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作者：陈璋璋复旦大学

学位级别：硕士

背景静脉血栓栓塞(VTE)是肿瘤、外科手术常见的并发症,可进一步发展成危及生命的肺栓塞(PE). VTE治疗的目的是预防、降低PE的发生率和病死率,防止血栓形成再发,降低血栓后综合征(Post-thrombosis Syndrome, PTS)的发生率,抗凝治疗是VTE... 详细信息

背景静脉血栓栓塞(VTE)是肿瘤、外科手术常见的并发症,可进一步发展成危及生命的肺栓塞(PE). VTE治疗的目的是预防、降低PE的发生率和病死率,防止血栓形成再发,降低血栓后综合征(Post-thrombosis Syndrome, PTS)的发生率,抗凝治疗是VTE治疗的核心和基础。磺达肝癸钠是新一类全合成的抗凝药,是选择性的Xa因子抑制剂,目前已被批准用于预防高危患者的VTE治疗。磺达肝癸钠在中国人群的药代动力学研究国内外文献尚未见报道。本课题以中国胸外科术后患者为对象,研究2.5mg皮下注射后的药代动力学特征。通过观察磺达肝癸钠给药前后血栓弹力图(TEG)、凝血相关指标的变化,评价磺达肝癸钠的临床疗效指标以及与药代动力学参数之间的相关性,并评价药物的安全性,为临床制定适合中国患者的给药方案提供依据。目的1.建立磺达肝癸钠血药浓度的测定方法。2.研究磺达肝癸钠在中国胸外科术后患者的药代动力学特征以及药代动力学参数与患者一般情况的相关性。3.通过观察患者使用磺达肝癸钠前后血栓弹力图(TEG)、凝血相关指标的变化,评价磺达肝癸钠的临床疗效指标,以及这些指标与患者药代动力学参数之间的相关性。评价磺达肝癸钠在中国人群中的安全耐受性。方法1.使用肝素试剂盒建立磺达肝癸钠血药浓度测定方法,并考察方法的精密度、回收率。2.按入选、排除标准,入选13例患者,手术结束至少6小时后,开始皮下注射磺达肝癸钠2.5mg,每日一次,分别于首次给药前、给药后20、40min、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24h;第二次给药后3h;第三次给药前、给药后3h;采集血样1.5mL,测定血药浓度。用WinNonLin6.21软件对首次给药的血药浓度数据进行非房室模型拟合,计算药代动力学参数。应用SPSS16.0软件对药代动力学参数与患者一般情况进行双侧相关性检验,对多次给药后的血药浓度做配对t检验。3.本试验为前瞻性观察研究,入选患者及给药方案同2。给药前查凝血全套、血栓弹力图(thrombelastography, TEG);给药后第一、第二、第三天晨6Am查凝血全套,10Am查TEG、磺达肝癸钠浓度。记录给药后第一天的胸水引流量并检测胸水红细胞计数。记录给药前后的患者体温、心率、血压、呼吸频率、肝肾功能,血糖、血常规、血白蛋白。SPSS16.0软件对患者给药前、给药后的所有临床数据进行配对t检验。将2中计算得到的药代动力学参数与TEG参数及给药前后的TEG参数差值进行双侧相关性检验;测定TEG时的血药浓度数据与相应的TEG参数做双侧相关性检验;第一天的TEG参数分别与当天的胸水引流量和胸水红细胞计数做双侧相关性检验。结果1.磺达肝癸钠浓度在0.1～1.5mg·L-1时线性良好(r2=0.996),方法回收率99.5-102%,日内和日间RSD分别为4.2～8.44%和2.73～9.51%。2.各药代动力学参数如下：t1/2,z7.92±3.13(4.21-15.89) h;tmax2.52±0.93(1.38-4) h, Cmax0.73±0.18(0.45-1.02) mg·L-1;AUClast6.56±2.19(3.07-9.75)h·mg·L-1;Vz/f3.54±1.00(2.24-5.73) L;Cl/f0.34±0.14(0.16-0.63) L·h-1;MRTlast6.98±***。患者的MRTlast与血清肌酐(Scr)之间的统计学相关系数r=0.73,(P=0.005)。第二、第三天给药后3h的血药浓度均比第一天给药后3h的血药浓度显著增高(P<0.01)。3.给药后第一、第二天与给药前的R时间差异有统计学意义(P<0.05)。给药后第一、第二、第三天的FIB与给药前的差异均有显著统计学意义(P<0.01)。给药后第一天的PT、 INR与给药前的差异有显著统计学意义(P<0.01)。给药后第二、第三天的D-二聚体与给药前的差异有统计学意义(P<0.05)。其余指标的差异没有统计学意义。检测TEG时刻的血药浓度与TEG参数之间没有相关性。第一次给药后的药代动力学参数与给药后第一天的TEG参数、胸水引流量、胸水红细胞计数之间均没有相关性。13例患者在试验期间,黏膜没有出血现象,给药前后粪隐血均阴性;没有出现与试验药物相关的头晕、头痛、恶心等症状;没有出现大出血事件。给药前后的肝功能指标轻微上升、血白蛋白轻微下降,但均没有临床处理,7天内恢复正常。结论本研究建立了人血浆中检测磺达肝癸钠浓度的方法,方法学达到临床药代动力学研究所需的检测要求。血清肌酐值与MRTlast有正相关(r=0.73,P=0.005)。磺

关键词：磺达肝癸钠血药浓度药代动力学血栓弹力图胸外科术

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复杂性腹腔感染继发侵袭性真菌感染患者抗感染治疗的药学监护

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中国药物警戒 2020年第2期17卷 106-110页

作者：周冉陈璋璋中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院安徽合肥230001 复旦大学附属中山医院上海200233

目的探讨临床药师在胃肠术后复杂性腹腔感染药物治疗中的作用。方法临床药师参与1例复杂性腹腔感染继发侵袭性真菌感染患者的治疗过程,通过结合万古霉素治疗药物监测准确找出患者急性肾损伤的原因,及时调整给药剂量,针对患者继发的念珠... 详细信息

目的探讨临床药师在胃肠术后复杂性腹腔感染药物治疗中的作用。方法临床药师参与1例复杂性腹腔感染继发侵袭性真菌感染患者的治疗过程,通过结合万古霉素治疗药物监测准确找出患者急性肾损伤的原因,及时调整给药剂量,针对患者继发的念珠菌菌血症,比较抗真菌药三唑类、棘白菌素类、多烯类药代药动学特点,并参考国内外最新指南建议调整抗真菌治疗方案,医师采纳其意见。结果改用该方案治疗7天后,患者血培养转阴,临床药师建议降阶梯后转回普通病房继续治疗。结论临床药师在临床治疗团队中充分运用其扎实的药学知识,协助医师调整用药方案,提高临床药物治疗水平。

关键词：复杂性腹腔感染侵袭性真菌感染临床药师药学监护

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中国患者胸外科手术后使用磺达肝癸钠的药动学研究

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中国药学杂志 2012年第24期47卷 2022-2025页

作者：陈璋璋钟鸣徐红蓉宣丽真石劲敏吕迁洲复旦大学附属中山医院药剂科上海200032 复旦大学附属中山医院外科监护室上海200032 复旦大学附属中山医院新药临床中心上海200032 上海食品药品检验所上海201203

目的研究中国患者胸外科术后使用2.5 mg磺达肝癸钠的药动学。方法 13例患者入选,术后皮下注射2.5 mg磺达肝癸钠后,检测24 h内各时间点的血药浓度,用WinNonlin软件分析患者的药动学参数。结果各药动学参数如下:t1/2(7.92±3.13)(4.21～15... 详细信息

目的研究中国患者胸外科术后使用2.5 mg磺达肝癸钠的药动学。方法 13例患者入选,术后皮下注射2.5 mg磺达肝癸钠后,检测24 h内各时间点的血药浓度,用WinNonlin软件分析患者的药动学参数。结果各药动学参数如下:t1/2(7.92±3.13)(4.21～15.89)h;tmax(2.52±0.93)(1.38～4)h,ρmax(0.73±0.18)(0.45～1.02)mg.L-1;AUClast(6.56±2.19)(3.07～9.75)mg.h.L-1;Vz/F(3.54±1.00)(2.24～5.73)L;CL/F(0.34±0.14)(0.16～0.63)L.h-1;MRTlast(6.98±2.1)h。患者的MRTlast与血清肌酐(Scr)之间的统计学相关系数r=0.728 3,(P=0.005)。结论患者的药动学参数变异较大,MRTlast与Scr之间有显著的相关性,患者给予磺达肝癸钠后的耐受性较好。

关键词：磺达肝癸钠药动学血浆浓度胸外科术

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1例MRSA感染伴血小板减少患者的药物治疗决策分析

1例MRSA感染伴血小板减少患者的药物治疗决策分析

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第五届临床药学实践案例分析与合理用药学术研讨会

作者：陈璋璋复旦大学附属中山医院药剂科

＜正＞1病史摘要患者,男性,63岁,身高173cm,体重83kg。患者1小时前因车祸致全身多发伤入院,嗜睡,伴呕吐。入院体检:神志昏睡,精神萎靡,瞳孔等大等圆,对光反射可,四肢肌力可,格拉斯哥昏迷指数12分。双肘部、左肩部可见少许皮肤擦伤,头颅... 详细信息

＜正＞1病史摘要患者,男性,63岁,身高173cm,体重83kg。患者1小时前因车祸致全身多发伤入院,嗜睡,伴呕吐。入院体检:神志昏睡,精神萎靡,瞳孔等大等圆,对光反射可,四肢肌力可,格拉斯哥昏迷指数12分。双肘部、左肩部可见少许皮肤擦伤,头颅可见颅骨凹陷畸形。急诊X线、CT示:颅内出血,颅骨多

关键词：临床药师药学监护药物治疗 MRSA感染败血症

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湟中县马铃薯肥料利用率试验报告

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农家参谋 2020年第16期 85-85页

作者：陈璋璋青海省西宁市湟中县农业技术推广中心

马铃薯肥料利用率试验结果表明,处理一无氮区(PK)、处理二无磷区(NK)、处理三无钾区(NP)和处理四氮磷钾区(NPK)产量分别为3431.01公斤/亩、3529.34公斤/亩、3732.13公斤/亩、3776.58公斤/亩。相较处理四氮磷钾区(NPK),处理一无氮区(PK)... 详细信息

马铃薯肥料利用率试验结果表明,处理一无氮区(PK)、处理二无磷区(NK)、处理三无钾区(NP)和处理四氮磷钾区(NPK)产量分别为3431.01公斤/亩、3529.34公斤/亩、3732.13公斤/亩、3776.58公斤/亩。相较处理四氮磷钾区(NPK),处理一无氮区(PK)、处理二无磷区(NK)、处理三无钾区(NP)产量分别减少345.57公斤、247.24公斤和44.45公斤,降幅分别为9.15%、 6.55%和1.18%,氮、磷、钾肥的利用率分别为36.32%、13.33%和49.20%。

关键词：马铃薯产量肥料利用率

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HPLC测定清热活血协定方中绿原酸和橙皮苷的含量

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中成药 2005年第3期27卷 270-272页

作者：张建中陈璋璋吕迁洲高鑫复旦大学附属中山医院上海200032

目的用不同波长检测实现一次进样同时测定清热活血协定方(茵陈、陈皮、生山栀、水蛭等)中有效成分绿原酸和橙皮苷的含量。方法用HPLC法测定,以乙腈0.4%磷酸为流动相作梯度洗脱,检测波长分别为283nm(测橙皮苷)、325nm(测绿原酸)。结果所... 详细信息

目的用不同波长检测实现一次进样同时测定清热活血协定方(茵陈、陈皮、生山栀、水蛭等)中有效成分绿原酸和橙皮苷的含量。方法用HPLC法测定,以乙腈0.4%磷酸为流动相作梯度洗脱,检测波长分别为283nm(测橙皮苷)、325nm(测绿原酸)。结果所测成分的平均回收率均大于95%,RSD小于1.6%,线性良好。结论本分析方法稳定可靠,重现性好。

关键词： :清热活血协定方绿原酸橙皮苷 HPLC

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新型红细胞生成刺激蛋白

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世界临床药物 2003年第4期24卷 232-236页

作者：陈璋璋许青复旦大学附属中山医院药剂科

新型红细胞生成刺激蛋白(NESP)是重组人红细胞生成素(rHuEPO)的高糖基化类似物,t1/2较rHuEPO长,用于治疗由慢性肾功能衰竭和肿瘤引起的贫血安全有效。本文主要对该药的药动学、临床应用及安全性作一综述。

关键词：重组人红细胞生成素新型红细胞生成刺激蛋白贫血结构作用药物代谢动力学临床研究

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头孢哌酮/舒巴坦致粒细胞缺乏1例

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医药导报 2017年第10期36卷 1204-1205页

作者：钟晗郑毅隽陈璋璋上海交通大学医学院附属仁济医院药学部上海200127 复旦大学附属中山医院外科监护室上海200032 复旦大学附属中山医院药剂科上海200032

1病例介绍患者,男,43岁。因高处坠落致截瘫3 d,于2015年12月14日入院,临床诊断为颈椎骨折、脊髓损伤、截瘫。

关键词：头孢哌酮/舒巴坦白细胞减少粒细胞缺乏

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打疫苗究竟安不安全?

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创新时代 2016年第5期 13-14页

作者：李文思陈璋璋张娟

最近山东济南的疫苗大案闹得沸沸扬扬,事件从2015年4月发展至今,虽然已经逮捕了核心案犯,但令人担忧的是流入市场的疫苗仍未全部召回,具体的流向和销量尚不明确。你的朋友圈一定被疫苗刷了屏,这足以说明疫苗的安全性问题已引起公众的高... 详细信息

最近山东济南的疫苗大案闹得沸沸扬扬,事件从2015年4月发展至今,虽然已经逮捕了核心案犯,但令人担忧的是流入市场的疫苗仍未全部召回,具体的流向和销量尚不明确。你的朋友圈一定被疫苗刷了屏,这足以说明疫苗的安全性问题已引起公众的高度重视。据调查分析,目前最大的问题就是因为运输、存储的不当导致疫苗无效。什么是疫苗？运输保存条件对疫苗的安全性影响有多大？打疫苗后患病,都是疫苗引发的吗？到底该不该接种疫苗？下面让我们一一解答。

关键词：疫苗接种安全性影响朋友圈流脑疫苗接种异常反应令人不良反应糖丸疫苗狂犬病疫苗活疫苗

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利奈唑胺相关血小板减少的危险因素分析

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药物不良反应杂志 2012年第4期14卷 218-223页

作者：陈璋璋吕迁洲复旦大学附属中山医院药剂科上海200032

目的探讨利奈唑胺相关血小板减少的危险因素。方法收集2011年1月至2012年7月在复旦大学附属中山医院因感染应用利奈唑胺的162例住院患者的临床资料并进行回顾性分析,根据用药后是否出现血小板减少,将患者分为血小板减少组和血小板正常... 详细信息

目的探讨利奈唑胺相关血小板减少的危险因素。方法收集2011年1月至2012年7月在复旦大学附属中山医院因感染应用利奈唑胺的162例住院患者的临床资料并进行回顾性分析,根据用药后是否出现血小板减少,将患者分为血小板减少组和血小板正常组。主要分析指标为患者性别、年龄、体重,应用利奈唑胺前血小板计数、血清肌酐清除率(Ccr)、白蛋白、血红蛋白、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平,应用利奈唑胺的剂量、给药途径和持续时间,以及合并用药情况等。对影响血小板计数的相关变量分别进行t检验、Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis H检验,对筛选出的危险因素进行逐步Logistic回归统计分析,计算比值比(OR)及95%置信区间(CI)。结果 162例患者中男113例,女49例,年龄19～96岁,平均年龄(57.2±16.1)岁;用药方法均为静脉滴注,600 mg/次,2次/d。应用利奈唑胺的时间为1～46 d,中位时间6 d。血小板正常组115例,血小板减少组47例。47例患者用药后出现血小板减少的中位时间为4.5 d,血小板计数平均为(53±29)×109/L,其中轻、中、重度分别为25、10、12例。逐步Logistic回归分析显示,用药前Ccr14 d的OR为4.00,95%CI为1.40～11.39,P=0.009;用药前AST>75 U/L的OR为2.73,95%CI为1.07～6.99,P=0.036。结论应用利奈唑胺前Ccr、血小板计数低于正常、AST高于正常和应用利奈唑胺时间>14 d可能为利奈唑胺相关血小板减少的危险因素。

关键词：利奈唑胺血小板减少危险因素

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