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仿制药一致性评价工作的进展与展望

中国现代应用药学 2019年第4期36卷 499-499,502,500-501页

作者：王俏瑾陈珏杭州中美华东制药有限公司杭州310000 浙江省药品监督管理局杭州310000

目的研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评... 详细信息

目的研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评价中的问题。结果低价药、独家品种开展一致性评价比例偏低,未来可及性风险不容忽视。结论生产企业要落实评价主体责任,以提高质量作为企业发展要务;相关管理部门应加快出台激励政策,助推企业开展仿制药一致性评价。

关键词：仿制药一致性评价进展

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协同教学三策

论人民政协在实施西部大开发战略中的地位和作用

2019年

作者：陈珏玉

来源：南通市图书馆图书评论

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中央社会主义学院学报 2010年第6期 94-97页

作者：陈珏宁夏社会主义学院

新一轮西部大开发战略的实施,为我国西部各省实现跨越式发展提供了契机。西部大开发战略的实施对人民政协工作提出了新的更高的要求。人民政协作为最广泛的爱国统一战线组织,应该积极行动起来,充分发挥人民政协的重要作用,围绕服务西部... 详细信息

新一轮西部大开发战略的实施,为我国西部各省实现跨越式发展提供了契机。西部大开发战略的实施对人民政协工作提出了新的更高的要求。人民政协作为最广泛的爱国统一战线组织,应该积极行动起来,充分发挥人民政协的重要作用,围绕服务西部大开发这一中心任务,选准角度、发挥优势,汇聚力量、建言献策。

关键词：人民政协西部大开发地位作用

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大型带式输送机动态分析用输送带参数的测定

煤矿机械 2008年第11期29卷 3-6页

作者：陈珏煤炭科学研究总院上海分院上海200030

介绍了输送带动力学模型参数的测定方法。通过试验发现了影响模型参数测量精度的因素,并对减少模型参数测量误差的可能性进行了探讨。试验结果表明,影响输送带黏弹特性进而影响带式输送机动态特性的主要因素有:输送带材料的构成和输送... 详细信息

介绍了输送带动力学模型参数的测定方法。通过试验发现了影响模型参数测量精度的因素,并对减少模型参数测量误差的可能性进行了探讨。试验结果表明,影响输送带黏弹特性进而影响带式输送机动态特性的主要因素有:输送带材料的构成和输送带的组成结构。

关键词：大型带式输送机动态分析输送带参数测定

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大型可伸缩带式输送机驱动技术的研究

煤矿机械 2008年第9期29卷 42-44页

作者：陈珏煤炭科学研究总院上海分院上海200030

驱动技术是可伸缩带式输送机的关键技术,由于驱动功率和输送距离受到输送带强度和元部件的限制,不能无限增大,只能采用多点驱动方式来解决长距离大运量输送物料问题。主要通过对可伸缩带式输送机的多点驱动-卸载式驱动、直线摩擦驱动和... 详细信息

驱动技术是可伸缩带式输送机的关键技术,由于驱动功率和输送距离受到输送带强度和元部件的限制,不能无限增大,只能采用多点驱动方式来解决长距离大运量输送物料问题。主要通过对可伸缩带式输送机的多点驱动-卸载式驱动、直线摩擦驱动和软起动技术进行分析研究,认为滚筒卸载式驱动和液力调速软起动是大型可伸缩带式输送机最经济合理的驱动技术。

关键词：可伸缩带式输送机软起动

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神经性厌食的功能磁共振成像研究

中华行为医学与脑科学杂志 2016年第1期 92-93页

作者：岳玲陈珏上海交通大学医学院附属精神卫生中心心身科

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基于粪便DNA调查藏狐的棘球绦虫感染率

基于粪便DNA调查藏狐的棘球绦虫感染率

作者：陈珏华东师范大学

学位级别：硕士

棘球蚴病(Echinococcosis),又称包虫病,是一种由棘球绦虫引起的人畜共患慢性寄生虫病。在我国西部、北部和中部地区,细粒棘球绦虫(Echinococcus granulosus,Eg)和多房棘球绦虫(E. multilocularis,Em)的传播十分广泛。在2005年于四川省... 详细信息

棘球蚴病(Echinococcosis),又称包虫病,是一种由棘球绦虫引起的人畜共患慢性寄生虫病。在我国西部、北部和中部地区,细粒棘球绦虫(Echinococcus granulosus,Eg)和多房棘球绦虫(E. multilocularis,Em)的传播十分广泛。在2005年于四川省石渠县发现的石渠棘球绦虫(E. shiquicus,Es)被鉴定为新种,而且在Jiang等2012年在当地的调查中已经发现石渠棘球绦虫在其终末宿主一一藏狐(Vulpes ferrilata)中感染已经十分广泛。细粒棘球绦虫主要在犬和家畜之前传播,然而多房棘球绦虫和石渠棘球绦虫的主要野生终末宿主为狐狸,中间宿主为小型啮齿类哺乳动物。由多房棘球绦虫引起的泡球蚴病(alveolar echinococcosis,AE)是棘球蚴病的一种,且90%以上的病例都在发生中国。石渠棘球绦虫的终末宿主在之前的调查中只有藏狐,然而在最近有研究者发现犬也能感染石渠棘球绦虫。在国内以往的研究中,主要关注于人类和家养动物的感染,野外宿主的感染和寄生虫传播机制的研究往往被忽略。只有充分了解棘球绦虫的家养和野外宿主的感染率以及传播机制才能够采取科学的对策对其进行综合有效的防治。在研究方法上,早期的研究主要是捕杀狐狸对其进行剖检,因为藏狐已经被确定为濒危物种,所以此种方法对于物种保护还有开展大范围大规模的调查并不适用。因此开发和使用分子手段对其进行调查成为当务之急。我们的研究地点是四川省甘孜州石渠县,蒋等对2010年采集的120个藏狐粪便样品用分子诊断技术对其进行了棘球绦虫感染分析,但是由于无法确定粪便样品属于哪个藏狐个体,于是我们使用了微卫星技术对其进行个体鉴别和种群估计。此外,我们还对藏狐的粪便进行了性别鉴定,以研究在不同性别的藏狐之间是否有感染率差异。主要的研究结果如下：1.2010年,我们在四川省石渠县一共采集了184份粪便,成功提取DNA的样品有126份(120份藏狐样品和6份赤狐样品),120份藏狐粪便通过微卫星个体鉴定分别属于24个藏狐个体。2011年,我们采集了109份粪便样品,其中成功提取的有77个样品(68个藏狐粪便样品和9个赤狐粪便样品),藏狐粪便样品分别属于32个藏狐个体。2012年共收集了93份粪便,成功提取DNA的粪便样品有61份(60份藏狐粪便样品和1份赤狐粪便样品),藏狐粪便样品经检验分别属于22个藏狐个体。2.我们对2010年到2012年成功提取虫卵DNA的样品通过巢式PCR对其进行了检测,其中并未发现存在Eg国的感染。3年中藏狐粪便的Em的平均感染年率为39%(27%为单一感染Em,12%为双重感染Em和Es),Es的平均感染率为30%(18%为单一感染Es,12%为混合感染Es和Em)。结合个体鉴别数据,3年中藏狐个体的Em平均感染率为42%(28%单一感染Em,14%混合感染Em和Es),Es的平均感染率为24%(10%单一感染Es,14%混合感染Es和Em)。3年中总的藏狐粪便棘球绦虫感染率为56%,藏狐个体的棘球绦虫感染率为53%。用Mann-whitney U检验发现,三年中藏狐的粪便棘球绦虫感染率和个体棘球绦虫感染率没有显著差异(Z=-0.655,P=0.513)。3.对已鉴定出感染棘球绦虫的藏狐粪便样品我们通过ZFX/Y和Sry特异性引物对其进行性别鉴定。发现从2010年到2012年,雄性粪便的平均棘球绦虫感染率为58%,雌性粪便的棘球绦虫感染率为60%。结合微卫星数据后,我们分析了藏狐个体在不同性别之间的棘球绦虫感染率,发现在3年中雄性藏狐的平均棘球绦虫感染率为43%,雌性藏狐的棘球绦虫感染率为67%。用Mann-whitney U检验发现,三年中雌雄藏狐的粪便棘球绦虫感染率没有显著差异(Z=-0.218,P=0.827),且三年中雌雄藏狐的个体棘球绦虫感染率也没有显著差异(Z=-1.518,P=0.127)。

关键词：多房棘球绦虫石渠棘球绦虫粪便感染率种群感染率藏狐粪便DNA PCR技术

基于SoC FPGA的便携心电诊断系统研制

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基于SoC FPGA的便携心电诊断系统研制

作者：陈珏武汉工程大学

学位级别：硕士

心脏病一直是危害人类健康的主要疾病之一,心电信号的检测与分析是心脏疾病临床诊断中的关键环节,对心脏病的早期检测可以有效的提高诊断效率。为此本文研究并设计了一种基于SoC FPGA的便携式心电信号诊断系统,它可以完成多通道心电信... 详细信息

心脏病一直是危害人类健康的主要疾病之一,心电信号的检测与分析是心脏疾病临床诊断中的关键环节,对心脏病的早期检测可以有效的提高诊断效率。为此本文研究并设计了一种基于SoC FPGA的便携式心电信号诊断系统,它可以完成多通道心电信号的采集,记录心电波形,能够提供有用的辅助分析,为心脏病患者的诊断和治疗提供有效的支持。本文针对心电信号的采集、处理、波形检测、心律失常分析等关键技术展开研究,并在以SoC FPGA为核心的硬件嵌入式平台上实现。在心电信号采集和信号处理的过程中,首先,系统将8通道心电信号经由放大、调理、多通道选择后进行A/D采样;其次,将A/D转换的数字心电信号送入FPGA中实现FIR数字滤波,并将经过数字滤波处理的心电信号存储在SDRAM中;最终,使用FPGA与HPS之间的通信接口,将处理后的心电数据送入HPS子系统进行心电信号的分析。在波形检测与定位的过程中,对QRS波群的检测在心电信号分析具有重要的意义,是整个分析的根本和关键,利用小波变换方法可以有效的确定QRS波群的位置,在此基础上通过分析不同尺度上小波变换的结果,对P波和T波进行较准确的定位,并采用MIT-BIH标准心电数据库验证了算法的有效性。在心律失常分析的过程中,主要对不同类别的心律失常波形特征进行介绍和分析,提出了心律失常自动识别算法,实现了对心律失常的智能识别和诊断。综上所述,本文论述了以SoC FPGA为核心器件的便携式心电诊断系统,实现了心电信号的采集、预处理和心律失常智能诊断功能。

关键词：心电信号 SoC FPGA 小波变换波形检测

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中国互联网企业社会责任的国际议程研究

中国互联网企业社会责任的国际议程研究

作者：陈珏上海外国语大学

学位级别：硕士

近年来,以阿里巴巴、腾讯和百度为代表的中国互联网企业在世界上崛起,拥有较强的国际影响力。然而,它们在履行企业社会责任方面却颇受西方媒体争议。西方媒体中的中国互联网企业社会责任议程是怎样的?不同利益相关者话语在西方媒体中又... 详细信息

近年来,以阿里巴巴、腾讯和百度为代表的中国互联网企业在世界上崛起,拥有较强的国际影响力。然而,它们在履行企业社会责任方面却颇受西方媒体争议。西方媒体中的中国互联网企业社会责任议程是怎样的?不同利益相关者话语在西方媒体中又是如何呈现的?这是本文主要研究的两个问题。本文从企业社会责任这一核心概念入手,将社会责任议题按照利益相关者理论区分为“社区”、“消费者”、“员工”、“股东”和“供应商”。本文选取了2015年11月到2017年10月之间阿里巴巴、腾讯、百度这三家企业的西方媒体报道,在议程建构理论基础上,通过定量分析和案例分析相结合的方式对新闻报道和利益相关者话语进行解读。研究发现,消费者是西方媒体最关注的利益相关者。整体西方媒体报道的态度相对较为平衡,这反映出西方媒体在对中国互联网企业的报道上较为客观。但是在个别议题,比如与消费者相关的产品质量、产品安全以及与员工相关的健康安全中,报道呈现出明显的负面态度。媒体议程会受到诸如政府、企业、NGO和其他利益相关者的影响。研究显示,西方媒体引用的不同利益相关者话语,存在着不同的关注点和态度。中国的互联网企业话语,尤其是知名的企业领袖话语,较频繁地被西方媒体直接或间接引用。这表示中国互联网企业具有一定的自身传播能动性,积极参与了西方媒体的议程建构。

关键词：互联网企业企业社会责任利益相关者议程建构