,多途径组合实现多次脉冲释药、定位释药、定速释药及快慢释药系统等。方法　采用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序求出各小片释药的速率... 详细信息

目的　制备硝苯地平 (nifedipine ,NP)的速释小片、缓释小片以及不同时滞的脉冲小片和延缓小片 ,多途径组合实现多次脉冲释药、定位释药、定速释药及快慢释药系统等。方法　采用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序求出各小片释药的速率方程 ,比较 4种方案的组合释药理论速率时间曲线与实测值的差异。结果　速率方程较为准确地描述了单片释药行为 ,速率时间曲线中各种组合的体外释药实测值与各模拟方程迭加形成的理论曲线较接近 ,表明组合释药行为是可以理论表征的 ,因而组合设计可控 ,组合效应可预估。结论　通过加和速率方程可预测由各种小片不同用量。

关键词：小片胶囊组合释药数学模型嵌合制备硝苯地平非线性最小二乘法模型嵌合

益肾健脾法干预早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退患者甲状腺功能及PAPPA水平的临床观察

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益肾健脾法干预早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退患者甲状腺...

作者：陈盛君南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:本课题意在通过规范的临床观察,记录以及分析益肾健脾法治疗早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退的临床效用,同时通过监测患者血清PAPPA值变化,初探PAPPA在早期先兆流产合并亚临床甲减症中表达的意义。方法:收集符合早期先兆流... 详细信息

目的:本课题意在通过规范的临床观察,记录以及分析益肾健脾法治疗早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退的临床效用,同时通过监测患者血清PAPPA值变化,初探PAPPA在早期先兆流产合并亚临床甲减症中表达的意义。方法:收集符合早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退纳入标准的患者60例,随机分成两组,治疗组为护胎饮口服液+地屈孕酮干预(29例)、对照组予地屈孕酮干预(31例)。2周为1个疗程,观察时间为2个疗程,观测两组干预前后症状变化,并分别于治疗前后检测患者的血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)和促甲状腺激素(TSH)、血清游离甲状腺素(FT4),甲状腺过氧化酶抗体(TPOAB)及妊娠相关蛋白A(PAPPA)进行干预前后的组内对照与组间对照。同时对患者的相关妊娠结局进行随访,进行组间对比。结果:1、益肾健脾法不仅能显著改善患者临床证候,还可以有效降低患者血清TSH水平,升高血清FT4、PAPPA水平,同时对TPOAb无明显影响。干预后的HCG、P、TSH、PAPPA的组间对照比较P均<0.05,差异有统计学意义。2、干预后治疗组和对照组对临床症状均有改善,但治疗组在改善主要症状、亚临床甲状腺功能减退、胎盘相关功能方面均优于对照组。中医证候疗效总有效率方面治疗组的高于对照组,随访治疗组妊娠结局优于对照组且差异有统计学意义。结论:益肾健脾法之于早期先兆流产合并亚临床甲状腺功能减退有确切疗效,既能升高早期先兆流产患者的血清P和β-HCG水平,提高保胎成功率;同时可以促进胎盘滋养细胞分泌PAPPA,维持胚胎稳定发育,改善妊娠结局;还能显著降低TSH水平,升高FT4数值,减轻亚临床甲减病候。且用药安全,患者接受度高。动态监测血清PAPPA水平对评估早期先兆流产合并亚临床甲减治疗及预后有一定的临床运用价值。

关键词：早期先兆流产亚临床甲状腺功能减退益肾健脾 PAPPA 临床观察

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750kV氧化锌避雷器带电测试研究

750kV氧化锌避雷器带电测试研究

作者：陈盛君华北电力大学

学位级别：硕士

氧化锌避雷器具有优良的非线性和大通流容量的优点,在电力系统各电压等级的输变电设备上广泛应用。设备状况健康的氧化锌避雷器对输变电设备的正常运行能够起到很好的保护作用,相反阀片老化或受潮的氧化锌避雷器不仅无法保护设备运行,... 详细信息

氧化锌避雷器具有优良的非线性和大通流容量的优点,在电力系统各电压等级的输变电设备上广泛应用。设备状况健康的氧化锌避雷器对输变电设备的正常运行能够起到很好的保护作用,相反阀片老化或受潮的氧化锌避雷器不仅无法保护设备运行,还严重影响着系统的安全稳定性。现场通常采取测试方式较灵活的带电测试以缩短测试周期、提高测试效率,弥补停电测试的不足。特别是对750kV设备,电压等级高,现场电磁环境复杂,干扰强,氧化锌避雷器在带电测试过程中受到的外部干扰比低电压等级设备严重得多,有时无法准确测得泄漏电流的阻性分量,难以真实反映避雷器的性能。本文以高电压理论为基础,分析影响带电测试结果的因素,找出影响氧化锌避雷器带电测试结果的主要和敏感性因素,针对本地区750kV氧化锌避雷器带电测试情况,进行合理的分析和思考,改进电压信号获取方式和信号传输方式,使用感应板法或直接从电容式电压互感器末屏接地端获取电压信号,使用无线高频信号避免了有线传输过程中信号因强电磁干扰失真,减少了大量的放收线工作,提高测试过程的安全性、测试的准确率和测试效率。便于科学全面的分析数据,及时准确发现750kV氧化锌避雷器内部缺陷。

关键词：氧化锌避雷器带电测试 750kV 准确性