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氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒作为经皮给药载体的研究

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氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒作为经皮给药载体的研究

作者：陈桐楷广东药学院

学位级别：硕士

经皮给药系统(TDDS)是药剂学中快速发展的一个领域,在降低不良反应、提高治疗指数和用药顺应性方面具有明显的优势。经皮给药系统的研究主要包括药物的透皮吸收、局部组织和局部皮肤吸收等方面。近年来,以胰岛素为代表的多肽蛋白类药物... 详细信息

经皮给药系统(TDDS)是药剂学中快速发展的一个领域,在降低不良反应、提高治疗指数和用药顺应性方面具有明显的优势。经皮给药系统的研究主要包括药物的透皮吸收、局部组织和局部皮肤吸收等方面。近年来,以胰岛素为代表的多肽蛋白类药物的透皮给药和皮肤疾病治疗药物的皮肤靶向给药是经皮给药系统研究中的两个热点问题。随着纳米技术的快速发展,纳米载药系统(NDDS)已开始应用于解决上述两个问题。固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles,SLN)是以体内可生物降解的、固体的天然或合成类脂材料为药物载体,制成粒径约在10～1000nm的亚微粒给药系统。SLN作为载药系统可提高被包裹药物的稳定性,控制药物释放,持续缓慢地释放药物,提高药物的生物利用度。同时还具备药物泄漏少,毒性低、能大规模生产等优势。本文以氢溴酸高乌甲素为模型药物,并对氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒(lappaconitine hydrobromide-loaded solid lipid nanoparticles,LH-SLN)进行了研究,包括高压乳匀法制备LH-SLN的可行性、LH-SLN的表征、体外释药行为、经皮渗透机理研究及皮肤刺激性考察。建立以0.02 mol·L磷酸二氢钠溶液-乙腈(74∶26)为流动相的高效液相色谱法测定药物的含量,方法简单、结果准确。本课题在处方前研究的基础上,选用高压乳匀法制备LH-SLN。以纳米粒的形态、粒径、包封率和稳定性为指标,通过单因素试验考察了表面活性剂、脂质材料、乳化温度、乳化时间、搅拌速度等因素对LH-SLN制备的影响,筛选出了影响LH-SLN质量指标的主要因素。并在此基础上,以脂质材料的选择、脂质浓度、药脂比、乳化剂种类、复合乳化剂用量比(泊洛沙姆188/吐温-80)为考察因素,最后以包封率为评价指标,采用正交实验设计法确定最优处方。优化后得到的LH-SLN平均粒径为33.8nm,包封率为70.48%,zeta电位为-38mV,达到了本课题的预期目标。本课题采用超滤法测定了LH-SLN的包封率,并考察了LH-SLN的载药能力及载药形式。采用透析法研究了LH-SLN的体外释药行为,并对其释放曲线进行拟合。结果表明,其体外药物释放符合Higuchi动力学方程,回归方程为Q = -0.3216 t1/2+0.1698(r = 0.9954),释药前期为快速释药,后期缓慢释药,LH-SLN与氢溴酸高乌甲素原料药相比,具有明显的缓释作用。稳定性研究结果表明LH-SLN在冷藏条件下放置2个月稳定性良好。并采用Franz扩散池,以KM小鼠皮肤为试验皮肤,生理盐水为接受液,研究LH-SLN的透皮性。结果表明所制得的LH-SLN适用于作为透皮给药制剂。不同方式预处理的皮肤样品进行的体外渗透实验表明,角质层是药物渗透的主要屏障,且其对LH-SLN有一定的贮库缓释作用。采用差示扫描量热法、扫描电镜等方法对SLN的作用机制进行了初步探讨。超微结构的观察显示了SLN导致表皮屏障功能降低的微观机理,角质层类脂膜的紧密结构被破坏,并伴有大量的腔隙出现,构成有利于药物通过角质层的渗透路径。最后将LH-SLN混悬液制成凝胶后,考察其皮肤刺激性。结果可见LH-SLN凝胶对新西兰大白兔皮肤刺激作用小,说明LH-SLN凝胶是对皮肤安全性更高、刺激性更小的新制剂。以氢溴酸高乌甲素为模型药物制备的SLN经皮给药制剂研究目前国内外尚未见报道。本文研究证实,SLN可以显著提高或改善水溶性差的药物,是一种具有巨大研究价值和发展前景的新型经皮给药系统。

关键词：氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒高压乳匀法体外释药经皮给药系统

流化床制粒法制备速释硝苯地平片及其体外溶出度研究

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中国药房 2009年第22期20卷 1729-1730页

作者：余楚钦申楼刘立中林华庆陈桐楷广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室广州市510006

目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度。方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片。依据2005年版《中国药典》溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NF... 详细信息

目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度。方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片。依据2005年版《中国药典》溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较。结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%。结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片。

关键词：硝苯地平速释片流化床制粒累积溶出度

多单元口崩脉冲控释片的研制.Ⅲ.盐酸地尔硫脉冲小丸口崩片的释药机制及其初步体内评价

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中国医药工业杂志 2012年第12期43卷 1007-1011页

作者：梁超峰周焘陈桐楷郑映燕钟国平广州医药工业研究院广东广州510240 中山大学药学院广东广州510006

测定了3批盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片的体外药物释放曲线,并采用不同的数学模型进行拟合,探讨其释药机制。结果表明,本品在4 h内的累积释放率低于10%,0～24 h的体外释放度用零级模型拟合效果较好,5～24 h的体外释放度用Higuchi模型... 详细信息

测定了3批盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片的体外药物释放曲线,并采用不同的数学模型进行拟合,探讨其释药机制。结果表明,本品在4 h内的累积释放率低于10%,0～24 h的体外释放度用零级模型拟合效果较好,5～24 h的体外释放度用Higuchi模型拟合效果较好。并考察其与市售控释胶囊(Herbesser,参比制剂)在6名健康志愿者体内的药动学。结果表明,与参比制剂相比,本品在体内的释药较参比制剂推迟4～5 h,达到了预设的脉冲和控释效果。用Loo-Riegelman法计算本品体内吸收率,并与相应时间的体外释放数据进行线性回归,所得方程的相关系数为0.997 0,提示其体内外具有显著的相关性。

关键词：盐酸地尔硫脉冲控释小丸口崩片释药机制药动学体内外相关性

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下颌阻生智齿拔除仿头模模型的建立

实用口腔医学杂志 2016年第2期32卷 244-247页

作者：陈慧敏江泳许桐楷王恩博北京大学口腔医学院综合二科 100081 北京大学口腔医学院颌面外科 100081

目的:使用口腔常用材料制作可反复使用的下颌阻生智齿拔除仿头模模型,并将其应用于临床前教学。方法:根据口腔常用材料特点、下颌阻生智齿的解剖特点及拔除的技术特点,设计并制作可反复使用的下颌阻生智齿拔除模型;将该模型固定于仿头模... 详细信息

目的:使用口腔常用材料制作可反复使用的下颌阻生智齿拔除仿头模模型,并将其应用于临床前教学。方法:根据口腔常用材料特点、下颌阻生智齿的解剖特点及拔除的技术特点,设计并制作可反复使用的下颌阻生智齿拔除模型;将该模型固定于仿头模内,由口腔颌面外科临床医师及实习学生试用,采用问卷调查的方法对使用效果进行评估。结果:成功设计并制作出了下颌阻生智齿拔除模型;问卷调查结果显示该仿头模模型很好的模拟了临床下颌阻生智齿的拔除。结论:使用口腔常用材料可以成功的制作出下颌阻生智齿拔除模型,有助于临床实际操作。

关键词：下颌阻生智齿拔除仿头模模型临床教学

复方非伪调释胶囊的制备及流化床中试放大研究

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今日药学 2014年第7期24卷 477-480页

作者：梁超峰陈桐楷卢克伟黄韵然高永坚广州医药工业研究院广东广州510240 澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室澳门999078 广东环球制药有限公司广东佛山528305

目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,... 详细信息

目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,以溶出度和释放曲线作为评价指标,考察中试放大工艺。结果在包衣区温度和风速、雾化液滴大小相近的前提下,调整其他参数,可以将小试工艺顺利放大到中试。结论流化床包敷/包衣法制备复方非索伪麻调释胶囊的小试工艺可顺利放大到中试,为进一步扩大生产奠定了基础。

关键词：盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱调释微丸小丸流化床包敷包衣中试放大

髌骨部的轴线长度改变对髌股关节接触面积及压强的影响

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中国修复重建外科杂志 2010年第8期24卷 948-952页

作者：张兴琳陈旭姜俊杰贾培桐周智勇孙涛刘绍贤楮楷烟台市烟台山医院烟台中法友谊医院创伤一科山东烟台264001

目的研究髌骨部分切除及延长对髌股关节接触面积及压强的影响,为髌骨下极粉碎性骨折的治疗提供理论依据。方法将大小为100mm×100mm的压敏胶片置于自制压力加载装置的受力平台上,施加垂直向下载荷(0～19.6N),采用SamplePCI图像分析系统... 详细信息

目的研究髌骨部分切除及延长对髌股关节接触面积及压强的影响,为髌骨下极粉碎性骨折的治疗提供理论依据。方法将大小为100mm×100mm的压敏胶片置于自制压力加载装置的受力平台上,施加垂直向下载荷(0～19.6N),采用SamplePCI图像分析系统进行图像分析,获得压敏反应曲线。取自愿捐赠的6个新鲜男性左膝关节标本,置于自制膝关节固定加载装置上,将双层压敏片置于髌股关节面处,于196N载荷下屈膝0、15、30、45、60、75、90、105、120、135°,持续2min后取出压敏片,作为对照组。对照组测定后,行髌骨中部横行截断后,原位克氏针及钢丝内固定,作为原位固定组;之后于对侧髌骨截取全长1/6、2/6的骨块,置于该侧截骨间,以克氏针及钢丝内固定,制备髌骨延长模型,作为延长1/6组及延长2/6组;再由近至远依次截取全长1/6、2/6、3/6的髌骨,制备髌骨下部缺损1/6、2/6、3/6髌骨缺损模型,以克氏针及钢丝内固定,作为缩短1/6组、缩短2/6组、缩短3/6组;分别重复对照组力学测试步骤。将压敏片进行图像分析,测量髌股关节接触面积;并根据压敏反应曲线,计算髌股关节接触压强和压强峰值。结果各缩短组于屈膝30～135°时实际接触面积小于对照组(P<0.05);缩短1/6组在0、15、60、75°时,缩短2/6组在0°及75～135°时,缩短3/6组在0～30°及75～135°时压强大于对照组(P<0.05);缩短1/6组在0、15°及60～105°时,缩短2/6组在0、15、75～105°时,缩短3/6组在0、30°及60～135°时压强峰值均大于对照组(P<0.05)。各延长组在屈膝15、60、90°时实际接触面积小于对照组(P<0.05),延长2/6组在105、135°时大于对照组(P<0.05);在15～75°时各延长组压强大于对照组(P<0.05),在105、135°时小于对照组(P<0.05),120°时延长2/6组小于对照组(P<0.05);延长1/6组在0、90、105°时压强峰值小于对照组(P<0.05),延长2/6组在0°时小于对照组(P<0.05)。各延长组实际接触面积在30、45°及75～135°时大于各缩短组(P<0.05);缩短1/6组压强在0、60、90°时大于各延长组(P<0.05),缩短2/6组在0、60°及90～120°时大于各延长组(P<0.05),缩短3/6组在0～135°时均大于各延长组(P<0.05);各缩短组压强峰值在0、90、105°时大于延长1/6组,在0°时大于延长2/6组(P<0.05)。结论治疗髌骨下极粉碎性骨折,部分髌骨切除或保留完整髌骨后期出现的延长对膝关节功能影响较小,尤其在髌骨切除少于1/6或术后延长少于1/6时,而后者优于前者。手术应尽量保留髌骨,若髌骨切除不可避免时,切除不超过髌骨长度的1/6,也能得到较满意效果。

关键词：部分髌骨切除术轴线长度髌股关节接触面积压强

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后牙高嵌体和??贴面修复的4年临床随访

北京大学学报(医学版) 2023年

作者：吴美辰许桐楷安伟刘中宁姜婷昆明医科大学口腔医院种植科北京大学口腔医学院口腔医院综合二科北京大学口腔医学院.口腔医院修复科国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心口腔数字医学北京市重点实验室国家卫生健康委员会口腔医学计算机应用工程技术研究中心国家药品监督管理局口腔生物材料重点实验室

目的：对比后牙高嵌体及??贴面修复体在不同性别、不同牙位、活髓牙和根管治疗牙上的4年临床成功率，探讨与全冠对比这种修复方式的优劣及更细化的适应证。方法：对2016—2019年由本文通讯作者诊治的共102位患者的124颗患牙进行前磨牙... 详细信息

目的：对比后牙高嵌体及??贴面修复体在不同性别、不同牙位、活髓牙和根管治疗牙上的4年临床成功率，探讨与全冠对比这种修复方式的优劣及更细化的适应证。方法：对2016—2019年由本文通讯作者诊治的共102位患者的124颗患牙进行前磨牙及磨牙计算机辅助设计/计算机辅助制造（computer aided design/computer aided manufacturing，CAD/CAM）二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体或者??贴面修复，其中活髓牙43颗，根管治疗牙81颗，咬合面修复体厚度在1.5 mm。在修复4年后进行回顾性调查，记录修复体生存率、修复体失败原因、患者满意率，比较活髓牙和根管治疗牙之间、修复牙位之间的修复体生存率。结果：活髓牙和剩余牙体组织较多的根管治疗牙修复4年后的生存率分别为95.5%和90.0%，平均生存率为90.2%。活髓牙的生存率高于根管治疗牙但是差异无统计学意义，牙位之间生存率差异没有统计学意义。失败原因有修复体崩瓷或折裂、修复体脱落、基牙劈裂、邻接触点下方继发龋，以及邻接触点松弛导致食物嵌塞等。患者总体满意率为91.5%。结论：玻璃陶瓷高嵌体和??贴面的4年生存率低于全冠修复体，并发症多于单冠修复体，应该根据基牙牙髓活力和牙体组织剩余量来慎重选择其适应证，牙体组织剩余过少时最好选择桩核冠来进行修复，应该保证修复体充分强度和厚度，预防食物嵌塞的发生，由于基牙预备量少，有对牙髓和牙周组织刺激小等优点，可推荐为试用修复方式。

关键词：高嵌体贴面后牙生存率满意度

高级别非肌层浸润性膀胱癌中不同膀胱灌注化疗方案在经尿道膀胱肿瘤电切术后应用的回顾性研究

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高级别非肌层浸润性膀胱癌中不同膀胱灌注化疗方案在经尿道膀胱肿...

作者：陈楷汕头大学

学位级别：硕士

柚子皮生物炭负载纳米零价锰去除四环素的效能及机理研究

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柚子皮生物炭负载纳米零价锰去除四环素的效能及机理研究

作者：陈子楷广州大学

学位级别：硕士

四环素(Tetracycline,TC)作为一种价格低廉、疗效明显的抗生素,被广泛使用。但由于其滥用及不合理排放,在各类水体中被频繁检出,四环素及其废水引起的环境污染问题已严重影响了周围生态环境和人类的健康。传统的抗生素处理技术存在成本... 详细信息

四环素(Tetracycline,TC)作为一种价格低廉、疗效明显的抗生素,被广泛使用。但由于其滥用及不合理排放,在各类水体中被频繁检出,四环素及其废水引起的环境污染问题已严重影响了周围生态环境和人类的健康。传统的抗生素处理技术存在成本高且容易产生二次污染缺陷,效果不甚理想。因此,研究新的能有效控制四环素废水污染的技术已成为国内外十分关注的热点。吸附法由于其易获得、低成本、高效率、操作简便、无副产物等优点,成为抗生素废水处理研究应用最广泛的方法之一。近年来,零价锰在含污染物废水治理方面展示出了较大的应用潜力,但该技术由于存在易氧化、稳定性差等问题制约了它的大规模应用。生物炭表面含有大量的含氧官能团,比表面积大,结构稳定,负载纳米零价锰后可能与其在去除污染物方面发挥协同作用,是一种理想的纳米零价锰载体材料,正被越来越多的应用于污染物的去除中。本文利用液相还原法制备出纳米零价锰(Nano zero-valent manganese,n ZVMn)和纳米零价锰柚子皮生物炭复合材料(Nano zero-valent manganese pomelo peel biochar composite,n ZVMn/BC),对两种材料进行四环素的吸附实验,利用扫描电子显微镜(SEM)和能谱仪(EDS)、比表面及孔径分析仪(BET)、红外光谱仪(FTIR)、X射线衍射仪(XRD)、X射线光电子能谱(XPS)、Zeta电位分析仪等表征手段对材料进行分析,系统研究了两种材料在不同环境因子下对四环素的去除效能,并探讨其等温吸附模型及动力学模型,结合表征技术揭示纳米零价锰及零价锰生物炭材料对四环素吸附机理,主要研究结果如下:(1)通过液相还原法合成了零价锰材料,并系统研究了不同环境条件下n ZVMn对四环素的吸附效能。零价锰的比表面积为54.44 m/g,孔容积为0.52cm/g,孔径为37.76 nm,材料在合成与储存过程中部分氧化,形成了以零价锰为核心锰氧化物为外壳的核壳结构,锰氧化物主要以四价锰的形式存在。四环素去除结果表明,在材料投加量为0.4 g/L时,反应2 h后在较广的初始pH范围内(pH=5-11)对四环的去除率均在80%以上,最佳pH为9。反应体系中阳离子对吸附能力抑制从大到小为Mg>Ca>Na。通过对n ZVMn的吸附动力学和等温吸附模型分析,吸附过程符合准二级动力学模型,等温吸附过程符合Langmuir等温模型,说明n ZVMn对四环素的吸附主要是单层分子吸附,理论最大吸附量为426.63 mg/g。(2)在nZVMn合成的基础上,以柚子皮生物炭为基质,负载纳米零价锰合成n ZVMn/BC对四环素进行吸附去除,BET结果显示纳米零价锰生物炭复合材料的比表面积为73.48 m/g,孔容为0.32 cm/g,孔径为25.99 nm,比表面积较单一的零价锰有了显著提升,孔容和孔径减小是由于零价锰镶嵌在生物炭的孔径中导致的。研究了n ZVMn/BC对四环素的去除效能,探讨了溶液pH、温度、离子强度等对其去除的影响。结果表明,当生物炭与零价锰质量比为2:1时,n ZVMn/BC材料对四环素的去除率最高可达86.4%,初始pH(5-9)范围内对四环素去除效率较好。动力学研究表明n ZVMn/BC去除四环素符合准二级动力学模型,等温吸附过程更符合Freundlich等温模型,表明复合材料是多层吸附的化学吸附,对四环素的最大吸附量为350.13 mg/g。对复合材料进行吸附-解吸循环实验,结果发现n ZVMn/BC在循环使用四次后对四环素的去除率仍可达到73.12%,表明材料具有较高的可循环利用特性。在有机物、无机物和阴阳离子干扰下,n ZVMn/BC对实际水体中四环素的吸附量仍保持在150 mg/g以上。(3)以四环素为目标污染物,利用SEM-EDS、BET、FTIR、XRD、XPS、Zeta电位分析仪等表征手段初步探究了材料对四环素的去除机理,主要包括静电吸附、氢键作用以及π-π相互作用,同时,有可能是锰与四环素之间存在络合作用,疏松多孔的结构为两种材料提供了更大的比表面积、更多的活性位点。综上所述,利用n ZVMn/BC作为经济、高效、环境友好功能材料能够有效去除水体中的四环素,实验的开展可为抗生素废水的去除提供理论依据和实践平台。

关键词：零价锰柚子皮生物炭四环素吸附去除